Wondershare EdrawMind
Галерея диаграмм связей Эпидемиология
- 5
Эпидемиология
Это интеллектуальная карта эпидемиологии. Эпидемиология — это наука, которая изучает распространение и детерминанты заболеваний и состояний здоровья среди конкретных групп людей, а также изучает стратегии и меры по предотвращению заболеваний и укреплению здоровья.
Отредактировано в 2024-04-18 11:32:18
- Рекомендовано вам
- Структура
Эпидемиология
Глава первая. Введение.
Раздел 1. Краткая история эпидемиологии.
1. История эпидемиологического развития.
1. Ранняя стадия формирования
(1) Древняя Греция
Гиппократ - «Воздух, вода и место», систематическое изложение взаимосвязи между природной средой, здоровьем и болезнями.
(2) Середина 15 века.
①Венеция, Италия — карантин в морском порту.
②Династия Суй — Карантин
(3) 1662
Джон Граунт, Лондон, Великобритания – Для создания группы сравнения предложена таблица смертности.
2. Ранний этап формирования дисциплины.
(1) 1747, Джеймс Линд, Великобритания, сравнительное исследование лечения цинги, новаторское эпидемиологическое клиническое исследование.
(2) 1796, британец Эдвард Дженнер — вакцинация предотвращает оспу, новаторская активная иммунизация.
(3) В 18 веке француз Пьер Шарль Луи (сравнительное наблюдение за кровопусканием, таблицей смертности от туберкулеза) и британец Уильям Фарр (William Farr) впервые ввели рутинные данные о численности населения и смертности.
(4) 1848–1854, Джон Сноу, Англия. Метод пунктирной карты распространения случаев холеры.
3. Период научных разработок
Первый этап – 1940-е и 1950-е годы.
Созданы методы исследования хронических неинфекционных заболеваний, включая методы оценки риска.
например
(1) British Doll and Hill — когортное исследование, взаимосвязь между курением и раком легких.
(2) Фрамингем, США – длительное катамнестическое наблюдение, сердечно-сосудистые исследования.
(3) В 1951 году Джером Корнфилд предложил относительный риск, отношение шансов и т. д.
(4) В 1954 году Джонас Эдвард Солк организовал полевые испытания вакцины против полиомиелита.
(5) В 1959 году Мантель и Хензель предложили метод иерархического анализа.
Второй этап – 1960-е – 1980-е годы.
Это был период значительного развития методов эпидемиологического анализа, включая различие между искажениями и предвзятостью, взаимодействием и практической разработкой планов исследований «случай-контроль».
например
(1) К.Сакетт обобщил 35 возможных ошибок, которые могут возникнуть в аналитических исследованиях.
(2) В 1985 году Миеттинен предложил три основные категории сравнения, отбора и предвзятости информации.
(3) Джером Корнфилд участвовал во Фрамингемском исследовании сердечно-сосудистых заболеваний и использовал модель логистической регрессии.
Третий этап – 1990-е годы.
Это период, когда эпидемиология пересекается с другими дисциплинами, обновляет концепции и модели, постоянно вводит новые субдисциплины и расширяет области применения эпидемиологии.
Например, в 1993 году Шульте предложил экологическую эпидемиологию.
2. Достижения эпидемиологии моей страны
1. До основания Нового Китая
Доктор У Лианде – чума (засуха), холера, пионер и основоположник эпидемиологии в моей стране.
2. После основания Нового Китая
(1) Профессор Су Делонг - шистосомоз, холера, шанхайский дерматит (вызванный тутовым червем) - предположил, что рак печени может быть связан с питьевой водой.
(2) Хэ Гуаньцин — один из пионеров и основоположников открытия того, что китайская москитка является переносчиком болезни кала-азар.
(3) Цянь Юпин - Заниматься эпидемиологией синдрома приобретенного иммунодефицита и способствовать созданию и развитию этой дисциплины.
(4) Сосредоточив внимание на профилактике, пять основных паразитарных заболеваний, включая шистосомоз, были в основном ликвидированы и взяты под контроль по всей стране, а также ликвидированы оспа и классическая холера.
3. После реформ и открытости
Задачи исследования, легализации и профилактики хронических заболеваний
Раздел 2. Определение эпидемиологии
1. Определение
Эпидемиология – это наука, изучающая распространение болезней и состояний здоровья среди населения и факторы, влияющие на них, а также изучающая стратегии и меры по предотвращению заболеваний и укреплению здоровья.
2. Интерпретация определения
Три уровня содержания эпидемиологических исследований
1. Болезнь
(В том числе инфекционные, неинфекционные, паразитарные заболевания и т.д.)
2. Повреждения
(Включая несчастные случаи, инвалидность, умственную отсталость, физические и психические травмы и т. д.)
3. Здоровье
Включая различные функциональные состояния физиологии и биохимии организма, предболезнь и продолжительность жизни и т.д.
«То есть состояние полной физической, умственной и социальной адаптации во всех аспектах, а не только отсутствие болезней или недугов».
Три этапа эпидемиологических задач
1. Раскрыть явление
т.е. выявить распространенность (в основном инфекционных заболеваний) или распространение (другие заболевания, травмы и здоровье)
Этого можно достичь с помощью описательных эпидемиологических методов.
2. Выясните причину
То есть, начиная с объекта анализа, выяснять закономерности и причины распространенности и распространения.
Предлагаемые этиологические гипотезы могут быть проверены или подтверждены с помощью аналитических эпидемиологических методов.
3. Предоставить меры
То есть рационально использовать результаты первых двух этапов для поиска стратегий и мер профилактики или контроля.
Это можно проверить экспериментально-эпидемиологическими методами.
Три основных метода эпидемиологического исследования
Наблюдение (самое важное)
Экспериментальный метод
математический метод
Три основных элемента эпидемиологии
принцип
метод
приложение
Три категории эпидемиологии
описывать
анализировать
эксперимент
Раздел 3. Принципы и применение эпидемиологии
1. Основные принципы
(1) Распределение заболеваемости и здоровья среди населения
эпидемии болезней
Три распространения болезни
Распространение болезни
(2) Патогенез заболевания
инфекционный процесс в организме
молекулярная эпидемиология
Эпидемический процесс инфекционных болезней
эпидемиология инфекционных заболеваний
(3) Отношения между человеком и окружающей средой → Экология
(4) Этиология → Теория множественных причин
(5) Принципы вывода об этиологии
Причины и принципы вывода
(6) Принципы и стратегии профилактики и контроля заболеваний → третичная профилактика
стратегии профилактики
(7) Математическая модель развития заболевания.
2. Приложение
(1) Профилактика заболеваний и укрепление здоровья
Одной из фундаментальных задач эпидемиологии является профилактика заболеваний.
Профилактика включает в себя предотвращение возникновения заболевания при его отсутствии, а также контроль или уменьшение его масштабов до тех пор, пока оно не будет устранено после возникновения → руководящая идеология третичной профилактики.
Например, вакцинация против кори для снижения случаев заболевания корью.
(2) Мониторинг заболеваний
Это эффективная мера по реализации профилактической политики.
То есть мониторинг возникшего заболевания и принятых мер – это динамичный процесс расследования эпидемиологической работы. При возникновении заболевания будут приняты своевременные меры.
Такие, как используются при искоренении оспы.
Регулярно практикуйте профилактические стратегии
(3) Исследование причин заболеваний и факторов риска. Вывод о причине.
Только досконально понимая причины возникновения, частоты или распространенности заболеваний.
Только таким образом можно лучше предотвратить или даже устранить определенное заболевание.
(4) Естественное течение заболевания. Последующее исследование.
Изучать закономерности развития болезней и здоровья человека эпидемиологическими методами,
для дальнейшего применения в профилактике заболеваний и укреплении здоровья.
Глубокое исследование️
(5) Оценка эффективности профилактики и лечения заболеваний️
Используется для оценки профилактики и лечения заболеваний, укрепления здоровья и конечного эффекта работы в области здравоохранения.
Особенности️
Такие как экспериментальная эпидемиология (частота детских прививок), фармакоэпидемиология (надзор за новыми лекарствами после их запуска).
Раздел 4. Методы эпидемиологических исследований.
1. Метод наблюдения – в зависимости от наличия заранее установленной контрольной группы.
описать эпидемиологию
В основном описывает распространение заболеваний или состояний здоровья.
Он играет роль выявления явлений и предоставления ключей к исследованию этиологии → выдвижению гипотез.
Аналитический метод
Исследование текущей ситуации
монитор
экологические исследования
генерировать гипотезы
Анализ эпидемиологии
Узнайте причины проверить или проверить гипотезу научного исследования.
Аналитический метод
Исследование «случай-контроль» (может как генерировать, так и проверять гипотезы)
исследование массива
проверить гипотезу
2. Экспериментальный метод
Экспериментальная эпидемиология - используется для подтверждения или подтверждения гипотезы.
Клинические испытания
Полевые испытания
индивидуальный тест
общественный суд
Проверка гипотезы
3. Математические методы
теоретическая эпидемиология
После того, как мы получим четкое представление о закономерностях возникновения заболеваний, мы также сможем подняться на теоретический уровень и использовать математические модели для прогнозирования заболеваний.
Раздел 5. Эпидемиологическая характеристика.
①Характеристики группы
Эпидемиология - это изучение явлений болезней и состояния здоровья населения.
Другими словами, мы начинаем с различных явлений распределения толпы и используем распределение как отправную точку для изучения всех проблем.
②Контрастные характеристики
Это ядро методов эпидемиологического исследования (популяция заболевания, сравнение определенной вероятности с нормальной и субклинической популяцией).
Только путем сравнительного исследования и сравнительного анализа мы можем обнаружить причины или ключи к разгадке заболевания.
(3) Характеристики теории вероятностей и математической статистики.
Эпидемиология редко использует абсолютные цифры для выражения различных ситуаций распространения и часто использует показатели частоты;
Эпидемиологическая работа требует достаточно большого количества сотрудников.
(4) Социально-психологические характеристики
Возникновение заболеваний связано не только со средой внутри человеческого организма,
На него также неизбежно влияет и ограничивает природная и социальная среда.
(5) Характеристики, ориентированные на профилактику
Эпидемиология всегда придерживается профилактического подхода, обращена ко всему населению и уделяет особое внимание профилактике заболеваний.
Особенно первичная профилактика, охрана здоровья населения.
(6) Характеристики развития
В ответ на серьезные проблемы здравоохранения в разные периоды определения и задачи эпидемиологии постоянно развивались и совершенствовались.
Раздел 6. Связь эпидемиологии с другими дисциплинами и перспективы эпидемиологии.
1. Связь с другими дисциплинами
2. Перспективы
(1) Подчеркивайте как макро-, так и микро-аспекты.
(2) Уделять равное внимание инфекционным и неинфекционным заболеваниям.
(3) Охрана здоровья и укрепление здоровья сосуществуют.
(4) Развитие полевой эпидемиологии.
(5) Уделять внимание этическим вопросам эпидемиологических исследований.
(6) Усилить роль эпидемиологии в волне фактических данных.
Глава 2 Распространение болезней
Раздел 1. Показатели измерения частоты заболеваний
1. Определение распространения заболеваний
Речь идет о статусе существования заболевания у разных групп населения, в разное время и в разных регионах, а также закономерностях его возникновения и развития.
Основное содержание заключается в описании групповых явлений возникновения, болезни и смерти, а также их особенностей и закономерностей.
2. Показатели измерения частоты заболеваний
(1) Показатели измерения частоты заболеваемости
1. Уровень заболеваемости (интенсивность эпидемии)
(1) Определение
Под ним понимается частота новых случаев определенного заболевания среди определенного круга людей в течение определенного периода времени.
(2) Формула расчета
Уровень заболеваемости = (новые случаи определенного заболевания у определенной группы людей за определенный период/количество заразившихся людей в этой группе людей за тот же период)*K
(3) Факторы, которые следует учитывать при расчете
①Количество новых случаев
Если человек заболел несколько раз за период наблюдения, это следует учитывать как несколько новых случаев.
②Число подвергшегося воздействию населения
①Определение
Относится к людям, у которых в определенной местности в течение периода наблюдения может развиться определенное заболевание.
②Не следует включать в группу населения, подвергшегося воздействию.
а. Люди, у которых маловероятно возникновение новых случаев заболевания из-за болезни.
б. страдает от болезни.
в. Те, кто приобрел стойкий иммунитет посредством вакцинации, например, против кори.
③Период наблюдения
Обычно это 1 год, но можно определить и более короткий или более длительный срок.
(4) Применение
①Показатели интенсивности распространенности заболевания отражают степень влияния заболевания на здоровье населения.
② — риск заболевания среди населения.
③ Сравнивая показатели заболеваемости, мы можем понять эпидемические характеристики заболевания, изучить этиологические факторы, выдвинуть этиологические гипотезы и оценить эффективность профилактических мер.
2. Скорость атаки (степень воздействия)
(1) Определение
Обычно относится к уровню заболеваемости в определенном ограниченном диапазоне в течение короткого периода времени.
(2) Формула расчета
Он такой же, как показатель заболеваемости, но время его наблюдения короче и может измеряться днями, неделями, десятью днями и месяцами, что более гибко.
(3) Преимущества
Возможность более точно измерить частоту заболеваемости на основе уровней воздействия.
(4) Применение
Часто применяется при вспышках и эпидемиях пищевых отравлений, профессиональных отравлений или инфекционных заболеваний.
3. Частота рецидивов (инфекционных заболеваний)
(1) Определение
Также называется вторичной заболеваемостью.
Относится к периоду между самым коротким и самым длинным инкубационным периодом некоторых инфекционных заболеваний.
Число заболевших среди восприимчивых контактов в процентах от общего числа восприимчивых контактов.
Ни числитель, ни знаменатель не включают первый случай.
(2) Последующие дела
Также известен как случаи второго поколения.
Относится к случаям, возникающим между самым коротким и самым длинным инкубационным периодом заболевания после первого случая.
(3) Формула расчета
Последующий уровень заболеваемости = (количество заболевших среди восприимчивых контактов в течение инкубационного периода/общее количество восприимчивых контактов) * 100%
(4) Применение
① Обычно используется при эпидемиологических расследованиях инфекционных заболеваний.
② Сравните инфекционную силу инфекционных заболеваний.
③Анализ эпидемических факторов инфекционных заболеваний
④Оценить эффективность мер здравоохранения и профилактики эпидемий.
(2) Показатели измерения частоты заболеваний
1. Распространенность (хронические заболевания)
(1) Определение
Также известный как уровень распространенности, он относится к доле новых и старых случаев определенного заболевания в общей численности населения в течение определенного периода времени.
Разделяется на точечную распространенность и временную распространенность в зависимости от времени.
(2) Тип
①Распространенность во временной момент (с учетом количества смертей)
Время наблюдения обычно не превышает 1 месяца;
Распространенность в определенный момент времени = количество новых и старых случаев определенного заболевания в определенной группе людей в определенный момент времени/количество людей в этот момент времени*K.
② Распространенность во времени (без учета количества смертей)
Относится к определенному периоду времени, обычно нескольким месяцам.
Уровень распространенности за период = количество новых и старых случаев определенного заболевания в определенной группе людей за период наблюдения/среднее количество людей за тот же период *K.
(3) Причины, влияющие на уровень распространенности
рост
Ⅰ Молекула – старые и новые случаи↑.
а. Новые дела
① Увеличение числа новых случаев (повышение уровня заболеваемости)
②Повышение уровня диагностики
③Повысить уровень отчетности
④Иммиграция восприимчивых лиц
б. старые дела
⑤Уровень лечения повышается → летального исхода удается избежать, но выздоровление не достигается, течение заболевания удлиняется.
⑥Продолжительность жизни невылеченных пациентов увеличивается.
свободный от смерти
⑦Иммиграция дел
Ⅱ Знаменатель – средняя численность населения за тот же период↓.
⑧Переселение здоровых людей
уменьшать
Ⅰ Молекула – старые и новые случаи↓.
а. Новые дела
① Меньше новых случаев (снижение уровня заболеваемости)
б. старые дела
②Сократить течение заболевания
③Улучшенная скорость излечения
излечивать
④Повышенный уровень смертности
умереть
⑤Перенос дел
Ⅱ Знаменатель – средняя численность населения за тот же период↑.
⑥Здоровые люди заселяются
(4) Связь между распространенностью, заболеваемостью и течением заболевания
Когда заболеваемость и течение заболевания остаются стабильными в течение значительного периода времени,
Распространенность зависит от двух факторов: заболеваемости и продолжительности заболевания.
Распространенность = заболеваемость х продолжительность заболевания.
(5)Применение
① Часто используется для отражения текущего состояния заболевания. Для хронических заболеваний с длительным течением может отражать его распространенность.
②Может использоваться для оценки тяжести вреда заболевания для здоровья жителей.
③ Оценка и анализ экономики здравоохранения могут обеспечить научную основу для планирования медицинских учреждений, оценки оборота больничных коек, спроса на медицинские учреждения и рабочую силу, оценки качества медицинской помощи и инвестиций в медицинские расходы.
(6) Сравнение с уровнем заболеваемости
(1) Распространенность
①Источник данных
Исследование текущей ситуации, скрининг и т. д.
② Вычислить числитель
Сумма количества новых случаев и существующих случаев за период наблюдения (количество новых и старых случаев)
③Посчитать знаменатель
Число опрошенных людей (распространенность на момент времени)
Средняя численность населения (уровень распространенности за период)
④Время наблюдения
Короче, обычно 1 месяц или несколько месяцев
⑤Применимые типы заболеваний
Хронические или длительные заболевания
⑥Использование
Текущее состояние заболевания или распространенность хронических заболеваний
⑦Влияющие факторы
Существует множество факторов, влияющих на изменение заболеваемости, постболезненных исходов, течения больных и т.д.
⑧Особенности
статическое описание
(2) Уровень заболеваемости
①Источник данных
Отчетность о заболеваниях, эпиднадзор за заболеваниями, когортные исследования
② Вычислить числитель
Количество новых случаев за период наблюдения
③Посчитать знаменатель
Зараженное население или среднее население
④Время наблюдения
Обычно 1 год или больше
⑤Применимые типы заболеваний
различные заболевания
⑥Использование
Интенсивность эпидемии заболевания
⑦Влияющие факторы
Сравнительно мало, распространенность заболеваний, уровень диагностики, качество отчетности о заболеваниях и т. д.
⑧Особенности
динамическое описание
2. Инфицированность (инфекционные заболевания)
(1) Определение
Это относится к доле людей, инфицированных в настоящее время определенным патогеном, среди людей, прошедших тестирование в течение определенного периода времени.
Обычно выражается в процентах.
(2) Применение
①Применяется для расследования невидимых инфекций, носителей возбудителей, а также легких или атипичных случаев.
② Часто используется для изучения инфекционного статуса определенных инфекционных или паразитарных заболеваний и оценки эффективности профилактических и контрольных работ.
③ Обеспечивает основу для оценки эпидемической ситуации по определенному заболеванию и разработки мер профилактики и контроля. Это также общий показатель для оценки состояния здоровья населения.
(3) Формула расчета
Уровень заражения = (количество инфицированных/количество протестированных)*100%
(3) Показатели измерения частоты смертности и выживания
1. Смертность (риск смерти)
(1) Связанные понятия
(1) Уровень смертности
Указывает долю общего числа смертей у определенной группы людей за определенный период времени,
Это наиболее часто используемый показатель для измерения риска смерти среди населения.
(2) Уровень смертности
①Определение
Уровень смертности можно рассчитать отдельно по различным демографическим характеристикам (таким как возраст, пол, род занятий и т. д.). Это уровень смертности.
②Функция
Он может предоставить информацию об изменениях смертности от определенного заболевания среди людей, времени и регионов.
Используется для изучения причин и оценки профилактических мер.
(3) Совокупный уровень смертности
①Определение
Это отношение числа смертей к определенной популяции в течение определенного периода времени.
Иногда его можно получить путем сложения показателей смертности разных возрастов, обычно выражаемых в процентах.
②Функция
Обычно используется для описания совокупной вероятности умереть от злокачественных опухолей до достижения определенного возраста.
(4) Стандартизированный коэффициент смертности
①Определение
При сравнении показателей смертности в разных регионах необходимо стандартизировать показатели смертности.
Стандартизированный коэффициент смертности называется стандартизированным коэффициентом смертности или скорректированным коэффициентом смертности.
Например, стандартизированный по возрасту уровень смертности — это уровень смертности, рассчитанный на основе возрастного состава стандартного населения.
② Несколько общих критериев оценки стандартизированных по возрасту показателей смертности
Ситуация первая
Вопрос: Почему предварительно стандартизированный общий коэффициент смертности в месте А < места Б, а стандартизированный по возрасту общий коэффициент смертности в месте А > места Б (коэффициент смертности в месте А увеличивается)?
Ответ: Возможно, доля пожилых людей в А до торгов меньше, чем в Б. После торгов влияние пожилых людей не будет большим, а уровень смертности в А будет ⬆.
Ситуация 2
Вопрос: Почему достандартизированный общий коэффициент смертности в месте А ≥ места Б, а стандартизированный по возрасту общий коэффициент смертности в месте А ≤ места Б (коэффициент смертности в месте А снижается)?
Ответ: Возможно, это связано с тем, что если доля пожилых людей в поселке А до стандартизации будет больше, чем в поселке Б, то вклад возраста после стандартизации будет значительно ослаблен, и стандартизированный уровень смертности в поселке А ⬇
После стандартизации возраста влияние различий возрастного состава устраняется, и влияние группы пожилых людей становится меньше. Влияние группы пожилых людей (с более высоким уровнем смертности) в исходной группе становится меньше после стандартизации, и влияние. всего населения становится меньше. Стандартизированный уровень смертности также снижается.
(2) Применение
①Показатель, отражающий общий уровень смертности населения и используемый для измерения риска смертности населения в определенный период и регион.
② Он может не только отражать состояние здоровья населения и уровень медицинской работы в регионе в разное время, но и обеспечивать научную основу для потребностей и планирования медицинской работы в регионе.
③Уровень смертности может предоставить информацию об изменениях в распределении смертности от определенного заболевания и может использоваться для изучения причины заболевания и оценки мер профилактики и контроля.
④ Его можно использовать в качестве индикатора риска заболевания. Когда уровень смертности высок, а время выживания короткое, уровень смертности может отражать уровень заболеваемости населения, например, раком поджелудочной железы.
(3) Формула расчета
Уровень смертности = (общее число смертей определенной группы людей в определенном году/средняя численность населения той же группы людей в том же году)*k
общий коэффициент смертности
2. Летальность (острые инфекционные заболевания/хронические заболевания)
(1) Определение
Показывает долю смертей из-за заболевания среди пациентов с этим заболеванием в течение определенного периода времени.
Указывает на риск смерти пациента от определенного заболевания.
Обычно выражается в процентах.
(2) Применение
① Указывает вероятность смерти пациента с определенным заболеванием, что может отражать тяжесть заболевания, а также уровень медицины и диагностические возможности.
②Он часто используется при острых инфекционных заболеваниях, а также может использоваться при хронических заболеваниях.
③ В зависимости от тяжести заболевания, уровня диагностики и лечения, а также вирулентности возбудителя оно меняется в зависимости от уровня медицины, причины заболевания, окружающей среды, хозяина и других факторов.
(3) Формула расчета
Уровень летальности = количество смертей от определенного заболевания за определенный период / количество пациентов с определенным заболеванием за тот же период * 100%
Расчеты относятся только к пациентам с изучаемым заболеванием.
3. Коэффициент младенческой смертности IMR (уровень развития)
(1) Определение
Это показатель, отражающий уровень младенческой смертности в возрасте до одного года.
Относится к отношению числа смертей младенцев в возрасте до одного года к числу рождений.
(2) Применение
① Это важный показатель, отражающий уровень медицины, социальную и экономическую мощь, уровень жизни людей и уровень научно-технического развития страны или региона. Это также одна из важных основ для измерения качества населения.
②Отражает медико-санитарное состояние определенного региона, а также указывает в определенной степени на состояние здоровья и качество жизни населения региона, особенно уровень охраны здоровья матери и ребенка.
(3) Формула расчета
Уровень младенческой смертности = общее количество младенческих смертей за определенный год / общее количество живорождений за тот же год * 1000 на тысячу.
4. Выживаемость (хроническое заболевание)
(1) Определение
Относится к доле пациентов, которые получили определенное лечение или определенное заболевание и все еще живы после n лет наблюдения.
(2) Применение
①Отражает степень вреда жизни, причиненного заболеванием,
② Используется для оценки долгосрочной эффективности некоторых заболеваний с длительным течением.
③ Обычно используется при исследовании хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и туберкулез.
(3) Формула расчета
Коэффициент выживаемости = количество пациентов, которые все еще живы после n лет наблюдения/количество случаев, которые наблюдались в течение n лет * 100%
(4) Показатели бремени болезней
(1) Потенциальные потерянные годы жизни (PYLL)
(1) Определение
Он представляет собой сумму различий между ожидаемой продолжительностью жизни и фактическим возрастом смерти людей определенной возрастной группы по заболеваниям.
Это потеря жизни из-за смерти.
(2) Содержание
① Учитывается не только уровень смертности, но и влияние возраста на момент смерти на ожидаемую продолжительность жизни. Измерьте вред населению от определенной причины смерти, определите ключевые заболевания и проясните ключевые вопросы здравоохранения.
② Это прямой показатель для измерения бремени болезней среди населения и важный показатель для оценки уровня здоровья населения. Он дополнительно измеряет потери жизни, вызванные смертью, на основе количества смертей и ожидаемой продолжительности жизни, подчеркивая влияние. преждевременной смертности населения. Ущерб здоровью населения.
③Его можно использовать для расчета общего количества лет жизни, потерянных теми, кто умер от разных заболеваний и в разных возрастных группах, а также для сравнения характеристик и тенденций потенциальных лет жизни в разных регионах болезней и в разное время.
④ Комплексно оценить относительную значимость различных причин смертности, приводящих к преждевременной смерти в определенной группе, что дает основу для определения ключевых заболеваний в разных возрастных группах.
(2) Годы жизни с поправкой на инвалидность (DALY)
(1) Определение
Относится к общему количеству лет здоровой жизни от начала до смерти из-за повреждения,
Включает годы жизни, потерянные (YLL) из-за преждевременной смерти.
и потерянные годы здоровой жизни (YLD) из-за инвалидности вследствие болезни.
(2) Содержание
① Это количественный показатель, который объединяет потерю продолжительности жизни, вызванную преждевременной смертью, вызванной различными заболеваниями, с потерей продолжительности здоровой жизни, вызванной инвалидностью, и учитывает ее в бюджете, а также является комплексным показателем, отражающим влияние заболеваний на потерю Продолжительность жизни населения.
② Провести гигиеническую оценку для сравнения и оценки состояния здоровья в разных регионах.
③ Определить бремя различных заболеваний, а также выявить основные заболевания, которые ставят под угрозу здоровье населения и ключевых групп населения и регионов.
Раздел 2. Интенсивность эпидемии заболеваний
1. Интенсивность эпидемии заболевания
Обычно используемые выражения включают распространение, вспышку, эпидемию и пандемию.
Речь идет об изменении заболеваемости среди людей на определенной территории в течение определенного периода времени и степени связи между случаями.
Показатель заболеваемости используется для описания изменения характеристик числа новых случаев определенного заболевания на определенной территории в течение единицы времени.
Чтобы определить, следует ли принимать обычные профилактические меры или активировать план действий в чрезвычайной ситуации.
2. Часто используемые описания интенсивности эпидемии
1. Распространение
(1) Определение
Относится к общему уровню заболеваемости за последние годы.
Между этими случаями нет очевидной связи с точки зрения времени и места возникновения, и они возникают спорадически.
Как правило, для более крупной территории сравнение обычно проводится с местным уровнем заболеваемости заболеванием за последние три года.
(2) Распространенные ситуации
① Заболевания, при которых иммунитет сохраняется длительное время после болезни, или заболевания, при которых население сохраняет определенный уровень иммунитета благодаря вакцинации, часто возникают спорадически, например корь.
② Некоторые заболевания, которые в основном представляют собой невидимые инфекции, часто существуют в спорадических формах, например полиомиелит и японский энцефалит.
③Некоторые инфекционные заболевания, механизм передачи которых нелегко понять, также могут носить спорадический характер, например тиф и сибирская язва.
④Некоторые долговременно латентные инфекционные заболевания также существуют в спорадической форме, например проказа.
2. Вспышка
(1) Определение
Относится к местным районам или коллективным единицам,
Внезапное появление множества пациентов с одинаковыми симптомами за короткий период времени.
(2) Особенности
①Эти люди часто имеют один и тот же источник инфекции или путь передачи.
②Большинство пациентов часто появляются одновременно между самым коротким и самым длинным инкубационным периодом заболевания. Такие как вспышки кори, инфекции рук, ящура, эпидемического паротита, гепатита А и других заболеваний в детских садах.
3. Популярный
(1) Определение
Это означает, что уровень заболеваемости определенным заболеванием на определенной территории значительно превышает годовой уровень заболеваемости этим заболеванием.
(2) Особенности
① По сравнению со спорадическими случаями, когда возникает эпидемия, между случаями существуют очевидные временные и пространственные связи.
②Распространенность определенного заболевания указывает на то, что могут существовать общие факторы передачи.
4. Пандемия
определение
Уровень заболеваемости определенным заболеванием значительно превышает годовой уровень заболеваемости этим заболеванием,
Заболевание быстро распространяется и охватывает обширные территории.
За короткий период времени это превратилось во всемирную эпидемию, охватившую границы провинций, стран и даже штатов.
Такие как грипп и холера.
Раздел 3 Распространение болезней
1. Распределение толпы
1. Возрастной состав – одна из важнейших демографических характеристик населения.
(1) Перекрестный анализ
①Определение
В основном анализируйте разные возрастные группы за один и тот же период или разные возрастные группы в разные годы.
изменения заболеваемости, распространенности или смертности,
Чаще всего его используют для анализа возрастного распределения инфекционных заболеваний или заболеваний с коротким инкубационным периодом в определенный период.
Взаимосвязь между причинными факторами и возрастом не может быть четко продемонстрирована.
②Объекты исследования
Разные возрастные группы в один и тот же период или разные возрастные группы в разные годы
③Исследовательский контент
Изменения заболеваемости, распространенности или смертности
④Заключение исследования
Взаимосвязь между причинными факторами и возрастом не может быть четко продемонстрирована.
