마인드 맵 갤러리 무균검사방법 마인드맵
무균 테스트 방법에 대한 마인드 맵, 개념, 요구 사항, 배양 배지 등을 포함하여 무균 작업의 기본 사항에 대한 개요(20판)
GB 4789.35-2023 젖산균 검출
6장 세균감염과 면역
교육 심리학
생물학 - 인간 염색체 및 염색체 이상
미생물-기타 원핵미생물 마인드맵
미생물 성장과 그 조절
뼈 대사의 생화학적 테스트
생물학 마인드맵
박테리아의 생리학
박테리아 구조 및 형태
무균 시험
약전 요약
개념
의약품
생물학적 제품
의료 기기
원자재
다른 품종
약전 요건
규정 준수: 검사 조건에서 시험 제품에서 미생물 오염이 발견되지 않았음을 나타냅니다.
필요하다
멸균 조건
테스트 환경
정기적인 검사를 모니터링해야 합니다.
단방향 흐름 공기 영역
작업용 책상
통제된 환경
정기확인
격리 시스템
관련 요구사항에 따라 정기적인 검증을 수행합니다.
청결도 확인
부유 입자
플랑크톤
정착균
제약 산업 클린룸/구역에 대한 현재 국내 관행
운영과정
완전 무균 작업
오염 방지 조치
미생물 검출에 영향을 미치지 않아야 합니다.
중간
준비하다
약전처방
탈수배지
상업용 예측 배양 배지
에 따라
가게
멸균밀폐용기
2~25℃
빛을 피하세요
검증된 유통기한
중화 또는 비활성화를 위한 매체
멸균 전 첨가
실험 전 추가
중화제 불활성화제 계면활성제
일반적으로 사용되는 배양 배지
FTM
범위
주요 : 혐기성 세균
바이스: 호기성 박테리아
요소
트립톤
효모 추출물 분말
L-시스틴
티오글리콜산나트륨/티오글리콜산
포도당/무수포도당
한천
물
새로 제조된 0.1% 레자주린 용액
염화나트륨
멸균 절차를 검증해야 합니다.
pH를 약알칼리성으로 조정하세요.
포도당/무수포도당과 레자주린을 첨가합니다.
pH 조정: 25℃ 7.1±0.2
포장
예방접종 전: 1/3 이하
배양 후: ≤1/2
매체: 산화물 층 대 깊이 비교
욕조
시간: 20분 이하
100℃
빠르게 냉각
한번만 데우세요
핑크가 사라진다
키우다
30~35℃
별도의 규정이없는
TSB
호기성 박테리아
진균류
대두 파파인 가수분해물
인산이칼륨
pH 조정: 25℃ 7.3±0.2
포도당/무수포도당 첨가
20~25℃
TSA
한천 추가
SDA
동물 조직 펩신 가수분해물, 트립톤 등가물
포도당 40g
pH 조정: 섭씨 25도에서 5.6±0.2
포도당과 한천을 첨가하십시오
SDB
포도당 20g
포도당을 첨가하다
감자 포도당 한천 (PDA)
pH 조정: 25℃ 5.6±0.2
AN 통과를 위해 SDA 대신 사용할 수 있습니다.
0.5 포도당 국물 배지
황산스트렙토마이신 등 항생제의 무균 시험에 사용
적합성 테스트
무작위로 가져 가라.
각 배치 ≥5개/병
14일간 배양
민감도 확인
부담
일련번호
SA→26003
PA→10104
BS→63501
CA→98001
AN→98003
CS→및64941
보존
보존기술 확인
생물학적 특성
세균성 액체 준비
SA.PA.BS
전달하다
TSA/TSB
훈련 시간
18~24시간
캘리포니아
안
SDA/SDB/PDA→염화나트륨 없음 TSA/TSB/FTM→염화나트륨 함유
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