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Interpretación de la norma IATF16949
Este es un mapa mental sobre la interpretación del estándar IATF16949. Tiene una introducción detallada y una descripción completa. Espero que pueda ayudar a los amigos interesados a aprender.
Editado a las 2023-11-23 19:38:32,
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- Resumen
Entrenamiento del sistema IATF16949
IATF16949=ISO9001:2005+Requisitos especiales de la industria automotriz+Requisitos especiales de clientes automotrices específicos
Requisitos específicos del cliente en materia de RSE
Interpretación de cláusulas estándar específicas o requisitos complementarios relacionados con dichas cláusulas.
Requisitos relacionados con el producto y no específicos del cliente.
Para gestión y procesos relacionados.
Características especiales
100% inspeccionado
Disponer de medidas o medios para prevenir errores e infalibles
Relacionados con productos y procesos
Utilice herramientas SPC para el control
Controlar el deterioro de parámetros importantes y prevenir problemas con antelación
Objetivos del sistema de gestión de calidad IATF16949
Énfasis en la prevención de defectos
Reducir la variación y el desperdicio
A través del control de procesos
seguir mejorando
Realizar mejoras o avances continuamente mientras el proceso sea estable.
Cinco herramientas básicas de calidad
APQP&CP
CP=T/6Σ
La posibilidad de lograr CPK depende del denominador Σ y del grado de dispersión de los datos (desviación estándar)
Buena consistencia y pequeña fluctuación del producto; en el caso de características de tolerancia, mayor es el CP (CPK)
Al formular CPK para nuevos clientes, pueden consultar el cpk de productos similares.
APQP
Objetivo
Utilizado durante la etapa de desarrollo de nuevos productos.
partido dominante
Liderazgo en gestión de proyectos.
cinco etapas
AMEF
Los diseñadores usan
Utilizado por artesanos
2019/06 Quinta Edición FMEA (AIAG&VDA)
MSA
calidad o laboratorio
Los gestores de instrumentos toman la iniciativa y son responsables
Para garantizar la precisión de los datos, es necesario el análisis del sistema de medición.
proceso estadístico
Etapas de desarrollo de arriba a abajo.
La viabilidad de la producción en masa se puede confirmar mediante herramientas SPC durante la fase de desarrollo.
Primero diseñe y administre, investigue, mejore y calcule el cpk en lotes pequeños
Confirmar si cumple con las condiciones para la producción en masa.
Etapa de producción en masa de abajo hacia arriba.
Utilizado por el personal del sitio de fabricación para dibujar gráficos de control y recopilar datos para el dibujo automático.
Después de recopilar datos básicos, retroalimentación sobre calidad, tecnología y gestión sobre anomalías en los datos.
Asistencia de calidad con el análisis de datos.
PPAP
Doble control de producto y proceso.
VDA6.3 para auditoría de procesos
PPAP es una actividad aprobada por proceso que sigue una cierta lógica
Validar el proceso mediante actividades de producción de prueba.
Más que un simple entregable
Utilice equipos de producción en masa para producir una cierta cantidad de productos dentro de un cierto período de tiempo de acuerdo con las condiciones de producción en masa.
El proceso de producción en masa presta más atención al ritmo y al rendimiento, y los ingenieros siguen la línea para recopilar datos.
Lograr objetivos de gestión a través de herramientas. (Los métodos efectivos se extraen mediante resumen)
IATF16949:2016 Alcance
90.000 certificados en todo el mundo, 50.000 en China
Piezas de producción
Cargue directamente piezas o componentes de producción normal en el vehículo.
Servicio y repuestos
Fabricado de acuerdo con las especificaciones OEM
piezas del mercado de accesorios
Proporcionado por fabricantes que no son OEM
pieza de desafío
Piezas normalizadas para máquinas o instrumentos de verificación y dispositivos a prueba de errores (Go-No-Go)
Para gestionar en consecuencia
Los dispositivos Poka-yoke se verifican diariamente
Interpretación de la norma IATF16949:2016
Capítulo 1: Alcance
Capítulo 2: Documentos Normativos de Referencia
Capítulo 3: Términos y definiciones
Capítulo 4: Entorno organizacional (4)
Planificación (comprender las necesidades y expectativas)
4.1 Comprender la organización y su entorno
Comprender los objetivos estratégicos y la dirección de la empresa.
Identificar los factores internos y externos que influyen en los resultados esperados del sistema de calidad.
Realizar planes estratégicos y planes de negocio a mediano y largo plazo a través de la identificación
Llevar a cabo actividades de revisión periódicas y actualizar los planes comerciales (los objetivos comerciales a nivel de la empresa determinan los planes y objetivos del departamento)
Matriz de análisis FODA
Ventajas
W débil
Oportunidad O
Amenaza T
4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
5 dimensiones: accionistas (que representan a la dirección), empleados, clientes, proveedores/socios y sociedad
Sólo coordinando las necesidades y expectativas de todas las partes el evento podrá desarrollarse sin problemas.
Por ejemplo: un determinado requisito no se reconoce ni comprende, lo que genera mayores costos, retrasos en la entrega, etc.
4.3 Determinar el alcance del SGC
confirmar límites
Gama de productos
rango de direcciones
Confirmar taller o dirección
Alcance de actividades
Función de soporte
Debe incluirse dentro del alcance del control del SGC.
Los datos PDCA deben tener registros correspondientes.
Apoyo al personal, etc.
In situ o subcontratado
Centro de diseño, sede de empresa, centro de distribución, etc.
Las entradas y salidas deben ser confirmadas y supervisadas.
Muchos problemas ocurren debido a interfaces deficientes.
Cualquier certificación IATF16949 debe tener desarrollo
desarrollo de productos o desarrollo de procesos
Se consideran el desarrollo de rutas logísticas, etc.
La única eliminación permitida
Requisitos de diseño y desarrollo de productos del artículo 8.3
Primero identificar si la empresa tiene desarrollo o diseño.
Las eliminaciones deben documentarse y mantenerse.
El cliente no tiene requisitos, tengo requisitos relevantes.
OEM puro permite la eliminación
Por ejemplo: la fórmula está diseñada por sí misma, o las tolerancias son más estrictas y los estándares técnicos son diferentes.
4.3.2 Requisitos especiales del cliente CSR
Identificar lista de formularios
Matriz (correspondencia de proceso)
Por ejemplo: el cliente exige que el servicio posventa continúe durante 5 años después del EOP.
Tres nodos principales
COMPENSACIÓN
Inicio de la producción en masa.
Inicio de producción
Después de la producción en masa, habrá un aumento hacia la producción en masa.
EOP
El fin de la producción en masa
Fin de producción
fin de vida
Llegar al final del ciclo de vida prometido
Fin de la vida
Prepare los accesorios posventa; de lo contrario, puede haber lagunas.
Para lograr el suministro de piezas posventa, los dibujos y la gestión de registros de desarrollo deben mantenerse en el EOL durante un año adicional.
Planos de fijación de trabajo y gestión física.