⑤Исследование болезней
а. Инфекционные заболевания в определенный период.
б. Болезни с коротким инкубационным периодом.
⑥Приложение
Чаще всего его используют для анализа возрастного распределения инфекционных заболеваний или заболеваний с коротким инкубационным периодом в определенный период.
(2) Анализ когорты рождения
①Определение
Группа людей, родившихся в один и тот же период, называется когортой рождения.
Следите за ними в течение нескольких лет, чтобы наблюдать начало заболевания.
Метод, который сочетает в себе возрастное распределение и распределение заболеваемости по времени с использованием данных о когортах рождения.
②Объекты исследования
Группа людей, родившихся в один и тот же период (когорта рождения)
③Исследовательский контент
Наблюдение в течение нескольких лет для наблюдения за заболеваемостью.
④Заключение исследования
Четко представить связь между причинными факторами и возрастом.
⑤Исследование болезней
хронический
⑥Исследовательская значимость
Оценить долгосрочные тенденции в возрастном распределении заболеваний и дать ключ к разгадке причин и т. д.
2. Гендерное распределение
① Генетические особенности мужчин и женщин.
②Эндокринный метаболизм
③Физиолого-анатомические характеристики
④Различия во внутренних качествах
⑤ Характеристика воздействия патогенных факторов
3. Распределение по профессиям – основные соображения
(1) Род занятий
Это условия труда, социально-экономический статус, уровень здоровья и образования, интенсивность физического труда работников.
психический стресс и другие факторы.
(2) Профессиональное распространение заболеваний
Связаны с воздействием патогенных факторов в производственной среде.
(3) Воздействие профессиональных канцерогенов и их последствия
Соответствует условиям труда и средствам защиты.
(4) Различные профессиональные группы
Различные профессиональные группы имеют разные типы заболеваний и разные приоритеты профилактики и лечения.
(5) Время профессионального воздействия и прошлый профессиональный анамнез
влияние на возникновение заболеваний.
4. Расовое и этническое распределение
Различные этнические группы в течение длительного времени подвергались влиянию определенной природной среды, социальной среды и генетического происхождения.
Распространение болезней также демонстрирует изменчивость. Например, серповидно-клеточная анемия у чернокожих людей.
5. Брак и семья
Например, замужние женщины чаще заболевают раком шейки матки.
6. Поведенческий образ жизни
Например, курение может вызвать рак легких и рак пищевода.
7. Плавающее население
Такие как малярия и чума.
8. Религиозные убеждения
Такие как иудаизм️Рак шейки матки, рак полового члена
общество
2. Региональное распределение
1. Распределение по странам и по разным регионам внутри стран.
(1) Распределение заболеваний между разными странами. Такие как СПИД в мире, холера в Индии.
(2) Распределение заболеваний в разных регионах одной страны. Рак носоглотки в провинции Гуандун и рак пищевода в провинции Хэнань.
2. Городское и сельское распределение
1. Распространение болезни
1. Город
①Плотность городского населения высокая, а жилая площадь узкая,
②Высокая мобильность населения и пробки на дорогах,
③Респираторные инфекционные заболевания легко распространяются.
④Например, ветряная оспа, менингококковый менингит и грипп.
2. Сельская местность
① В сельской местности низкая плотность населения и неудобный транспорт.
② Относительно мало контактов с внешним миром, респираторные инфекционные заболевания не легко распространяются,
③После появления инфекционного заболевания оно может быстро распространяться, вызывая вспышки и эпидемии.
2. Популярные характеристики
1. Город
①Уровень рождаемости в городах относительно стабилен, при этом большая доля молодых людей.
② Когда большое количество сельских жителей перетекает в города, в городах всегда будет оставаться определенное количество людей, восприимчивых к определенным инфекционным заболеваниям, что приводит к определенным инфекционным заболеваниям, которые могут возникать круглый год и могут образовывать вспышки или эпидемии, которые часто характеризуются циклическими эпидемиями.
2. Сельская местность
①Переток сельского населения между городом и деревней,
② Разница в заболеваемости некоторыми инфекционными заболеваниями между городскими и сельскими районами сократилась или исчезла.
3. Распространенность хронических заболеваний
1. Город
В городах сконцентрированы промышленные предприятия, много транспортных средств, а воздух, вода и окружающая среда серьезно загрязнены.
② Значительно возросла распространенность хронических заболеваний, таких как гипертония и рак легких, которые выше, чем в сельской местности.
2. Сельская местность
Постоянное развитие сельских территорий также привело к увеличению загрязнения окружающей среды.
Растет заболеваемость гипертонией, диабетом и т.д.
4. Профессиональные заболевания
1. Город
Распространены заболевания, вызванные профессиональными факторами, связанными с загрязнением воздуха и шумом.
2. Сельская местность
В сельской местности интенсивность труда высока, условия труда и охрана труда плохие, время от времени случаются профессиональные отравления и производственные травмы.
5. Медицинский уровень и соответствующие медицинские учреждения
1. Город
①Медицинский уровень
В городе высокий уровень медицинского обслуживания и централизованная база.
Система медицинского обслуживания относительно развита, заболеваемость кишечными инфекционными заболеваниями низкая.
②Сопутствующие медицинские учреждения
Городские сооружения водоснабжения и водоотведения полностью укомплектованы и находятся в хорошем состоянии.
Уровень гигиены питьевой воды высокий, а распространенность кишечных инфекционных заболеваний ограничена.
2. Сельская местность
Санитарные условия в сельской местности плохие, высока вероятность распространения кишечных инфекционных заболеваний и инфекционных заболеваний, передающихся насекомыми.
3. Локальная агрегация
(1) Определение местной агломерации
Частота заболеваемости и заболеваемости на определенной территории выше, чем на прилегающих территориях.
Частота заболеваний на территории превышает случайную вероятность, что называется региональной кластеризацией заболеваний.
Высказано предположение, что специфические патогенные факторы в этом регионе оказывают влияние на здоровье населения.
(2)местность
(1) Определение местности
Из-за влияния природных факторов или социальных факторов,
Определенное заболевание часто существует в определенной местности или встречается только у определенного круга людей.
Говорят, что он местный, если его не нужно импортировать из других мест.
Эти заболевания называются эндемическими.
(2) Эндемические болезни
①Определение
Их еще называют эндемическими болезнями.
Относится к относительно стабильному и частому заболеванию, которое ограничивается определенными территориями.
Он часто существует в определенной местности или среди населения и имеет относительно стабильный уровень заболеваемости.
Такие как заболевания, вызванные избытком или недостатком определенных микроэлементов, необходимых для нормального обмена веществ человека в естественной географической среде.
②Базовый
(1) Жители этого района имеют высокий уровень заболеваемости.
(2) Люди, живущие в других районах, имеют низкую заболеваемость или даже ее отсутствие.
(3) После переезда в этот район на определенный период уровень заболеваемости соответствует уровню заболеваемости местных жителей.
(4) После выезда за пределы района заболеваемость снижается, симптомы заболевания облегчаются или излечиваются самостоятельно.
(5) То же заболевание может возникнуть и у местных восприимчивых животных.
(3)Классификация
①Статистическая местность
Из-за социальных факторов, таких как условия жизни, санитарные условия и религиозные убеждения,
В результате заболеваемость некоторыми заболеваниями в некоторых районах в течение длительного времени была значительно выше, чем в других.
Он мало связан с природной средой этого места и считается статистически эндемичным.
Такие как дизентерия и другие кишечные инфекционные заболевания.
(социальные факторы)
②Природная местность
На некоторые заболевания влияет природная среда,
Ситуация, существующая только на определенной территории, называется естественным эндемизмом.
Такие как шистосомоз, эндемический зоб и т.д.
③Естественный очаг эпидемии
Возбудители некоторых заболеваний не зависят от человека в процессе размножения видов.
И распространился среди диких животных или домашних животных,
Люди заражаются, когда случайно вмешиваются в этот процесс.
Такое состояние называется природно-очаговым, а эти заболевания – природно-очаговыми.
Такие как чума, эпидемические кровоизлияния, лесной энцефалит и т. д.
(природные факторы)
(3) Импортированные заболевания
Также известные как экзотические болезни,
Любое инфекционное заболевание, которого не существует или ликвидировано в стране или регионе,
При заносе из-за границы или других регионов его называют завозным инфекционным заболеванием.
Такие как СПИД.
3. Распределение времени
1. Краткосрочные колебания
(1) Определение
Обычно это эпидемия или вспышка заболевания, которая длится несколько дней, недель или месяцев.
Это особый способ существования заболевания.
(2) Точки отличия от вспышек
Вспышка → меньший ареал
Краткосрочные колебания → больший диапазон
(3) Пример
Пищевые отравления в коллективных столовых
Вспышки брюшного тифа, дизентерии и кори.
химическое отравление
2. Сезонность
(1) Определение
В определенные сезоны заболеваемость увеличивается.
(2)Форма
①Строго сезонный
Заболеваемость преимущественно концентрируется в течение нескольких месяцев и не проявляется в другие месяцы.
Например, передача через насекомых, японский энцефалит.
②Сезонное повышение
Встречается круглый год, однако заболеваемость увеличивается лишь в отдельные месяцы.
Такие как кишечные инфекционные заболевания, респираторные инфекционные заболевания
3. Периодичность
(1) Определение
Это означает, что частота заболеваний регулярно колеблется через определенные промежутки времени.
Каждые несколько лет наблюдается пик популярности.
Часто наблюдается при респираторных инфекционных заболеваниях, в том числе гриппе, эпидемическом цереброспинальном менингите, коклюше, ветряной оспе, дифтерии и др.
(2) Общие причины, влияющие на периодичность и интервал времени
(1) Распространению болезней способствуют такие факторы, как высокая плотность населения, интенсивное движение транспорта и плохие санитарные условия.
При наличии источника инфекции и достаточном количестве восприимчивых людей,
При отсутствии эффективных мер профилактики ее эпидемические характеристики проявляют определенную периодичность.
(2) Механизм связи прост в реализации.
Когда восприимчивые особи накапливаются в достаточном количестве, они могут быстро распространяться.
После эпидемии заболевания скорость, с которой накапливаются новые восприимчивые люди,
Особенно увеличение числа новорожденных влияет на время между циклами заболевания,
Чем быстрее накопление, тем короче интервал. болезнь
(3) Заболевания, которые могут сформировать стойкий иммунитет после болезни
После эпидемии уровень заболеваемости может резко снизиться.
Чем дольше сохраняется постэпидемический уровень популяционного иммунитета, тем длительнее интервал периода.
(4) Мутация патогена и скорость мутации
Возникновение периодичности также зависит от мутирования возбудителя и от того, насколько быстро он мутирует.
Это важный фактор, влияющий на интервал между циклами заболевания.
4. Долгосрочные тенденции
(1) Определение
Также называется долгосрочным изменением или долгосрочным изменением.
относится к длительному периоду времени, обычно к нескольким годам или десятилетиям,
Изменение клинических характеристик, статуса распространения, эпидемической интенсивности и т. д. заболевания.
Такие как рак желудка и скарлатина.
(2) Основными причинами являются:
①Изменения причины или причинных факторов,
②Мутация патогенов,
③Изменения иммунного статуса организма,
④Улучшение уровня медицинского лечения и профилактики,
⑤Степень совершенствования системы отчетности и регистрации и т.д.
4. Комплексное описание групп заболеваний, регионов и времени – иммиграционная эпидемиология.
(1) Определение
Наблюдая за различиями в заболеваемости или смертности среди иммигрантов, местных жителей в месте иммиграции и людей в месте происхождения.
Изучить связь между возникновением заболеваний и генетическими факторами или факторами окружающей среды.
Это типичный пример комплексного описания популяции заболевания, его региона и временного распространения.
(2) Принципы, которым необходимо следовать
①Экологические факторы – близость к стране иммиграции.
Если разница в заболеваемости или смертности от заболевания является главным образом результатом факторов окружающей среды,
Тогда уровень заболеваемости или смертности от заболевания среди иммигрантского населения отличается от такового среди населения страны происхождения (региона).
А уровень заболеваемости или смертности близок к уровню местного населения в стране иммиграции.
②Генетические факторы – близки к стране происхождения
Если разница в заболеваемости или смертности от заболевания связана главным образом с генетическими факторами,
В отличие от показателей заболеваемости и смертности коренного населения страны иммиграции,
Уровень заболеваемости или смертности от этого заболевания среди иммигрантов аналогичен таковому среди населения страны происхождения (региона).
(3) Применение
Его часто используют для изучения причин и факторов распространенности опухолей, хронических заболеваний или некоторых генетических заболеваний.
Глава 3 Описательные исследования
Раздел 1 Обзор
1. Понятие описательного исследования
①Относится к данным, полученным с помощью записей обычного мониторинга или специальных исследований (включая результаты лабораторных исследований).
②Группируйте по разным регионам, разному времени и разным характеристикам толпы.
③Описать распространение соответствующих заболеваний или состояний здоровья, соответствующие характеристики и факторы воздействия среди населения.
④ Провести на этой основе сравнительный анализ для получения особенностей распространения заболевания по трем регионам (населению, региону и времени).
⑤ Затем найдите ключ к разгадке причины и выдвиньте гипотезу о причине.
2. Виды описательных исследований
1. Исследование текущей ситуации
Также называется перекрестным исследованием или исследованием распространенности.
Сосредоточив внимание на определенном моменте времени или периоде,
Сбор и описание данных о распространении заболеваний и состояний здоровья и связанных с ними факторов среди групп людей в пределах определенного диапазона,
Укажите причину для дальнейшего исследования.
2. Отчеты о случаях
Подробное описание одного случая или небольшого количества клинических случаев редкого заболевания,
Относится к категории качественных исследований.
3. Анализ серии случаев
Тип метода исследования, наиболее знакомый клиницистам.
Для группы (несколько, десятков, сотен, тысяч случаев) клинических данных больных с одним и тем же заболеванием,
Систематизируйте, составляйте статистику, анализируйте, обобщайте и делайте выводы.
4. Тематические исследования
концепция
Также называется расследованием дела,
Относится к выезду на место заболевания, истории контактов с новыми случаями, заболеванию или состоянию здоровья членов семьи и окружающих людей.
и исследовать факторы окружающей среды, которые могут быть связаны с заболеванием
Цель
① Выяснить причины и условия исследуемых случаев,
②Цель контроля распространения эпидемии и устранения источника эпидемии, чтобы предотвратить повторение подобных заболеваний.
Объект исследования
Как правило, это пациенты с инфекционными или неинфекционными заболеваниями или случаи с неизвестными причинами.
связанные с делами
5. Анализ исторических данных
исторические данные, то есть данные
Он используется для изучения особенностей распространения заболеваний, факторов риска заболеваний, а также оценки эффективности мер профилактики и борьбы с заболеваниями.
Важные источники информации
Посредством ретроспективного исследования исследователь извлек и использовал соответствующие исторические данные и провел статистический анализ.
6. Последующее исследование
Также называемое лонгитюдным исследованием,
Это наблюдение за заболеваниями, состоянием здоровья или событиями в области здравоохранения посредством регулярных последующих посещений,
Динамические изменения во времени в фиксированной популяции.
Постоянное наблюдение за объектами исследования может осуществляться,
Его можно использовать для изучения естественного течения заболеваний, предоставления информации для этиологических исследований, а также для предложения или проверки этиологических гипотез.
7. Экологические исследования
Также называемое корреляционным исследованием,
Изучить взаимосвязь между фактором воздействия и заболеванием на популяционном уровне,
Принимая группу в качестве единицы наблюдения и анализа,
Описывая воздействие определенных факторов и частоту заболеваний в различных группах населения,
Проанализируйте связь между фактором воздействия и заболеванием.
Это широкомасштабное исследование, которое может дать лишь определенные сведения о причине.
3. Характеристики описательного исследования
1. Использовать наблюдение как основной метод исследования, не предпринимая никаких мер вмешательства в отношении объектов исследования, а только наблюдать, собирать и анализировать соответствующие данные.
2. Распределение факторов воздействия не является случайным, и контрольная группа обычно не устанавливается в начале исследования.
3. Временную связь между воздействием и результатом невозможно определить, но она может дать ключ к пониманию последующих аналитических или экспериментальных исследований.
4. Использование описательных исследований
1. Описать распространение, возникновение и развитие заболеваний или состояний здоровья.
2. Выявить группы высокого риска и оценить эффективность профилактических мер.
3. Получить сведения о причине заболевания и предложить гипотезу причины.
Раздел 2. Исследование текущей ситуации
1. Обзор текущих исследований
(1) Концепция
(1) Определение
Сосредоточив внимание на определенном моменте времени или периоде,
а также сбор и описание распространения заболеваний или состояний здоровья и связанных с ними факторов среди определенного круга людей.
Дайте ключ к разгадке причины для дальнейших исследований.
(2)Два измерения
①Временной угол️
Исследование текущей ситуации собирает данные за определенный временной отрезок.
Также называется перекрестным исследованием.
②С точки зрения показателей наблюдения и анализа️
Как правило, это уровень распространенности в исследуемой группе за определенный период времени,
Поэтому его еще называют исследованием распространенности.
(2) Особенности
1. Как правило, на этапе проектирования контрольная группа отсутствует.
Однако при обработке и анализе данных
Группировки могут быть основаны на характеристиках воздействия или статусе заболевания.
2. Конкретный момент времени или период
Исследование текущей ситуации фокусируется на конкретном моменте времени.
или статус и связь воздействия и заболевания в группе за определенный период времени.
Например, время измерить высокое кровяное давление и диагностировать, является ли это высоким кровяным давлением.
3. Ограничения на установление причинно-следственных связей
Причина первая
Объектами исследования в текущих исследованиях обычно являются пациенты с более длительным сроком выживания.
Факторы, влияющие на выживаемость, можно рассматривать как факторы, влияющие на заболеваемость.
Причина вторая
В целом выявляется связь между воздействием и заболеванием в определенной группе в определенный момент времени или в течение определенного периода.
Временную связь между подверженностью заболеванию определить невозможно.
Например, связь между раком толстой кишки и уровнем холестерина в сыворотке, период выживания субъектов исследования является длительным/временным моментом обнаружения.
4. Причинно-следственные выводы могут быть сделаны на основе факторов воздействия, присущих объекту исследования.
Такие факторы, как пол, раса, группа крови, генотип и т. д.
Он существует до начала заболевания и не меняется в зависимости от того, есть у вас заболевание или нет.
5. Замените или оцените прошлые условия текущими характеристиками воздействия.
Предварительное условие 1
Текущее воздействие или уровни воздействия хорошо коррелируют с прошлыми условиями или мало изменяются.
Например, некоторые экологические или профессиональные факторы воздействия остаются стабильными в течение нескольких лет или дольше.
Предварительное условие 2
Изменение тенденции или структуры уровней воздействия известных исследовательских факторов,
Используйте эту тенденцию или модель, чтобы оценить прошлые уровни воздействия.
Третье предварительное условие
Воспоминание о прошлом воздействии или уровнях воздействия крайне ненадежно.
Данные о текущем воздействии могут быть использованы для оценки прошлого воздействия.
6. Повторяйте регулярно, чтобы получить данные о заболеваемости.
Требуется, чтобы временной интервал между исследованиями текущей ситуации не был слишком большим,
За этот период заболеваемость изменилась незначительно, течение заболевания было стабильным.
Частота заболеваемости = разница между двумя частотами встречаемости, деленная на временной интервал.
(3) Тип
1. Перепись
(1) Концепция
То есть комплексное расследование,
Это относится к опросу, в котором в качестве объекта исследования используются все люди (в целом) в определенном диапазоне в определенный момент времени или период.
(2) Цель
① Раннее выявление, ранняя диагностика и раннее лечение пациентов, например, скрининг рака шейки матки у женщин.
② Понять распространенность хронических заболеваний и распространение острых инфекционных заболеваний, таких как перепись гипертонии и перепись населения в эпидемических районах.
③ Изучите уровень здоровья местных жителей, например, опросы о диете и статусе питания.
④Понимать нормальный диапазон значений различных физиологических и биохимических показателей человеческого тела, таких как измерение роста и веса подростка.
выборочное обследование
(1) Концепция
относится к методу случайной выборки,
Провести опрос репрезентативной выборки населения в определенном диапазоне в определенный момент времени или период.
Используйте выборочную статистику, чтобы оценить диапазон параметров совокупности.
(2) Цель
Положение населения определяется путем изучения и исследования объектов исследования в выборке.
(3) Внимание
Когда коэффициент выборки превышает 75%, используется перепись.
Выборка должна быть рандомизированной, а размер выборки должен быть адекватным.
3. Сравнение преимуществ и недостатков переписи и выборочного обследования.
(1) Перепись
преимущество
①Объектами исследования является вся целевая совокупность, ошибка выборки отсутствует.
② Распространение множества заболеваний или состояний здоровья среди целевой группы населения может быть исследовано одновременно.
③ Он может выявить все случаи «три утра», описать распространение и характеристики заболевания, а также дать ключ к этиологическому анализу и исследованиям.
недостаток
① Он не подходит для заболеваний с низкой распространенностью и отсутствием простых и легких методов диагностики.
②Нагрузка большая, сложно быть дотошным, бывают пропущенные проверки.
③Персонал по расследованию охватывает широкий спектр областей и неоднороден, что затрудняет обеспечение качества расследования.
④ Это требует трудовых и материальных ресурсов и стоит дорого.
(2) Выборочное обследование
преимущество
① Экономия времени, рабочей силы и материальных ресурсов.
②Объем расследования невелик, и работу по расследованию легко провести детально.
недостаток
①Разработка, реализация и анализ данных более сложны, чем перепись.
②Дубликат или пропуск информации трудно обнаружить.
③ Выборочные обследования не подходят для объектов исследования с чрезмерным разнообразием или заболеваниями, требующими переписи и лечения.
④Выборочные обследования не подходят для заболеваний со слишком низкой распространенностью.
(4) Цель
(1) Определить распределение заболеваний или состояний здоровья среди нынешнего населения.
(2) Предоставить исследовательские ключи к разгадке причины заболевания.
(3) Определить группы высокого риска.
(4) Оценить эффективность надзора за болезнями, вакцинации и других мер профилактики и контроля.
2. Разработка и реализация текущих исследований.
(1) Определите цель исследования️
Изучите состояние здоровья или проведите обследования здоровья населения.
(2) Уточните тип исследования️
Перепись или выборка.
(3) Определить объект исследования️
Дети/Отдельные лица/Особые группы населения.
(4) Определить содержание пробы и метод отбора проб.
1. Размер выборки
(1) Факторы, влияющие на размер выборки
①Ожидаемый уровень распространенности (p)
②Требования к точности результатов опроса
То есть, чем больше допустимая погрешность (d), тем
Чем меньший размер выборки требуется;
③Требуемый уровень значимости (α)
Чем меньше значение α, тем выше требование к уровню значимости.
Чем больше требуемый размер выборки.
(2) Формула расчета размера выборки
2. Метод выборки
1. Неслучайная выборка
(1) Определение
При отборе образцов добавляются субъективные факторы.
Сделать так, чтобы каждый человек в популяции имел неравные шансы быть выбранным
(2)Классификация
типовой опрос
выборка случайных встреч
целенаправленный отбор проб
квотная выборка
выборка снежного кома
пространственная выборка
2. Случайная выборка
(1) Определение
Необходимо следовать принципу рандомизации
(2)Классификация
(1) Простая случайная выборка
①Определение
Также называется простой случайной выборкой.
Из общего количества N объектов,
Вытяните n чисел лотереей или другими случайными методами (например, случайными числами),
сформировать выборку.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
①Самый простой и основной метод отбора проб,
②Основы различных других методов отбора проб
②Недостатки
①Общее количество большое, поэтому нумерация и выборка затруднительны.
②Нарисованные лица разбросаны, что затрудняет сбор данных и делает его менее применимым.
③Область применения
Основа для других методов отбора проб,
В основном используется в целом, но не слишком большой
(2) Систематический отбор проб
①Определение
Также называется механическим отбором проб.
Это в определенном порядке,
Метод выборки, при котором механически отбираются единицы каждые несколько единиц.
③Принцип
①Преимущества
① Выборку можно проводить, не зная количества единиц генеральной совокупности.
②Легче проводить, когда на площадке много людей.
③ Выборка формируется из единиц, распределенных по различным частям населения. Распределение относительно равномерное и репрезентативность хорошая.
②Недостатки
Если распределение каждой единицы совокупности имеет циклическую тенденцию и выделенные интервалы совпадают с этим периодом или его кратными,
Это может привести к смещению выборки.
Например, существует сезонность во временном распределении заболеваний и циклические изменения факторов обследования. Невнимание к этому приведет к искажению результатов.
④Область применения
Случайное распределение особей в соответствии с порядком выборки
(3) Стратифицированная выборка
определение
①Определение
Сначала популяция делится на несколько субпопуляций (слоев) по определенным признакам.
Затем из каждой страты выполняется простая случайная выборка для формирования выборки.
Если доли выборки в каждой страте одинаковы, это называется пропорциональной стратифицированной случайной выборкой.
Если пропорции каждой страты различны, оптимальным распределением становится стратифицированная случайная выборка.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
① Высокая точность, удобная организация и управление, а также люди на каждом уровне населения имеют равные шансы на участие.
② Помимо оценки общего значения параметра, ситуацию внутри каждого слоя также можно оценить отдельно.
②Недостатки
Когда существует много слоев, исследование и анализ затруднительны.
③Принцип
Чем меньше вариация внутри слоя, тем лучше, и чем больше вариация между слоями, тем лучше.
④Область применения
В основном используется при наличии больших различий между слоями.
(4) Кластерная выборка
①Определение
Разделите население на несколько групп,
Выберите некоторые из этих групп в качестве единиц наблюдения, чтобы сформировать выборку.
Если исследуются все лица в выбранной группе, это называется простой кластерной выборкой;
Если некоторые лица обследуются после повторной выборки, это называется двухэтапной выборкой.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
①Простота организации и реализации, что позволяет сэкономить трудовые и материальные ресурсы;
②Чем меньше разница между группами, тем больше групп отбирается и тем выше точность.
②Недостатки
Ошибка выборки велика и обычно увеличивается на 1/2 в зависимости от размера выборки простой случайной выборки.
③Принцип
Чем меньше вариация внутри слоя, тем лучше, и чем больше вариация между слоями, тем лучше.
④Область применения
Небольшие различия между группами
(5) Многоступенчатый отбор проб
①Определение
Проводить процесс отбора проб поэтапно,
Методы отбора проб, используемые на каждом этапе, различны, то есть вышеуказанные методы отбора проб используются в комбинации.
Его обычно используют в крупномасштабных эпидемиологических исследованиях.
Например, этот метод был принят при крупномасштабном обследовании хронических заболеваний, проведенном в моей стране.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
① Вы можете в полной мере использовать преимущества различных методов отбора проб и преодолеть их недостатки.
②И может сэкономить рабочую силу и материальные ресурсы.
②Недостатки
Перед выборкой необходимо понять демографическую информацию и характеристики единиц обследования на всех уровнях.
③Область применения
крупное эпидемиологическое исследование
3. Сравнение ошибок выборки
Кластерная выборка > Простая случайная выборка > Систематическая выборка > Стратифицированная выборка
(5) Сбор данных – обеспечить однородность данных и единые стандарты.
1. Определите содержание данных, которые необходимо собрать.
①Основная личная ситуация.
②Профессиональная ситуация.
③Образ жизни и условия здравоохранения.
④ Статус фертильности женщин.
⑤Экологическая информация.
⑥Демографическая информация.
2. Обучение следователей
Персонал, участвующий в расследовании, должен пройти единую подготовку по стандартным методикам.
Пусть они освоят методы расследования и обеспечат согласованность методов и стандартов сбора данных.
3. Метод сбора данных
(1) Получено путем экспериментального измерения или проверки.
(2) Подготовьте анкету и опросите субъектов исследования для получения информации о воздействии и заболевании.
(3) Использовать соответствующую информацию из рутинных данных, рутинных регистраций и отчетов, специальных запросов и опросов по переписке, клинических обследований и других специальных обследований.
(6) Сортировка и анализ данных
(1) Полнота и точность исходных данных.
(2) Организация исходных данных, например, группировка, назначенные сортировочные таблицы и т. д.
(3) Непрерывная переменная → тип распределения (нормальное или нет).
(4) Рассчитайте различные показатели, такие как обычно используемые показатели распространенности, показатели позитивности, показатели выявления и т. д.;
(5) Стандартизированная ставка (регион и т. д.).
(6) В анализе можно использовать две разные идеи: ① провести сравнительный анализ и исследование на основе группировки по воздействию; ② провести сравнительный анализ и исследование на основе группировки по заболеванию;
3. Распространенные предубеждения в текущих исследованиях и их контроль
(1) Определение предвзятости
Это относится к систематическим ошибкам, возникающим во всех аспектах: от планирования и реализации исследования до обработки и анализа данных.
А также тенденция расхождения между результатами исследования и реальной ситуацией, вызванная односторонней интерпретацией и умозаключением результатов,
Это, в свою очередь, приводит к неверной оценке связи между воздействием и заболеванием. (Смещение можно избежать или уменьшить)
(2) Распространенные предубеждения
(1) Смещение выбора
①Выбирать объекты исследования субъективно.
② Произвольное преобразование метода выборки.
③Отсутствие предвзятости в ответе
Респонденты не желают сотрудничать или не могут или не хотят участвовать в опросе по другим причинам, что снижает процент ответивших.
Если доля ответивших составляет менее 70%, будет сложно использовать результаты опроса для оценки общего состояния всего исследования.
④Предвзятость выжившего
Все исследуемые оказались выжившими.
Это приводит к тому, что результаты опроса имеют определенные ограничения и однобокость и не могут в полной мере отражать реальную ситуацию.
(2) Предвзятость информации
①Предвзятость отчетности
Когда респондентам задавались соответствующие вопросы, их ответы были неточными по разным причинам.
②Смещение отзыва
Респондент нечетко помнит о прошлом контакте или истории болезни.
В частности, здоровые респонденты склонны забывать прошлые контакты, поскольку у них нет опыта борьбы с этим заболеванием.
③Смещение опроса
Следователи сознательно вникают в определенные характеристики определенных людей,
Вместо того, чтобы обращать внимание или небрежно относиться к этим характеристикам других людей.
