中国医美产品的监管及现状

化妆品

用于皮肤表面

械字号

需审批

cFDA现名为NMPA(国家药品监督管理局）

Cosmetics legislation and product registration in China

2015国家化妆品安全技术规范

非常完整的检测项目

消字号

消毒类产品，如化妆纸

地方卫生部门审核批准的卫生批号

妆字号

不用审批

NMPA官网上的非特殊用途化妆品备案系统上注册备案

微创类医美产品

最火的

玻尿酸，肉毒，其他植入性产品

中国需NMPA(国家药品监督管理局）批准

德勤报告

爱美客产品

美国需FDA 批准

器械类医美产品

Heating cooling

针对不同器械中美对是否列为医疗器械定义不同

ultrasound

中美皆为医疗器械

optics

中国为三类医疗器械，美国为二类

electricity

radio-frequency

中美均为二类

micro-current

中国为非医疗器械，美国为二类，需要510K

感想

微创类有FDA，cFDA 严密监管，对于第三方监测没有需求

器械类应该不是在检验室来检测安全性的

适合我们想要的没有严密规范，质量不统一的应该是化妆品类的妆字号类产品，因为只需要在NMPA或省级卫生系统上备案，没有检查规范和批准就能入市。