Materiales, gestión de la cadena de suministro, firma de años de posventa con proveedores.
Evaluación (evidencia de implementación)
Comprobar si está implementado
Muestreo obligatorio para auditorías de procesos
Los auditores internos necesitan conocer los requisitos especiales del cliente.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
proceso
Unidad básica del sistema de gestión de automóviles.
Definición: Una actividad que convierte entradas en salidas.
Entrada (solicitud del cliente)
Salida (satisfacción del cliente)
Los clientes incluyen clientes internos y clientes externos.
Procesos y procesos forman un sistema completo a través de una serie de actividades.
Una gestión inadecuada de la interfaz entre procesos (similar a la que existe entre departamentos) generará riesgos potenciales y debe centrarse en la gestión y el control.
16949 Sin control detallado sobre la interfaz
VDA6.3 tiene requisitos detallados para la gestión de interfaces
Por ejemplo: interfaz entre el departamento de desarrollo y el departamento de fabricación.
Por ejemplo: la gestión de cambios no está implementada: la gestión de interfaz no está implementada
Confirmar la información ingresada antes de iniciar una actividad
Establecer punto de partida y punto final.
representa los límites del proceso
Pedido
Información suplementaria
Por ejemplo: Planificación de la producción: además de la planificación de los pedidos del cliente, también se deben considerar las herramientas del equipo, la tasa de utilización del equipo, etc.
Transformar la información de entrada en salida
muestra
dibujo
Información técnica
datos de prueba, datos de prueba
Suele existir en forma de archivos, información, etc.
SIPOC (Modelo de Gestión de Calidad)
S_Supplier (fuente de entrada, proveedor)
I_Entrada (entrada)
P_Proceso(proceso)
O_Output (salida)
C_Cliente (cliente)
categoría de proceso
Proceso de orientación al cliente COP
ventas C1
Revisión de contrato/pedido C2
Diseño y desarrollo C3.
Proceso de producción C4
Entrega de producto C5
Servicio al cliente C6
Proceso de gestión del MP
Operaciones y gestión de M1
auditoría interna m2
Todos los procesos están sujetos a auditorías internas.
Revisión de la gestión de M3
Para todos los procesos de la empresa
M4 sigue mejorando
Aproveche el análisis de datos para una mejora continua
Proceso de soporte del SP
Gestión de registros de archivos S1
S2 Gestión de Recursos Humanos
Gestión de equipos y herramientas S3
S4 Gestión de Equipos de Monitoreo y Medición
S5 Gestión de proveedores y adquisiciones
Inspección del producto S6
Gestión de productos no conformes S7
Gestión de almacén S8
Método de análisis de procesos "Diagrama de la tortuga"
que recursos utilizar
¿Por quién? (Persona responsable, capacidad y calificaciones del facilitador)
¿Qué recibiremos?
Entrada (requisitos del cliente/regulatorios/organizativos)
¿Cómo implementar?
Procedimientos/métodos/instrucciones/normas técnicas, etc.
La estandarización es inseparable de los documentos.
¿Cuáles son las pautas clave?
Medir/Evaluar/Rendimiento/Métricas
proceso de desarrollo
costo
calidad
Fecha de entrega
Aportes de diseño y desarrollo.
El tamaño del proceso no está definido.
Requisitos del cliente para productos.
requisitos del objetivo de desarrollo
Requisitos de leyes y reglamentos.
Requisito de experiencia previa
Resultados de diseño y desarrollo
Dado al desarrollo de procesos como entrada para el desarrollo de procesos.
¿Qué entregaremos?
Salida (productos y servicios)
formulario de decisión
Formato de documentación
dibujo
Especificaciones
Data de muestra
muestra
proceso
Sólo mediante una gestión eficaz de los elementos del proceso se puede garantizar un resultado eficaz.
Administracion de recursos
recursos materiales
Gestión de responsabilidad
¿Qué posiciones están involucradas?
Gestión de entradas
Datos a convertir
Material a convertir
La entrada no surge de la nada.
Confirmación del método
monitoreo de objetivos
Confirmación de salida
Confirmar la salida usando ciertos métodos.
El diseño y el desarrollo deben garantizar la calidad del diseño.
control de calidad
control de calidad
Identificación del proceso de orientación al cliente_Diagrama Octopus
4.4.1.1 Conformidad del producto y del proceso
Garantizar el cumplimiento de todos los productos y procesos.
Incluye repuestos, productos y procesos subcontratados.
Cumplir con todos los requisitos reglamentarios y del cliente aplicables.
La nueva ley de tres garantías para automóviles entrará en vigor el 1/10/2022
Cumplir con la información y los requisitos modificados
4.4.1.2 Seguridad del producto
Identificar los requisitos regulatorios y del cliente.
“Condiciones Técnicas para la Seguridad en la Operación de Vehículos Automotores” GB7258-2017
GB38031-2020 "Requisitos de seguridad para baterías de energía para vehículos eléctricos"
Notificar a los clientes sobre los requisitos anteriores.
Aprobación especial DFMEA
Identificar las características de seguridad del producto.
Identificar las características del proceso.
Por ejemplo: al fabricar piezas retardantes de llama, aumente la cantidad de retardante de llama agregado como control de las características del proceso.
Aprobación especial CP y PFMEA
Plan de respuesta
Mecanismo de actualización
El plan de respuesta puede reflejarse en el CP. No tratarlo de forma privada, sino actualizarlo e informarlo.
Responsabilidades, proceso de escalamiento y flujo de información.
Capacitación del personal relacionada con la seguridad del producto.
Aprobación antes del cambio
Los requisitos de seguridad de los productos de la cadena de suministro cambian
Trazabilidad en toda la cadena de suministro
Trazable a piezas individuales
Experiencia y lecciones
Capítulo 5: Liderazgo (3)
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
Anti sobornos
Código de conducta del empleado
Actualización del código de ética
5.1.1.2 Efectividad y eficiencia del proceso
Establecer objetivos para el proceso.
objetivos de efectividad
objetivos de eficiencia
HPP
Tasa de uso
centrarse en la eficiencia
¡No todos los procesos persiguen la eficiencia!
Establecer indicadores de desempeño del proceso.
Revisión de la gestión, evaluación y mejora del análisis de datos.
5.1.1.3 Propietario del proceso
5.2 Política de calidad
5.2.1
Adaptable al propósito de la organización y al entorno en el que opera.
Apoyar su dirección de desarrollo estratégico.
5.2.2
Comunicar la política de calidad.
5.3 Cargo funciones, responsabilidades y autoridades de la organización
5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades suplementarias de la organización
representante de la dirección
Cita documentada
agente
5.3.2 Responsabilidades y autoridades para los requisitos del producto y acciones correctivas
representante de calidad
Capítulo 6: Planificación (3)
Planificación de todo el sistema.
Planificación anticipada de los cambios.