④Погрешность измерения
В процессе сбора данных инструменты измерения и методы проверки неточны, а лабораторные операции не стандартизированы.
(3) Смешивающая предвзятость
При анализе данных наличие мешающих факторов приводит к расхождениям между результатами и реальной ситуацией.
(3) Контроль
(1) Строго соблюдать требования метода отбора проб и обеспечивать эффективную реализацию принципа рандомизации в процессе отбора проб.
(2) Улучшить соблюдение требований и уровень экзаменов по предметам исследования.
(3) Правильно выбирайте инструменты измерения и методы обнаружения.
(4) Для хорошей организации исследовательской работы исследователи должны быть обучены, иметь единые стандарты и понимание.
(5) Хорошо поработайте над просмотром и перепроверкой информации.
(6) Выберите правильный метод статистического анализа и обратите внимание на выявление мешающих факторов и их последствий.
4. Преимущества и недостатки текущих исследований
(1) Преимущества
(1) Случайным образом выберите репрезентативную выборку, результаты исследования имеют сильное обобщающее значение, а достоверность общей оценки, основанной на выборке, высока.
(2) Из той же группы естественным образом сформировалась контрольная группа, что делает комбинацию сопоставимой.
(3) В ходе одного исследования можно одновременно наблюдать несколько факторов, каждый из которых необходим в процессе изучения причины заболевания.
(2) Недостатки
(1) Он может отражать только болезнь человека и статус воздействия на момент расследования, и трудно определить временную связь между причинами и последствиями.
(2) Данные о заболеваемости не могут быть получены, если одно и то же обследование текущего статуса не проводится постоянно в стабильной группе.
(3) Если некоторые из субъектов исследования находятся в инкубационном периоде или доклинической стадии изучаемого заболевания, их можно принять за нормальных людей, что приведет к искажению результатов исследования и недооценке уровня заболевания исследовательской группы.
Раздел 4. Экологические исследования
1. Обзор экологических исследований
(1) Концепция
Также называемое корреляционным исследованием, это тип описательного исследования.
Он изучает взаимосвязь между определенными факторами воздействия и заболеваниями на групповом уровне.
Использование групп в качестве единицы наблюдения и анализа
Описывая воздействие определенных факторов и частоту заболеваний в различных группах населения.
Проанализируйте связь между фактором воздействия и заболеванием.
(2) Особенности
(1) Индивидуум не является единицей наблюдения и анализа, а группа является единицей. (самая основная функция)
(2) Невозможно узнать причинно-следственную связь между индивидуальными воздействиями (заболеваниями).
(3) Предоставленная информация не является полной, а является приблизительным описательным исследованием.
(3) Цель
(1) Предоставьте ключ к разгадке причины и сформулируйте гипотезы о причине.
Он широко используется при изучении этиологии хронических заболеваний или изучении взаимосвязи между переменными окружающей среды и болезненными состояниями населения.
Обеспечить основу для создания исследовательских гипотез.
(2) Оценить эффективность мер вмешательства в отношении населения.
При наблюдении за болезнями экологические исследования могут применяться для оценки и мониторинга тенденций заболеваний.
Обеспечить основу для разработки стратегий и мер по профилактике заболеваний и борьбе с ними.
(4) Сравнение сходств и различий между текущими исследованиями и экологическими исследованиями.
(1) Сходства
Оба исследования являются описательными,
Это перекрестное исследование определенного заболевания или состояния здоровья среди людей в определенном диапазоне в определенное время.
(2) Различия
①Исследование текущей ситуации
Собирать и описывать данные на индивидуальной основе,
②Экологические исследования
Опишите группу как единицу наблюдения и анализа.
2. Виды экологических исследований
(1) Сравнительные экологические исследования
(1) Определение
Наблюдая за распространением определенного заболевания среди разных групп людей или регионов,
Затем предлагаются этиологические гипотезы, основанные на различиях в распространении заболеваний.
Сравнительные экологические исследования не требуют данных о воздействии или сложных методов анализа данных.
(2) Например, распространение рака желудка в разных местах;
Смертность от рака желудка в прибрежных районах выше, чем в других районах️
Окружающая среда или рацион питания в прибрежных районах могут быть одним из факторов риска развития рака желудка.
(2) Исследование экологических тенденций
(1) Определение
Постоянно наблюдать за изменениями среднего уровня воздействия фактора в популяции.
его взаимосвязь с изменениями заболеваемости и смертности от определенного заболевания и понимание тенденций его изменения;
Сравнивая изменения частоты заболеваний до и после уровней воздействия, можно судить о связи между определенным фактором и определенным заболеванием.
Часто используется взаимозаменяемо со сравнительными экологическими исследованиями.
(2) Например
Уровень курения среди населения программы MONICA, страдающего сердечно-сосудистыми заболеваниями, и т.д.;
Динамика заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
3. Сбор данных для экологических исследований (источник)
(1) Применение географической информационной системы
(2) Применение больших данных
4. Преимущества и недостатки экологических исследований.
(1) Применение/Преимущества и недостатки
(1) Можно использовать обычные данные или готовые данные (например, базы данных), что позволяет сэкономить время, рабочую силу и материальные ресурсы и быстрее получить результаты.
(2) Это может дать ключ к разгадке причин заболеваний с неизвестными причинами, что является наиболее важной особенностью экологических исследований.
(3) В ситуациях, когда индивидуальную экспозиционную дозу невозможно измерить, это единственный доступный метод исследования. Например, связь между загрязнением воздуха и раком легких.
(4) Его можно использовать, когда изучаемый фактор воздействия имеет небольшой диапазон вариаций в популяции и трудно измерить взаимосвязь между фактором воздействия и заболеванием. Например, исследование взаимосвязи между структурой питания и некоторыми видами рака.
(5) Подходит для оценки мер вмешательства в отношении населения. Например, санитарное просвещение и укрепление здоровья.
(6) При мониторинге заболеваний исследование экологических тенденций может использоваться для оценки тенденции развития определенного заболевания.
(2) Ограничения
(1) Экологическая ошибка (основной недостаток)
①Определение
Поскольку в экологических исследованиях единицей наблюдения и анализа является группа людей, находящихся в различных ситуациях,
А наличие мешающих факторов и других причин приводит к тому, что результаты исследования не соответствуют реальной ситуации.
②Причина возникновения
① Отсутствие данных о совместном распределении воздействия и исходов.
② Подозрительные мешающие факторы невозможно контролировать.
③Уровни воздействия в соответствующих данных представляют собой лишь приблизительные значения или средние уровни и не являются истинным воздействием на отдельных лиц. Взаимосвязь между воздействием и заболеванием не может быть точно оценена, что приводит к неправильной интерпретации связи между воздействием и результатами исследований.
(2) Мешающие факторы часто трудно контролировать.
В частности, некоторые переменные, связанные с социально-демографическими и экологическими аспектами, легко коррелировать друг с другом (проблема мультиколлинеарности).
(3) Трудно подтвердить причинно-следственную связь между двумя переменными.
Глава 4. Когортное исследование
Раздел 1 Обзор
1. Концепция
1. Когортное исследование
Также известно как когортное исследование, исследование заболеваемости, последующее исследование, продольное исследование.
Он делит людей на разные группы в зависимости от того, подвергаются ли они определенному фактору и степени воздействия.
Отслеживайте результаты каждой группы,
Сравните различия в частоте исходов между группами,
Метод наблюдательного исследования, позволяющий определить наличие причинно-следственной связи и ее величину между факторами воздействия и результатами.
2. Открытый
Относится к тому факту, что субъект исследования подвергся воздействию определенного вещества, подлежащего изучению (например, тяжелых металлов).
или иметь определенные характеристики, подлежащие изучению (например, возраст, пол, генетические особенности и т. д.) или поведение (например, курение),
Одновременное воздействие должно быть фактором, который необходимо изучить в этом исследовании, и он тесно связан с конкретной целью исследования.
Воздействие может быть вредным или полезным.
3. Факторы риска
Также называемые факторами риска,
Обычно относится к способности вызывать конкретный неблагоприятный результат (например, заболевание).
или фактор, увеличивающий вероятность его возникновения,
Включая множество факторов, таких как личное поведение, образ жизни, окружающая среда и генетика.
Противоположность фактора риска называется защитным фактором, и оба могут использоваться в качестве исследовательских факторов.
В совокупности их можно назвать определяющими факторами или влияющими факторами.
4. Очередь
(1) Определение
Группа людей в определенном диапазоне называется очередью.
(2) Классификация
Ⅰ В зависимости от характера определения очереди.
①Когорта рождения
Например, группа людей, родившихся в определенный период, называется когортой рождения.
② Очередь экспозиции
Группу людей с общим опытом или определенными общими характеристиками воздействия можно назвать когортой воздействия.
Ⅱ По времени поступления людей в очередь они делятся на.
①Фиксированная очередь
Это означает, что все люди встают в очередь в определенное фиксированное время или в течение короткого периода времени.
Затем за ними будут следить и наблюдать до конца периода наблюдения, и новые члены добавляться не будут.
②Динамическая очередь
То есть после определения очереди исходные участники очереди могут продолжать выходить.
Новые субъекты наблюдения могут быть добавлены в любое время, то есть члены когорты динамически меняются в течение периода исследования.
Например, американское Фрамингемское сердечно-сосудистое исследование.
2. Основные принципы
1. Процесс основных принципов
Это отбор необходимых объектов исследования среди определенной группы людей,
На основе текущего или прошлого воздействия фактора, подлежащего изучению, или различных уровней его воздействия,
Разделите субъектов исследования на разные группы и наблюдайте за ними в течение периода наблюдения.
Проверить и зарегистрировать появление ожидаемых результатов, подлежащих изучению, в каждой группе людей (например, заболевание, смерть и т. д.),
Сравните частоту возникновения исходов в каждой группе, чтобы оценить и проверить взаимосвязь между факторами исследования и результатами.
2. Основные характеристики основных принципов
Относится к методу наблюдения
Воздействия в исследовании не вводились искусственно и не распределялись случайным образом.
Оно существует объективно до исследования и не определяется волей исследователя.
Настройте контрольную группу
Контрольная группа обычно создается на этапе планирования исследования.
Контрольные группы также могут быть созданы по мере необходимости на этапе анализа данных.
Контрольная группа может быть из той же популяции, что и группа, подвергшаяся воздействию, или из другой популяции.
причина и следствие
В когортном исследовании воздействие субъекта устанавливается в самом начале (до начала заболевания).
Затем исследуйте взаимосвязь между факторами воздействия и заболеваниями, то есть сначала определите причины, а затем наблюдайте за последствиями в продольном направлении.
Сильная способность проверять причинно-следственные связи между воздействием и последствиями.
Исследователи оценили статус воздействия субъектов исследования и проследили за появлением результатов.
и результат возникает у точного числа подвергшихся воздействию людей,
Умение точно рассчитывать частоту исходов,
Способность оценить риск определенного исхода среди подвергшегося воздействию населения и определить причинно-следственную связь является сильной.
3. Цель исследования
1. Проверить гипотезу этиологии.
Сильная способность проверять этиологические гипотезы,
Когортное исследование может проверить причинную связь между воздействием и одним или несколькими последствиями.
2. Оценить эффективность профилактических мер.
Когда определенные возможные меры предосторожности (воздействия) не принимаются людьми,
Когда поведение субъектов исследования является спонтанным, для оценки эффекта этой профилактической меры можно использовать когортное исследование.
Например, употребление большого количества овощей может предотвратить возникновение рака кишечника, а отказ от курения может снизить риск развития рака легких у курильщиков.
3. Изучите естественную историю болезни.
Можно заметить, что после воздействия определенного фактора
Весь процесс болезни постепенно возникает, развивается и заканчивается.
В том числе изменения и проявления в субклинической стадии,
4. Маркетинговый мониторинг новых лекарств.
Его можно считать когортным исследованием с большим размером выборки и более длительным временем квалифицированного наблюдения, чем клиническое исследование III фазы.
4. Тип исследования
(1) Тип исследования
(1) Проспективное когортное исследование
(1) Определение
Также известное как немедленное когортное исследование,
Группировка субъектов исследования основана на текущем статусе воздействия субъектов исследования.
На данный момент результаты исследования еще не появились, и для их получения потребуется период проспективного наблюдения.
(2) Преимущества
① Непосредственное получение информации о воздействии и результатах из первых рук. Данные менее предвзяты, а результаты заслуживают доверия.
②Временная последовательность повышает достоверность вывода об этиологии.
③Уровень заболеваемости можно получить
(3) Недостатки
①Выборка людей, подлежащих наблюдению, очень велика
②Время наблюдения велико, а стоимость высока.
(2) Историческое когортное исследование
(1) Определение
Также известно как несрочное когортное исследование или ретроспективное когортное исследование.
Субъекты исследования были сгруппированы в зависимости от времени начала исследования:
Сделано на основе исторической информации, доступной исследователю относительно воздействия субъекта в определенный момент в прошлом;
Результаты исследования уже были представлены в начале исследования и не требовали проспективного наблюдения.
(2) Преимущества
Он обладает характеристиками экономии времени, усилий и быстрых результатов.
(3) Недостатки
Данные не находятся под контролем исследователя при их накоплении, и их содержание может не соответствовать требованиям.
(3) Двунаправленное когортное исследование
Также называется смешанным когортным исследованием.
То есть, основываясь на исторических когортных исследованиях, продолжать проспективное наблюдение в течение периода времени,
Это модель дизайна, которая сочетает в себе проспективные когортные исследования с историческими когортными исследованиями.
Цянь обладает двумя вышеуказанными преимуществами и компенсирует их соответствующие недостатки.
(2) Принципы отбора для разных типов исследований
(1) Проспективное когортное исследование
① Должны быть четкие гипотезы тестирования и точно определены факторы воздействия теста.
②Уровень заболеваемости или смертности от исследуемого заболевания должен быть относительно высоким, например не менее 5%.
③ Измерение факторов воздействия должно быть четко определено, а данные о воздействии наблюдаемого населения должны быть получены с уверенностью.
④Четко укажите конечные переменные.
⑤Достаточно людей, за которыми можно наблюдать.
⑥Большая часть популяции наблюдения должна находиться под наблюдением до конца исследования и должны быть получены полные и надежные данные.
⑦ Иметь достаточные человеческие, материальные и финансовые ресурсы.
(2) Историческое когортное исследование
①～⑤, ⑥ Требуются достаточно полные и надежные исторические записи или архивные данные о воздействии и результатах субъектов исследования в течение определенного периода в прошлом.
(3) Двунаправленное когортное исследование
Историческое когортное исследование. Проспективное исследование, то есть историческое. Время с момента начала наблюдения не может соответствовать требованиям исследования.
Если конечное событие не происходит или не происходит полностью.
Раздел 2. Планирование и реализация исследования
1. Определить факторы исследования
① Обычно определяется на основе описательных исследований и исследований «случай-контроль».
② Факторы воздействия, как правило, следует оценивать количественно. Помимо уровней воздействия, следует также учитывать время воздействия, методы воздействия, предполагаемые мешающие факторы и демографические характеристики субъектов исследования.
③При измерении экспозиции следует использовать чувствительные, точные, простые и надежные методы.
2. Определить результат исследования
1. Определение переменных результата
Также называется переменной результата, называемой результатом,
Это относится к событиям ожидаемого результата, которые произойдут во время последующего наблюдения, то есть к событию, которое исследователь надеется отслеживать и наблюдать.
Результат является естественной конечной точкой наблюдения в когортном исследовании.
2. Определить результат исследования
(1) Определение результатов исследования должно быть комплексным, конкретным и объективным.
а. Результат не ограничивается заболеваемостью и смертностью, но также изменениями в состоянии здоровья и качестве жизни;
б. Это может быть либо конечный результат (например, заболеваемость или смерть), либо промежуточный результат (например, изменения в молекулах или сыворотке);
c. Переменные результата могут быть как качественными, так и количественными, например, титры антител в сыворотке, уровень глюкозы в моче и липиды в крови;
d. Переменная результата может быть либо отрицательной (например, возникновение заболевания), либо положительной (например, выздоровление от болезни).
(2) Должны быть установлены четкие и унифицированные стандарты для измерения переменных результатов, которые должны строго соблюдаться на протяжении всего исследовательского процесса.
3. Определите место проведения исследования и популяцию исследователей.
1. Определите место исследования
(1) Требуется достаточное количество квалифицированных субъектов исследования.
(2) Это также требует от местных лидеров внимания, а от масс – понимания и поддержки.
(3) Местная культура и уровень образования высоки, медицинские условия хорошие, транспорт удобный.
(4) Репрезентативность сцены.
2. Требования исследовательской группы
(1) Выберите репрезентативных людей из целевой группы населения.
(2) Не страдает исследуемым заболеванием.
(3) Разделить на подвергающиеся воздействию и не подвергающиеся воздействию группы.
1. Выбор подвергшихся воздействию групп.
1. Профессиональная группа
Чтобы изучить взаимосвязь между предполагаемым профессиональным воздействием и заболеванием или здоровьем,
В качестве подвергающихся воздействию групп должны быть выбраны соответствующие профессиональные группы.
Исторические записи о контактах и заболеваниях среди профессиональных групп зачастую более полны, правдивы и надежны.
Профессиональные группы были выбраны в качестве подвергающихся воздействию групп в исторических когортных исследованиях.
2. Особо уязвимые группы
это единственный вариант изучения некоторых редких и особых объектов.
Проспективные когортные исследования, как правило, непросты и не разрешены для проведения, и часто используются исторические когортные исследования.
Например, жертвы атомных бомбардировок и люди, прошедшие лучевую терапию для изучения связи между лучами и лейкемией.
3. Население в целом
(1) Определение
То есть все население в пределах определенной территории,
Выберите группу людей, подвергающихся воздействию изучаемого фактора.
(2) Требования
(1) Он не предназначен для наблюдения за заболеваемостью в особых группах, а фокусируется на общей популяции и будущей профилактике и лечении среди населения в целом, так что результаты исследования имеют универсальное значение.
(2) Изученные факторы и заболевания распространены среди населения в целом, особенно при изучении образа жизни или факторов окружающей среды населения в целом. Например, американское когортное исследование сердечно-сосудистых заболеваний в Фемингеме.
4. Организованные группы людей
(1) Определение
можно рассматривать как особую форму генеральной совокупности,
Например, члены больничных ассоциаций, члены профсоюзов, социальные группы и т. д.
(2) Цель
Использование их организационной системы облегчает эффективный сбор последующих данных и повышает сопоставимость.
Например, Долл и Хилл изучали связь между курением и раком легких.
2. Выбор контрольных групп
1. Принципы (требования)
Постарайтесь максимально обеспечить сопоставимость с подвергающейся воздействию группой, то есть контрольная группа не подвергается воздействию исследуемого фактора.
Различные другие влияющие факторы или характеристики населения (возраст, пол, этническая принадлежность, род занятий, уровень образования и т. д.) должны быть максимально похожи на группу воздействия.
2. Введите
1. Внутренний контроль
определение
То есть выберите группу исследуемых популяций,
Субъекты, подвергшиеся воздействию исследуемого фактора, считаются подвергающейся воздействию, а остальные не подвергавшиеся воздействию субъекты считаются контрольной группой.
То есть выбранная группа субъектов исследования включает в себя как группу воздействия, так и контрольную группу.
Например, это можно сделать для фтора в питьевой воде, нитратов в овощах и артериального давления человека.
преимущество
Легче выбрать сравнение.
Общую заболеваемость субъектов исследования можно понять без каких-либо ошибок, и сопоставимость хорошая.
2. Внешний контроль
определение
При выборе профессиональных групп или особых групп, подвергающихся воздействию, в качестве группы, подвергающейся воздействию, часто необходимо найти средства контроля за пределами группы.
преимущество
Влияния экспонируемой группы, то есть «загрязнения» экспонируемой группы, можно избежать при последующих наблюдениях.
недостаток
Бесполезно и отнимает много времени
3. Сравнение общей численности населения
определение
Его можно рассматривать как разновидность внешнего контроля, при котором используются доступные статистические данные о заболеваемости и смертности во всем регионе.
То есть вся популяция используется в качестве контроля, а не создается контрольная группа параллельно с подвергшейся воздействию группой для исследования.
Стандартизированное соотношение обычно используется, когда доля облученных лиц в общей численности населения очень мала.
При использовании групп специального облучения или профессиональных групп в качестве групп облучения в качестве контроля часто используется вся популяция.
преимущество
Сравнительная информация легко доступна.
недостаток
Данные приблизительные и сопоставимые.
Средства контроля могут включать группы населения, подвергшиеся воздействию.
4. Несколько элементов управления
определение
Или называется множественными сравнениями,
То есть одновременное использование двух или более из вышеперечисленных методов для выбора нескольких групп людей для сравнения.
Чтобы уменьшить погрешность, вызванную использованием только одного элемента управления.
преимущество
Уменьшите предвзятость и повысьте надежность результатов.
недостаток
Много работы.
4. Определите размер выборки
1. Вопросы, которые следует учитывать при расчете размера выборки
(1) Соотношение подвергшейся воздействию группы и контрольной группы
Как правило, размер выборки контрольной группы не должен быть меньше, чем у экспериментальной группы, обычно такой же.
(2) Уровень потерь для последующего наблюдения
Необходимо заранее оценить потерю показателя наблюдения и соответствующим образом расширить размер выборки.
Предполагая, что процент потерь от последующего наблюдения составляет 10%, к рассчитанному размеру выборки можно добавить 10% в качестве фактического размера выборки.
2. Факторы, влияющие на размер выборки
1. Частота изучаемого заболевания в общей популяции (контрольная популяция) (p₀))
2. Разница в заболеваемости между группой, подвергшейся воздействию, и контрольной группой (d)
Чем больше значение d, тем меньший размер выборки требуется.
Если невозможно получить уровень заболеваемости p₁ в группе, подвергшейся воздействию, можно получить оценку ее относительного риска (RR).
p₁ может быть получен из P1=RR×p₀.
3. Требуемый уровень значимости
То есть значение ошибки I рода (ложноположительная ошибка) α при проверке гипотезы.
Чем меньше вероятность ложноположительных ошибок, тем больший размер выборки требуется.
Обычно выбирается α=0,05 или 0,01. При выборе 0,01 требуемый размер выборки больше, чем при выборе 0,05.
4. Эффективность
Также называется уверенностью (1-β),
β — вероятность ошибки II рода (ложноотрицательной ошибки) при проверке гипотезы.
А 1-β — это способность избегать ложноотрицательных результатов при проверке гипотезы, то есть эффективность.
Если требуемая мощность (1-β) больше, то есть значение β меньше, тем больший размер выборки требуется.
Обычно β составляет 0,10, иногда используется 0,20.
3. Расчет размера выборки (группа воздействия = контрольная группа)
p₁ и p₀ представляют собой ожидаемые показатели заболеваемости в группе, подвергшейся воздействию, и в контрольной группе соответственно,
`p — среднее значение двух показателей заболеваемости, q=1-p
5. Сбор данных и последующая деятельность
1. Сбор исходных данных
(1) Проверьте медицинские записи или файлы больниц, заводов, подразделений и отдельных лиц.
(2) Опросите участников исследования или других людей, которые могут предоставить информацию.
(3) Провести медицинский осмотр и лабораторное обследование объектов исследования.
(4) Экологические исследования и испытания.
2. Последующие действия
(1) Последующие объекты
① За выбранными субъектами исследования следует наблюдать до окончания периода наблюдения.
② Последующие интервью необходимы для тех, кто потерял возможность последующего наблюдения. Если дальнейшее наблюдение невозможно отследить, постарайтесь понять причины и проанализировать причины потери возможности дальнейшего наблюдения.
(2) Методы последующего наблюдения
① Прямые личные интервью, телефонные интервью, мониторинг окружающей среды и заболеваний, медицинские записи в больницах и т. д.
② Для группы, подвергшейся воздействию, и для контрольной группы следует использовать один и тот же метод наблюдения, и он должен оставаться неизменным на протяжении всего процесса наблюдения.
(3) Последующий контент
В целом содержание соответствует исходным данным, но при последующем сборе основное внимание уделяется переменным результатов.
(4) Конечная точка наблюдения
Относится к объекту исследования, показывающему ожидаемые результаты и достигающему конечной точки наблюдения.
Эта тема исследования больше не будет обсуждаться.
Акцент делается на ожидаемых результатах
Если ожидаемым результатом наблюдения является ишемическая болезнь сердца, но у субъекта развивается гипертония, конечную точку наблюдения не следует считать достигнутой.
(5) Время окончания наблюдения
①Определение
Относится к сроку выполнения всей исследовательской работы,
Это время, когда ожидается получение результатов.
②Необходимо учитывать два фактора
(1) Время прекращения непосредственно определяет продолжительность периода наблюдения, который основан на инкубационном периоде.
(2) Требуемое количество лет наблюдения.
(6) Интервал наблюдения
Если время наблюдения короткое, данные можно собрать один раз в конце наблюдения.
Если срок более длительный, необходимы несколько последующих посещений. Как правило, интервал наблюдения при хронических заболеваниях может составлять от 1 до 2 лет.
(7) Последователи
① В зависимости от содержания последующего наблюдения исследователем может быть обычный интервьюер, лаборант, клиницист и т. д., но исследователь, осуществляющий последующее наблюдение, должен пройти тщательную подготовку.
② Исследователь может участвовать в последующем наблюдении, но лучше не участвовать лично, поскольку последующее наблюдение исследователя склонно к субъективной предвзятости, и неосведомленные посторонние люди могут получить более объективную информацию.
6. Контроль качества
1. Отбор следователей
① Строгий стиль работы и научный подход - честный и надежный.
② Как правило, кандидаты должны иметь среднее или высшее образование и профессиональные знания.
③Возраст, пол, раса, язык, социально-экономический статус и т. д. исследователя предпочтительно должны соответствовать объекту исследования и иметь сходство с ним.
2. Обучение следователей
①Стиль работы исследователя, научная позиция, навыки и методы исследования, опыт клинической и лабораторной работы и т. д. будут напрямую влиять на результаты расследования.
②Подлинность и надежность. 1. Обучение перед сбором данных, освоение единых методов и приемов, проведение оценок.
3. Разработать руководство для следователя
В исследовании задействовано много следователей, и необходимо перечислить все рабочие процедуры, меры предосторожности и полные пояснения к анкете за длительный период времени.
4. Надзор
① Попросите другого следователя провести повторное выборочное обследование;
② Своевременно проводить числовой контроль или обнаружение логических ошибок вручную или с помощью компьютера;
③ Регулярно наблюдать за работой каждого следователя;
④ Сравните распределение переменных, собранных разными исследователями;
⑤Анализ временного тренда переменных;
⑥ Используйте аудиозапись во время интервью или используйте другие мультимедийные технологии и т. д.
Раздел 3: Сбор и анализ данных
1. Режим организации данных
2. Расчет человеко-часов
1. Рассчитайте человеко-лет на человека (точный метод).
2. Используйте метод аппроксимации для расчета человеко-лет.
3. Используйте метод таблицы смертности для расчета человеко-лет.
3. Расчет ставки
(1) Часто используемые индикаторы
1. Кумулятивная заболеваемость (CI)
① Область применения
① В основном хронические заболевания, популяция исследований большая и стабильная, данные исследований относительно полные.
②Отражает риск заболевания в течение определенного периода времени.
③Диапазон изменения значения: [0~1].
④При составлении отчета необходимо указать продолжительность времени накопления.
②Формула
Кумулятивная заболеваемость (CI) = количество случаев за период наблюдения/количество случаев в начале наблюдения.
2. Плотность заболеваемости (ID)
Область применения
①Исследуемая популяция нестабильна, а время наблюдения велико.
②Когда каждый объект наблюдается в разное время.
③Рассчитанная скорость имеет мгновенные частотные свойства.
④ отражает скорость.
⑤Обычно используемой единицей человеко-часа является человеко-год.
⑥Диапазон значений: [0~¥)
⑦ При сообщении об этом необходимо одновременно сообщить в подразделение.
формула
Плотность заболеваемости (ID) = количество случаев за период наблюдения/общее количество часов наблюдения.
3. Стандартизированный коэффициент смертности (SMR).
① Область применения
① Когда количество субъектов исследования невелико и частота исходов относительно невелика,
②Диапазон изменения значения [0~¥)
②Формула
SMR = наблюдаемое количество смертей в исследуемой популяции (o) / ожидаемое количество смертей, рассчитанное как стандартный коэффициент смертности населения (E)
③Значение
SMR>1 означает, что фактическое число смертей превышает ожидаемое.
SMR<1 означает, что фактическое количество смертей меньше ожидаемого.
④Эссенция
Принимая за эталон уровень заболеваемости (смертности) всего населения,
Рассчитайте теоретическое число заболеваемости (смерти) в популяции наблюдения, то есть ожидаемое число заболеваемости (смерти),
Затем найдите отношение фактического числа случаев (смертей) к ожидаемому числу случаев (смертей) в наблюдаемой популяции, чтобы получить стандартизированный коэффициент заболеваемости (смертности).
Наиболее часто используемым показателем является стандартизированный коэффициент смертности (SMR).
⑤Эпидемиологическое значение
Во сколько раз увеличивается риск смерти от заболевания в изучаемой популяции по сравнению со стандартной популяцией?
4. Стандартизированный пропорциональный коэффициент смертности (СПМР).
① Область применения
① Невозможно получить данные о населении за разные годы.
②Только количество смертей, причина, дата и возраст
③Диапазон изменения значения [0~¥)
②Формула
SPMR = фактическая смертность/ожидаемая смертность,
Ожидаемое количество смертей = количество смертей от определенной причины среди всего населения/количество всех смертей x фактическое количество смертей на единицу населения.
(2) Проверка значимости
1. У тест
Когда размер выборки исследования велик и оба p и 1-p не слишком малы, например, когда np и n(1-p) оба больше 5, частотное распределение частоты выборки приближается к нормальному распределению At. на этот раз можно применить принцип нормального распределения. Чтобы проверить, является ли разница в показателях значительной, используйте метод U-теста, чтобы проверить разницу в показателях между группой, подвергшейся воздействию, и контрольной группой.
2. Другие методы проверки
Если показатель относительно низкий и выборка небольшая, вместо этого можно использовать метод прямой вероятности, тест биномиального распределения или тест распределения Пуассона.
