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リスク管理レポート

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主要パフォーマンス検証レポート

ソフトウェア機能検証レポート

梱包および出荷レポート

環境実験報告書（第三者機関）

老化試験報告書

登録検査成績書（第三者）

検証計画を作成したら、検証を実施し、元の記録を保管します。

生産設備の確認

製造工程の確認

主要なプロセスと重要なパラメータの確認

生産操作説明書

生産設備の稼働記録

教育記録

変更提案

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