6.1 Medidas para afrontar riesgos y oportunidades
Definición de riesgo: impacto incierto
nivel de riesgo
Nivel operacional
Nivel del sistema
Producto/Proceso
Cómo identificar riesgos
EMPOLLÓN
Diagrama de proceso de tortuga
DFMEA/PFMEA
vía de control
plan de negocios
Archivos del sistema
Plan de control
pensamiento de proceso basado en riesgos
Realizar una evaluación de riesgos del proyecto antes de desarrollar nuevos proyectos.
costo
calidad
cronograma
6.1.2.1Análisis de riesgos
Antes del análisis de riesgos, se deben aprender lecciones de las siguientes dimensiones:
retirada de productos
control de producto
Utilice devoluciones y reparaciones in situ
Inválido a 0 km
Uso in situ (usuario final)
queja
Desecho y retrabajo
La organización deberá conservar información documentada como evidencia de los resultados del análisis de riesgos.
6.1.2.2 Medidas preventivas
Continuar conservando los términos ISO9001:2008
6.1.2.3 Plan de emergencia
Palabras clave
Identificar y evaluar riesgos
Haz un plan de contingencia
continuidad del negocio
Aviso al cliente
Cuando existan situaciones especiales que deban identificarse, informar a los clientes según el ritmo marcado con antelación.
Pruebas periódicas
Los planes de emergencia deben probarse periódicamente
La revisión del artículo también cuenta
Los ejercicios prácticos también cuentan.
Adoptar el método de argumentación multipartidista
Preservar la información documentada
Verificación del tiempo de inactividad
La verificación debe realizarse después del apagado en circunstancias especiales.
¿Cuántas muestras se necesitan para la producción de prueba?
Proyectos estándar recomendados de gestión de emergencias (7 2):
Fallo de equipo crítico (8.5.6.1.1)
interrupción de la cadena de suministro
desastres naturales comunes
fuego
cortes de servicios públicos
escasez de mano de obra
daños a la infraestructura
La red/el sistema de información se ve interrumpido por un ataque
epidemia
COVID-19
Dimensiones
Tenga lista una llanta de refacción
La cantidad de llantas de repuesto depende de la inversión de la empresa.
6.2 Objetivos de calidad y planificación de implementación
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de calidad para funciones, niveles y procesos relevantes requeridos por el sistema de gestión de la calidad.
Organización
Establezca primero objetivos a nivel de empresa y luego divídalos en departamentos.
Basado en los requisitos del usuario
6.2.2 Planificar cómo alcanzar los objetivos de calidad
6.2.2.1 Objetivos de calidad y planificación para su implementación (complementario)
Los objetivos cumplen con los requisitos del cliente/requisitos de las partes interesadas.
Revisado anualmente (al menos)
6.3 Planificación del cambio
El nuevo plan no ha sido completamente verificado.
Se debe controlar el proceso de implementación de cambios.
Proceso de gestión de cambios
Identificar este cambio
¿Quién propone cambios?
control
Revisar
Dimensiones 5M1E
verificar
confirmar
implementar
Control de punto de interrupción
La ausencia de gestión de los puntos de interrupción es una deficiencia importante en la industria del automóvil (incumplimiento grave)
Antes de la producción en masa
congelación de diseño
Después de la producción en masa
punto de interrupción/nodo
Implementación inicial de cambios (después de la aprobación del cliente)
GP12
Medidas para evitar fugas.
Utilizar la producción inicial para exponer y resolver problemas.
Seguimiento de los gerentes
Actualizar contramedidas
Suministro a empresas automovilísticas europeas
Aterrizaje seguro
Supervisión durante 3~6 meses
Línea base de gestión de puntos de cambio
9.1.1.1 Seguimiento de los procesos de fabricación
control CEP
Gestión de trazabilidad
Capítulo 7: Soporte (5)
7.1 Recursos
7.1.1 Disposiciones generales
La organización debe identificar y proporcionar los recursos necesarios.
Las organizaciones deben considerar
Capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
Recursos requeridos de proveedores externos
7.1.2 Personal
La organización debe contar con el personal necesario para implementar eficazmente el sistema de gestión de la calidad.
7.1.3 Infraestructura
La organización debe identificar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para operar el proceso.
7.1.3.1 Planificación de fábricas, instalaciones y equipos
Análisis de riesgo
Al configurar el diseño de su fábrica: manejo óptimo de materiales, flujo sincronizado, uso racional del espacio
Para nuevos productos y procesos: la evaluación de la viabilidad de fabricación debe incluir la planificación de la capacidad.
Mantener la eficacia del proceso y realizar evaluaciones de riesgos periódicas.
Planificación de la capacidad y la viabilidad de fabricación como insumos para la revisión por la dirección.
7.1.4 Entorno operativo del proceso
factores sociales
factores psicologicos
factores físicos
7.1.5 Monitoreo y medición de recursos
7.1.5.1 Análisis del sistema de medición
La priorización de los estudios de análisis de sistemas de medición debe centrarse en las características críticas o especiales del producto o proceso.
Monitoreo (calibración periódica)
Se pueden utilizar otros métodos analíticos y criterios de aceptación si el cliente los aprueba.
Los registros de aceptación del cliente de métodos alternativos se conservan junto con los resultados del análisis del sistema de medición alternativo.
Los instrumentos de medición también deben calibrarse y confirmarse periódicamente para confirmar si la variación cumple con los requisitos de medición del producto.
Se requiere un informe de calibración después de la medición y calibración del instrumento.
La diferencia entre el sistema de medición y la calibración del instrumento.
La calibración del instrumento se centra principalmente en el propio instrumento.
Además del instrumento en sí, el análisis del sistema de medición también debe considerar los errores causados por factores como el hombre-máquina, el material, el método y el entorno del sistema de medición.
Valor relativo, no valor absoluto
El GRR ideal es ≤10% y el peor no supera el 30%.
Variación del sistema de medición
Repetibilidad
Diferencias entre mediciones repetidas de piezas estándar.
Reproducibilidad
Diferentes personas miden las diferencias
diferentes ambientes
ropa de trabajo diferente
GRR/TV≤10%
GRR se realiza durante la producción de lotes pequeños
Al realizar SPC, el sistema alemán reconoce T/cpk (1.67)
Si el tamaño/precisión del error es aceptable depende del escenario de uso y del uso.
GRR considera el error relativo
El requisito mínimo para la resolución/precisión del instrumento es recolectar 1/10 de la tolerancia.
Al realizar estadísticas de control SPC, la precisión del instrumento requiere una tolerancia/10*1,67
Línea de control SPC: 1,33=4/3, 1,67=5/3, 2=6/3
Sistema de medición 5 rendimiento 1 tasa
exactitud
Repetibilidad
Reproducibilidad
estabilidad
consistencia
KAPPA
>0,75
Se deben realizar estudios estadísticos para analizar la variación presente en los resultados de cada sistema de equipos de inspección, medición y prueba identificados en el plan de control.
GRR americano
alemán CGK
Índice de capacidad del instrumento
Encuentre un valor de referencia para un producto, mídalo repetidamente con un instrumento, calcule la desviación estándar y calcule el valor promedio.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Ver norma ISO9001:2005
7.1.5.2.1 Registros de calibración/verificación
7.1.5.3 Requisitos de laboratorio
7.1.5.3.1 Laboratorio interno
Las instalaciones de laboratorio interno de una organización deben tener un alcance definido;
El laboratorio debe ser rastreable según los estándares de proceso relevantes (por ejemplo: ASTM, EN, etc.)