Когда показатель немного больше и выборка немного больше, тест значимости показателя может быть выполнен с использованием критерия хи-квадрат данных таблицы с четырьмя сетками.
Тест на SMR или SPMR на самом деле представляет собой тест на отклонение значения результата от 1. Методом тестирования может быть тест x² или оценочный тест.
4. Оценка эффектов
1. Относительный риск (ОР)
(1) Соотношение рисков и соотношение ставок
①Коэффициент риска (OR)
Риск группы, подвергшейся воздействию (измеряется как кумулятивная заболеваемость)
Соотношение рисков по сравнению с контрольной группой
②Коэффициент ставок (RR)
Соотношение плотности заболеваемости между группой, подвергшейся воздействию, и контрольной группой
(2) Эпидемиологическое значение
① Как коэффициент риска, так и коэффициент заболеваемости являются наиболее полезными показателями, отражающими силу связи между воздействием и заболеваемостью (смертью). Однако значения коэффициента риска и коэффициента заболеваемости в одном и том же исследовании различны, поскольку кумулятивный уровень заболеваемости и плотность заболеваемости не равны.
②RR указывает, во сколько раз риск заболевания или смерти в группе, подвергшейся воздействию, превышает риск заболевания в контрольной группе.
③Чем больше значение RR, тем сильнее эффект воздействия и тем сильнее связь между воздействием и исходом.
④Имеет этиологическое значение.
(3) Формула
Формула①
РР=Ie/I0,
Рассчитывается точечная оценка, которая представляет собой выборочное значение.
Формула②
Чтобы сделать вывод об общем уровне параметра, необходимо рассчитать его доверительный интервал, обычно с использованием 95% ДИ.
Метод Вульфа
95% доверительный интервал InRR=InRR±1,96√Var(InRR)
Его обратный натуральный логарифм представляет собой 95% доверительный интервал RR.
(4) Относительный риск и сила корреляции
2. Атрибутивный риск (АР)
(1) Концепция
Также называется специфическим риском, разницей рисков (RD), избыточным риском.
представляет собой абсолютное значение разницы между уровнем заболеваемости в группе, подвергшейся воздействию, и уровнем заболеваемости в контрольной группе.
Указывает, в какой степени опасность конкретно связана с фактором воздействия.
(3) Эпидемиологическое значение
① Относится к увеличению числа случаев заболевания среди подвергшегося воздействию населения по сравнению с населением, не подвергшимся воздействию. Если устранить факторы воздействия, это количество случаев заболевания может быть уменьшено.
② Имеет значение для профилактики заболеваний и общественного здравоохранения.
Например, с точки зрения RR, курение оказывает большее влияние на рак легких, и причинно-следственная связь сильнее;
Однако с точки зрения АР курение оказывает большее влияние на сердечно-сосудистые заболевания, и социальный эффект от профилактики будет больше.
(3) Формула
(4) Отношения с РР
RR и AR рассчитываются путем сравнения показателей в группе, подвергшейся воздействию, с показателями в контрольной группе,
Опишите биологический эффект воздействия, т.е. насколько причинным является воздействие.
3. Процент атрибутивного риска (AR%)
(1) Концепция
Также известен как показатель этиологии (EF).
Относится к заболеваемости или смертности среди подвергшегося воздействию населения, доле, приходящейся на воздействие, в процентах от общей заболеваемости или смертности.
(2) Эпидемиологическое значение
Доля опасности, которая конкретно связана с воздействием
(3) Формула
4. Популяционный атрибутивный риск (PAR)
(1) Концепция
Доля общей заболеваемости населения, обусловленная воздействием.
(2) Эпидемиологическое значение
Повышенная заболеваемость среди подвергшегося воздействию населения по сравнению с населением в целом.
(3) Формула
PAR=It-I0
(4) Связь с PAR%
PAR и PAR% рассчитываются путем сравнения показателей всей популяции и контрольной группы.
и степень, в которой заболеваемость или смертность в этой группе населения могут быть снижены за счет устранения этого фактора.
Они связаны как с ОР и АР, так и с долей облученных лиц в популяции.
5. Процент атрибутивного риска для населения (PAR%)
(1) Концепция
Также называется оценкой популяционной этиологии (PEF), процентом всех заболеваний (или смертей) в общей численности населения.
(2) Эпидемиологическое значение
Опишите долю населения, подвергшуюся воздействию
(3) Формула
6. Анализ зависимости «доза-эффект»
(1) Значение
Если для воздействия существует зависимость «доза-реакция»,
То есть, чем больше доза воздействия, тем больше эффект.
Тем более вероятно, что причиной является воздействие.
(2) Конкретные методы анализа
Сначала перечислите показатели заболеваемости при различных уровнях воздействия,
Затем в качестве контроля использовалась группа с самым низким уровнем воздействия.
Рассчитайте относительный риск и атрибутивный риск для каждой другой группы уровней воздействия.
При необходимости следует провести тест тенденций изменений риска (или ставки).
Раздел 4 Распространенные предубеждения и контроль над ними
1. Предвзятость отбора
(1) Определение
Из-за неправильного выбора объектов исследования.
Если имеется недостаточная репрезентативность (экспонируемая группа не может представлять экспонируемую популяцию,
Контрольная группа не может представлять собой население, не подвергшееся воздействию), а подвергшаяся воздействию группа не сравнима с контрольной группой и т. д.
Полученные результаты исследования отклоняются от реальной ситуации.
(2) Распространенные ситуации
① Некоторые из субъектов, первоначально выбранных для участия в исследовании, отказываются от участия;
②При проведении исторических когортных исследований файлы некоторых людей были утеряны или записаны неполностью;
③Субъектами исследования являются добровольцы, которые часто либо относительно здоровы, либо имеют особые склонности или привычки.
④ Пациенты на ранней стадии, которые не были обнаружены в начале исследования, могут вызвать ошибку отбора участников исследования. Также называется ошибкой ошибочной классификации.
⑤Потери из-за систематической ошибки последующего наблюдения
(1) Определение
Относится к тому факту, что субъекты исследования теряются для последующего наблюдения, а связь между воздействием и результатом может быть искажена из-за потери последующего наблюдения.
Это искажение называется смещением истощения.
(2) Ситуация
(1) Если количество людей, выпавших из-под наблюдения в группе воздействия и в контрольной группе, одинаково, а показатели заболеваемости среди тех, кто выбыл из-под наблюдения, и среди тех, кто не выпал из-под наблюдения, одинаковы в каждой группе можно считать, что потеря наблюдения не оказывает существенного влияния на результаты исследования.
(2) Если уровень заболеваемости тех, кто выпал из наблюдения в группе, подвергшейся воздействию, выше, чем у тех, кто не был потерян для наблюдения, уровень заболеваемости, полученный от продолжающих наблюдателей, будет ниже фактического уровня заболеваемости. всех субъектов исследования, что приводит к недооценке взаимосвязи между воздействием и результатом;
(3) Если уровень заболеваемости выбывших из-под наблюдения в группе, подвергшейся воздействию, ниже, чем среди тех, кто не выбыл из-под наблюдения, эффект систематической ошибки будет противоположным.
(3) Контроль
(1) Проверьте, умер ли пропавший человек и укажите причину смерти. Если показатели смертности от изучаемого заболевания одинаковы для тех, кто выбыл из-под наблюдения, и тех, кто не выбыл из-под наблюдения, можно предположить, что уровни заболеваемости между ними также могут быть схожими.
(2) Сравните данные по определенным характеристикам, полученные в ходе базового обследования тех, кто был потерян для последующего наблюдения, и тех, кто не был потерян для последующего наблюдения. Чем более схожи базовые характеристики этих двух, тем меньше вероятность. разные показатели заболеваемости.
(3) Лучший способ контролировать систематическую ошибку потери пациентов из-за последующего наблюдения — это максимально снизить потерю пациентов из-за последующего наблюдения.
(3) Контроль
(1) Правильный метод отбора проб и максимальное соблюдение принципа рандомизации.
(2) Подбирать предметы строго по установленным стандартам.
(3) Постарайтесь повысить скорость реагирования и соблюдение требований субъектами исследования.
(4) При проведении исторических когортных исследований архивы целевой группы должны быть полными. Потерянные или неполные записи должны находиться в определенных пределах, в противном случае их следует выбирать с осторожностью.
(5) Если добровольцы присоединяются или выбранные субъекты исследования отказываются от участия, их основную информацию следует понять и сравнить с обычными участниками. Если нет различий в основных характеристиках, можно считать, что систематическая ошибка отбора уменьшена, в противном случае она снижается. нельзя игнорировать.
2. Информационная предвзятость
(1) Определение
Систематические ошибки или предвзятость при получении воздействия, результатов или другой информации,
Также известна как ошибка неправильной классификации, например, когда люди, страдающие заболеванием, оцениваются как не имеющие заболевания, оценивают тех, кто подвергся воздействию, как не подвергшихся воздействию и т. д.
(2) Тип
(1) Неспецифическая ошибка классификации
Если ошибка классификации возникает в одинаковой степени во всех наблюдаемых группах,
Результаты будут влиять только на точность диагноза, но не на относительную взаимосвязь между двумя или более группами.
Их относительный риск обычно будет ближе к 1, чем есть на самом деле.
(2) Конкретная ошибка классификации
Если ошибка классификации возникает в одной группе, но не возникает в другой группе, или если степень ошибки классификации в двух группах различна,
Результат может быть выше или ниже фактического относительного риска.
(3) Контроль
①Выбирайте точные и стабильные методы измерения, калибруйте инструменты и придерживайтесь строгих процедур проведения экспериментов.
② Равномерно относиться к каждому предмету исследования, совершенствовать технологии клинической диагностики, уточнять различные стандарты, строго соблюдать правила и т. д.
③ Усердно обучать следователей, совершенствовать навыки расследования и расследования, унифицировать стандарты и обеспечивать обучение ответственности и добросовестности.
3. Смешающая предвзятость
(1) Определение
Относится к тому факту, что связь между факторами исследования и результатами искажается из-за влияния третьей переменной.
Эта третья переменная называется мешающей переменной или вмешивающимся фактором.
Смешивающий фактор должен быть фактором, влияющим на заболевание, и связан с изучаемым фактором.
Он был неравномерно распределен между экспериментальной и контрольной группами.
Пол и возраст являются наиболее распространенными искажающими факторами.
(2) Контроль
(1) На стадии исследования и проектирования
① Для субъектов исследования могут быть наложены определенные ограничения (например, определенная возрастная группа, определенный пол) для получения однородных исследовательских выборок.
② Метод сопоставления можно использовать при выборе для сравнения, чтобы обеспечить сопоставимость двух групп по некоторым важным переменным.
(2) На этапе анализа данных
Во-первых, о возможности смешения следует судить на основе критериев смешения.
Используйте методы стратифицированного анализа, стандартизации или многофакторного анализа.
Раздел 5. Преимущества, недостатки и другие виды практики
1. Преимущества
1. Данные о воздействии субъектов исследования были собраны до наступления результата и лично наблюдались исследователями в соответствии с планом. Данные являются полными и надежными, а систематическая ошибка относительно невелика.
2. Заболеваемость или смертность в группе воздействия и контрольной группе могут быть получены напрямую, показатели, отражающие интенсивность риска заболевания, такие как RR и AR, могут быть непосредственно рассчитаны, а этиологические эффекты воздействия могут быть полностью и непосредственно проанализированы.
3. Сначала возникает причина заболевания, а позднее возникает временная последовательность причинных явлений. Кроме того, можно напрямую рассчитать различные показатели для измерения интенсивности риска. является сильным и в целом может быть использован. Подтвердите причинно-следственную связь.
4. Помогает понять естественную историю болезней человека.
5. Иногда можно получить данные об исходах нескольких неожиданных заболеваний и проанализировать связь между одной причиной и несколькими заболеваниями.
2. Ограничения
1. Он не подходит для исследования причин заболеваний с очень низкой заболеваемостью.
2. Время наблюдения длительное, и субъектам трудно поддерживать соблюдение режима лечения, что может привести к систематической ошибке, связанной с потерей наблюдения.
3. В ходе последующего наблюдения на результат легко повлиять, а анализ усложняется.
4. Исследования требуют много трудовых, материальных, финансовых ресурсов и времени, а их организация и материально-техническое обеспечение также весьма сложны.
3. Другие виды практики
1. Когортное исследование, основанное на комплексной когорте.
(1) Определение
В начале исследования субъекты отбираются не на основе определенного фактора воздействия, а все люди в определенном диапазоне, которые соответствуют определенным условиям, отбираются для формирования всеобъемлющей когорты (без группировки), а статус воздействия когортной популяции собирается множество подозрительных факторов и проверяется их состояние;
Проспективное наблюдение, включая изменения в воздействии различных предполагаемых причин и возникновение различных последствий для здоровья;
После окончания исследования члены когорты делятся на различные группы воздействия и контрольные группы на основе их воздействия определенного подозрительного фактора в начале исследования, а затем анализируется связь между воздействием и возможными связанными с ним результатами в соответствии с когортой. метод исследования.
(2)Особенности
(1) В начале исследования не было конкретных исследовательских факторов и группировок, но был собран большой объем информации о подозрительных факторах;
(2) В конечном анализе исследователь выбирает по одному фактору исследования в соответствии со своими интересами, делит когорту на группу воздействия и контрольную группу в соответствии с наличием или отсутствием фактора исследования в базовом обследовании, и сравнивает показатели заболеваемости исходами в каждой группе.
(3) По сути, это когортное исследование. На более позднем этапе исследования отчет об анализе каждого фактора исследования делится на группу воздействия и контрольную группу в зависимости от наличия или отсутствия фактора в начале исследования. . Это перспективно и основано на причине. Для тех, кто ищет результатов, воздействие также происходит естественным образом.
(4) Его можно понимать как комплекс многократных когортных исследований, который очень подходит для комплексного этиологического исследования определенного типа заболевания, особенно когда причина не очень ясна и различные заболевания могут иметь некоторые общие причины или сложные взаимосвязи. Быть применимым;
(5) Этот дизайн очень подходит для изучения взаимосвязи между множественными причинами и заболеваниями, может снизить стоимость одного исследования, повысить эффективность исследований и эффективно преодолеть некоторые ограничения традиционных когортных исследований. Например, типичными исследованиями такого типа являются Фрамингемское исследование сердечно-сосудистых заболеваний в США и Проспективное исследование хронических заболеваний в Китае.
2. Когортное исследование на основе больших данных
(1) Определение
По сути, такого рода исследования представляют собой историческое когортное исследование, основанное на больших данных.
Удобный и быстрый, он позволяет преодолеть ограничения в рабочей силе, материальных, финансовых ресурсах и времени.
(2)Основные идеи
① Сначала поднимите исследовательский вопрос (например, взаимосвязь между ожирением и гипертонией);
② Найдите группу воздействия и контрольную группу на основе больших данных (например, люди с нормальным кровяным давлением и ожирением 10 лет назад являются группой воздействия, а люди с нормальным кровяным давлением и весом в тот же период являются контрольной группой);
③ Проверьте текущую информацию о результатах (артериальное давление) в двух группах;
④Анализ взаимосвязи между воздействием и результатом
Глава 5 Исследование «случай-контроль»
Раздел 1 Обзор
1. Основные принципы
(1) В качестве группы случаев возьмите группу пациентов, у которых в настоящее время диагностировано определенное заболевание,
(2) Использовать группу сопоставимых лиц, не страдающих этим заболеванием, в качестве контрольной группы.
(3) Собрать историю прошлого воздействия субъектов исследования на различные возможные факторы риска посредством опроса, лабораторного обследования или анализа истории болезни.
(4) Измерьте и используйте статистические тесты, чтобы сравнить, является ли разница в коэффициенте воздействия каждого фактора (т. е. степени воздействия) между группой больных и контрольной группой статистически значимой.
(5) Оценить влияние различных предубеждений на результаты исследований и использовать технологию этиологического вывода, чтобы определить, являются ли один или несколько факторов воздействия факторами риска заболевания, чтобы достичь цели изучения и проверки этиологических гипотез.
(6) Это метод аналитического исследования от следствия к причине. Это метод отслеживания предполагаемых этиологических факторов после возникновения заболевания, который может в определенной степени проверить этиологическую гипотезу. Подходит для редких заболеваний.
2. Основные характеристики
1. Наблюдательные исследования
Воздействие на субъектов исследования является естественным, а не искусственно контролируемым, и представляет собой наблюдательное исследование.
2. Объекты исследования разделены на случайную группу и контрольную группу.
Субъекты исследования делятся на группу случаев и контрольную группу в зависимости от того, есть ли у них результат исследования.
3. От «следствия» к «причине»
Исследование «случай-контроль» — это метод отслеживания возможных причин исхода (заболевания или события) после того, как он произошел.
4. Сила аргумента в пользу причинно-следственной связи относительно слаба.
Исследования «случай-контроль» не позволяют наблюдать процесс развития от причины к следствию.
Демонстрация причинно-следственной связи не так сильна, как в когортном исследовании.
3. Тип исследования
(1) Не имеющее аналогов исследование «случай-контроль»
(1) Определение
Также называется групповым исследованием случай-контроль.
То есть среди больных и контрольных популяций, указанных в проекте,
Для сравнения между группами было выбрано определенное количество субъектов исследования.
Других ограничений или правил по выбору органов управления нет.
Как правило, количество элементов управления должно быть равно или больше количества случаев.
Однако количество случаев и мер контроля не обязательно должно быть строго пропорциональным.
(2) Преимущества
Этот метод проще реализовать, чем метод сопоставления.
(3) Недостатки
Однако способность самого метода контролировать мешающие факторы слаба.
Это должно быть компенсировано при статистическом анализе.
(2) Соответствующее исследование «случай-контроль»
(1) Определение
То есть выбранные средства контроля должны соответствовать случаям по определенным факторам или характеристикам.
Цель состоит в том, чтобы сбалансировать факторы соответствия между случаями и средствами контроля.
Это исключает влияние этих факторов на результаты.
(2) Преимущества
Этот метод может расширить возможности статистического тестирования во время анализа и повысить эффективность исследований.
(3) Недостатки
Однако это также увеличивает сложность выбора средств контроля, а сбор данных и статистический анализ становятся более затруднительными.
(3) Несколько основных методов исследования, основанных на
③Вложенное исследование случай-контроль
(1) Определение
Это исследование «случай-контроль», основанное на когортном исследовании.
Это форма планирования, сочетающая в себе когортное исследование и исследование «случай-контроль».
(2)Основные методы проектирования
На основании когортных исследований за определенный период наблюдения
Когда количество новых случаев изучаемого заболевания накапливается до определенного числа,
Тогда все случаи могут быть сконцентрированы в «группу случаев»;
На момент возникновения каждого случая среди незараженных лиц из одной и той же когорты
Элементы управления выбираются случайным образом в соответствии с определенными условиями соответствия для формирования «контрольной группы»;
Затем извлекаются исходные данные о случаях заболевания и контрольной группе, а также тестируются собранные биологические образцы.
Статистический анализ данных проводился по методу сопоставленного исследования «случай-контроль».
«Тип гнезда» означает, что случаи и контрольные экземпляры относятся к одной конкретной когорте, как птицы из одного гнезда.
④Когортное исследование
Группа случаев: все случаи
Контрольная группа: выбрана случайным образом из всех членов когорты, включенных в исходный уровень.
(1) Определение
Это также форма планирования, сочетающая в себе когортное исследование и исследование «случай-контроль».
(2)Основные методы проектирования
когда начинается когортное исследование,
Случайным образом выберите репрезентативную выборку в соответствии с определенной долей когорты в качестве контрольной группы;
В конце наблюдения все случаи изучаемого заболевания, возникшие в когорте, считались группой случаев.
Сравните со случайно выбранной контрольной группой выше.
(3) Отличия от гнездового исследования случай-контроль
①Критерии включения субъектов контрольного исследования
вложенное исследование «случай-контроль»
Контрольная группа была случайным образом выбрана из всех членов когорты, зарегистрированных на исходном уровне;
когортное исследование
Контроль был индивидуально подобран к случаям.
②Роль контрольной группы
вложенное исследование «случай-контроль»
Может служить общей контрольной группой при множественных исходах заболеваний;
когортное исследование
Исследования различных исходов заболеваний проводились в разных контрольных группах.
⑤ Практический пример
(1) Определение
Также называется простым практическим примером.
Сравниваемые две группы представляют собой оба случая, прямое сравнение двух подгрупп одного и того же заболевания.
(2) Применение
② Подходит для изучения различий в причинах между двумя группами.
Идентичные или схожие факторы риска будут замаскированы или недооценены.
②Его также можно использовать для изучения взаимодействия между генетическими факторами и факторами окружающей среды.
⑥Перекрестное исследование
временный эффект
(1) Определение
Один или несколько периодов времени до начала каждого случая используются в качестве «контрольного» периода времени.
Воздействие в момент начала заболевания сравнивается с воздействием в течение «контрольного» периода времени для того же человека.
Лишь немногие ситуации подходят для перекрестных исследований.
(2) Применение
① Подходит для изучения временных эффектов воздействия, то есть влияния воздействия на возникновение острых событий.
②Перекрестные исследования — это самоконтроль, и сопоставимость людей в разные моменты времени лучше.
(3) Требования
①Воздействие человека должно меняться с течением времени, а не быть постоянным;
② Как период индукции, так и период воздействия воздействия должны быть короткими, в противном случае недавнее начало заболевания может быть вызвано воздействием в отдаленном прошлом.
4. Цель
(1) Для исследования причин или факторов риска заболеваний
①Особенно подходит для изучения некоторых заболеваний с длительным инкубационным периодом и редких заболеваний.
② Одна или несколько этиологических гипотез также могут быть проверены на основе предварительного формирования этиологических гипотез на основе описательных исследований или поисковых исследований «случай-контроль».
(2) Исследования факторов, влияющих на события, связанные со здоровьем.
Цель состоит в том, чтобы обеспечить основу для принятия соответствующих решений в области здравоохранения.
Например, исследования связанных факторов, таких как несчастные случаи, качество жизни пожилых людей, продолжительность жизни, ожирение и избыточный вес.
(3) Исследование прогностических факторов заболевания
В зависимости от различных исходов одного и того же заболевания, таких как смерть и выздоровление или наличие или отсутствие осложнений, мы разделяем их на «группы случаев» и «контрольные группы».
Провести ретроспективное расследование, чтобы отследить соответствующие факторы, которые привели к определенному результату.
Различные методы лечения, такие как полученные
и другие факторы, такие как стадия заболевания, состояние и возраст, социально-экономический уровень и т. д.
Путем сравнительного анализа выявлены основные факторы, влияющие на прогноз заболевания, которыми следует руководствоваться в клинической практике.
(4) Исследование факторов, влияющих на клиническую эффективность.
Раздел 2. Планирование и реализация исследования
1. Определить цель исследования
2. Уточните тип исследования
Несопоставимые или совпадающие по частоте исследования «случай-контроль»
индивидуальное исследование «случай-контроль»
3. Определить объект исследования
(1) Выбор дел
1. Определение случая
(1) Случаи должны соответствовать единым и четким диагностическим критериям заболевания.
(2) Старайтесь использовать международно признанные или унифицированные внутри страны диагностические стандарты, а также использовать золотые стандарты, насколько это возможно, и применять патологическую диагностику как можно чаще, когда это необходимо.
(3) Для заболеваний, для которых нет четких диагностических критериев, критерии могут быть адаптированы в соответствии с потребностями исследования, но следует обратить внимание на баланс между ложноположительными и ложноотрицательными диагностическими критериями, чтобы сделать диагностические критерии умеренно снисходительный и строгий.
(4) Для специальных исследовательских целей исследователи могут оговаривать или ограничивать определенные характеристики субъектов исследования, например, случаи пожилого возраста, случаи женского пола, тяжелые случаи, случаи в определенном городе и т. д.
2. Тип дела
(1) Новые дела
①Преимущества
①Включает пациентов с различными состояниями и прогнозами и является хорошо репрезентативным.
② Пациент был обследован вскоре после постановки диагноза, и информация о воздействии относительно точна и надежна, не зависит от различных прогностических факторов, а медицинские записи легко получить.
②Недостатки
Трудно получить ожидаемое количество случаев в определенном диапазоне или в течение определенного периода времени.
Особенно это касается редких заболеваний.
(2) Текущие дела
①Преимущества
Получите достаточное количество случаев в меньшем диапазоне или в течение более короткого периода времени.
②Недостатки
Текущие случаи болели в течение более длительного периода времени, и их воспоминания об истории заражения менее надежны, чем у новых случаев, что затрудняет различие временной последовательности заражения и возникновения заболевания.
(3) Случаи смерти
①Преимущества
Его можно использовать для исследования заболеваний, информацию о которых в основном полагаются на родственников и друзей, таких как детская лейкемия.
Однако при сопоставлении и анализе данных необходимо полностью учитывать возможную систематическую ошибку.
②Недостатки
Информация о воздействии умерших больных в основном предоставляется членами их семей, что менее точно.
3. Источник случаев
(1) Выберите случаи из больниц.
①Значение
т.е. из одной или нескольких больниц
Даже среди стационарных или амбулаторных подтвержденных случаев во всех больницах определенного географического региона
Выберите последовательные случаи в течение периода, которые соответствуют требованиям.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
Случаи из больниц могут сэкономить затраты и обеспечить хорошее сотрудничество.
Информацию легко получить, она относительно полная и точная.
②Недостатки
Однако пациенты, поступившие в разные больницы, имеют разные характеристики.
Если случаи будут выбраны только из одной больницы, репрезентативность будет плохой. Чтобы уменьшить систематическую ошибку,
Случаи должны быть как можно больше отобраны из больниц разного уровня и типа.
(2) Выбор случаев среди населения сообщества
①Значение
То есть сбор всех случаев определенного заболевания в определенной местности за определенный период времени.
или случайная выборка из них в качестве объектов исследования.
Подходящие случаи могут быть выбраны с использованием данных эпиднадзора за болезнями или медицинских карт местных жителей или получены из данных обследования текущей ситуации.
Также можно отбирать пациентов с определенным заболеванием, встречающимся в когорте населения.
②Преимущества и недостатки
①Преимущества
Преимущество состоит в том, что случаи хорошо представлены, и результаты можно экстраполировать на эту группу населения с высокой степенью достоверности.
②Недостатки
Однако следственная работа более сложна и требует больших трудовых и материальных ресурсов.
(2) Выбор сравнений
1. Принципы отбора сравнений
① Должно быть лицо, у которого подтверждено отсутствие исследуемого заболевания на основании тех же диагностических критериев, что и случай.
② Средство контроля должно быть репрезентативным для исходной популяции, в которой произошли случаи, то есть распределение воздействия средства контроля должно соответствовать распределению воздействия исходной популяции случая.
2. Источник сравнения
(1) Пациенты с другими заболеваниями, диагностированными в одном или нескольких медицинских учреждениях.
①Преимущества
Легко выбирать, относительно сотрудничать, можно использовать широко используемые архивные данные.
②Недостатки
Распределение подверженности источникам контроля часто отличается от исходной совокупности случаев.
Например, лица, подвергшиеся воздействию в ходе исследования, с большей вероятностью поступают в больницу больными и становятся контрольной группой, что приводит к более высоким уровням воздействия для контрольной группы больницы, чем для популяции источника случая.
③При выборе больниц для сравнения следует соблюдать следующие принципы:
①Пациенты, госпитализированные с заболеваниями, о которых известно, что они связаны с исследуемыми факторами воздействия, не могут использоваться в качестве контроля.
Этот критерий исключения основывался на наличии заболевания на момент визита, а не на истории болезни.
Например, изучая связь между курением и лейкемией,
При использовании больничного контроля пациенты, поступившие в больницу с сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными заболеваниями и другими заболеваниями, связанными с курением, не могут использоваться в качестве контроля;
Тем не менее, те, у кого в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или респираторные заболевания, которые были госпитализированы из-за травмы, по-прежнему имеют право на участие в контрольной группе.
②Контрольная группа должна состоять из пациентов с как можно большим количеством заболеваний.
Цель
Чтобы избежать чрезмерного представления определенного типа пациентов,
Данное заболевание имеет общие факторы риска с исследуемым заболеванием, что влияет на достоверность результатов исследования.
(2) Случаи отсутствия заболевания или здоровые люди в обществе или группе населения
①Преимущества
Это не подвержено проблеме систематической ошибки отбора, с которой может столкнуться вышеупомянутое сравнение больниц,
②Недостатки
Однако реализация сложна и дорога, а выбранное сравнение трудно сопоставить.
(3) Соседи больного или здоровые люди, проживающие в одном жилом помещении или не заболевшие.
Помогает контролировать мешающие эффекты социально-экономического статуса для согласованного дизайна.
(4) Супруг дела, соотечественники, родственники, одноклассники или коллеги и т.п.
Помогает исключить влияние определенных факторов окружающей среды или генетических факторов на результаты и используется при сопоставлении дизайнов.
3. Выберите метод сравнения
(1) Несовпадение
В несовпадающей конструкции нет ограничений и требований при выборе элемента управления.
(2) Матч
①Определение
Соответствие или сопоставление требует, чтобы средство контроля соответствовало случаю по определенным характеристикам или факторам.
Убедитесь, что контрольные группы и случаи сопоставимы, чтобы можно было исключить влияние совпадающих факторов при сравнении двух групп.
②Цель
Главным образом для повышения эффективности исследований,
Во-вторых, необходимо контролировать влияние мешающих факторов.
③Классификация
согласование частоты
Относится к доле людей в контрольной группе, у которых есть определенные факторы или характеристики, которые соответствуют или аналогичны группе больных.
индивидуальное соответствие
Сопоставление проводилось на индивидуальной основе между контролем и случаями.
Один случай может быть сопоставлен с одним элементом управления. Эта ситуация называется сопоставлением.
Одному случаю также можно сопоставить несколько элементов управления, например сопоставление 1:2, 1:3...1:r.
④ Сопоставление переменных (когда сопоставление нецелесообразно)
① Это должен быть известный искажающий фактор, или есть веские основания подозревать, что это искажающий фактор, в противном случае его не следует сопоставлять.
②Промежуточные переменные в причинно-следственной цепочке заболевания не должны совпадать.
Например, курение влияет на липиды крови, а липиды крови причинно связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В исследованиях «случай-контроль», изучающих связь между курением и сердечно-сосудистыми заболеваниями,
Связь между курением и заболеванием может исчезнуть, если случаи и контрольная группа совпадают по уровням липидов.
