Galeria de mapas mentais pesquisa experimental
O conteúdo da pesquisa experimental da epidemiologia da medicina preventiva é um método de pesquisa prospectivo para julgar o efeito das medidas de intervenção, comparando os resultados do grupo experimental e do grupo de controle após a aplicação das medidas de intervenção.
Editado em 2024-01-19 15:35:51이것은 (III) 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제에 대한 마인드 맵이며, 주요 함량은 다음을 포함한다 : 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)는 신장 빈혈의 치료를위한 새로운 소형 분자 경구 약물이다. 1. HIF-PHI 복용량 선택 및 조정. Rosalasstat의 초기 용량, 2. HIF-PHI 사용 중 모니터링, 3. 부작용 및 예방 조치.
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pesquisa experimental
Visão geral
Também conhecidos como estudos epidemiológicos experimentais ou estudos de intervenção
conceito
Um método de pesquisa prospectivo que compara os resultados do grupo experimental e do grupo de controle após a intervenção para determinar a eficácia da intervenção.
Recursos básicos
Olhando para o futuro
Randomization
Equilíbrio
Intervenções
Tipos principais
Dividido por objetos de pesquisa
Testes clínicos
O objeto da pesquisa é o paciente
Comumente usado para estudar os efeitos de um determinado medicamento ou método de tratamento e realizar testes de diagnóstico
Ensaios de campo (ensaios individuais)
Populações naturais como sujeitos de pesquisa
Usado principalmente para pesquisa de etiologia e avaliação de eficácia de vacinas e medidas preventivas
Individual
ensaio de intervenção comunitária
Observações experimentais em populações naturais como um todo
Frequentemente usado para avaliar certas medidas ou métodos preventivos
Dividido de acordo com características básicas
experimento real
Quase experimento
3 elementos básicos
assunto
A unidade básica que recebe um fator de tratamento, também chamada de sujeito experimental
Condições básicas
Sensível a fatores de processamento
A reação deve ser estável
fatores de processamento
Fatores aplicados aos sujeitos e cujos efeitos precisam ser observados e elucidados em experimentos clínicos também são chamados de fatores de intervenção.
efeito experimental
O efeito dos fatores de processamento nas reações e resultados dos sujeitos também é o conteúdo central da pesquisa experimental.
Princípios de observação de indicadores
objetividade
Os indicadores subjetivos são suscetíveis aos fatores psicológicos do sujeito e são arbitrários e acidentais.
Indicadores objetivos têm boa autenticidade e confiabilidade
especificidade
Reflete a capacidade do índice de identificar verdadeiros negativos. Um índice com alta especificidade pode revelar melhor o papel dos fatores de tratamento, é menos suscetível à interferência de fatores de confusão e pode reduzir a taxa de falsos positivos.
sensibilidade
Reflete a capacidade do indicador de detectar verdadeiros positivos Indicadores com alta sensibilidade são sensíveis a fatores externos, podem exibir melhor os efeitos dos fatores de processamento e podem reduzir a taxa de falsos negativos.
Precisão
Precisão A proximidade dos valores observados com os valores verdadeiros é afetada principalmente por erros sistemáticos
A precisão refere-se a quão próximo o valor observado está da sua média quando observações repetidas são feitas. A diferença é considerada um erro aleatório.
Observação de indicadores
Cegamento: Reduzir a influência de fatores subjetivos dos sujeitos da pesquisa e dos pesquisadores (viés de informação)
Simples cego, duplo cego, triplo cego
4 princípios básicos
Princípio de contraste
controle com placebo
Controle em branco
Controle experimental
auto-controle
Controle padrão
princípio de randomização
agrupamento aleatório simples
randomização estratificada
Randomização de cluster
Princípio de repetição
Repetição de todo o experimento
Repita com vários assuntos
Observações repetidas do mesmo assunto
Vantagens e desvantagens da pesquisa experimental
vantagem
1. As condições de inclusão, condições de exposição e resultados dos sujeitos da pesquisa poderão ser Realizar avaliações padronizadas; 2. Aumentar a comparabilidade do grupo experimental e do grupo controle através de agrupamento aleatório; 3. Observação síncrona, fatores externos têm pouco impacto nos resultados
deficiência
1. A concepção, implementação e análise são relativamente complexas; 2. Como as condições dos sujeitos da pesquisa são rigorosamente controladas, a população em estudo pode carecer de representatividade, o que prejudica a inferência dos resultados experimentais para a população geral; 3. Como os sujeitos da pesquisa são seres humanos, não é fácil garantir a conformidade dos sujeitos e, às vezes, podem surgir disputas éticas médicas.
Testes clínicos
Tipos principais
Ensaio controlado randomizado (ECR)
Definição: Um estudo prospectivo realizado entre pacientes para determinar a eficácia e o valor de um tratamento ou medida preventiva, comparando os resultados de um grupo de tratamento com um grupo de controle.
Fases dos ensaios clínicos de medicamentos
Ensaio clínico de fase I
Farmacologia clínica preliminar e testes de avaliação de segurança humana (aproximadamente 10-30 pessoas), observar a tolerância do corpo humano a novos medicamentos e farmacocinética, determinar a faixa de dose segura e fornecer uma base para a formulação de regimes de dosagem
Ensaio clínico de fase II
Os ensaios clínicos formais, através de ensaios clínicos randomizados cegos (cerca de 100 a 300 pessoas), fazem uma avaliação preliminar da eficácia e segurança de novos medicamentos, fornecendo uma base para o desenho de ensaios clínicos de fase III e a determinação de regimes posológicos.
Ensaio clínico de fase III
Ampliação de ensaios clínicos multicêntricos, cegos, randomizados e controlados (aproximadamente 1.000 a 3.000 pessoas) para verificar ainda mais a eficácia e segurança dos medicamentos, monitorar os efeitos colaterais, comparar com tratamentos padrão e coletar informações sobre o uso seguro de medicamentos
Ensaio clínico de fase IV
O monitoramento pós-comercialização de novos medicamentos, que examina o tratamento medicamentoso e as reações adversas (especialmente efeitos colaterais raros) sob uso generalizado, é geralmente realizado dois anos após a produção do ensaio.
formulário de relato de caso (CRF)
É a forma de registrar dados clínicos em ensaios clínicos.
O CRF é feito em triplicata, marcado com cores diferentes e copiado em papel autocopiativo.
Recursos básicos
cobaias humanas
estudo de acompanhamento prospectivo
propenso a preconceito
Leva tempo para acumular
O propósito principal
1. Pesquisa de tratamento 2. Pesquisa diagnóstica 3. Estudos de triagem 4. Pesquisa de prognóstico 5. Causar pesquisa
Questões que devem ser observadas
conformidade clínica
A má adesão é um obstáculo para alcançar as metas de prevenção e tratamento
inconsistência clínica
efeito placebo
Há também casos em que o grupo controle que utilizou placebo apresentou melhora que superou a de não tomar o medicamento.
Regressão à média
Alguns sintomas ou sinais clínicos extremos apresentam um fenômeno de retorno ao normal, que é chamado de regressão à média.
ensaio clínico simultâneo não randomizado
teste de design cruzado