Si no hay estándares nacionales o internacionales disponibles, la organización debe definir e implementar un método para verificar las capacidades del sistema de medición;
7.1.5.3.2 Laboratorios externos
El laboratorio debe estar acreditado por ISO/IEC17025 o normas nacionales equivalentes (como CNAS-CL01)
7.1.6 Conocimiento organizacional
Fuentes de conocimiento empresarial
Conocimiento corporativo
conocimiento social
educación escolar
Sitio web de libros y publicaciones periódicas.
Entrenamiento profesional
Experiencia y conocimiento laboral.
Especificaciones de trabajo
Acumulación de experiencia laboral
Resultados laborales
Capacitación en habilidades laborales.
Conocimiento de datos empresariales
Datos financieros
datos comerciales
datos de los clientes
7.2 Capacidades
7.2.1 Capacidades (suplementarias)
investigación
plan
capacitación
7.2.2 Competencias: formación en el puesto de trabajo
Cuantificación de la evaluación
Realice un seguimiento continuo durante un período de tiempo y evalúe desde dimensiones como el rendimiento, el ritmo y el dominio de las habilidades.
El tiempo de formación es diferente para diferentes puestos.
Cualificaciones del formador
Quién forma y quién evalúa
Diagrama matricial
7.2.3 Capacidades del auditor interno
pensamiento de riesgo
enfoque basado en procesos
Requisitos especiales del cliente
Estándares IATF
Herramientas centrales y procesos de fabricación.
Los procesos de fabricación se pueden auditar utilizando dimensiones 5M1E
Revisión de VDA6.3
Revisión jerárquica
Revisión del producto VDA6.5
El representante del cliente hace
proceso de revisión
7.2.4 Capacidades del auditor secundario
Los auditores de la segunda casa sugieren que lo mejor es ser primero un auditor interno
pensamiento de riesgo
enfoque basado en procesos
Requisitos especiales del cliente
Estándares IATF
Herramientas centrales y procesos de fabricación.
proceso de revisión
Requisitos del cliente para la competencia del auditor
7.3 Conciencia
7.3.1 Conciencia (Suplementario)
La historia de Zhang Ruimin
historia del paracaídas
Hacer que el personal sea muy sensible a los problemas y mejorar su sensibilidad hacia la calidad.
Lecciones de casos
Incrementar el número de quejas de los clientes para este proceso en las instrucciones de trabajo. Si el SOP excede un cierto número, es necesario rehacerlo.
La capacitación in situ debe familiarizar a los operadores de primera línea con los posibles riesgos de este proceso y las quejas de los clientes que se han producido.
La publicidad se implanta a la fuerza en MES. Es necesario hacer clic en la imagen no válida para confirmar.
7.3.2 Motivación y empoderamiento de los empleados
7.4 Comunicación
Determinar la comunicación relacionada con el SGC.
interno y externo (alcance)
Qué comunicar (contenido)
Plan de comunicación
Cuándo comunicarse (momento)
¿Hito del proyecto?
Enlace de verificación y confirmación
Nodo de encuesta de demanda de clientes
Con quién comunicarse (objeto)
Cómo comunicarse (método)
Quién se comunicará (persona responsable)
7.5 Información documentada
7.5.1.1 Documentos del sistema de gestión de calidad
propósito del documento
Estandarización
El contenido del archivo es apropiado.
De fácil acceso
7.5.2 Crear y actualizar
Ver los requisitos de ISO9001:2005
Identificación e instrucciones
Título, fecha, autor, número de índice.
Formato
Formato y versión unificada
Idioma, versión de software, gráficos.
transportador
Versión impresa, electrónica.
revisión y aprobación
Mantener la idoneidad y adecuación
Revisar y refrendar
Modelo SIPOC, encuentre el departamento y el personal de refrendación adecuados
El propósito de la revisión y refrendación es principalmente confirmar que el contenido del documento es apropiado y exacto.
Revisar y refrendar objetos
Upstream y downstream, propietario del proceso
La aprobación es un medio, no un fin
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 y 7.5.3.2 consulte los requisitos de ISO9001:2005
7.5.3.2.1 Mantenimiento de registros
Registros PPAP
Registros relacionados con ropa de trabajo
Moho
accesorio
Plantilla
Herramientas de inspección
Registros de I+D de productos y desarrollo de procesos.
APQP
Orden de compra y registros de contrato
7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería
Revisión, distribución e implementación de estándares y especificaciones de ingeniería y revisiones relacionadas de los clientes.
La revisión debe completarse dentro de los 10 días hábiles posteriores a la recepción de la notificación de cambios a las normas y especificaciones de ingeniería.
Cambios de diseño, ver 8.3.6
Cambios de proceso, ver 8.5.6.1
Los cambios afectan el PPAP y es necesario volver a enviar el PPAP.
Capítulo 8: Correr (7)
Realización del producto (desde el pedido hasta la entrega)
8.1 Planificación y control de la operación
8.1.1 Planificación y control de la operación - suplemento
Requisitos del producto del cliente.
Requerimientos materiales
Criterios de aceptación
Viabilidad de fabricación
8.2.3.1.1
Planificación de proyectos
8.3.2
8.1.2 Confidencialidad
Confidencialidad de la información del proyecto y del producto del contrato del cliente
Evitar que se filtre información
correo externo
permisos de computadora
27001 Sistemas de Seguridad de la Información
8.2 Requisitos de productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente (ver requisitos ISO9001:2005)
8.2.2 Determinación de requisitos de productos y servicios
Se especifican los productos y servicios.
Los productos y servicios proporcionados cumplen con los requisitos establecidos.
8.2.3 Revisión de requisitos de productos y servicios
Los requisitos del cliente incluyen requisitos para las actividades de entrega y posteriores a la entrega.
Formulario de confirmación de demanda del cliente.
8.2.3.1 Ver ISO
8.2.3.1.1 Revisión complementaria de los requisitos de productos y servicios
8.2.3.1.2 Características especiales especificadas por el cliente
8.2.3.1.3 Viabilidad de fabricación organizacional
Múltiples argumentos
La fabricación, las nuevas tecnologías de productos y los cambios requieren un análisis de viabilidad
Los cambios deben reconocerse con prontitud
Seguimiento oportuno de las necesidades del cliente y seguimiento de la información durante el proceso de desarrollo.
Confirmar la capacidad de producción mediante producción de prueba, comparación de puntos de referencia y otros métodos.
Las reclamaciones por paradas de línea de los OEM se calculan en minutos.
8.2.4 Cambios en los requisitos de productos y servicios
Cerciorarse
Se ha modificado la información escrita relevante.
El personal relevante conoce los requisitos para el cambio.