③ Факторы, которые связаны только с предполагаемой причиной, но не с заболеванием, не должны сопоставляться.
Например, использование противозачаточных средств связано с религиозными убеждениями;
Однако религиозные верования не имеют никакого отношения к изучаемым заболеваниям;
Религиозная принадлежность не должна использоваться в качестве сопоставляющего фактора.
⑤Примечания
Как правило, количество совпадающих элементов управления составляет ≤ 4.
По мере увеличения значения r эффективность постепенно увеличивается,
Однако прирост становится все меньше и меньше, а нагрузка существенно возрастает, особенно когда она превышает 1:4.
Объем соответствия должен основываться на осуществимости.
Вообще говоря, когда общий размер выборки фиксирован,
Если источники случаев и меры контроля достаточны,
Статистическая эффективность наиболее высока, когда соотношение случаев и контроля составляет 1:1.
Соответствующие переменные должны быть известными искажающими факторами.
Чрезмерное совпадение снизит эффективность исследований
⑥Проблемы, которые могут возникнуть при сопоставлении
①Увеличена сложность выбора сравнений.
②Ограниченный размер выборки
③Взаимодействие между факторами соответствия и другими факторами не будет анализироваться.
④Превышение соответствия
Факторы соответствия, которые не оказывают искажающего эффекта в качестве переменных соответствия,
Постарайтесь сделать так, чтобы контрольная группа и группа случая были согласованы во многих аспектах.
В результате изученные факторы также имели тенденцию быть последовательными,
В результате снижается эффективность исследований.
⑤ Отнимает много времени и труда, а сбор данных сложен.
⑥Исследовательские переменные, которые интересуют исследователей, не могут использоваться в качестве факторов соответствия.
4. Определите размер выборки
(1) Факторы, влияющие на размер выборки
① Скорость воздействия (P0) исследуемого фактора в контрольной группе или популяции.
②Сила связи между факторами исследования и заболеванием, то есть отношение шансов (ОШ).
③Уровень значимости гипотезы статистического теста, которого вы надеетесь достичь, то есть вероятность ошибки типа I (ложноположительного результата) (a), обычно принимает a=0,05.
④ Желаемая эффективность статистической проверки гипотезы также называется степенью (1-p) — это вероятность ошибки типа II (т. е. ложноотрицательного результата), и обычно принимается p = 0,1.
(2) Несогласованная оценка размера выборки случай-контроль
(3) Оценка размера выборки для парного исследования случай-контроль 1:1.
Найдите количество пар (m), в которых статус воздействия случаев и средств контроля несовместим:
Затем найдите общее количество исследуемых пар (M):
(4) Оценка размера выборки исследования «случай-контроль» с соотношением 1:r
Количество органов управления равно rXn.
Количество случаев (n), необходимое для исследования «случай-контроль», когда количество случаев и контроля не равно
5. Определить факторы исследования
6. Методы сбора данных
Раздел 3: Сбор и анализ данных
1. Организация данных
2. Анализ данных
(1) Описательная статистика
1. Общее описание функций
То есть описывается частота распределения общих характеристик субъектов исследования, таких как возраст, пол, род занятий, место жительства и т. д., а также клиническая классификация случаев.
Если речь идет о случайной выборке случаев из определенной популяции, ее необходимо сравнить с характеристиками всех случаев в соответствующее время и регион.
2. Проверка баланса
То есть сравнить, являются ли определенные основные характеристики основной группы и контрольной группы схожими или идентичными.
Цель состоит в том, чтобы проверить сопоставимость двух групп. Если разница между двумя группами по некоторым основным характеристикам статистически значима,
Тогда его возможное влияние на результаты исследования следует учитывать и контролировать в ходе логического анализа.
(2) Инференциальный анализ
1. Анализ несовпадающих (сгруппированных) проектных данных.
1. Анализ связи между воздействием и заболеванием → тест X².
1. Определение
То есть, сравнивая разницу в степени воздействия определенных исследовательских факторов между группой случаев и контрольной группой,
Проанализируйте, связано ли воздействие с заболеванием, и, если существует связь между воздействием и заболеванием, дополнительно проанализируйте силу связи.
2. Форма
3. Формула
①Основная формула теста X² для таблицы с четырьмя сетками
②Формула непрерывной коррекции
Когда теоретическое количество сеток в четырехсеточной таблице ≥1, но <5, а общее количество случаев >40
2. Анализ силы ассоциации → ИЛИ (отношение шансов)
1. Определение
①Причина
Как правило, в исследованиях «случай-контроль» не наблюдается количества подвергшихся и не подвергавшихся воздействию групп.
Частоту заболеваемости невозможно рассчитать, а ОР нельзя рассчитать напрямую, но для аппроксимации ОР можно использовать отношение шансов (ОШ).
②Соотношение или соотношение
Это соотношение вероятности того, что что-то произойдет, к возможности не случиться.
③Отношение шансов (ИЛИ)
Также известно как отношение шансов, отношение шансов,
Это соотношение коэффициента воздействия основной группы и контрольной группы.
Его значение относится к тому, во сколько раз риск заболевания у подвергшихся воздействию людей превышает риск заболевания у не подвергавшихся воздействию людей.
OR - это в точности отношение векторного произведения ad и bc четырех чисел на двух диагоналях в таблице из четырех квадратов,
Поэтому OR также называют коэффициентом перекрестного произведения.
2. Формула
3. Эпидемиологическое значение.
①ИЛИ>1
Это показывает, что существует «положительная» корреляция между воздействием и заболеванием.
То есть воздействие может увеличить риск заболевания, а факторы воздействия являются факторами риска заболевания;
②ИЛИ<1
Это показывает, что существует «отрицательная» связь между воздействием и заболеванием.
То есть воздействие может снизить риск заболевания, а факторы воздействия являются защитными факторами;
②ИЛИ=1
Не демонстрирует статистической связи между воздействием и заболеванием.
3. Рассчитайте 95% доверительный интервал OR.
(1) Метод Миеттинена
95% ДИ OR=OR^ (1±1,96X²).
(2) Метод Вульфа
①Формула
Var(lnOR)=1/a 1/b c/1 1/d
②Две ситуации при проведении нескольких исследований «случай-контроль»
①Если ОШ 95%ДИ не включает 1
Это означает, что существует 95% вероятность того, что OR не равно 1.
Тот факт, что ОШ в этом исследовании не равен 1, не связан с ошибкой выборки.
Изученные факторы можно считать связанными с изучаемым заболеванием;
②Если ИЛИ 95% ДИ включает 1
Это означает, что 95% исследований могут иметь значение ОШ, равное 1 или близкое к 1.
То есть изучаемые факторы не имеют отношения к изучаемому заболеванию.
③Внимание
Когда значение определенной ячейки в таблице из четырех ячеек равно 0,
Вы можете добавить 0,5 к значению каждой сетки, а затем найти сумму обратных величин.
4. Расчетный процент атрибутивного риска (AR%) и процент атрибутивного риска для населения (PAR%)
①Формула расчета AR%
②Формула расчета PAR%
Степень заражения контрольной группы может отражать ситуацию в популяции источника заболевания.
Уровень воздействия контрольной группы можно использовать для представления уровня воздействия на население Pe.
2. Анализ данных соответствия 1:1.
1. Анализ корреляции между воздействием и заболеванием
(1) Форма
(2) тест Макнемаркса²
①Когда размер выборки большой
②Когда (б в)<40
1. Анализ корреляции между воздействием и заболеванием
3. Рассчитайте 95% доверительный интервал метода ОШ → Миеттинена.
3. Стратифицированный анализ несовпадающих данных
1. Определение
Стратифицированный анализ делит объекты исследования на различные слои в зависимости от наличия или степени потенциальных искажающих факторов.
Распределение факторов воздействия между группой больных и контрольной группой затем сравнивалось в каждой страте.
Если его можно разделить на несколько подслоев в соответствии с определенным смешивающим фактором,
Рассчитайте OR каждого слоя отдельно и выполните тест на однородность.
Если результаты теста на однородность показывают, что разница в значениях OR каждой страты не является статистически значимой, это означает, что данные каждой страты однородны.
Если результаты теста на однородность показывают, что разница в значениях OR каждой страты статистически значима,
Напоминаем, что данные на каждом уровне неоднородны и рассчитывать объединенное значение OR нецелесообразно.
Вместо этого следует дополнительно проанализировать взаимодействие между факторами стратификации и факторами воздействия.
2. Форма
4. Этапы расчета
(1) Определите, является ли это мешающим фактором.
①Изучение факторов риска заболеваний.
②Связано с изученными факторами
③Не является промежуточной переменной в причинно-следственной цепочке заболевания.
(2) Стратифицировано и сведено в таблицы по мешающим факторам.
Например, в исследовании «случай-контроль» о взаимосвязи между пероральными контрацептивами и инфарктом миокарда,
Возраст связан с использованием пероральных контрацептивов и возникновением инфаркта миокарда и может быть мешающим фактором.
Испытуемые были разделены на две группы в зависимости от возраста: <40 лет и ≥40 лет.
а. с пероральными контрацептивами
б. при инфаркте миокарда.
(3) Рассчитайте значение OR каждого слоя.
①ИЛИ без учета влияния возраста
②ИЛИ после стратификации по возрасту
③ Сравните размер операционной между стратифицированными и нестратифицированными
④ После стратификации по возрасту для проверки однородности двухуровневых ORi обычно используется метод теста на однородность Вульфа.
⑤Значимость теста на однородность
① Значения ОШ каждой страты не имеют статистической значимости, данные однородны.
Рассчитайте общее OR, OR Мантеля-Хэнзеля
②Различия в значениях ОШ каждой страты статистически значимы, а данные неоднородны.
Дальнейший анализ взаимодействия между факторами стратификации и факторами воздействия
(4) Вычислить X²MH
(5) Рассчитайте ОШ и его 95% ДИ.
4. Анализ зависимости «доза-реакция»
(1) Организуйте и обобщите данные в формате таблицы непредвиденных обстоятельств RxC.
(2) Провести проверку данных таблицы непредвиденных обстоятельств RxC.
(3) Рассчитайте значение OR для каждого уровня воздействия.
(4) Тест тренда
В формуле xi=i на i-м уровне воздействия,
Референтная группа: xo=0.
(5) Эффективность исследований
①Определение
Также называемая властью, ее можно объяснить как способность отвергнуть нулевую гипотезу.
То есть, когда нулевая гипотеза не выполняется, вероятность того, что гипотеза будет отклонена.
Принято считать, что мощность исследования должна быть выше 80%.
②Формула расчета
Раздел 4. Предвзятость и ее контроль
1. Предвзятость отбора
(1) Определение
В исследовании «случай-контроль» отбирается только выборка из исходной популяции.
Потому что существуют различия по определенным характеристикам между выбранными субъектами исследования и теми, кто не был выбран.
Вызванная этим систематическая ошибка называется смещением выбора.
(2) Общая ошибка отбора
(1) Смещение показателя поступления
(1) Определение
Эта систематическая ошибка, также известная как систематическая ошибка Берксона, часто возникает в больничных исследованиях методом «случай-контроль».
То есть, когда пациенты больницы выбираются в качестве больных и контрольной группы,
Случаи представляют собой только конкретные случаи в этой больнице или некоторых больницах, а не случайную выборку всех пациентов.
Контролем является определенная часть пациентов больницы, а не случайная выборка всей целевой популяции.
Из-за влияния многих факторов, таких как медицинские условия в больнице, место проживания пациента, социально-экономическая культура и т. д.,
Пациенты избирательны в отношении больниц, а больницы избирательны в отношении пациентов.
Особенно когда уровень госпитализации по поводу различных заболеваний различен, это может привести к систематическим ошибкам в определенных характеристиках между группой больных и контрольной группой.
(2)Метод управления
① Отбирать случаи и средства контроля из числа населения сообщества, насколько это возможно, чтобы обеспечить лучшее представительство.
② Если проводится исследование «случай-контроль» на базе больницы, лучше всего отобрать все случаи или случайные выборки определенного заболевания, которые постоянно наблюдались в течение определенного периода времени в нескольких больницах разных уровней и типов. среди пациентов из нескольких отделений и с множественными заболеваниями.
③ Пациентов, обращающихся за лечением по поводу заболеваний, о которых известно, что они связаны с исследуемыми факторами воздействия, не следует использовать в качестве контрольной группы, чтобы избежать или уменьшить систематическую ошибку в показателях госпитализации.
(2) Текущие дела – предвзятость в отношении новых случаев
(1) Определение
Также называется предвзятостью Неймана.
То есть, если объекты обследования выбраны из текущих случаев, то есть выживших случаев, особенно текущих случаев с длительным течением заболевания,
Некоторая полученная информация о воздействии может быть связана только с выживанием и не обязательно с началом заболевания.
тем самым ошибочно оценивая этиологическую роль этих факторов;
Другая ситуация заключается в том, что люди, пережившие определенное заболевание, изменили некоторые из своих первоначальных характеристик воздействия (например, образ жизни) из-за болезни.
Во время опроса они склонны ошибочно принимать эти измененные профили воздействия за предболезненные состояния.
Это приводит к ошибкам в связи между этими факторами и заболеваниями.
(2)Контроль
Выбор новых случаев в качестве объектов исследования может избежать или уменьшить такую предвзятость.
(3) Обнаружение предвзятости симптомов
(1) Определение
также называется предвзятостью воздействия
Хотя определенный фактор не является причиной изучаемого заболевания, люди с этим фактором склонны к появлению определенных симптомов или признаков.
В результате они часто обращаются за медицинской помощью, тем самым увеличивая уровень выявления ранних случаев изучаемого заболевания.
Если группа случаев в исследовании случай-контроль включает больше таких ранних случаев,
В результате уровень воздействия в группе случаев переоценивается, и результирующая систематическая ошибка представляет собой систематическую ошибку обнаружения симптомов.
(2)Контроль
При сборе случаев в больнице лучше всего включать пациентов на ранней, средней и поздней стадиях из разных источников, чтобы уменьшить эту систематическую ошибку.
2. Информационная предвзятость
(1) Определение
Также известное как систематическая ошибка наблюдения или систематическая ошибка измерения.
Это систематическая ошибка, вызванная недостатками методов измерения воздействия и результатов процесса сбора и организации информации.
(2) Общая предвзятость информации
(1) Предвзятость при воспоминании
(1) Определение
Систематическая ошибка, возникающая в результате систематических ошибок в точности и полноте воспоминаний субъекта исследования о воздействии или прошлой истории.
Его возникновение связано с длительностью интервала между временем расследования и происшествием, важностью происшествия, составом респондентов и техникой допроса.
(2) Контроль
① В полной мере использовать объективные зарегистрированные данные, обращать внимание на метод опроса во время анкетирования и соответствующим образом применять некоторые методы опроса, такие как выбор важного показателя, который связан с историей воздействия и который люди не могут легко забыть для исследования, чтобы Помогите субъектам исследования ассоциировать и вспомнить, что поможет уменьшить предвзятость при воспоминании.
② Выбор новых дел в качестве объектов расследования также может снизить вероятность систематических ошибок при воспоминании.
(2) Предвзятость опроса
(1) Определение
Может исходить от следователя или субъекта расследования.
Среда расследования и условия дел и контроля различны.
Или следователи используют разные методы допроса для дел и контроля,
Или непоследовательность или неточность используемых методов измерения воздействия, инструментов, оборудования или реагентов могут привести к систематической ошибке расследования.
(2) Контроль
① Обеспечить хорошую подготовку следователей, унифицировать методы допроса и методы расследования дел и мер контроля, максимально использовать количественные или иерархические объективные индикаторы, поручить одному и тому же следователю расследовать дела и меры контроля, а среда расследования должна быть максимально последовательной, чтобы уменьшить предвзятость расследования.
② Следователь четко объясняет респондентам цель расследования и пытается завоевать их доверие и сотрудничество, что может снизить предвзятость сообщений.
③Используемые контрольные инструменты и реагенты должны быть сложными и однородными, должны быть откалиброваны перед использованием и часто проверяться во время использования, чтобы уменьшить погрешность измерений.
3. Смешающая предвзятость
(1) Определение
Когда мы изучаем связь между фактором и заболеванием,
Потому что определенный человек имеет отношение к болезни,
и влияние внешних факторов, связанных с исследуемыми факторами воздействия,
Смещение, вызванное сокрытием или преувеличением связи между изучаемыми факторами воздействия и заболеванием, называется искажающим смещением.
Этот внешний фактор называется мешающим фактором.
(2) Контроль
На этапе планирования исследования такие методы, как ограничение и сопоставление объектов исследования, могут использоваться для контроля искажающей предвзятости;
На этапе анализа данных для контроля мешающей систематической ошибки можно использовать стратифицированный анализ или многофакторный анализ.
Раздел 5. Сравнение преимуществ и ограничений когортных исследований
1. Когортное исследование
преимущество
1. Поскольку данные о воздействии на субъектов исследования собираются до наступления результата и наблюдаются лично исследователями, данные надежны и, как правило, не наблюдается систематической ошибки воспоминаний.
2. Заболеваемость или смертность в группе, подвергшейся воздействию, и в контрольной группе могут быть получены напрямую, такие показатели, как RR и AR, которые отражают интенсивность связи между воздействием и заболеванием, могут быть непосредственно рассчитаны, а этиологические эффекты воздействия могут быть полностью оценены. и непосредственно анализируется.
3. Поскольку сначала происходит воздействие, а позже возникает заболевание, временная последовательность причин и следствий ясна, а предвзятость меньше, он обладает сильной способностью проверять этиологические гипотезы и в целом может подтвердить этиологическую связь.
4. В ходе последующего наблюдения это помогает понять естественное течение заболевания в популяции.
5. Уметь одновременно наблюдать несколько заболеваний, вызванных одним фактором воздействия, и анализировать взаимосвязь между одним воздействием и несколькими заболеваниями.
недостаток
1. Не подходит для исследования причин заболеваний с очень низким уровнем заболеваемости.
2. Из-за длительного времени наблюдения субъектам исследования трудно поддерживать соблюдение режима лечения, и они склонны к систематической ошибке, связанной с потерей наблюдения.
3. Исследования требуют много трудовых, материальных, финансовых ресурсов и времени. Организационно-логистические работы также достаточно трудоемки и сложны в реализации.
4. В ходе последующего наблюдения в популяцию вводятся неизвестные переменные, или изменения известных переменных в популяции могут повлиять на результат и усложнить сбор и анализ данных.
2. Исследование «случай-контроль»
преимущество
1. Он особенно подходит для исследования причин редких заболеваний и длительно латентных заболеваний. Иногда это единственный выбор для исследования причин редких заболеваний.
2. Экономия рабочей силы, материальных ресурсов, финансовых ресурсов и времени, а также более простая организация и реализация.
3. Взаимосвязь между множественным воздействием и определенным заболеванием можно изучать одновременно, что особенно подходит для поисковых этиологических исследований.
4. Этот метод имеет широкий спектр применения. Он используется не только для изучения причин заболеваний, но также широко используется для анализа причин других событий, связанных со здоровьем.
ограничение
1. Факторы, которые не подходят для изучения факторов с очень низкой долей воздействия в популяции.
2. При выборе объектов исследования трудно избежать предвзятости отбора.
3. Трудно избежать предвзятости при воспоминании при получении прошлой информации.
4. Время воздействия и заболевания часто трудно определить, а возможность продемонстрировать причинно-следственную связь не так сильна, как в когортных исследованиях.
5. Заболеваемость в группе, подвергшейся воздействию, и группе, не подвергшейся воздействию, не может быть измерена, а ОР не может быть напрямую проанализирован. ОШ можно использовать только для оценки ОР.
Глава 11 Эпидемиология инфекционных болезней
Раздел 1 Обзор
1. Определение
1. Инфекционные болезни: болезни, вызываемые возбудителями и способные передаваться между людьми, животными и животными, а также между людьми и животными. Возбудители (бактерии, вирусы, риккетсии, спирохеты, паразиты и др.) передаются прямо или косвенно через инфицированных людей, животных или резервуарных хозяев, заражая восприимчивых лиц.
2. Эпидемиология инфекционных болезней. Возникла в ходе длительной борьбы человека с инфекционными заболеваниями и сыграла важную роль в борьбе с инфекционными заболеваниями. Эпидемиология инфекционных болезней направлена на изучение возникновения, развития и влияния факторов инфекционных заболеваний среди населения, а также на разработку стратегии и мер профилактики, борьбы и ликвидации инфекционных заболеваний.
2. Популярность
(1) Обзор глобальных эпидемий инфекционных заболеваний
(1) Начиная с 19-го века, люди постепенно углубили свое понимание инфекционных заболеваний и приняли эффективные меры профилактики и контроля (такие как вакцины и т. д.), что позволило эффективно контролировать многие инфекционные заболевания, которые когда-то свирепствовали в истории.
(2) В 1980 году люди успешно искоренили оспу. В 1988 году была начата глобальная кампания по ликвидации полиомиелита, и число случаев полиомиелита во всем мире сократилось на 99,9%; к настоящему времени большинство стран достигли цели по ликвидации полиомиелита;
(3) Инфекционные заболевания по-прежнему являются серьезной причиной вреда здоровью человека, особенно в развивающихся странах. Число людей, умирающих от инфекционных заболеваний в мире ежегодно, составляет около 25% от общего числа смертей, главным образом в развивающихся странах, таких как Африка.
(4) Наряду с уменьшением классических инфекционных болезней продолжают появляться новые инфекционные болезни.
(2) Обзор распространенности инфекционных заболеваний в моей стране
① Вред СПИДа серьезен, и структура распространения ВИЧ-инфекции меняется от групп высокого риска к населению в целом. Число зарегистрированных случаев смерти и уровень смертности возглавляют список.
②Ситуация с профилактикой и контролем вирусных гепатитов остается тяжелой.
③ Туберкулез возвращается. В последние годы уровень заболеваемости и смертности от туберкулеза занимает второе место среди официально регистрируемых инфекционных заболеваний классов А и В, и наблюдается эпидемия туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
④ Часто возникают новые и вновь возникающие инфекционные заболевания. Среди более чем 40 новых инфекционных заболеваний в мире более 20 зарегистрированы в моей стране.
⑤Заболеваемость такими распространенными инфекционными заболеваниями, как рука, ящур, инфекционная диарея и грипп, по-прежнему находится на высоком уровне.
Раздел 2. Процесс заражения
1. Патогены
1. Характеристика возбудителей
(1) Инфекционность
Относится к способности патогенов проникать в организм хозяина, выживать, размножаться и вызывать инфекцию.
Обычно его измеряют по показателю вторичной заболеваемости (также известному как коэффициент вторичной заболеваемости). Инфекционность различных возбудителей сильно различается.
(2) Патогенность
Относится к способности патогенов вызывать заболевание после проникновения в хозяина.
Вирулентность, связанная с возбудителем, зависит от скорости размножения возбудителя в организме, степени вызванного повреждения тканей и токсичности токсинов, вырабатываемых возбудителем.
Патогенность можно измерить по доле лиц, подвергшихся воздействию, у которых развилось клиническое заболевание.
(3) Токсичность
Относится к способности патогенов вызывать тяжелое заболевание после заражения организма.
Вирулентность подчеркивает тяжесть вызванного заболевания и может быть оценена по уровню смертности и доле тяжелых случаев.
(4) Антигенность или иммуногенность
Относится к способности возбудителя вызывать специфический иммунитет у хозяина.
2. Мутация патогена
(1) Антигенная вариация
Генные мутации возбудителей приводят к изменению их антигенности.
В результате первоначально приобретенный населением специфический иммунитет теряет свое действие, что приводит к эпидемиям заболеваний.
(2) Изменение вирулентности
Вирулентность возбудителей может варьироваться в зависимости от факторов окружающей среды и устойчивости хозяина, включая повышенную и пониженную вирулентность.
Аттенуированные штаммы возбудителей могут быть использованы для приготовления вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.
(3) Варианты лекарственной устойчивости
Это относится к изменению чувствительности возбудителя к определенному антибактериальному (вирусному) препарату на нечувствительность или устойчивость.
Мутации, устойчивые к лекарствам, могут передаваться будущим поколениям через устойчивые к лекарствам гены или генные мутации или могут передаваться другим микроорганизмам посредством микробного симбиоза.
3. Жизнеспособность возбудителей вне хозяина.
Способность возбудителей выживать вне хозяина оказывает влияние на распространенность инфекционных заболеваний.
2. Хозяин
1. Защитный механизм хозяина
(1) Барьер кожи и слизистых оболочек
(2) Фагоцитоз
(3) Специфический иммунный ответ
2. Генетическая предрасположенность хозяина.
3. Другие факторы принимающей стороны
3. Инфекционный процесс
1. Спектр заражения
Также известный как градиент инфекции, он относится к серьезности реакции хозяина на процесс заражения патогеном.
Включая латентную инфекцию, явную инфекцию, тяжелые клинические симптомы или смерть.
Отражает исход инфекционного процесса.
2. Классификация
(1) Инфекционные заболевания с преимущественно латентной инфекцией: такие как полиомиелит, эпидемический цереброспинальный менингит, японский энцефалит и т. д.
(2) Инфекционные заболевания, в которых преобладают явные инфекции: например, ветряная оспа, корь и т. д.
(3) Инфекционные заболевания, которые в основном вызывают смерть: например, бешенство и т. д.
Раздел 3. Популярный процесс
1 Обзор
1. Эпидемический процесс: относится к процессу, при котором возбудители выделяются из источника инфекции, проникают в организм восприимчивых людей определенным путем передачи и образуют новые инфекции, которые продолжают возникать и развиваться.
2. Основные звенья. Эпидемический процесс должен иметь три основных звена: источник инфекции, путь передачи и восприимчивое население. Эти три звена взаимозависимы и синергичны и совместно влияют на эпидемию инфекционных заболеваний. Без какой-либо из этих связей инфекционные заболевания не могут распространяться и становиться популярными среди населения.
3. Путь передачи: относится ко всему процессу, который проходит патоген во внешней среде после его выделения из источника инфекции и до проникновения на нового восприимчивого хозяина.
4. Источник инфекции: относятся к людям и животным, в организме которых имеются возбудители, растущие и размножающиеся и способные изгонять возбудители.
5. Факторы передачи: неживые вещества, такие как вода, воздух, пища, почва и т. д., которые используются внешними патогенами для проникновения к восприимчивому хозяину.
6. Среды передачи: живые организмы, такие как насекомые-переносчики, которые используются внешними патогенами для проникновения в восприимчивых хозяев. Факторы передачи и среды передачи представляют собой среды, через которые внешние патогены попадают к восприимчивому хозяину, а не пути передачи.
2. Основные ссылки
1. Источник инфекции
1. Пациент
В организме больного имеется большое количество возбудителей, и у него имеются определенные клинические симптомы, способствующие элиминации возбудителей, что позволяет изгнать большое количество возбудителей и повысить вероятность заражения восприимчивых людей.
Больные являются важным источником инфекции.
2. Переносчики возбудителей
определение
Относится к людям, инфицированным возбудителями без клинических симптомов, но способным выделять возбудители, включая носителей, вирусоносителей и глистоносителей.
тип
⑴Больные носители в инкубационном периоде.
Относится к человеку, который является носителем и может выделять возбудители вне организма в инкубационный период.
Такие как дифтерия, корь, дизентерия, холера и т. д.
(2) Выздоравливающие носители патогена
Относится к людям, которые все еще могут выделять возбудители в течение определенного периода времени после исчезновения клинических симптомов.
Людей, которые все еще могут выделять возбудители в течение трех месяцев после исчезновения клинических симптомов, называют временными носителями возбудителей.
Тех, кто живет более трех месяцев, называют хроническими носителями возбудителя.
Как правило, можно подтвердить отмену статуса носителя патогена только после проведения трех последовательных отрицательных тестов.
Такие как гепатит В, брюшной тиф, холера и т. д.
(3) Здоровые носители патогенов
Относится к человеку, который никогда не болел инфекционным заболеванием, но может выделять возбудители.
Он имеет меньшее эпидемиологическое значение как источник инфекции.
Однако некоторые инфекционные заболевания имеют большое количество здоровых носителей возбудителя, например гепатит В и эпидемический цереброспинальный менингит, которые также могут стать важными источниками инфекции.
3. Зараженные животные
(1) Зоонозные болезни, поражающие преимущественно животных
Он в основном распространяется и сохраняется среди животных и может передаваться человеку при определенных условиях.
Обычно не передается от человека к человеку
Такие как бешенство, лесной энцефалит, лептоспироз и т.д.
(2) Зоонозные заболевания, вызываемые преимущественно человеком.
Болезни обычно распространяются среди людей и иногда заражают животных.
Такие как туберкулез человека, амебная дизентерия и т. д.
(3) Зоонозные болезни, которые придают одинаковое значение людям и животным.
И люди, и животные могут быть источниками инфекции и могут быть источниками заражения друг друга.
Например, шистосомоз.
(4) Истинные зоонозные болезни
Патогены должны использовать людей и животных в качестве окончательных и промежуточных хозяев соответственно, то есть история жизни патогена должна проходить совместно у людей и животных, и оба они необходимы.
Такие как тениоз крупного рогатого скота, тениоз свиней и т. д.
2. Каналы передачи
горизонтальная передача
1. Передается по воздуху
Классификация
1. Передача воздушно-капельным путем. Капли, содержащие большое количество болезнетворных микроорганизмов, попадают в окружающую среду через рот и нос при выдыхании, чихании и кашле источника инфекции. Восприимчивые люди могут непосредственно вдыхать капли и вызывать инфекцию. Воздушно-капельный путь передачи в основном затрагивает тесные контакты вокруг источника инфекции. Этот вид передачи чаще встречается в некоторых многолюдных и плохо вентилируемых общественных местах и является распространенным путем передачи вирусов гриппа, Bordetella pertussis и менингококков, обладающих слабой устойчивостью к окружающей среде.
2. Передача через ядра капель. Ядра капель состоят из белков и патогенов, остающихся после того, как капли теряют влагу в воздухе. Ядра капель могут дрейфовать в воздухе в виде аэрозолей и сохраняться длительное время. Таким путем могут передаваться некоторые устойчивые к высыханию патогены, такие как микобактерии туберкулеза.
