中国医美产品的监管及现状

用于皮肤表面
Cosmetics legislation and product registration in China
非常完整的检测项目
最火的
中国医美产品的监管及现状
化妆品
械字号
微创类医美产品
消字号
妆字号
玻尿酸,肉毒,其他植入性产品
器械类医美产品
需审批
不用审批
消毒类产品,如化妆纸
cFDA现名为NMPA(国家药品监督管理局)
地方卫生部门审核批准的卫生批号
NMPA官网上的非特殊用途化妆品备案系统上注册备案
2015国家化妆品安全技术规范
Heating cooling
ultrasound
optics
electricity
针对不同器械中美对是否列为医疗器械定义不同
中美皆为医疗器械
中国为三类医疗器械,美国为二类
radio-frequency
micro-current
中国为非医疗器械,美国为二类,需要510K
中美均为二类
中国需NMPA(国家药品监督管理局)批准
德勤报告
爱美客产品
美国需FDA 批准
感想
微创类有FDA,cFDA 严密监管,对于第三方监测没有需求
器械类应该不是在检验室来检测安全性的
适合我们想要的没有严密规范,质量不统一的应该是化妆品类的妆字号类产品,因为只需要在NMPA或省级卫生系统上备案,没有检查规范和批准就能入市。
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