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
8.3.1 Disposiciones generales
necesidades y expectativas
Requerir
desarrollo de productos
proceso de desarrollo
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.2.2 Habilidades de diseño de productos
Las habilidades del diseñador se determinan en función de los clientes, las regulaciones y los propios requisitos.
8.3.2.3 Desarrollo de productos con software embebido
CMMI
8.3.3
Aportes al diseño y desarrollo del producto.
8.3.3.1 Aportes al diseño y desarrollo del producto
Especificaciones del producto (incluidas las características)
Requisitos de límites y atraque
Identificación y Trazabilidad
Alternativas de diseño
Evaluación de riesgos de requisitos de insumos
Objetivos de cumplimiento de requisitos del producto
leyes y regulaciones
Requisitos de software integrado
Plan de Desarrollo
presupuesto de gastos
Experiencia y datos previos en proyectos de diseño.
Análisis de productos competitivos.
Comentarios del proveedor
Entradas internas, comentarios sobre problemas en el sitio
8.3.3.2 Entradas al diseño del proceso de fabricación
Resultados del desarrollo de productos (incluidas las características)
Objetivo de capacidad
objetivos de capacidad del proceso
objetivo de costo
Consideraciones alternativas de tecnología de fabricación
Requerimientos del cliente
Experiencia previa en desarrollo.
Evaluación de nuevos materiales.
Ergonomía
Diseño de fabricación y diseño de ensamblaje
8.3.3.3 Características especiales
Características del producto o parámetros del proceso de fabricación que pueden afectar la seguridad o el cumplimiento normativo del producto, la capacidad de ensamblaje, la funcionalidad, el rendimiento, los requisitos o el procesamiento posterior del producto.
identificación interna
Entrada del cliente
leyes y regulaciones
Las características se registran en dibujos, FMEA, CP, SOP.
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo - Suplementario
DFMEA
8.3.5.2 Resultados del diseño del proceso de fabricación
Especificaciones y dibujos.
Características especiales del producto y proceso.
Identificación de variables de entrada del proceso que influyen en las características.
cmk
Lista de verificación de Poka-yoke
PFC、Diseño
Análisis de capacidad
AMEF
plan de mantenimiento
CP；POE
8.3.4 Control de diseño y desarrollo
revisión de diseño
Verificación de diseño
Confirmación de diseño
8.3.4.1 Monitoreo
Reportar a gerentes/clientes
8.3.4.2 Confirmación de diseño y desarrollo
Cumplir con los requisitos del cliente
8.3.4.3 Solución prototipo
Consistente con la producción en masa.
8.3.4.4 Proceso de aprobación del producto
Manual de referencia del PPAP
Haga que el proveedor envíe el PPAP antes de enviarlo al cliente.
PPAP tiene 5 niveles, el nivel predeterminado es 3 si el cliente no lo requiere
clasificación PPAP
El cliente envía PPAP
PPAP interno
Enviar PPAP al cliente
PPAP es un proceso, no un resultado
inicio de PPAP
Revisión previa del documento PPAP
Preparación para la producción de PPAP.
Verificación de producción de PPAP
Envío de entregables de PPAP
Aprobado por PPAP
8.3.6.1 Cambios de diseño y desarrollo - Suplemento
Confirmar con los requisitos del cliente y obtener aprobación interna antes de la implementación de la producción.
Antes de congelar el diseño
Revisar registro
Aprobación de cambios
registro de cambios
8.4 Control de procesos, productos y servicios proporcionados externamente
8.4.1 Disposiciones generales
Proveedores de materias primas
evaluar
elegir
Seguimiento periódico del rendimiento
Reevaluar
Proveedor subcontratado (OEM)
Subcontratar algunos procesos
8.4.1.1 Generalidades - Suplemento
Todos los servicios que afectan los requisitos del cliente están bajo control.
8.4.1.2 Proceso de selección de proveedores
Los expedientes de trámites deben tener un proceso de selección documentado.
Evaluar el cumplimiento del producto
Evaluación de muestras
Productividad y estabilidad del proceso
Auditoría de productos y procesos
Auditoría del sistema
Volumen de negocio del automóvil
estabilidad financiera
Complejidad de los productos, materiales o servicios adquiridos.
Tecnología requerida (producto o proceso)
Recursos disponibles
Personas, infraestructura, etc.
Capacidades de diseño y desarrollo.
Incluye gestión de proyectos.
Matriz de personal
Equipo de prueba
sistema de desarrollo
Capacidad de fabricación
Edificio de fábrica
Artesanía
equipo
Gestión del cambio
sistema
proceso
administrar
implementar
capacidad de emergencia
Plan de emergencia
Preparación para desastres
Capacidades logísticas
capacidad de servicio al cliente
equipo
Dotación de personal
8.1.4.3 Fuente de bienes designada por el cliente (compra dirigida)
8.4.2 Tipo y grado de control
8.4.2.1 Suplemento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios
8.4.2.3 Desarrollo del sistema de gestión de calidad de proveedores
8.4.2.4 Seguimiento de proveedores
8.4.2.5 Desarrollo de proveedores
8.4.3 Información proporcionada a proveedores externos
Revisión interna y aprobación previa a la provisión.
8.4.3.1 Información del proveedor externo - suplemento
Los requisitos legales y reglamentarios deben transmitirse
Las características específicas del producto y del proceso deben comunicarse al proveedor.
Las características especiales deben marcarse en los planos entregados a los proveedores.
8.5 Control de la producción y prestación de servicios
Los procesos especiales requieren la confirmación correspondiente
Gestionar procesos especiales
Validación de parámetros de proceso.
Equipos de monitoreo para calibración.
Verificación de parámetros DOE
8.5.1.1Plan de control
8.5.1.2 Operaciones estándar: instrucciones de funcionamiento y estándares visuales
El POE debe contener reglas de seguridad.
Visualización
Retrabajo y reparación
mala advertencia
Logotipo de queja del cliente
Instrucciones de Poka-yoke
El equipo puede tener números a prueba de errores
Hay instrucciones para dispositivos a prueba de errores en el SOP.
Requisitos para la verificación diaria por parte del personal en sitio
Registros de inspección
8.5.1.3 Verificación de la preparación del trabajo
Verificación de la preparación del trabajo al ejecutar la preparación del trabajo.
Verificar el proceso de producción según una determinada frecuencia de tiempo.
Debe haber documentación sobre la verificación de la preparación para el trabajo en el sitio de producción.
8.5.1.4 Verificación después del apagado
Reemplazo después de la reparación de fallas
Verificar cmk después de la revisión
Producción de prueba en pequeños lotes después de la revisión
La frecuencia del primer artículo y las situaciones desencadenantes se identifican según el producto.
No estaba planeado
hacer no planificado
8.5.1.5 Mantenimiento Productivo Total (TPM)
Sistema integral de mantenimiento de producción documentado.
Objetivos de mantenimiento documentados.