3. Передача через пыль: более крупные капли или выделения, содержащие болезнетворные микроорганизмы, падают на землю и после высыхания взвешиваются в воздухе. Восприимчивые люди могут заразиться после их вдыхания. Таким путем могут передаваться болезнетворные микроорганизмы, обладающие высокой устойчивостью к внешнему миру, такие как микобактерии туберкулеза и споры Bacillus anthracis.
популярные функции
①Путь передачи легко достижим, широко распространяется и имеет высокий уровень заболеваемости;
② Существует очевидная сезонность, с высокой заболеваемостью зимой и весной;
③У людей без иммунопрофилактики заболевание протекает циклично;
④ Чаще встречается в районах с густонаселенными условиями проживания и высокой плотностью населения.
2. Передача через воду Передача через воду
1. Передается через питьевую воду.
Основная причина заключается в том, что источник воды загрязнен, например, повреждение водопроводной сети, вызывающее просачивание сточных вод, фекалии или грязь, загрязняющие источник воды и т. д. Вторичное загрязнение городских водоемов высотных жилых домов является актуальной проблемой, заслуживающей внимания.
популярные функции
①Распределение случаев соответствует диапазону водоснабжения, и имеется история употребления воды из одного и того же источника;
②За исключением младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нет никакой разницы в возрасте, поле или профессии;
③Если источник воды часто загрязняется, случаи будут продолжаться круглый год;
④Вспышка или эпидемия может пойти на убыль после прекращения подачи загрязненной воды или принятия мер по дезинфекции и очистке.
2. Передача через контакт с зараженной водой.
Обычно при контакте людей с зараженной водой (зараженной и заразной водой) возбудители проникают в организм через кожу и слизистые оболочки. Такие как шистосомоз, лептоспироз и т.д.
популярные функции
①Пациент в анамнезе подвергался воздействию эпидемической воды;
②Заболеваемость варьируется в зависимости от региона, сезона и профессии;
③В зону эпидемии попадает большое количество восприимчивых людей, что может вызвать вспышку или эпидемию;
④ Усиление индивидуальной защиты и принятие мер против инфекционных заболеваний являются эффективными средствами контроля распространения заболевания.
3. Передается через пищу Передается через пищу
① Пациент в анамнезе ел одну и ту же пищу, и те, кто не ест, не заболеют;
②Инкубационный период пациентов короткий, и большое количество заражения может вызвать вспышку;
③Вспышка или эпидемия утихнут после прекращения поставок зараженных продуктов питания.
④Если продукты питания загрязняются несколько раз, вспышка или эпидемия могут длиться долгое время.
4. Передача контактным путем
1. Прямая контактная передача
Относится к распространению заболевания, вызванному прямым контактом между восприимчивыми людьми и источником инфекции без участия внешних факторов.
Например, венерические заболевания, бешенство и т. д.
2. Непрямая контактная передача.
Также известная как ежедневная контактная передача, она относится к передаче, вызванной восприимчивыми людьми, вступающими в контакт с предметами, зараженными патогенами.
популярные функции
① Случаи в основном спорадические, но они могут распространяться среди семей или людей, живущих вместе, что приводит к скоплению случаев среди семей и людей, живущих вместе;
② Больше случаев заболевания среди людей с плохими санитарными условиями и плохими гигиеническими привычками.
5. Передача членистоногими Передача членистоногими
Классификация
1. Механическое носительство. Возбудители кишечных инфекционных заболеваний (таких как брюшной тиф, дизентерия и др.) могут сохраняться в течение нескольких дней на поверхности и в организме некровососущих членистоногих, таких как мухи и цикады, но не развиваются в организме. их тела. Членистоногие выделяют возбудителей при контакте, рвоте и фекалиях, контаминации продуктов питания или посуды и т. д., а также при контактном заражении.
2. Биологическая передача. Кровососущие членистоногие кусают инфицированных людей с возбудителями в крови, вдыхают возбудители в их тела, а затем кусают восприимчивых людей, распространяя такие заболевания, как лихорадка денге, малярия и т. д. Возбудители развиваются и размножаются у членистоногих. После периода размножения или завершения определенного этапа жизненного цикла членистоногие становятся заразными. Период от момента, когда членистоногое вдыхает возбудитель, до момента, когда он становится заразным, называется «внешним инкубационным периодом».
популярные функции
① Он имеет определенные региональные особенности, а распределение случаев и средств передачи является последовательным.
② Существует очевидная сезонность, а рост и снижение заболеваемости соответствует сезону активности переносчика.
③Некоторые инфекционные заболевания имеют особенности профессионального распространения. Например, лесной энцефалит распространен среди лесорубов и полевых рабочих.
④ Существует определенная разница в возрасте: больше случаев среди детей в старых эпидемических районах. Разница в возрасте среди случаев в новых эпидемических районах не очевидна.
6. Передается через почву Передается через почву
(1) К заболеваниям, передающимся через почву, относятся главным образом кишечные паразитарные заболевания (аскаридоз, нематоды, власоглавы и др.) и бактериальные заболевания, способные образовывать споры (такие как сибирская язва, столбняк и др.).
(2) Эпидемиологическая значимость зависит от времени выживания возбудителя в почве, возможностей контакта людей с почвой, правил личной гигиены и условий труда и т. д.
7. Ятрогенная передача
① Передача заболевания, вызванная зараженным медицинским оборудованием, когда восприимчивые люди проходят лечение или обследование;
② Передача, вызванная загрязнением переливаемой крови, лекарств или биологических агентов, например, у пациентов, страдающих гепатитом B, СПИДом и т. д., в результате переливания крови.
вертикальная связь
(1) Трансплацентарная передача: некоторые патогены могут проходить через плацентарный барьер, а инфицированные беременные женщины могут передавать патогены своему плоду через плацентарную кровь, вызывая внутриутробное инфицирование. Такие как вирус краснухи, ВИЧ и вирус гепатита В.
(2) Восходящая передача: возбудители проходят через влагалище беременной женщины и достигают хориона или плаценты, вызывая внутриутробное заражение плода, например, вирус простого герпеса, Candida albicans и т. д.
(3) Передача во время родов: Во время родов плод заражается при прохождении через сильно инфицированные родовые пути матери. Такие как гонококк, вирус герпеса и т. д.
3. Восприимчивые группы
1. Восприимчивость населения. Восприимчивость населения в целом к инфекционным заболеваниям называется восприимчивостью населения.
2. Популяционный иммунитет: то есть устойчивость популяции к инвазии и распространению инфекционных возбудителей, которую можно измерить долей иммунных людей в популяции.
3. К основным факторам, вызывающим повышенную восприимчивость населения, относятся
①Увеличение числа новорожденных
У малышей старше 6 месяцев материнские антитела постепенно исчезают, а приобретенный иммунитет еще не сформировался, что делает их восприимчивыми ко многим инфекционным заболеваниям.
②Миграция уязвимых групп населения
Жители эндемичных районов приобретают специфический иммунитет вследствие заболевания или латентной инфекции. При переезде жителей из неэндемичных районов, у которых нет соответствующего иммунитета, восприимчивость людей в эндемичных районах возрастает.
③ Снижение иммунного населения: Когда иммунитет населения после болезни (включая латентную инфекцию) или искусственный иммунитет постепенно ослабевает с течением времени и иммунная популяция умирает, восприимчивость населения увеличивается.
④ Появление новых патогенов или мутация патогенов: когда появляются новые патогены или мутируют некоторые патогены, население становится более восприимчивым из-за общего отсутствия иммунитета.
4. К основным факторам, приводящим к снижению восприимчивости населения, относятся
① Вакцинация: Это наиболее важный фактор снижения восприимчивости населения к инфекционным заболеваниям. По данным эпидемического мониторинга и состояния иммунитета населения, вакцинация населения по назначенной программе иммунизации позволяет эффективно повысить специфический иммунитет населения и снизить восприимчивость населения.
② Эпидемия инфекционных заболеваний: после эпидемии инфекционных заболеваний значительное число восприимчивых людей приобретают иммунитет из-за болезни или латентной инфекции, что делает население менее восприимчивым к заболеванию в течение периода времени после эпидемии. Сила и продолжительность иммунитета после инфекционного заболевания или латентной инфекции варьируют в зависимости от заболевания.
3. Эпидемический очаг и эпидемический процесс
1. Определение эпидемического очага
Относится к диапазону, в котором источник инфекции и выделяемые им патогены могут распространяться на окружающую территорию.
Это основная единица, составляющая эпидемический процесс инфекционных болезней.
Обычно небольшой эпидемический очаг или одиночный инфекционный очаг называют эпидемическим очагом, а более масштабный эпидемический очаг или ряд эпидемических очагов, соединенных в одну территорию, - эпидемическим районом.
2. Условия формирования эпидемических очагов
Для формирования эпидемического очага необходимы условия, позволяющие источнику инфекции и возбудителям продолжать распространение.
Размеры эпидемического очага связаны с видом инфекционного заболевания и в основном зависят от времени существования и масштабов активности источника инфекции, особенностей пути передачи и иммунного статуса окружающих людей.
3. Условия ликвидации эпидемических очагов
①Источник инфекции удален (госпитализация, смерть или перемещение в другое место) или возбудитель больше не выделяется (излечивается);
② С помощью различных мер уничтожаются болезнетворные микроорганизмы, попавшие из источника инфекции во внешнюю среду;
③ Все восприимчивые контакты вокруг источника инфекции прошли самый длительный инкубационный период заболевания, и новых случаев или новых инфекций не произошло.
4. Связь между эпидемическим очагом и эпидемическим процессом
(1) Ряд взаимосвязанных и последовательных эпидемических очагов составляет эпидемический процесс инфекционных болезней.
(2) Эпидемический процесс инфекционных болезней зависит от общего эффекта взаимодействия источника инфекции, пути передачи и восприимчивого населения.
(3) Эпидемический процесс может продолжаться только тогда, когда общий эффект будет способствовать образованию новых эпидемических очагов.
(4) Каждый эпидемический очаг вызван предшествующими эпидемическими очагами и сам является основой для образования новых эпидемических очагов.
(5) Эпидемический очаг является основной единицей эпидемического процесса. После ликвидации эпидемического очага эпидемический процесс завершится.
4. Различные стадии инфекционных заболеваний
1. Инфекционный период
определение
Весь период, в течение которого больной выделяет возбудители, называется инфекционным периодом.
эпидемиологическое значение
(1) При заболеваниях с коротким инфекционным периодом вторичные случаи часто возникают кластерами;
(2) При заболеваниях с длительным заразным периодом последующие случаи будут появляться один за другим и могут длиться длительное время.
(3) Инфекционный период является важным основанием для определения срока изоляции больных инфекционными заболеваниями.
(4) После заражения хозяина возбудителем он становится заразным не сразу, а через определенный период времени.
2. Инкубационный период
определение
Относится к периоду от внедрения возбудителя в организм до появления самых ранних клинических симптомов или признаков.
Одна и та же инфекционная болезнь имеет фиксированный инкубационный период.
Эпидемиологическое значение и использование инкубационного периода.
① Определите время заражения пациента, что используется для отслеживания источника инфекции и определения пути передачи.
② Определить период пребывания для обследования, карантина и медицинского наблюдения за контактировавшими лицами, который обычно равен среднему инкубационному периоду плюс 1–2 дня. Инфекционные заболевания, причиняющие серьезный вред, могут быть задержаны для обследования и карантина в соответствии с самым продолжительным инкубационным периодом. болезнь.
③Определите время иммунизации.
④Оценить эффективность мер контроля.
⑤Влиять на эпидемические характеристики заболевания. В целом инфекционные болезни с коротким инкубационным периодом чаще проявляются в виде вспышек, тогда как инфекционные болезни с длительным инкубационным периодом длятся дольше.
3. Стадия клинических симптомов.
определение
Относится к периоду, в течение которого у пациента развиваются специфические клинические симптомы и признаки.
эпидемиологическое значение
В это время в организме больного растет и размножается большое количество возбудителей, появляется множество клинических симптомов, способствующих элиминации возбудителей. Это наиболее заразный период, имеющий важное эпидемиологическое значение.
4. Период восстановления
определение
В это время клинические симптомы пациента исчезли и организм находится в период постепенного выздоровления.
эпидемиологическое значение
① В этот период у пациентов начинает вырабатываться иммунитет и выводиться из организма болезнетворные микроорганизмы, которые, как правило, перестают быть заразными, например, корь, ветряная оспа и т. д.
②Однако пациенты с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, гепатитом В, дизентерией и т. д.) все равно могут выделять возбудители в период выздоровления;
③ Некоторые пациенты с инфекционными заболеваниями могут выделять возбудители в течение длительного времени, даже на всю жизнь, например, при брюшном тифе.
Раздел 4. Стратегии и меры профилактики.
1. Стратегии профилактики
1. Общепопуляционная стратегия: она ориентирована на все население и принимает профилактические меры, направленные на снижение воздействия на все население факторов риска заболеваний, таких как плановая вакцинация детей.
2. Стратегия групп высокого риска: она заключается в перераспределении ограниченных ресурсов здравоохранения среди ключевых групп, что больше соответствует принципу экономической эффективности, например, вакцинация для ключевых групп.
3. Двусторонняя стратегия: сочетание всеобщей профилактики для всего населения с целенаправленной профилактикой для групп высокого риска.
2. Меры профилактики и борьбы.
1. Надзор за инфекционными заболеваниями
1. Инфекционные заболевания, подлежащие обязательной отчетности
(1) Инфекционные болезни класса А (2 типа): чума, холера.
(2) Инфекционные заболевания класса В (26 типов): ОРВИ, СПИД, вирусный гепатит, полиомиелит, заражение человека высокопатогенным птичьим гриппом, заражение человека птичьим гриппом H7N9, корь, эпидемическая геморрагическая лихорадка (ныне известная как почечный синдром (геморрагическая лихорадка) ), бешенство, японский энцефалит, лихорадка денге, сибирская язва, бактериальная и амебная дизентерия, туберкулез, брюшной тиф и паратиф, эпидемический цереброспинальный менингит, коклюш, дифтерия, столбняк новорожденных, скарлатина, бруцеллез, гонорея, сифилис, лептоспироз, шистосомоз, малярия. Среди них меры профилактики и борьбы с инфекционными болезнями класса А (менеджмент класса А) приняты при инфекционном ОРВИ, сибирской язве легких и новой коронавирусной пневмонии.
(3) Инфекционные болезни категории С (11 типов): грипп (включая грипп А H1N1), эпидемический паротит, краснуха, острый геморрагический конъюнктивит, проказа, эпидемический и эндемический сыпной тиф, кала-азар, гидатидоз, филяриатоз, инфекционные диарейные болезни, кроме холеры. , бактериальная и амебная дизентерия, брюшной тиф и паратиф, болезнь рук, ящура
2. К основному содержанию надзора за инфекционными заболеваниями относятся:
① Демографические данные; ② Заболеваемость, смертность и распространение инфекционных заболеваний; ③ Тип возбудителя, вирулентность, изменчивость лекарственной устойчивости; ⑤ Распространение популяции животных-хозяев и насекомых-переносчиков и статус переносчика возбудителя; факторы влияния; ⑦ Оценка эффективности мер профилактики и контроля; ⑧ Прогнозирование эпидемий; ⑨ Специальные расследования (например, расследование вспышек, расследование занижения отчетности) и т. д.
3. Ответственные отчетные подразделения и ответственные лица: «Стандарты управления отчетностью по инфекционным заболеваниям (издание 2016 г.)» предусматривают, что медицинские учреждения всех уровней, учреждения по профилактике и контролю заболеваний, а также учреждения по снабжению кровью являются ответственными отчетными подразделениями, выполняющими свои обязанности, и сельским персоналом; области Врачи и отдельные практикующие врачи являются ответственными репортёрами об эпидемиях.
4. Диагностика и классификация: Ответственный докладчик должен своевременно диагностировать пациентов или пациентов с подозрением на инфекционные заболевания в соответствии со стандартами диагностики инфекционных заболеваний. Диагноз делится на пять категорий: подозрительные случаи, клинически диагностированные случаи, лабораторно подтвержденные случаи, носители возбудителя и лица с положительными результатами анализов.
5. Регистрация и отчетность: После обнаружения больных инфекционными заболеваниями, подозреваемых больных и носителей возбудителей, о которых необходимо сообщать при диагностике и лечении, врач, впервые диагностирующий заболевания, должен заполнить «Карту учета инфекционных заболеваний Китайской Народной Республики» в соответствии с требованиям или использовать электронные медицинские записи или электронные медицинские записи. Автоматически извлекать электронные карточки отчетов об инфекционных заболеваниях, соответствующие стандартам обмена документами.
6. Процедуры и методы отчетности. Отчетность по инфекционным заболеваниям подлежит местному управлению. Диагностическая карта инфекционного заболевания заполняется врачом первой диагностики или другим персоналом, исполняющим обязанности. Метод отчетности: Информация об эпидемиях инфекционных заболеваний должна сообщаться непосредственно в режиме онлайн. Медицинские учреждения, у которых нет условий для реализации прямой онлайн-отчетности, должны в установленный срок передать отчетную карту по инфекционным заболеваниям в местный уездный орган по профилактике и контролю заболеваний.
7. Срок предоставления отчетности
(1) При обнаружении вспышек инфекционных болезней классов А и В или других инфекционных заболеваний и заболеваний неизвестного происхождения отчетная карта инфекционного заболевания должна быть представлена онлайн в течение 2 часов.
(2) В отношении других пациентов с инфекционными заболеваниями категорий B и C, пациентов с подозрением на инфекционные заболевания и носителей возбудителей инфекционных заболеваний, о которых необходимо сообщать, ответственное подразделение, осуществляющее прямое онлайн-сообщение, должно сделать онлайн-отчет в течение 24 часов после постановки диагноза.
2. Меры против источников заражения
1. Меры для пациентов
(1) Раннее выявление и диагностика: помогает пациентам получить своевременное лечение, эффективно контролирует источник инфекции и блокирует распространение заболевания;
(2) Своевременная и точная отчетность об инфекционных заболеваниях: она может правильно оценить эпидемические тенденции и обеспечить научную основу для разработки стратегий и мер по профилактике и контролю инфекционных заболеваний;
(3) Изолировать пациентов: изолировать их от окружающих их восприимчивых людей. При обнаружении пациентов с инфекционными заболеваниями или пациентов с подозрением на заболевание необходимо немедленно применить иерархическое управление для уменьшения или устранения распространения патогенов.
(4) Лечение больных: помогает ослабить их роль как источника инфекции и предотвратить распространение инфекционных заболеваний среди населения.
2. Меры борьбы с переносчиками возбудителей
(1) Носители возбудителей инфекционных болезней категории А и инфекционных болезней категории В, находящихся под управлением категории А, подлежат изоляции и лечению.
(2) На занятия и поведение некоторых переносчиков инфекционных заболеваний распространяются определенные ограничения. Например, к работе в сфере общественного питания не допускаются носители возбудителей брюшного тифа или вирусного гепатита, длительно не излеченные; носителям возбудителей вируса СПИДа и гепатита В категорически запрещается сдавать кровь;
3. Меры по контактам
(1) Наблюдение: то есть изоляция и наблюдение. Близких контактов с инфекционными заболеваниями категории А следует задерживать для обследования, то есть ограничивать сферу их деятельности, а диагностировать, тестировать и лечить их следует в специально отведенных местах.
(2) Медицинское наблюдение: Тесные контакты с инфекционными заболеваниями категорий B и C должны подлежать медицинскому наблюдению, то есть они должны проходить медицинский осмотр, этиологическое обследование и необходимую санитарную обработку во время нормальной работы и учебы.
(3) Экстренная вакцинация и лекарственная профилактика: Экстренная вакцинация или лекарственная профилактика могут использоваться при тесных контактах с инфекционными заболеваниями с серьезным вредом и длительным инкубационным периодом.
4. Меры против животных источников заражения
В зависимости от степени вреда и экономической ценности инфицированных животных для человека следует принять такие меры, как изоляция и лечение, умерщвление, сжигание и глубокое захоронение. Сделайте хорошую работу по вакцинации и карантину домашних животных и домашних животных.
3. Меры против путей передачи
1. Дезинфекция
определение
Это мера по уничтожению или уничтожению болезнетворных микроорганизмов во внешней среде химическими, физическими, биологическими и другими методами.
Классификация
(1) Профилактическая дезинфекция: Дезинфицируйте места и предметы, которые могут быть заражены инфекционными патогенами, когда не обнаружен явный источник инфекции. Например, дезинфекция молочных продуктов, дезинфекция питьевой воды, дезинфекция посуды и т. д.
(2) Дезинфекция источников эпидемии: Дезинфицировать места, где есть или были источники инфекции. Его цель – уничтожить болезнетворные микроорганизмы, выделяемые из инфекционных источников.
А. Дезинфекция в любое время: подразумевает своевременную дезинфекцию выделений, выделений, зараженных предметов и мест, когда источник заражения еще находится в очаге заражения;
Б. Заключительная дезинфекция. Это тщательная дезинфекция очага эпидемии после выздоровления, смерти или ухода источника инфекции с целью ликвидации возбудителей, распространяемых источником инфекции во внешней среде. Заключительная дезинфекция необходима только при инфекционных заболеваниях, вызванных возбудителями с сильной внешней устойчивостью, таких как чума, холера, вирусный гепатит, туберкулез, брюшной тиф, сибирская язва, дифтерия и др., тогда как такие заболевания, как грипп, ветряная оспа, корь, как правило, не требуют терминальная дезинфекция Не дезинфицируется.
2. Инсектицид
4. Меры для уязвимых групп
1. Вакцинация
2. Профилактика употребления наркотиков
3. Личная защита
Раздел 5. Программа иммунизации и оценка ее последствий.
1. Вакцинация
определение
Он использует искусственно приготовленные антигены или антитела для инокуляции организма через соответствующие каналы, чтобы организм мог получить специфический иммунитет к определенным инфекционным заболеваниям, чтобы повысить уровень иммунитета отдельных лиц или групп, а также предотвратить и контролировать возникновение и эпидемию связанных с ними инфекционных заболеваний. заболевания.
Распространенные типы
1. Искусственный автоматический иммунитет.
Это относится к использованию методов искусственной иммунизации для введения в организм человека антигенов, таких как вакцины и токсоиды, чтобы собственная иммунная система организма могла генерировать специфический иммунитет к связанным с ними инфекционным заболеваниям.
2. Искусственный пассивный иммунитет.
Он заключается в прививке организма человека кровью или препаратами, содержащими специфические антитела, чтобы организм пассивно приобрел специфический иммунитет и был защищен.
Этот тип иммунитета действует быстро, но сохраняется на короткое время. В основном его используют для экстренной профилактической иммунотерапии.
3. Искусственный пассивный автоматический иммунитет.
Это означает одновременную инокуляцию организма антигенными веществами и антителами, чтобы организм мог быстро получить специфические антитела и стимулировать организм к выработке стойкого иммунитета.
Обычно это метод иммунизации, используемый для защиты младенцев и детей раннего возраста или слабых контактов во время эпидемий, но его можно использовать только при некоторых инфекционных заболеваниях.
. Например, при распространении дифтерии контактировавшим с восприимчивыми лицами прививают дифтерийный антитоксин и дифтерийный анатоксин; младенцам, рожденным от HBsAg-положительных матерей, при рождении одновременно вводят иммуноглобулин против гепатита В и вакцину против гепатита В, чтобы блокировать передачу инфекции от матери ребенку; вируса гепатита В.
2. План иммунизации
1. Определение программы иммунизации
Относится к планам, планам и стратегиям, разработанным для использования эффективных вакцин для вакцинации восприимчивых групп в соответствии с национальным планом профилактики и контроля инфекционных заболеваний.
В соответствии с разновидностями вакцин, процедурами иммунизации или планами вакцинации, определенными страной или провинцией, автономным регионом или муниципалитетом, находящимся в непосредственном подчинении центрального правительства,
Провести в плановом порядке вакцинацию населения для повышения уровня иммунитета населения и достижения цели профилактики, контроля и ликвидации соответствующих инфекционных заболеваний.
2. Содержание программы иммунизации
(1) Национальная расширенная программа иммунизации: на основе исходных шести вакцин национальной программы иммунизации будет использоваться бесклеточная вакцина АКДС для замены вакцины АКДС, а также будут включены вакцина против гепатита А, вакцина против менингококкового менингита, вакцина против японского энцефалита и вакцина против кори и эпидемического паротита. в национальной программе иммунизации и плановой вакцинации детей школьного возраста.
(2) Провести вакцинацию против геморрагической лихорадки ключевых групп населения в ключевых районах;
(3) Осуществить экстренную вакцинацию вакциной против сибирской язвы и вакциной против лептоспироза для групп высокого риска в ключевых регионах.
(4) Предотвратить 15 инфекционных заболеваний, включая гепатит В, туберкулез, полиомиелит, коклюш, сибирскую язву и лептоспироз, посредством реализации расширенной национальной программы иммунизации.
3. Оценка эффективности программ иммунизации.
(1) Оценка иммунологического эффекта: Иммунологический эффект оценивают путем измерения уровня сероконверсии антител, среднего титра антител и продолжительности действия антител в популяции после вакцинации. Коэффициент конверсии положительных антител = количество конверсий положительных антител / количество вакцинированных людей × 100%.
(2) Оценка эпидемиологического эффекта: результаты рандомизированных двойных слепых контролируемых полевых испытаний можно использовать для расчета степени защиты и индекса эффекта вакцины. Уровень защиты от вакцины = уровень заболеваемости в контрольной группе – уровень заболеваемости в привитой группе/показатель заболеваемости в контрольной группе × 100% индекс эффективности вакцины = уровень заболеваемости в контрольной группе/показатель заболеваемости в привитой группе;
(3) Оценка управления программой иммунизации: основные показатели оценки и оценки; уровень создания карточек, уровень вакцинации, отвечающий критериям вакцинации, уровень охвата вакцинацией (полной вакцинацией) национальной программой иммунизации и т. д.
Глава 10. Надзор за общественным здравоохранением
Раздел 1 Обзор
1. Основные понятия надзора за здоровьем населения
1. Надзор за здоровьем населения
определение
Относится к долгосрочному, непрерывному и систематическому сбору данных по вопросам общественного здравоохранения среди населения.
Получите важную информацию об общественном здравоохранении после научного анализа и интерпретации.
И обеспечить своевременную обратную связь людям или учреждениям, которым нужна эта информация, чтобы направлять процесс формулирования, улучшения и оценки мер и стратегий общественного здравоохранения.
Основные характеристики
(1) Постоянно и систематически собирать данные, связанные со здоровьем, для выявления характеристик распределения и изменения тенденций проблем общественного здравоохранения.
(2) Научно организовать, проанализировать и интерпретировать собранные исходные данные, чтобы превратить их в ценную и важную информацию общественного здравоохранения.
(3) Своевременно передавать информацию общественного здравоохранения соответствующим ведомствам и персоналу и полностью и разумно использовать ее для достижения конечной цели мониторинга.
2. Пассивный мониторинг
Относится к подразделениям более низкого уровня, регулярно предоставляющим данные мониторинга агентствам более высокого уровня, в то время как подразделения более высокого уровня пассивно принимают данные мониторинга.
В основном на основе соответствующих законов и правил
Информационная система отчетности об инфекционных заболеваниях, подлежащая уведомлению, система отчетности о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения и система спонтанных сообщений мониторинга побочных реакций на лекарства (НЛР) в моей стране в основном подпадают под категорию пассивного надзора.
3. Активный мониторинг
Относится к расследованию и сбору информации, специально организованному вышестоящими подразделениями с учетом особых потребностей в вопросах общественного здравоохранения, таких как профилактика заболеваний и борьба с ними.
Мониторинг уровня иммунизации в моей стране, расследования заниженной отчетности об инфекционных заболеваниях, проводимые для исправления данных отчетности и мониторинга инфекционных заболеваний, а также деятельность по мониторингу определенных ключевых заболеваний или определенных поведенческих факторов в основном подпадают под категорию активного надзора.
4. Регулярные отчеты
Относится к отчетам о регулярном мониторинге заболеваний или различных проблем, связанных со здоровьем, определенных отделом управления здравоохранением.
Например, информационная система отчетности об инфекционных заболеваниях в моей стране четко определяет типы сообщаемых заболеваний. Объем отчетности охватывает всю страну и в основном осуществляется юридически ответственными агентствами и репортерами.
5. Дозорный надзор
Чтобы иметь более четкое представление о распространении тех или иных заболеваний в разных регионах и разных группах населения, а также о соответствующих влияющих факторах и т. д.,
В зависимости от эпидемических характеристик заболевания, подлежащего мониторингу, выбираются несколько репрезентативных регионов и/или групп населения, и эпиднадзор осуществляется непрерывно по единому плану эпиднадзора.
Наиболее типичным из них является дозорный эпиднадзор за ВИЧ.
6. Мониторинг второго поколения
На основе традиционного содержания мониторинга добавляется поведенческий мониторинг, ориентированный главным образом на поведенческие факторы риска, которые можно изменить.
Предоставляется более полная информация для лучшего руководства вмешательством.
2. Назначение и применение
(1) Цель надзора за здоровьем населения
1. Описать характеристики распределения и тенденции изменения событий, связанных со здоровьем.
(1) Количественно оценить серьезность проблем общественного здравоохранения и выявить основные проблемы общественного здравоохранения.
(2) Выявлять отклонения в распределении событий, связанных со здоровьем, оперативно расследовать причины и принимать превентивные меры для эффективного сдерживания развития и распространения неблагоприятных событий для здоровья.
(3) Прогнозировать тенденцию развития событий, связанных со здоровьем, и правильно оценивать спрос на медицинские услуги. (4) Изучить факторы, влияющие на заболевание, и выявить группы высокого риска.
2. Оценить эффективность стратегий и мер вмешательства в области общественного здравоохранения.
Эпиднадзор в области общественного здравоохранения – это непрерывное и систематическое наблюдение за изменением тенденций заболеваний или связанных с ними событий, которые могут обеспечить наиболее прямую и надежную основу для оценки эффективности стратегий и мер вмешательства.
(2) Применение надзора за здоровьем населения
1. Выявите один или несколько случаев и вмешайтесь, чтобы предотвратить инфекцию или снизить заболеваемость и смертность.
2. Оценивать влияние событий в области здравоохранения на здоровье населения или судить и измерять его тенденции.
3. Продемонстрировать необходимость в проектах и ресурсах общественного здравоохранения и рационально распределить ресурсы в сформулированном плане общественного здравоохранения.
