La autoridad encargada del registro sanitario es DIGESA quien tiene el control de modificar y más todo producto sujeto a registro.

Sólo están sujetos a registro sanitario todo producto alimenticio transformado para el consumo humano.

Los alimentos y bebidas que no requieren registro son los que se encuentran en estado natural, las muestras sin valor comercial, y los productos donados con fines benéficos.

Titular es responsable de la calidad e inocuidad del producto. Permite: Fabricación, importación y comercialización. Se otorga por producto o grupo de productos por fabricante, que tengan la misma composición.

-Datos de la empresa: Nombre o R.S.,domicilio,Nª de Registro Unificado -Nombre y marca del producto. -Nombre o R.S. dirección y país. -Resultado de análisis de laboratorio. -Ingredientes, referencia numérica. -Condiciones de conservación y almacenamiento. -Envase, tipo y material. -Vida útil. -Lote de producción. -Propiedades nutricionales

-Nacional RSA 000N - Extranjero RSA 000E

La solicitud será admitida a trámite en un periodo de 7 días hábiles, podrá ser admitida o denegada, y notificada a las Aduanas del país para los fines pertinentes.

-los documentos extranjeros tienen una vigencia no mayor a 1 año. -dicha documentación debe estar acompañada de su traducción.

-el producto puede ser importado y comercializado por un no titular del registro sanitario. -El importador tramita un certificado de registro sanitario de producto importado. -el importador asume las responsabilidades de control sanitario e inocuidad del producto. -los datos de registro e identificación del importador van impresos en los envases del producto. -el certificado de registro sanitario para la importación tiene la misma vigencia que el registro sanitario del producto.

La DIGESA mantendrá una lista actualizada por países de las autoridades competentes para emitir el Certificado de Libre Comercialización y el Certificado de Uso, por lo que sólo se tendrá por válido el C.L.C. o el C.U. emitido por Autoridad distinta a la que figura en dicho listado

El Registro Sanitario otorgado a un producto sólo podrá ser transferido por su titular a favor de una empresa fabricante o importadora, que esté debidamente constituida en el país

-Se detecte cualquier adulteración o falsificación en las declaraciones-Se efectúen observaciones a la documentación e información técnica -Se incorpore al producto aditivos alimentarios prohibidos

-Podrá suspender hasta que el titular del registro efectúe las modificaciones.-La Comisión del Codex Alimentarius determine que un aditivo o que los niveles de concentración son dañinos para la salud.-La Food and Drug Administration de los Estados Unidos de Norteamérica (FDA) determine que el material del envase es nocivo para la salud.

-Debe ser comunicado por escrito a la DIGESA-Por lo menos siete (7) días hábiles antes de ser efectuada-Necesita información que sustente dicha modificación.

En alimentos y bebidas tiene una vigencia de 5 años. Renovable previa solicitud con hasta 60 días de anticipación y 7 días próximos al vencimiento.