OEE
OEE y 6 grandes pérdidas
Falla en el equipo
Ajuste de instalación
Inactivo y parada breve
Velocidad reducida
Procesamiento de residuos
Defecto inicial
Disponibilidad = tiempo de ejecución real/(tiempo calendario (tiempo de producción planificado) - tiempo de inactividad planificado)
Rendimiento = tiempo de ciclo ideal/(tiempo de funcionamiento/producción total)
Índice de calidad = número de productos calificados/volumen de procesamiento
OEE=disponibilidad*rendimiento*índice de calidad
MTBF (tiempo medio entre fallos)
MTTR (tiempo medio de reparación)
Revisión periódica de planes y objetivos de mantenimiento y planes de acción documentados.
Mantenimiento periódico
Desmontaje y mantenimiento de módulos de equipos.
Algunos requieren asistencia de proveedores externos
Incluye mantenimiento preventivo y predictivo.
Según el rendimiento real del equipo.
a través del análisis de datos
Excepción de recopilación de SPC
Identificación de equipos críticos
Afecta el rendimiento
Lista de piezas consumibles
Inventario de piezas consumibles
Herramientas de mantenimiento, gestión de recursos de mantenimiento.
Protección de herramientas y herramientas de medición
cumplir con la solicitud del cliente
8.5.1.6 Gestión de herramientas de producción y herramientas y equipos de fabricación, pruebas e inspección.
Sistema de gestión de ropa de trabajo.
necesidad
diseño
hacer
verificar
probar
Depósito
logo
Recibir
mantenimiento
controlar
reparar
desechado
8.5.1.7 Programación de producción (PMC)
Satisfacer las necesidades del cliente, JIT
Soporte del sistema de información.
Contiene información de planificación relevante durante la programación de producción.
pedido del cliente
Rendimiento de entrega a tiempo del proveedor
Capacidad
Proceso colineal
tiempo de espera
niveles de inventario
Mantenimiento preventivo y calibración.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.2.1 Identificación y trazabilidad - Suplemento
Identificación de producto
ID de estado
identificación de trazabilidad
8.5.3 Propiedad del cliente
8.5.4 Protección del producto
Protección durante todo el proceso desde proveedor hasta cliente
proveedor
materias primas
productos intermedios
Paquete
Producto final
entregar
cliente
proceso
1 logotipo
2Eliminación
3Control de la contaminación
paquete de 4
5 guardar
6transmisión
7Transporte
8 protección
8.5.4.1 Protección - Suplementaria
Verifique periódicamente los contenedores de almacenamiento y el entorno de almacenamiento.
Sistema de gestión de inventario
FIFO (primero en entrar, primero en salir)
El propósito es acortar el tiempo de inventario de materiales.
Asegúrese de que el período de validez no caduque
FEFO
El sistema identificará el momento en que llegue primero el período de validez y determinará automáticamente que el material con el período de validez más temprano se enviará primero.
Los proveedores también deben realizar una gestión de primero en entrar, primero en salir.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.5.1 Retroalimentación de información de servicio
8.5.5.2 Acuerdo de servicio con el cliente
8.5.6 Control de cambios
8.5.6.1 Control de cambios - Suplementario
8.5.6.1.1 Cambios temporales a los controles de proceso
Desarrollar una lista de control de procesos (incluyendo respaldo o métodos alternativos)
Lista de alternativas
Análisis de riesgos de métodos alternativos y aprobación antes de su implementación.
Productos de métodos alternativos, aprobados por el cliente cuando sea necesario
Los métodos alternativos deben reflejarse en el plan de control y revisarse.
Los métodos alternativos también requieren POE
revisión diaria
Como la revisión jerárquica
reunión diaria de liderazgo
Trazabilidad del producto durante la sustitución
8.6 Lanzamiento de productos y servicios
8.6.1 Suplemento
8.6.2 Inspección a gran escala y prueba funcional.
Como se estipula en el CP, cada producto está sujeto a una inspección a gran escala y a una verificación funcional basada en los materiales de ingeniería y los estándares de rendimiento del cliente.
8.6.3 Elementos de apariencia
8.6.4 Verificación y recepción de productos y servicios de proveedores externos
Exigir a los proveedores que proporcionen informes periódicos de cpk
Inspección periódica de proveedores en función del desempeño.
Encuentre un tercero para auditar al proveedor
Enviar productos de proveedores a laboratorios de terceros para su verificación.
Otros métodos acordados por el cliente.
8.6.5 Cumplimiento de leyes y regulaciones
8.6.6 Criterios de aceptación
Para el muestreo de datos de recuento, el nivel de aceptación es 0 defectos.
C=0 plan de muestreo MIL-STD-1916
8.7 Control de la producción no calificada
Evite el uso no deseado y las fugas
logo
Registro
aislamiento
Revisar
Disponer
8.7.1.1 Autorización de concesión del cliente
8.7.1.2 Control de productos no conformes: proceso especificado por el cliente
Seguir los procedimientos del cliente.
8.7.1.3 Control de artículos sospechosos
Identifique los elementos sospechosos con anticipación para cada proceso y defina los elementos sospechosos
Los productos que van desde el suelo hasta el techo son cuestionables.
El personal de fabricación debe recibir capacitación sobre la contención de productos sospechosos y no conformes.
Los productos que no están etiquetados o en condiciones cuestionables se clasifican como no conformes.
8.7.1.4 Control del producto de retrabajo
Análisis FMEA antes del retrabajo, si lo requiere el cliente, aprobación del cliente antes del retrabajo
Documentación de confirmación de retrabajo.
Trazabilidad de los documentos de retrabajo
Retrabajo: tomar medidas para que los productos no conformes cumplan con los requisitos especificados.
Retrabajo: Tomar medidas para que los productos defectuosos cumplan con los requisitos del uso previsto.
El retrabajo/retrabajo no necesariamente requiere FMEA
8.7.1.5 Control de productos devueltos:
Análisis FMEA antes de la reparación.
aprobación del cliente
Documentado
Trazabilidad
Documentación de aceptación de concesión del cliente.
8.7.1.6 Notificación al cliente
1. Cuando se envían productos no conformes, se debe notificar al cliente inmediatamente.
2. La notificación inicial deberá ir acompañada de documentación detallada del incidente.
8.7.1.7 Eliminación de productos no conformes
Existen procedimientos para estipular el desmantelamiento físico y los daños antes del desguace.
Ficha 9: Evaluación del Desempeño (3)
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
la satisfacción del cliente
plan de negocios
Indicadores técnicos de proceso
Monitoreo y auditoría específicos de procesos
9.1.1 Disposiciones generales
Ver los requisitos de ISO9001:2005
9.1.1.1 Monitoreo y medición del proceso de fabricación
proceso estadístico
Predicciones estadísticas mediante la recopilación de datos cuando el proceso es estable.
Utilización de gráficos de control durante la producción en masa.
La línea de especificación superior
línea de control inferior
diagrama de capacidad del proceso
Anticipar la capacidad de continuar brindando productos de calidad estable en el futuro.