4. Мониторинг эффективности методов профилактики и контроля, а также мер вмешательства.
5. Определить группы высокого риска и географические районы для проведения вмешательства и руководства анализом и исследованиями.
6. Выдвигать гипотезы для проведения аналитических исследований причин, распространения и прогрессирования заболевания.
Раздел 2. Виды и содержание надзора за общественным здравоохранением
(1) Надзор за болезнями
①Наблюдение за инфекционными заболеваниями
тип
Категория А (2 типа, обязательное ведение инфекционных заболеваний)
Категория Б (27 видов, строгий контроль инфекционных болезней)
Категория С (11 видов, мониторинг и борьба с инфекционными заболеваниями), всего 40 видов.
Основное содержание и цель
а. Своевременно выявлять и диагностировать случаи заболевания для отслеживания и контроля новых инфекционных заболеваний или новых проблем общественного здравоохранения;
б. Выяснить распределение случаев заболевания по трем помещениям и оперативно определить наличие эпидемий или вспышек, чтобы начать расследование вспышки и контролировать эпидемию.
c. Мониторинг уровня популяционного иммунитета, серотипов и/или генотипов возбудителей, вирулентности, лекарственной устойчивости и их мутаций, а также типов, распространения и статуса переносчика возбудителей среди животных-хозяев и городских червей для понимания изменений в тенденциях заболеваний. группы или районы высокого риска, а также предоставлять информацию для формулирования и корректировки стратегий и мер вмешательства.
d. Мониторинг прогресса и результатов проектов вмешательства в области общественного здравоохранения (стратегии и меры).
②Эпиднадзор за хроническими неинфекционными заболеваниями
Содержание мониторинга варьируется в зависимости от основных проблем здравоохранения или целей мониторинга в каждой стране и регионе.
В основном это злокачественные опухоли, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, диабет, психические заболевания, профессиональные заболевания, врожденные дефекты и т. д.
③Больничный инфекционный надзор
Собирать и анализировать возникновение, распространение и факторы влияния госпитальных инфекций среди определенных групп людей (в основном госпитализированных пациентов) в долгосрочной, систематической и непрерывной форме.
и представлять и сообщать результаты мониторинга соответствующим отделам и отделам
Обеспечить научную основу для профилактики, контроля и лечения больничных инфекций.
④Мониторинг причины смерти
Цель – понять смертность и причины смертности населения.
Посредством статистического анализа причин смерти
Может отражать уровень здоровья контролируемого населения
И определить основные причины смертности и приоритеты профилактики и борьбы с болезнями в разные периоды.
(2) Мониторинг симптомов
Также называется синдромальным надзором или синдромным надзором.
Относится к долгосрочному, непрерывному и систематическому сбору данных о частоте возникновения конкретных клинических синдромов или явлений, связанных с заболеванием.
Это обеспечивает метод мониторинга для раннего выявления, раннего предупреждения и быстрого реагирования на возникновение или распространенность определенных заболеваний.
(3) Мониторинг поведения и поведенческих факторов риска
Мониторинг причин событий в области общественного здравоохранения
Мониторинг общего поведения (неспецифического поведения или явлений, причинно-следственная связь которых с конкретным заболеванием не установлена) часто проводится для поиска ключей к разгадке причины.
Мониторинг конкретных поведенческих факторов риска может в определенной степени предсказать возникновение связанных с ними заболеваний или событий в области общественного здравоохранения.
(4) Другие виды надзора за здоровьем населения
Включая мониторинг окружающей среды, мониторинг гигиены пищевых продуктов, мониторинг питания, мониторинг школьной гигиены, мониторинг побочных реакций на лекарства, прямое использование лекарств для планирования семьи и мониторинг побочных реакций и т. д.
Раздел 3. Методы, этапы и оценка надзора за здоровьем населения
1. Метод
(1) Методы мониторинга
1. Популяционный эпиднадзор
Определение: Речь идет о проведении работы на местах с конкретными группами людей с целью мониторинга динамических изменений конкретных заболеваний.
Функции
① Это может быть не только регулярный мониторинг отчетов, охватывающий всю целевую группу населения, но также точки мониторинга или дозорные точки.
② Мониторинг с использованием хороших репрезентативных точек мониторинга позволяет получить более точные, надежные и своевременные данные, что является менее затратным и более эффективным.
2. Мониторинг на базе больницы
Это относится к работе, проводимой с больницей в качестве места и пациентами в качестве цели, главным образом, в мониторинге внутрибольничных инфекций, устойчивости патогенов, врожденных дефектов и т. д.
Подлежащая уведомлению система отчетности и мониторинга инфекционных заболеваний, а также пассивный мониторинг побочных реакций на лекарства являются мониторингом на базе больницы.
3. Лабораторный мониторинг
В основном относится к использованию лабораторных методов для мониторинга патогенов или других факторов, вызывающих заболевания.
Например, рутинная работа по выделению, типированию и идентификации вируса гриппа, проводимая ВОЗ и системой лабораторного надзора за гриппом моей страны.
4. Мониторинг на основе конкретных случаев
Речь идет о мониторинге особых индивидуальных случаев и кластерных случаев на основе системы профилактики и контроля заболеваний в сочетании с клиническими медицинскими учреждениями и другими подразделениями здравоохранения.
Подсчет количества случаев вспышек заболеваний зачастую проще и практичнее, чем подсчет отдельных случаев, особенно для заболеваний с потенциальным риском вспышки, низким качеством отчетности или разнообразными клиническими типами.
В нашей стране эпиднадзор за чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения и надзор за инцидентами, связанными с безопасностью пищевых продуктов, осуществляется на основе случаев заболевания.
5. Мониторинг на основе показателей
Различные системы мониторинга, способные собирать количественные данные
Например, информационная система отчетности об инфекционных заболеваниях, подлежащая уведомлению, система мониторинга симптомов, система мониторинга поведенческих факторов риска и т. д.
Количественные данные могут быть предоставлены для механизмов раннего предупреждения о вспышках/эпидемиях (EIM).
6. Мониторинг на основе событий
Сбор информации о событиях, полученной из средств массовой информации и поиска в Интернете, анализа новостей, внутренних и зарубежных уведомлений, жалоб и отчетов общественности, медицинских консультаций и т. д. также может дать ключ к разгадке и основу для EIM.
(2) Методы и технологии мониторинга
(1) Регистрация дела
(2) Несвязанный анонимный мониторинг
(3) Запись соединения
(4) Собирать информацию о мониторинге онлайн.
(5) Онлайн-система прямой отчетности
(6) Технология автоматического раннего предупреждения
(7) Географическая информационная система.
(3) Точки внимания при надзоре за общественным здравоохранением
1. Определение случая и случаи наблюдения
2. Статическая толпа и динамичная толпа
3. Углубленный и своевременный анализ, передача и обмен информацией мониторинга.
4. Система конфиденциальности
2. Основные процедуры
Сбор данных
Управление и анализ данных
Обмен информацией и обратная связь
Использование информации 4
3. Оценка
1. Оценка качества системы мониторинга
1. Полнота
Относится к разнообразию содержания мониторинга или показателей, включенных в систему мониторинга.
Включая полноту форм отчетности дозорного и эпиднадзора, полноту сообщений о случаях заболевания и полноту данных эпиднадзора.
2. Чувствительность
Относится к способности системы надзора выявлять и подтверждать проблемы общественного здравоохранения.
В основном он включает в себя два аспекта: соотношение случаев эпиднадзора, о которых сообщила система эпиднадзора, к фактическим случаям, а также способность системы эпиднадзора судить о вспышке или эпидемии заболевания или другого события в области общественного здравоохранения.
3. Специфика
Относится к способности системы эпиднадзора исключать проблемы, не связанные со здоровьем населения.
Если система эпиднадзора сможет правильно выявить случайные колебания в явлениях популяции заболеваний,
Таким образом, может быть достигнута возможность избежать или уменьшить количество ранних предупреждений и ложных тревог.
4. Своевременность
Относится к временному интервалу от возникновения события в области общественного здравоохранения до его обнаружения системой эпиднадзора и обратной связи с соответствующими ведомствами.
Отражает скорость передачи информации и обратной связи системы мониторинга.
Своевременность особенно важна в случае вспышек острых инфекционных заболеваний и чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, которые напрямую влияют на эффективность и действенность мер вмешательства.
5. Репрезентативность
Относится к степени, в которой проблемы общественного здравоохранения, обнаруженные системой эпиднадзора, могут отражать фактическое возникновение в целевой группе населения.
Отсутствие репрезентативной информации мониторинга может привести к ошибкам в принятии решений в области здравоохранения и пустой трате ресурсов здравоохранения.
6. Простота
Это означает, что сбор данных, методы мониторинга и работа системы мониторинга просты и легки в реализации, имеют высокую эффективность работы, экономят время и ресурсы здравоохранения.
7. Гибкость
Относится к способности системы эпиднадзора своевременно вносить коррективы или изменения в новые проблемы общественного здравоохранения, операционные процедуры или технические требования для адаптации к новым потребностям.
2. Оценка преимуществ системы мониторинга
1. Оценка экономики здравоохранения
2. Положительная прогностическая ценность
3. Приемлемость
4. Взаимосвязь и совместное использование систем мониторинга.
3. Функциональная оценка системы мониторинга.
Глава 9. Стратегии профилактики.
Раздел 1 Здоровье, влияющие факторы и медицинская модель
1. Здоровье: личное здоровье, здоровье толпы или коллективное здоровье.
2. Факторы, влияющие на здоровье
(1) Индивидуальные факторы
1. Генетические и биологические факторы
2. Факторы образа жизни
3. Факторы социально-экономического статуса
(2) Факторы окружающей среды
1. Природная среда
2. Искусственная среда
3. Социально-экономическая среда
(3) Факторы медицинского обслуживания
3. Медицинская модель
(1) Биомедицинская модель
(2) Биопсихосоциальная медицинская модель
Раздел 2. Стратегии и меры профилактики.
1. Стратегии и меры
1. Стратегия. Это руководящая идеология и план действий, которые управляют общей ситуацией и сформулированы для достижения конкретной цели.
2. Меры: Это конкретные методы и шаги, предпринимаемые для достижения ожидаемых целей, это конкретные средства профилактики и контроля, они носят тактический и локальный характер.
3. Связь между двумя
(1) Стратегии и меры тесно связаны и влияют друг на друга.
(2) Желаемые результаты могут быть достигнуты только путем принятия ряда необходимых мер, эффективных против болезней или проблем со здоровьем, под руководством эффективных стратегий.
(3) Без учета осуществимости и эффективности мер будет трудно достичь ожидаемых целей.
(4) Хотя меры подчинены стратегиям, разработка некоторых мер иногда способствует изменению стратегий.
2. Профилактика заболеваний
1. Определение профилактики заболеваний
То есть ряд мероприятий по предотвращению возникновения заболеваний (или травм) и инвалидности, а также по предотвращению или замедлению их развития.
2. Естественное течение заболевания
3. Профилактические меры третьего уровня.
1. Профилактика первого уровня
определение
также известный как профилактика этиологии
Принять меры по устранению причин или факторов риска до возникновения заболевания (или травмы), снизить уровень вредного воздействия, повысить способность человека противостоять вредному воздействию, предотвратить возникновение заболевания (или травмы) или, по крайней мере, отсрочить его возникновение. болезни.
Это фундаментальная мера по устранению или ликвидации заболевания (или травмы).
мера
①Предотвращение вредного воздействия в окружающую среду
②Повышение сопротивляемости организма: иммунизация
③Защита людей от вредного воздействия
④Обучать людей изменению рискованного поведения
2. Вторичная профилактика
определение
Также известна как «три ранние» профилактики, а именно раннее выявление, ранняя диагностика и раннее лечение.
На ранних стадиях заболевания симптомы и признаки еще не проявились или их трудно обнаружить. При раннем выявлении и диагностике заболевания и своевременном проведении соответствующего лечения увеличивается вероятность излечения;
Или, если заболевание неизлечимо, лечение может быть использовано для предотвращения перехода заболевания в более тяжелую стадию или, по крайней мере, для замедления его прогрессирования, что снижает необходимость в более сложном лечении.
мера
Раннее выявление заболеваний может быть достигнуто посредством скрининга, выявления случаев заболевания, регулярных медицинских осмотров и т. д.
3. Третичная профилактика
определение
Также известен как клиническая профилактика или лечение заболеваний.
После того, как симптомы и признаки заболевания становятся очевидными
На ранней стадии соответствующее лечение может облегчить симптомы, предотвратить дальнейшее ухудшение заболевания, предотвратить возникновение и рецидив острых явлений, а также предотвратить возникновение сопутствующих заболеваний и инвалидности.
На поздней стадии заболевания путем раннего выявления и купирования сопутствующих заболеваний можно провести реабилитационное лечение имеющейся инвалидности, позволяющее максимально восстановить физические и социальные функции человека, улучшить качество жизни и продлить ее продолжительность.
Третичная профилактика направлена на снижение бремени болезней и инвалидности на отдельных людях, семьях и обществе.
мера
Симптоматическое лечение и реабилитация
Понимание третичной профилактики: (1) Во многих случаях трудно провести четкие границы между различными стадиями естественного течения заболевания, поэтому существуют определенные трудности в четком разграничении этих трех профилактик. Или же они концептуально различны. иногда на практике наблюдается некоторое совпадение. (2) Подобные меры будут относиться к разным уровням профилактики из-за разных целевых заболеваний, которые необходимо предотвратить.
4. Стратегии профилактики
1. Стратегия для групп высокого риска – достигается посредством охраны здоровья
определение
Это стратегия достижения профилактики первого уровня, основанная на клиническом медицинском мышлении.
Для небольшой группы лиц с высоким риском заболевания в будущем следует принять целевые меры, основанные на факторах риска, для снижения уровня воздействия риска и риска возникновения заболевания в будущем.
преимущество
Использование ресурсов может быть более рентабельным
недостаток
①Образ жизни большинства людей находится под сильным влиянием и ограничивается поведенческими нормами общества, в котором мы живем, и поведением окружающих нас людей.
② Стратегии высокого риска по сути требуют, чтобы небольшое количество людей вели себя по-разному, что, несомненно, ограничивает эффективность этой стратегии. Это стратегия, которая лечит симптомы, а не первопричину.
2. Стратегия, охватывающая все население, достигаемая посредством укрепления здоровья.
определение
Это стратегия достижения профилактики первого уровня, основанная на подходах общественного здравоохранения.
Вместо того, чтобы определять, какие люди подвергаются высокому и низкому риску будущих заболеваний, путем устранения вредных воздействий, особенно тех воздействий окружающей среды, которые людям трудно обнаружить или контролировать, или путем целенаправленного воздействия на детерминанты вредного воздействия среди населения,
То есть следует принять меры по снижению уровня вредного воздействия на все население исходя из причины заболевания, тем самым снижая общее бремя болезней среди населения.
преимущество
① Ожидается, что кривая распределения риска для всего населения сместится в сторону низкого риска.
② Поощряйте некоторых или даже всех лиц из группы высокого риска покинуть районы высокого риска, и количество случаев выбросов будет соответствующим образом снижено.
③Поскольку большинство людей получают пользу, общая польза для здоровья всего населения очень значительна.
недостаток
Средняя выгода от профилактики на одного человека незначительна.
3. Охрана здоровья и укрепление здоровья.
1. Охрана здоровья
Также известная как охрана здоровья, это означает принятие целенаправленных мер по защите отдельных лиц или групп людей от угроз здоровью со стороны вредных веществ (таких как биологические, физические и химические вредные вещества) из внешней среды.
2. Санитарное просвещение
Целью проекта является помощь отдельным лицам и группам в освоении знаний в области здравоохранения и разработке концепций здравоохранения посредством распространения информации и поведенческого вмешательства на основе получения информации и повышения осведомленности.
Образовательная деятельность и процессы, направленные на добровольное принятие поведения и образа жизни, способствующих здоровью.
3. Управление здравоохранением
Это процесс всестороннего контроля факторов риска для здоровья отдельных лиц или групп с целью достижения максимальной пользы для здоровья при минимальных инвестициях.
Оценка основана на состоянии здоровья человека, то есть на основе факторов риска заболевания у человека врач дает индивидуальное руководство, динамически отслеживает факторы риска и своевременно вмешивается.
4. Укрепление здоровья
Это процесс повышения способности людей контролировать факторы, влияющие на их здоровье, и улучшать собственное здоровье.
Это комплексный процесс общественно-политической деятельности.
Оно не только включает санитарное просвещение, которое напрямую укрепляет индивидуальное поведение и жизненные навыки, чтобы люди знали, как оставаться здоровыми.
Также включает социальные действия по улучшению социальных, экономических и экологических условий посредством политики, законодательства, экономических инструментов и других форм экологической инженерии, чтобы уменьшить их неблагоприятное воздействие на общественное и индивидуальное здоровье.
Тем самым создавая социально благоприятную среду и побуждая людей осуществлять поведение, которое поддерживает и улучшает здоровье.
Укрепление здоровья охватывает три стратегии: профилактику и санитарное просвещение, основанное на медицинских вмешательствах, и охрану здоровья, основанную на законодательных, экономических или социальных мерах.
Раздел 3 Стратегии и практика профилактики заболеваний в стране и за рубежом
1. Основное содержание первичной медико-санитарной помощи
① Проводить пропаганду и просвещение по актуальным проблемам здравоохранения, а также методам их профилактики и контроля;
② Содействовать снабжению продовольствием и правильному питанию;
③ Обеспечить достаточное количество безопасной питьевой воды и основных санитарно-технических средств;
④Охрана здоровья женщин и детей, включая планирование семьи;
⑤ Провести иммунизацию против основных инфекционных заболеваний;
⑥Профилактика и контроль эндемических заболеваний;
⑦Правильное лечение и ведение распространенных заболеваний и травм;
⑧Предоставить основные лекарства.
2. Состояние здоровья
① Люди могут оставаться здоровыми в семьях, школах и на рабочих местах, где они живут и работают;
② Люди будут использовать более эффективные методы для предотвращения болезней, уменьшения боли, вызванной неизбежными болезнями и инвалидностью, а также станут лучше, старше и, наконец, счастливо умрут;
③Все ресурсы здравоохранения равномерно распределяются между всеми членами общества;
④ Все люди и семьи благодаря своему активному участию могут пользоваться базовым медицинским обслуживанием приемлемым и доступным способом;
⑤ Люди поймут, что у них есть возможность избавиться от бремени болезней, которых можно избежать, сформировать жизнь для себя и своих семей, обрести здоровье и понять, что болезни не являются неизбежными.
3. Три средства укрепления здоровья
① Пропаганда ② Расширение прав и возможностей ③ Координация.
4. Пять стратегий действий включают
① Разработка государственной политики по укреплению здоровья
②Создайте благоприятную среду
③Усиление действий сообщества
④Развивать личные навыки
⑤Скорректировать направление медицинских услуг.
Глава 8. Причины, открытия и выводы
Раздел 1. Основные понятия о причинах заболеваний
1. Определение причины
(1) Определение 1
причины заболеваний,
То есть факторы или события, которые могут повлиять на возникновение будущих заболеваний.
(2) Определение 2
Факторы, которые могут увеличить вероятность заболевания среди людей,
Его можно рассматривать как причину заболевания.
Когда один или несколько из них не существуют,
Частота заболеваемости населения снизится.
2. Причины и причинно-следственные связи
1. Временная последовательность
Событие-причина должно произойти до события-следствия.
2. Родственные отношения
Событие-следствие изменяется по мере изменения события-причины.
3. Из-за перерождения
Изменения событий-следств вызваны изменениями событий-причин.
3. Разнообразие причинно-следственных связей.
1. Единственная причина и единственное следствие
2. Единая причина и множественные следствия
свидетельствует о плейотропном эффекте
указывает на возможность того, что блокирование или контроль одной причины может предотвратить множество различных заболеваний.
3. Множественные причины и одно следствие
Выявление многопричинной природы заболеваний
Это указывает на возможность многостороннего подхода к контролю возникновения и развития определенного заболевания.
4. Множественные причины и многочисленные следствия
Повышенная сложность и неопределенность в этиологических исследованиях.
Это также открывает возможность предотвращения заболеваний несколькими способами.
5. Прямые причины и косвенные причины
① Указывает на наличие причинной цепочки.
② Предполагается, что устранение любого звена в причинной цепочке может помочь предотвратить заболевание.
③Это указывает на возможность разработки дополнительных стратегий профилактики заболеваний.
4. Этапы причинного вывода
1. Описательное исследование для установления этиологической гипотезы.
① Предложение этиологической гипотезы является отправной точкой этиологического исследования.
Описать характеристики распространения заболевания среди трех регионов с помощью обзоров текущей ситуации и экологических исследований.
Сравните причины различий в распределении, чтобы найти ключ к разгадке причины.
②Критерий Милля
Метод поиска сходства, метод поиска различий, метод поиска сходств и различий, метод ковариации и метод остатка.
2. Аналитические исследования для проверки гипотез.
① Часто используемые исследования «случай-контроль» и когортные исследования. Как правило, сначала проводится исследование «случай-контроль», а затем когортное исследование.
③Исследования «случай-контроль» не ограничены частотой заболевания и могут дать результаты за короткое время. Однако это исследование делает вывод о «причине» из «следствия», поэтому оно может определить только корреляцию между ними;
④ Когортные исследования идут от «причины» к «следствию». Путем прямого сравнения показателей заболеваемости между группой, подвергшейся воздействию, и группой, не подвергшейся воздействию, рассчитывается относительный риск, что позволяет более эффективно проверить этиологическую гипотезу.
3. Экспериментальные исследования для проверки гипотезы.
②Большинство используемых методов исследования представляют собой интервенционные эксперименты или квазиэксперименты.
② За счет уменьшения присутствия этиологических факторов в популяции посредством вмешательства заболеваемость или смертность от заболевания будут значительно ниже, чем в контрольной группе или до вмешательства, что в конечном итоге доказывает этиологическую гипотезу.
4. Причинно-следственная связь
(1) Устранить случайные ошибки, ложные и косвенные связи, а также искажающую предвзятость;
(2) Оценка причинно-следственной связи (критерий Хилла)
Временная последовательность, сила связи, взаимосвязь «доза-реакция»,
Согласованность результатов, экспериментальные данные, биологическая правдоподобность,
Биологическая последовательность, специфичность, сходство и предсказательная сила.
Временной порядок является необходимым условием для суждения о причинности.
Секция 2 Теория этиологии и модель этиологии
1. Треугольная модель причин инфекционных заболеваний
1. Определение треугольной модели этиологии инфекционных заболеваний
Модель ясно предполагает, что существует множество факторов, влияющих на возникновение и развитие инфекционных заболеваний среди населения, и приписывает их трем аспектам, а именно хозяину, патогену и окружающей среде.
Эти три фактора незаменимы для эпидемии инфекционных заболеваний, и их взаимосвязь можно описать равновесным соотношением равностороннего треугольника.
Покажите, что они равны, взаимосвязаны и взаимно ограничивают друг друга.
2. Значение
(1) В течение определенного периода времени эти три фактора взаимодействуют и ограничивают друг друга, чтобы поддерживать динамический баланс. Как только один или несколько факторов из трех изменяются и разрушают этот баланс, заболеваемость среди населения будет снижаться или расти. даже исчезнуть или вызвать вспышку.
(2) Найти меры, которые можно использовать для отключения любого одного (или нескольких) звеньев треугольника и блокирования связи между любыми двумя факторами для контроля эпидемии заболевания.
(3) Выявление существования факторов, отличных от патогенов, которые можно использовать для предотвращения инфекционных заболеваний и борьбы с ними.
(4) Это раскрывает возможность предотвращения инфекционных заболеваний, когда возбудитель неизвестен, что является важной теоретической основой для борьбы с инфекционными заболеваниями.
2. Колесообразная модель этиологии.
1. Определение модели колеса
Поместите больных людей или животных в центр
Окруженные физической, химической, биологической и социальной средой, в которой они живут,
Причинные факторы инфекционных заболеваний являются лишь частью биологической среды.
2. Значение
(1) Считается, что окружающая среда, хозяин и возбудители не находятся в равных и отдельных отношениях, и их важность также имеет приоритет. Это также предполагает существование прямых и косвенных причин, а также разницу между отдаленными и отдаленными причинами. проксимальные причины.
(2) Модель колеса также расширяет концепцию окружающей среды, предполагая, что большее количество факторов окружающей среды может вызвать заболевание, указывая на большее количество целей вмешательства и предоставляя больше возможностей для профилактики заболеваний.
3. Экологическая модель детерминант здоровья.
1. Определение экологической модели
Это дальнейшее развитие колесной модели.
Центром модели по-прежнему остается человеческое тело, включая пол, возраст, генетику и другие характеристики человека.
Затем классифицируйте другие причины и разделите их на разные уровни.
Каждый уровень содержит множество связанных, но разных факторов.
и подчеркнуть взаимодействие различных факторов на здоровье
2. Значение
① Раскрывает дополнительные факторы, которые можно использовать для улучшения здоровья и предотвращения заболеваний.
②Индивидуальные особенности являются первопричиной заболеваний.
③ Указывает на наличие прямых и косвенных причин
④ Раскрывает новые способы укрепления здоровья и профилактики заболеваний.
⑤ Акцент на социальных и экологических факторах, которым обычно подвергаются люди, и роль улучшения социальной и экологической среды в предотвращении заболеваний.
4. Причинная цепочка
1. Определение причинно-следственной цепочки
Между причинами, возникающими одна за другой во времени и взаимно причинными,
И связь между этими причинами и конечным заболеванием можно описать цепочкой причин.
2. Значение
① В цепочке причин устранение любой причины может разорвать всю цепочку причин, тем самым предотвращая возникновение заболеваний через эту цепочку причин.
②Заболевание может иметь несколько причинно-следственных цепочек, которые действуют независимо или взаимодействуют друг с другом.
5. Причина сети
1. Определение этиологической сети.
Очень немногие заболевания имеют только одну цепочку причин.
Фактически, заболевание часто имеет несколько независимых или взаимосвязанных причинно-следственных цепочек.
Различные причинные цепочки одного и того же заболевания взаимосвязаны и переплетаются.
Формируя более сложную и полную сеть этиологических связей,
Эта общая сетевая структура связей от этиологии до начала называется этиологической сетью.
2. Значение
① Удаление любого фактора причинно-следственной цепочки может полностью разорвать всю причинно-следственную цепочку, тем самым предотвращая возникновение заболеваний через эту причинно-следственную цепочку. Это предоставляет множество вариантов блокирования причинно-следственной цепочки и увеличивает методы и возможности профилактики.
② Различные причинно-следственные связи могут по-разному влиять на возникновение заболевания. Эффективная профилактика должна разорвать основные причинно-следственные цепи.
③ Различные причинно-следственные цепочки могут независимо влиять на возникновение заболевания, и одновременное прекращение нескольких причинно-следственных цепочек определенно предотвратит новые случаи.
7. Основные области применения моделей этиологии.
① Используется для объяснения связи между причинами и связи между причинами и заболеваниями.
② Укажите направление причины, чтобы выявить новые причины.
③ Используется для объяснения роли этиологии и объяснения эпидемиологических концепций и принципов.
Раздел 3. Достаточная этиолого-компонентная этиологическая модель
1. Основные понятия
1. Достаточная причина
Состоит из одной или нескольких компонентных причин
Это минимальное условие, необходимое для возникновения заболевания, или наименьшее сочетание компонентов, необходимое для возникновения заболевания.
Это достаточное условие для возникновения болезни, и ее возникновение эквивалентно возникновению болезни.
Наименьшее означает, что если одного не хватает, болезнь не возникнет, и для возникновения болезни не нужен еще один.
2. Причины компонентов
Быть компонентом или подразделением достаточной причины (например, курение)
Одна или несколько составляющих причин составляют достаточную причину,
Компонентная причина может встречаться в одной или нескольких достаточных причинах заболевания.
А они незаменимы, если причина какого-либо компонента отсутствует, заболевание не возникнет.
3. Необходимые причины
является важным компонентом причины заболевания
является составной причиной, которая требуется для всех достаточных необходимых причин заболевания
Если причина этого компонента не существует,
Никакая достаточная причина заболевания не будет осознана, и болезнь не возникнет.
Если заболевание уже возникло, причина должна существовать.
4. Дополнительные причины составных причин
Компонентные причины одной и той же достаточной причины являются дополнительными компонентными причинами.
5. Дополнительные причины достаточных причин
Все достаточные причины одного и того же заболевания являются взаимодополняющими достаточными причинами друг друга.
2. Классификация
3. Приложение
1. Достаточная этиолого-компонентная этиологическая модель отвечает двум важным парадоксам теории этиологии.
①Почему заболевание возникает, хотя причины нет?
Поскольку подавляющее большинство хронических неинфекционных заболеваний не имеют очевидной основной причины,
Заболевание может возникать по другим адекватным причинам, отличным от рассматриваемой причины.
② Определенная причина существует, но заболевание не возникает?
Это потому, что причина беспокойства не является достаточной причиной.
Заболевание возникает только тогда, когда присутствуют его взаимодополняющие причины.
К этой категории относится большинство причин хронических неинфекционных заболеваний.
2. Предотвратить все случаи, которые могут произойти по этим достаточным причинам.
Поскольку любая составляющая причина является необходимой причиной для достаточной причины, которая ее требует,
Таким образом, устранение любой отдельной причины эквивалентно устранению всех связанных с ней заболеваний.
3. Объяснить многие основные понятия эпидемиологии.
Такие как уровень заболеваемости, размер воздействия или эффект лечения, модификация эффекта, атрибутивный риск, латентный период заболевания и т. д.
Раздел 4. Выявление и проверка причины заболевания.
1. Правила и методы выяснения причины заболевания
(1) Основы изучения причин заболеваний
Три основных условия причинности
(2) Правила выяснения причины заболевания
Законы причинного вывода Милля. ️
(3) Методы исследования для выявления причины заболевания
Законы Коха об открытии возбудителей инфекционных заболеваний.
Выявить хронические неинфекционные заболевания,
Эпидемиологические исследования множественной этиологии. ️
(4) Заключение об этиологии
9 критериев Хилла для этиологического заключения,
Регулярный обзор,
Принципы вывода GRADE.
2. Закон причинного вывода Милля
1. Ищите общий язык
Наблюдайте за различными случаями, когда происходит определенное явление.