Mediante análisis de datos (índice de capacidad de proceso estable cpk)
Estudio de capacidad de proceso inicial cpk>1,67
Cp=T/6σ
Cp≈Cpk sin variación
concepto de control de procesos
Gráficos de control
Principio: Distribución Normal Estándar
Para datos cuantitativos, se ajusta aproximadamente a la distribución normal;
A partir de las propiedades de la distribución normal se puede ver que la probabilidad de que los datos de calidad aparezcan fuera de la media ±3 desviaciones estándar es solo del 0,27%, lo cual es una probabilidad muy pequeña.
Cálculo de la desviación estándar: después de calcular el valor promedio de los datos, tome el signo de la raíz (desviación estándar σ = raíz cuadrada de la varianza)
Proporcionar señales estadísticas cuando se produzcan causas especiales de variación, de modo que se puedan tomar medidas locales apropiadas para las causas especiales.
Las líneas de control son verificadas previamente por ingenieros durante el proceso de desarrollo.
La evolución matemática de los gráficos de control.
potencia de cálculo cpk
Cuando las capacidades del proceso sean insuficientes, tomar medidas para reducir las causas comunes de variación tomando medidas en el sistema para mejorar las capacidades del proceso para que los productos cumplan con las especificaciones;
Criterios de juicio para gráficos de control (se recomienda utilizar los primeros 3 ítems) Estándar Nacional
1 punto está lejos de la línea central, más de 3 desviaciones estándar (3σ)
9 puntos consecutivos en el mismo lado de la línea central, probabilidad 49,87% (9 veces) = 0,191% <0,27% (evento de probabilidad pequeña)
Anormal
nuevo operador
método equivocado
6 puntos consecutivos de incremento o decremento
Las herramientas se desgastan gradualmente
Los niveles de mantenimiento disminuyen gradualmente
Las habilidades del operador mejoran gradualmente
Subida y bajada alterna de 14 puntos consecutivos
2 de 3 puntos consecutivos caen en la zona exterior de la línea central
4 de 5 puntos consecutivos caen fuera del área C en el mismo lado de la línea central
14 puntos consecutivos caen dentro de una desviación estándar a ambos lados de la línea central
Índice de rendimiento de cálculo PPK
Utilice Cpk cuando el proceso sea estable
No se produjeron valores atípicos
No hay un evento de pequeña probabilidad.
dentro de los límites
La capacidad del proceso es inestable o no sabes cómo usar Ppk
En la etapa de producción de prueba, la cantidad de datos es insuficiente.
Cpk y Ppk son >1,67 en la etapa de investigación y >1,33 en la etapa de producción en masa, excepto para requisitos especiales del cliente.
9.1.1.2 Determinación de herramientas estadísticas
Las herramientas incluyen el uso de herramientas estadísticas y se planifican durante la fase APQP.
Análisis de riesgos de diseño (DFMEA)
En la etapa de diseño, es necesario utilizar herramientas estadísticas para verificar la racionalidad del diseño.
Análisis de Riesgos de Procesos (PFMEA)
Plan de control
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos
Capacitación del personal relevante.
Deterioro
estabilidad
¿Hay alguna fluctuación debido a razones especiales?
Capacidad de procesamiento
Fluctuaciones del proceso en relación con las tolerancias del producto dadas por el cliente.
sobre ajuste
exagerado
9.1.2 Satisfacción del cliente
Ver requisitos ISO9001:2005.
9.1.2.1 Satisfacción del cliente (seguimiento) - suplemento
Monitorear la satisfacción del cliente con la organización mediante la evaluación continua de indicadores de desempeño internos y externos.
Los indicadores de desempeño deben basarse en evidencia objetiva (que incluye, entre otros)
Rendimiento de calidad de las piezas entregadas.
Interrupción para los clientes
Utilice devoluciones, retiros del mercado y garantías en el sitio (cuando corresponda)
Cumplimiento del cronograma de entrega (incluido el exceso de flete)
Notificaciones al cliente relacionadas con problemas de calidad o entrega, incluido el estado especial
La organización debe monitorear el desempeño de los procesos de fabricación para demostrar el cumplimiento de los requisitos del cliente en cuanto a calidad del producto y eficiencia del proceso.
Revisión de datos de rendimiento del cliente
cuadro de mando del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
Ver requisitos ISO19001:2005.
A través de diversas herramientas de seguimiento y medición y análisis y extracción de datos
9.2 Auditoría interna
Auditoría del sistema
objeto
Sistema de manejo de calidad
Objetivo
Verificar el cumplimiento del SGC y si se implementa y mantiene efectivamente
frecuencia
1 vez/1 año
Características de la investigación
Requisitos del SGC (procesos COP, MP, SP)
auditoría de proceso
objeto
Proceso de nacimiento del producto/producción en masa.
Objetivo
Evaluación de las capacidades de calidad del proceso.
frecuencia
Recomendado una vez al año (auditar todos los procesos cada 3 años calendario)
El proceso se puede auditar varias veces.
Características de la investigación
Capacidades de calidad de procesos
control de producto
objeto
Productos a enviar
Objetivo
Evaluar las características de calidad del producto, comprobar si el producto cumple con las especificaciones técnicas y los requisitos del cliente y descubrir defectos.
frecuencia
Se recomienda cubrir productos típicos dentro de 1 año.
Características de la investigación
Características de calidad del producto.
Características especiales
Función
actuación
Paquete
logo
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1.1 Revisión por la dirección - suplemento
frecuencia
Haz esto al menos una vez al año.
Plan de implementación de revisión por la dirección
Los registros son datos de revisión por la dirección.
costo de calidad
costo de prevención
No se requieren estadísticas
Planeación de calidad
Formación de calidad
optimización de procesos
análisis de calidad
costo estimado
Planificación de la inspección
prueba de laboratorio
control de procesos
Auditoría de calidad
Pruebas destructivas
Mantenimiento y calibración de equipos, instrumentos, etc. de medida y monitorización.
costos de falla interna
Chatarra
Retrabajo y reparación
Degradar
Problemas de calidad del proceso
Reexaminación
Volver a probar
Pérdidas por tiempo de inactividad
Daños internos por manipulación y almacenamiento
Operaciones extra
costos de fallas externas
Después de enviar el producto
Causado por falla del producto
Queja de un cliente
devolver los productos
Tarifa de servicio postventa
Reemplazo gratuito
garantizar
compensación
Daños causados por el transporte.
Reclamaciones derivadas de la entrega de productos no conformes
Costo de operaciones adicionales
Capítulo 10: Mejora (3)
Corrección y mejora continua
10.1 Disposiciones generales
Romper desde dentro es vida
Romper desde el exterior es algo real
10.2 No conformidades y acciones correctivas
10.2.1 y 10.2.2
Ver requisitos ISO9001:2005.
10.2.3 Resolución de problemas
Debería haber un proceso documentado de resolución de problemas.
Para problemas de todo tipo y tamaño.
Desarrollo de nuevos productos
Problemas actuales del proceso
analisis fallido
Resultados de la auditoría
Contención de productos defectuosos
Medidas temporales
Implementación de acciones correctivas sistémicas
Verificación de validez
Revisión de documentos (actualizado si es necesario)
10.2.4 Poka-yoke
Eliminar la causa del error.
Incluso si cometes un error, no habrá consecuencias.
Evitar que salgan productos defectuosos
Proceso de documentacion
Métodos adecuados a prueba de errores
AMEF
La detección de errores puede reflejarse en los SOP
La frecuencia de prueba de los dispositivos a prueba de errores debe reflejarse en el CP.
Falla Poka-yoke o verificación de falla simulada
Con qué frecuencia verificar las definiciones
Las piezas del desafío deben marcarse, controlarse, verificarse y calibrarse
Calibración interna disponible con la aprobación del cliente.
Debería existir un plan de respuesta ante fallas de los dispositivos poka-yoke.
cerrar
aislamiento
Habilitar plan de respaldo
Evalúe el impacto en su producto
Los cambios internos pueden documentarse internamente y ser aprobados por el cliente.
10.2.5 Sistema de gestión de garantía
Debe haber documentos del método de análisis de fallas NTF.
Consulte el análisis de fallas de campo del ANÁLISIS DE FALLAS DE CAMPO DE VDA.
Descender al nivel del producto
Existen métodos de gestión de garantía.
Estándares y documentos del servicio de garantía.
10.2.6 Quejas de clientes y análisis de pruebas de fallas en sitio
Quejas de clientes o análisis de fallos de terminales
prevención correctiva
10.3 Mejora continua
10.3.1 Mejora continua - suplemento
Nivel del sistema
método
Objetivo
Medición
monitor
eficacia
documento
proceso
Revisar
renovar
nivel de proceso
Reducir la variación
Uso de herramientas de calidad.
reducir gasto
nivel de producto
AMEF
Prevención de defectos
revisión periódica
IATF16949:2016 Auditoría interna del sistema
3.1 Conceptos relacionados de auditoría
revisar
Un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar que se cumplen los criterios de auditoría.
Criterios de auditoría
un conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
Estándares IATF
Leyes y regulaciones aplicables
Normas de la industria
Documentos del sistema de gestión.
RSC del cliente
Pruebas de auditoría
relacionados con los criterios de auditoría
registros que se pueden verificar
declaración de los hechos
otra información
Resultados de la auditoría
Evaluar y registrar los hallazgos de la auditoría en comparación con los criterios de auditoría.
Artículos compatibles
disconformidad
Oportunidades para mejorar
Conclusión de la auditoría
3.2 Tipos de auditorías
1 fiesta
2da parte
Tercera parte
agencia independiente
3.3 Momento de la revisión
Auditoría interna de rutina
Revisa el plan primero
Próximas auditorías bipartitas y tripartitas
Auditoría interna adicional en circunstancias especiales
Ocurre un problema importante
Queja de un cliente
Hay cambios importantes en la organización.
reubicación corporativa
toma de decisiones de alto nivel
3.4 Pasos de la auditoría interna
3.4.1 Auditor interno
auditor
Capacitado y calificado --- certificado
Tener experiencia relevante
Ser independiente de la parte bajo revisión.
No puedes juzgarte a ti mismo
Días de revisión
Existe el requisito de que cada auditor realice al menos una auditoría por año.
Entrenamiento contínuo
Los auditores reciben capacitación continua
Tener autorización de gestión
Otorgar autoridad de auditoría interna
Líder del equipo de auditoría
Tener habilidades de organización y coordinación.
No necesariamente involucrado en la revisión.
auditor externo
Calificado para el registro
experiencia
pericia
3.4.2 Plan de auditoría interna
Contenido del plan de auditoría.
Objetivo
alcance
Criterios de auditoría
miembro
tiempo de revisión
cronograma
independencia
lógico
No programar revisiones cruzadas
Intente poner las unidades de entrada y salida en la misma unidad.
empírico
Organizar personal que comprenda los procesos relevantes para revisar el contenido correspondiente.
temporalidad
Turno diurno y nocturno
También se debe revisar el horario de entrega de turnos diurno y nocturno
3.4.3 Lista de verificación de auditoría interna
Función de lista de verificación
Mantenga los objetivos claros y específicos
Mantenga el contenido reflexivo y completo
Mantener el ritmo y la continuidad de la revisión.
Reducir el sesgo personal y la aleatoriedad de los auditores
El formulario de auditoría de la industria automotriz tiene un formato fijo, por lo que no es necesario realizarlo por separado.
El trabajo principal del auditor interno es redactar registros y comprobar si la implementación real cumple con las normas.
diagrama de tortuga
3.4.4 Implementación de la lista de verificación de auditoría interna
de acuerdo con
estándar
Archivos del sistema
Problemas en el pasado
Enfoque de gestión
3.4.5 Métodos de auditoría
Lógica de revisión de CAPD
C: ¿Quién es el cliente?
R: ¿Medidas correctivas? ¿Clasificación de riesgo? ¿Mejoras?
P: ¿Planificación de medidas de riesgo? ¿Cómo se define el proceso de documentación?
D: ¿Ejecutar según archivo?
El muestreo es moderadamente equilibrado.
La muestra debe ser representativa.
Los auditores seleccionan personalmente las muestras.
muestreo aleatorio
Garantizar un cierto número de muestreo
muestreo estratificado
asociación y retrospección
punto de entrada
Trazado lateral
Trazado longitudinal
¿Se abordará este problema del proceso en el próximo proceso?
Formas de obtener pruebas.
Fórmula de siete caracteres para operaciones de auditoría
leer
Leer las regulaciones del sistema y otros documentos relevantes (incluidas leyes y regulaciones)
preguntar
Haga preguntas sobre métodos de trabajo y requisitos operativos.
hablar
Habla con personas específicas
escuchar
Presta atención a los puntos clave de la respuesta.
mirar
Míralo en acción
Estado del producto
logo
controlar
comprobar datos
cuadro
Informe
objeto físico
Confirma si lo que escribes es coherente con lo que haces
recordar
Documentar las actividades que hayan sido comprobadas.
Habilidades para cuestionar
¿Qué preguntas hacer?
preguntas proactivas
Preguntas extendidas
Preguntas para buscar opinión
preguntas hipotéticas
Habilidades de grabación
tiempo
Lugar
Objeto de auditoría
hechos observados
Materiales de vales
documentos involucrados
logo
Tomar fotos en el sitio
3.4.6 Primera y última reunión de revisión
3.4.7 Revisar elementos no conformes
Severamente inconsistente con
Deficiencias sistemáticas/regionales en el sistema
Sin aprobación gubernamental relevante
Regulaciones no cumplidas
Provocar que se envíen productos defectuosos a los clientes.
Indicadores objetivo no alcanzados y no revisados
Generalmente no conforme y no corregido a tiempo
Generalmente no cumple
Conozca los documentos del SGC
Por casualidad
fenómeno menor
problemas menores
Observaciones
negligencia humana
Sugerencias sobre lo que se podría hacer mejor
3.4.8 Consideraciones de auditoría
3.4.9 Informe de auditoría
Identificación, control, actualización, capacitación, entrega en la cadena de suministro, archivo de registros