Если все условия, кроме одного, одинаковы в разных случаях, остальные условия различны.
Это же состояние может быть причиной определенного исследовательского явления.
2. Поиск различий
Сравните ситуации, когда явление имеет место, и ситуации, когда оно не происходит.
Если эти две ситуации одинаковы, за исключением одного различия
Эта разница и является причиной этого явления.
3. Метод поиска общего сходства и различия (или просто метод поиска вместе)
Если в различных случаях возникновения определенного рассматриваемого явления имеется только один общий фактор (поиск точек соприкосновения)
И не существует общего фактора во всех случаях, когда исследуемое явление не происходит (стремление к соглашению).
Этот общий фактор (множественные различия) и является причиной рассматриваемого явления.
4. Метод ковариации
Когда происходит изменение или изменение определенного явления,
Имеется соответствующее изменение или последующее изменение в другом явлении,
Независимо от вариаций и изменений последних, между ними может существовать причинно-следственная связь.
5. Остаточный метод
Если установлено, что сложное явление вызвано сложной причиной,
Вычтите части, наличие причинно-следственных связей которых подтверждено, а остальные части также должны иметь причинно-следственные связи.
3. Закон Милля и план эпидемических исследований
Закон Мюллера является логической основой планирования эпидемиологических исследований, предполагая экспериментальную последовательность различных планов исследований.
Ищите общий язык
Может использоваться для формулирования гипотез об этиологии.
Общий метод поиска и общий метод изменения
Может использоваться для первоначальной проверки существования причины.
Контраст возникает благодаря методу различия
Незаменимые критерии изучения причинно-следственных связей
Когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования
Органически объединяет четыре закона Милля:
И в то же время была проверена временная последовательность и изменчивость причины и следствия.
Это наиболее надежный метод проверки причинно-следственной связи в популяции.
Раздел 5. Вывод о причинно-следственной связи
1. Общие принципы научного вывода – три уровня и два аспекта этиологического вывода.
(1) Три уровня этиологического заключения
①Выводы в рамках одного исследования (подлинность)
②Вывод, основанный на всех существующих аналогичных исследованиях.
③Вывод, основанный на всех соответствующих доказательствах
(2) Два аспекта этиологического заключения
①Выводы на основе сверхкачественных заключений
②Вывод о количественных результатах
2. Оценить подлинность одного исследования.
(1) Подлинность и качество исследований
Качество исследования — это общая мера того, в какой степени контролируется предвзятость исследования.
Качество исследования определяет подлинность результатов исследования
Чем выше качество, тем меньше смещение,
Чем выше достоверность результатов, тем
Тем более вероятно, что вывод правильный.
(2) Факторы, определяющие качество исследований
(1) Тип плана исследования
(2) Меры по контролю предвзятости
(3) Размер выборки
(3) Методы оценки качества исследований
Дизайн исследования и качество доказательств (в порядке убывания)
Когортное исследование️→Случай-контроль️→Кросс-секционное исследование️→Исследование серии случаев
3. Вывод, основанный на комплексных доказательствах: критерий Хилла для этиологического вывода.
1. Критерии вывода об этиологии Хилла
1. Временная последовательность
Временные отношения, в которых причина должна возникнуть раньше, чем следствие, являются необходимым условием для суждения о причинности.
(2) Сила ассоциации
Это показатель, используемый для оценки степени корреляции между причиной и заболеванием.
Обычно он измеряется с помощью показателей относительного риска, таких как относительный риск и отношение шансов.
(3) Зависимость доза-реакция
Относится к явлению, заключающемуся в том, что заболеваемость меняется в зависимости от интенсивности или количества предполагаемых причин.
(4) Согласованность результатов
Также называемая воспроизводимостью, она относится к последовательности аналогичных результатов исследований.
Чем выше согласованность, тем больше вероятность наличия причинно-следственной связи.
(5) Экспериментальные данные
Относится к экспериментальным исследованиям, свидетельствующим об отношениях.
Все исследования причин заболеваний среди населения являются наблюдательными.
Это можно подтвердить более надежными экспериментальными исследованиями.
(6) Биологическая правдоподобность
Степень, в которой определенная этиологическая гипотеза согласуется или согласуется с фактами, знаниями и теориями, связанными с заболеванием,
или в той степени, в которой первое не противоречит второму.
Чем выше биологическое правдоподобие, тем больше вероятность причинно-следственной связи.
(7) Биологическая консистенция
Относится к определенной этиологической гипотезе в сочетании с существующими более общими биомедицинскими фактами.
Чем больше биологическая последовательность, тем больше вероятность причинно-следственной связи.
Степень, в которой знание и теория последовательны или непротиворечивы, или степень, в которой первое может быть объяснено вторым.
(8) Специфика
Относится к степени исключительности или специфичности между причиной и заболеванием.
Если одна причина может вызвать только одно заболевание,
Чем выше специфичность, тем больше вероятность причинно-следственной связи.
или вызывает заболевание только у особой группы людей, и заболевание имеет только одну причину,
Связь между причиной и заболеванием весьма специфична.
(9) Сходство
Относится к существованию известных сходных причин и причинно-следственных связей заболеваний.
Возможность новых причинно-следственных связей будет увеличена за счет существования сопоставимых причинно-следственных связей.
(10) Предсказательная сила
Используйте теорию, чтобы сделать прогноз о будущем или прошлом.
Затем собираются данные для оценки точности прогнозов.
2. Дополнение к критерию Хилла
1. Временная последовательность, сила корреляции и взаимосвязь «доза-реакция» являются необходимыми и конкретными условиями для оценки причинно-следственной связи. «Необходимые» означает, что они должны существовать, а если они не существуют, то существование причинной связи можно отрицать. Конкретные означает, что эти два условия уникальны для установления причинной связи и представляют собой информацию, которая должна предоставляться для каждого этиологического исследования, но это не так; Аргументы, необходимые для других вопросов, например, при подтверждении диагностической точности, не требуются.
2. Остальные семь условий: это информация, полученная в результате соответствующих исследований, или знания, выходящие за рамки эпидемиологических исследований. Они представляют собой неспецифические условия и являются общими стандартами, используемыми в научных выводах, среди которых наиболее важным является согласованность результатов. Это несущественные условия, то есть отсутствия какого-либо одного или всех семи пунктов недостаточно для отрицания существования причинности.
3. Все 10 условий не являются достаточными. Даже если связь между двумя событиями удовлетворяет всем 10 условиям, нельзя быть на 100% уверенным, что это причинно-следственная связь.
3. Критерий Хилла имеет несколько очевидных и важных недостатков.
1. Неспособность принять во внимание, является ли первоначально собранное исследование всеобъемлющим и полным.
2. Не проводится оценка подлинности оригинальных научных данных.
3. Критерий Хилла объединяет информацию, предоставленную в рамках исследования и которую можно наблюдать в разных исследованиях, с информацией, не относящейся к эпидемиологическим исследованиям, и считает их одинаково важными.
4. Последовательность — наиболее важное условие, но у Хилла нет количественного определения того, что такое последовательность, поэтому о ней трудно судить.
4. Выводы из всех доказательств: систематический обзор
Глава 7. Скрининг
Раздел 1 Обзор
1. Определение скрининга или скрининга
1. Определение
Нацеленность на доклинические или ранние стадии заболевания
используя быстрые и простые тесты, проверки или другие методы,
Взяв тех людей, которые могут быть больными или неполноценными, но кажутся здоровыми, из популяции людей, чье заболевание остается незамеченным или недиагностированным,
Комплекс медико-санитарных мероприятий по выявлению тех, кто может быть не болен
2. Схема естественного течения заболевания и скрининга.
3. Блок-схема скрининга
4. Объяснение концепции
Проверка обычно проводится национальными или региональными правительствами.
Систематический проект, мобилизующий участие всего общества, также известный как профилактика «три утра»,
Включая раннее выявление целевых заболеваний, раннюю диагностику и лечение положительных пациентов на различных стадиях (раннее лечение).
и ряд практических мероприятий в области медицины и здравоохранения для медицинского наблюдения за пациентами с отрицательным результатом.
2. Цель и вид скрининга
(Во-первых, цель
(1) Выявление скрытых случаев (вторичная профилактика)
Например, среди здоровых людей имеется большое количество невыявленных больных диабетом.
Скрининг диабета может выявить таких пациентов как можно раньше.
(2) Выявление групп высокого риска (первичная профилактика)
Например, скрининг высокого кровяного давления для предотвращения инсульта,
Скрининг на гиперхолестеринемию предотвращает ишемическую болезнь сердца.
(3) Понять естественную историю болезней и выявить «феномен айсберга» болезней.
Скрининг рака шейки матки среди сельских женщин посредством массового скрининга населения,
(4) Руководить рациональным распределением ограниченных ресурсов здравоохранения.
(2) Тип
1. По объёму досмотра объектов
(1) Кластерный скрининг
Относится к ситуациям, когда уровень заболеваемости (заболеваемости) очень высок,
Провести недифференцированный универсальный скрининг всех субъектов внутри определенного круга лиц.
(2) Выборочный скрининг
Также известен как скрининг населения высокого риска.
Это относится к отбору людей с высоким риском заболевания для скрининга.
Примеры включают ежегодный скрининг рака легких для курильщиков старше 60 лет и скрининг на силикоз для шахтеров.
2. По количеству предметов проверки
(1) Одиночный скрининговый тест
Относится к использованию скринингового теста для выявления заболевания.
(2) Множественные скрининговые тесты
Относится к использованию нескольких скрининговых тестов для выявления заболевания.
Например, если для выявления пациентов с подозрением на туберкулез легких одновременно используются рентгенография органов грудной клетки, СОЭ и определение микобактерий туберкулеза в мокроте,
Это может увеличить вероятность обнаружения пациента.
(3) Скрининг на множественные заболевания
Это проведение скрининга нескольких заболеваний у группы людей одновременно.
Например, «Скрининг на два вида рака (рак молочной железы и рак шейки матки)», проведенный среди сельских женщин в моей стране,
Ресурсы здравоохранения могут быть сохранены в наибольшей степени.
3. По цели скрининга
(1) Терапевтический скрининг
например, скрининг колоректального рака или рака молочной железы,
Может выявлять и лечить пациентов на ранней стадии для терапевтического скрининга.
(2) Профилактический осмотр
Например, скрининг на высокое кровяное давление может предотвратить инсульт.
4. По способу организации скрининга
(1) Активный скрининг
Это значит взять инициативу в атаку.
Благодаря организованной рекламе и представлению,
Мобилизуйте общественность для посещения пунктов скрининговых служб для обследования.
Например, скрининг заболеваний новорожденных.
(2) Оппортунистический скрининг
Это пассивный скрининговый тест.
Он сочетает в себе обычные медицинские услуги со скринингом.
В процессе лечения пациентов неспециализированные пациенты подвергаются скринингу.
Это может расширить охват скрининга и повысить участие участников.
Например, в гипотонической клинике реализуется проект «Измерение артериального давления впервые обращающимся пациентам».
3. Принципы проведения скрининга
1. Скрининг заболеваний
(1) Выявленное заболевание или связанное с ним состояние здоровья на данном этапе должно быть серьезной проблемой общественного здравоохранения в регионе, которая может нанести серьезный вред здоровью и жизни населения, иметь высокий уровень распространенности или смертности и является одной из основные причины смертности населения.
(2) Естественная история целевого заболевания ясна, существует достаточно длительный доклинический период и идентифицируемые маркеры заболевания, существуют методы ранней диагностики, а раннее вмешательство может значительно снизить смертность.
(3) Иметь четкое представление о последствиях вмешательства и побочных реакциях на разных стадиях заболевания.
2. Скрининговый тест
(1) Скрининговые тесты должны быть точными, простыми, экономичными, безопасными и легко восприниматься субъектами.
(2) Существуют методы скрининга, соответствующие разным уровням экономического развития и ресурсов здравоохранения.
3. Лечение заболеваний
Существуют эффективные программы вмешательства для исходов на разных стадиях, выявленных с помощью скрининга.
И обеспечить, чтобы раннее лечение было лучше, чем позднее.
4. Проверка плана реализации проекта и оценка
(1) Ясна ли целевая группа;
(2) Является ли процедура скрининга-лечения эффективной, имеет ли она экономическую ценность для здоровья, соответствует ли она принципам справедливости, доступности и этики, а также перевешивает ли польза для населения вред.
(3) Также необходимо оценить контроль качества, гарантию финансирования и механизм проверки реагирования на риски проекта.
Раздел 2. Оценка скрининговых тестов
1. Определение скринингового теста
1. Определение
Методы, используемые для выявления лиц, которые могут иметь заболевание или подвергаются риску заболевания среди внешне здорового населения.
Это могут быть анкеты, физические осмотры, рентгенологические и другие физические обследования, цитология или технология обнаружения биологических маркеров макромолекул.
Хороший скрининговый тест должен обладать хорошей аутентичностью, надежностью и предсказуемостью.
2. Характеристики
①Простота
Это означает, что легко учиться и легко работать.
Даже непрофессионалы смогут управлять им при соответствующей подготовке.
②Дешевизна
В принципе, когда польза для здоровья очевидна,
Чем ниже стоимость скринингового теста, тем лучше.
③Быстрота
Это означает быстрое получение результатов.
④Безопасность
Это означает, что это не причинит травм субъектам.
В принципе, метод первоначального скрининга не должен использовать методы обследования, которые могут вызвать травму (такие как биопсия ткани, эндоскопия и т. д.).
⑤Приемлемость
Относится к легкому принятию целевой группой.
3. Отличия от диагностических тестов
(1) Скрининговый тест
①Цель
Различать людей, у которых может быть заболевание, и тех, у кого его нет.
②Объект
Очевидно здоровые люди или бессимптомные пациенты
③Требования
Быстрый, простой, неинвазивный и простой в применении, с высокой чувствительностью.
Найдите как можно больше возможных пациентов
④Результат
Положительный (подозреваемый случай)/отрицательный (возможно, без признаков заболевания)
⑤Расходы
Экономичный и дешевый
⑥Обработка
Те, у кого положительный результат, должны пройти дополнительные диагностические тесты для подтверждения диагноза.
(2) Диагностический тест
①Цель
Различать больных людей и людей с подозрением на заболевание, но на самом деле не страдающими этим заболеванием.
②Объект
Пациенты или те, у кого скрининг положительный
③Требования
Комплекс, высокая чувствительность и специфичность,
Результаты более точны и авторитетны
④Результат
Случай/не случай
⑤Расходы
В целом дороже
⑥Обработка
Те, у кого положительный результат, должны находиться под тщательным наблюдением и незамедлительно лечиться.
2. Методы оценки и показатели скрининговых тестов.
(1) Подлинность
1 Обзор
1. Значение подлинности
Также известен как достоверность или точность.
Относится к степени, в которой измеренное значение соответствует фактическому значению.
2. Оценка подлинности
Используя идею сравнительного исследования,
Сравните скрининговые тесты со стандартными методами выявления заболеваний,
То есть степень последовательности результатов суждения «золотого стандарта».
2. Дизайн исследования
(1) Схема «случай-не-случай» (контрольная) с больницей в качестве места исследования.
①Значение
То есть сначала используйте «золотой стандарт» для определения пораженных и незараженных групп определенного заболевания;
Случайным образом выберите группу случаев и группу, не относящуюся к делу,
Затем две группы субъектов подвергаются слепому тестированию с использованием скринингового теста для оценки;
②Особенности
①Относительно экономичный и простой в эксплуатации,
②Широкая сфера применения
③Особое внимание следует уделить репрезентативности группы случаев и групп без случаев заболевания для целевой группы скрининга.
④Дизайн «случай-не-случай» не позволяет напрямую рассчитать прогностическую ценность.
③Проектные точки
1. Определить золотой стандарт
①Значение
Относится к наиболее точному и надежному методу диагностики заболеваний, признанному в настоящее время клиническим медицинским сообществом.
②Цель
Точно определить, является ли субъект пациентом с определенным заболеванием.
③Общие типы золотого стандарта
Имеются патологоанатомический диагноз, биопсия, хирургические находки,
Микробная культура, вскрытие или специальное обследование, визуальная диагностика, комплексное клиническое заключение и т. д.
2. Выбор объектов исследования
①Общие принципы
Субъекты должны быть репрезентативными для целевой популяции, для которой может быть использован скрининговый тест.
И постарайтесь соблюдать принцип случайной выборки.
②Особые требования
(1) Группа случаев
Целью скрининга является выявление пациентов на доклинической или ранней стадии.
Отбор случаев должен включать случаи с легкими симптомами раннего заболевания.
Следует также учитывать различные клинические типы заболевания (различные степени заболевания, течение, типичное и атипичное и т. д.).
(2) Неслучайная группа
Те, кто по золотому стандарту подтвержден как не страдающий целевым заболеванием,
Включите лиц, не являющихся пациентами, и/или пациентов с заболеваниями, которые легко спутать с целевым заболеванием.
3. Расчет размера выборки
①Чувствительность скринингового теста используется для оценки размера выборки группы случаев.
②Специфичность скринингового теста используется для оценки размера выборки группы, в которой не выявлено случаев заболевания.
③ Уровень проверки значимости α; ④ Допустимая погрешность δ.
4. Определить критерии классификации результатов скрининга или пороговые значения.
①Результаты скринингового теста должны иметь четкие и четко разграниченные критерии положительного и отрицательного суждения.
② Если скрининговый тест является классификационным или оценочным показателем, положительный или отрицательный результат может быть определен на основе профессиональных знаний;
③Если тестовое значение является индикатором непрерывности, необходимо определить конкретное значение для оценки положительного результата, то есть пороговое значение.
5. Слепое измерение
Убедитесь, что случаи и средства контроля включены в весь процесс исследования, включая архивирование, сбор биологических материалов и процедуры тестирования.
Каждая ссылка в отчете об анализе результатов обрабатывается последовательно.
Ослепление обычно используется для контроля предвзятости информации.
(2) Совместный дизайн с участием сообщества в качестве исследовательской площадки.
①Значение
То есть составить репрезентативную выборку целевой группы населения,
В то же время всех участников исследования тестировали вслепую с использованием золотых стандартов и скрининговых тестов.
После этого группа случаев и группа не-случай оценивались на основе критерия золотого стандарта.
②Особенности
①Выборка более репрезентативна для целевой группы населения для скрининга.
②Показатель прогнозируемой ценности также можно оценить напрямую.
③ Требуемый размер выборки велик, а стоимость исследования высока.
3. Показатели сбора и оценки достоверности данных.
1. Организация данных
1. Форма организации
2. Связанные понятия
(1) Истинно положительный (TP)/ложно отрицательный (FN)
Пациенты с диагнозом «золотой стандарт»,
Те, которые были признаны положительными по результатам скринингового теста, называются истинно положительными (TP);
Те, которые оцениваются как отрицательные, называются ложноотрицательными (FN).
(2) Ложноположительный (FP)/истинно отрицательный (TN)
Непациенты с диагнозом «золотой стандарт»
Те, которые по результатам скринингового теста признаны положительными, называются ложноположительными (FP);
Если результат оценивается как отрицательный, его называют истинно отрицательным (TN).
2. Индекс оценки подлинности
(1) Чувствительность/частота ложноотрицательных результатов
①Чувствительность
①Определение
Также известен как истинно положительный показатель.
То есть процент людей, у которых действительно есть заболевание и которые были признаны положительными по критериям скринингового теста,
Это отражает способность скринингового теста выявлять пациентов.
②Формула
②Ложноотрицательный показатель
①Определение
Также называется процентом пропущенных диагнозов,
Относится к проценту людей, у которых действительно есть заболевание, но скрининговый тест показал отрицательный результат.
Он отражает случаи, когда скрининговые тесты пропускают пациентов.
②Формула
Это взаимодополняющая связь, чувствительность = 1 – процент ложноотрицательных результатов.
(2) Специфичность/частота ложноположительных результатов
①Специфика
①Определение
Также известен как истинно отрицательный показатель.
То есть процент людей, которые на самом деле здоровы и имеют отрицательный результат по критериям скринингового теста.
Он отражает способность скринингового теста выявлять и исключать пациентов.
②Формула
②Доля ложноположительных результатов
①Определение
Также известен как процент ошибочных диагнозов.
То есть процент людей, которые на самом деле свободны от заболевания, но скрининговый тест показал положительный результат.
Это отражает ситуации, когда скрининговые тесты ставят пациентам неправильный диагноз.
②Формула
Это взаимодополняющая связь, специфичность = 1 – процент ложноположительных результатов.
(3) Правильный индекс
①Определение
Также называется индексом Юдена.
представляет собой сумму чувствительности и специфичности минус 1.
Указывает на общую способность метода скрининга отличать настоящих пациентов от непациентов.
Правильный диапазон индекса находится между 0 и 1.
Чем больше индекс, тем выше подлинность.
②Формула
(4) Отношение правдоподобия (LR)
①Определение
Это комплексный индекс, отражающий как чувствительность, так и специфичность.
При выборе скринингового теста следует выбирать тот, который имеет высокий положительный коэффициент правдоподобия.
Методы с низким отрицательным отношением правдоподобия имеют лучшую точность теста.
② Рассчитано на основе результатов скрининга.
①Положительный коэффициент правдоподобия (LR)
①Определение
Отношение истинно положительного результата к ложноположительному результату скрининга.
Чем больше это соотношение, тем больше вероятность того, что положительный результат теста является истинно положительным.
②Формула
②Отрицательное отношение правдоподобия (-LR)
①Определение
Отношение ложноотрицательных результатов к истинно отрицательным результатам скринингового теста.
Чем меньше это соотношение, тем больше вероятность того, что отрицательный результат теста является истинно отрицательным.
②Формула
(2) Надежность
1 Обзор
(1) Значение надежности
Также называется надежностью, точностью или повторяемостью.
означает, что в тех же условиях
Когда один и тот же субъект неоднократно измеряется с помощью измерительного инструмента (например, скринингового теста),
постоянство результатов
Оценка надежности не имеет ничего общего с результатом золотого стандарта диагностики заболеваний.
(2) План исследования
①Концепция
Исследования по оценке надежности обычно проводятся одновременно с оценкой подлинности.
Два или более эксперта используют одну и ту же процедуру обследования для одновременного слепого обследования исследуемой популяции.
②Пример
① Несколько человек одновременно читают серию рентгеновских снимков;
② Используйте один и тот же метод для многократного тестирования одной и той же группы людей, например, трижды повторите измерения артериального давления, а затем сравните согласованность результатов.
2. Индекс надежности
(1) Данные измерения непрерывности
① При многократных повторных измерениях одной и той же выборки или группы однородных образцов (выборок с небольшими индивидуальными различиями) для отражения надежности можно использовать стандартное отклонение и коэффициент вариации. Чем меньше значения двух показателей, тем выше. точность метода тем выше.
② Проведите два повторных измерения на партии разнородных образцов (объектов), а коэффициент корреляции (r) двух измеренных значений можно использовать для оценки степени согласованности. В целом, если r>90%, можно считать, что последовательность метода скрининга хорошая.
③ Парный t-критерий также можно использовать для анализа согласованности результатов повторных измерений. Если разница между двумя группами не является статистически значимой, можно считать, что согласованность повторных измерений хорошая.
(2) Засекреченные данные измерений
①Формат организации таблицы
Обычно он представляет собой соответствующую таблицу из четырех сеток.
Обратите внимание, что числа в таблице указывают частоту согласованных/несогласованных результатов между двумя тестами.
②Общие индикаторы оценки
①Коэффициент соответствия (коэффициент согласованности)
②Значение каппа
①Определение
Часто используется для оценки согласованности результатов двух тестов.
Его расчет учитывает влияние случайных факторов и является более объективным показателем.
Диапазон значений: [-1, 1]
②Формула расчета
③Значение
①Значение Kapp ≥0,75 означает отличную консистенцию;
② От 0,4 до 0,75 — средняя или высокая стабильность;
③Когда значение Каппа составляет ≤0,40, консистенция плохая.
3. Факторы, влияющие на надежность скрининговых тестов.
(1) Биологическая изменчивость субъектов
Из-за биологических изменений, таких как отдельные биологические циклы,
Это вызывает колебания значений клинических измерений, полученных от одного и того же субъекта в разное время.
(2)Наблюдатель
Поскольку технический уровень одного и того же измерителя различается у разных замерщиков и в разное время,
Различия в контроле размера и систематическая ошибка ожиданий могут привести к противоречивым результатам повторных измерений.
(3)Лабораторные условия
При повторении измерений измерительный прибор становится нестабильным, а сам метод испытаний нестабильным.
Наборы, выпущенные разными производителями или из разных партий, выпущенных одним и тем же производителем, имеют разную чистоту и содержание активных ингредиентов.
(3) Прогнозируемое значение
1. Концепция
Положительные и отрицательные результаты скринингового теста используются для оценки вероятности того, является ли субъект пациентом или не пациентом.
Этот тип показателя отражает преимущества, полученные после фактического применения скринингового теста при скрининге населения.
2. Методы оценки прогнозируемых значений
1. Прямой метод расчета → осуществляется в сообществе
(1) Положительная прогностическая ценность (Pr)
①Определение
Из тех, у кого тест оказался положительным
Доля людей с целевым заболеванием
формула
(2) Отрицательная прогностическая ценность (Pr-)
①Определение
Среди тех, у кого при скрининге был обнаружен отрицательный результат
Доля людей, у которых нет целевого заболевания
②Формула
2. Косвенный метод расчета → проводится в стационарах
3. Взаимосвязь между прогнозируемой ценностью, индексом достоверности и уровнем распространенности.
(1) Влияние уровня распространенности на прогнозируемое значение
Когда чувствительность и специфичность постоянны, то есть когда скрининговый тест постоянен
Распространенность заболевания снижается, прогностическая ценность положительного результата снижается, а прогностическая ценность отрицательного результата увеличивается.
(2) Влияние чувствительности и специфичности на прогнозируемые значения
Когда численность населения остается неизменной
① Чувствительность увеличивается, а специфичность снижается,
Положительная прогностическая ценность уменьшается, а отрицательная прогностическая ценность увеличивается.
②Объяснение
Поскольку база здоровой популяции в естественной популяции всегда намного больше, чем больная популяция.
Среди них прирост количества ложных срабатываний будет намного больше, чем количества истинных срабатываний, а знаменатель увеличится значительнее, чем числитель.
② Чувствительность снижается, а специфичность увеличивается,
Положительная прогностическая ценность увеличивается, а отрицательная прогностическая ценность уменьшается.
(4) Определить положительное предельное значение индекса измерения непрерывности.
1. Независимое бимодальное распределение.
1. Карта распространения
2. Объяснение распределения
① Кривые распределения больных и непациентов не пересекаются.
② В принципе, пороговое значение выбирается на уровне минимального значения H среди пациентов, а точность оценки скринингового теста может достигать 100%.
③Пороговое значение обычно определяется на основе верхнего предела ДИ от 99% до 99,9% значения теста, не относящегося к пациенту.
④ Для заболеваний с чрезвычайно низкой заболеваемостью (<10/100 000) можно выбрать верхний предел 99,9%, чтобы обеспечить 100% чувствительность и избежать чрезмерного уровня ложноположительных результатов.
2. Частично перекрывающееся бимодальное распределение.
1. Карта распространения
2. Объяснение распределения
①Распределение общей популяции является бимодальным, и кривые распределения больных и непациентов частично перекрываются. Между H и X находятся как пациенты, так и непациенты, образуя перекрывающуюся область.
② Когда пороговое значение перемещается в направлении наибольшего значения (X) для непациентов, специфичность увеличивается, чувствительность снижается, и можно обнаружить больше непациентов.
③Когда пороговое значение перемещается в сторону наименьшего значения для пациента (H), чувствительность увеличивается, а специфичность снижается. Может обнаружить как можно больше подозрительных пациентов.
3. Требования к выбору пороговых значений
① Если прогноз заболевания плохой, пропущенный диагноз пациентов может привести к серьезным последствиям и в настоящее время существуют надежные методы лечения, пороговое значение следует сместить в сторону увеличения чувствительности, то есть в сторону наибольшего значения. для непациентов (X), как можно больше. Подозрительные пациенты встречаются во многих местах, но это приведет к увеличению ложноположительных результатов.
② Если метод последующей диагностики и лечения заболевания не идеален, пороговое значение следует сместить в сторону улучшения специфичности, то есть в сторону наименьшего значения (H) для пациентов, чтобы выявить не- пациентов в максимально возможной степени и снизить психологическое воздействие ложноположительных результатов на участников, таких как скрининг рака печени.
③Скрининговые тесты должны всесторонне учитывать чувствительность и специфичность для достижения баланса и устанавливать критическую точку на стыке кривых распределения непациентов и пациентов. В реальной работе кривая рабочей характеристики приемника (ROC) обычно используется для определения оптимального значения отсечки.
4. Основные принципы ROC-кривой
1. График кривой ROC
2. Основные принципы ROC-кривой
Ряд пороговых значений можно разделить, ранжируя измерения пациентов и не пациентов, от меньшего к большему.
Соответствующую чувствительность и специфичность можно рассчитать для каждого порогового значения.
На графике 1 отложите специфичность по оси абсцисс и чувствительность по ординате,
Значения чувствительности и 1-специфичности, соответствующие каждому пороговому значению, составляют координатную точку,
Соединение нескольких точек координат представляет собой кривую ROC.
3. Функция
① Точка координат, ближайшая к левому верхнему углу оси координат, может одновременно обеспечивать относительно оптимальную чувствительность и специфичность скринингового теста, а соответствующее ей значение является оптимальным пороговым значением.
② Площадь поверхности (AUC), образованная кривой ROC и осью X, может отражать подлинность метода обнаружения.
③Чем ближе AUC к 1,0, тем выше достоверность метода обнаружения; когда она равна 0,5, достоверность является самой низкой и не имеет прикладного значения;
④Площадь под кривой AUC также можно использовать для прямого сравнения подлинности двух или более скрининговых тестов.
3. Унимодальное непрерывное распределение.
1. Карта распространения
2. Объяснение распределения
① Распределение общей популяции является унимодальным, а распределение больных и непациентов переплетается друг с другом, что приводит к плохой дискриминации. В настоящее время, независимо от того, как выбрано пороговое значение, может иметь место большая доля ошибочных оценок. .
②Этот тип индикатора обычно используется в качестве предварительного метода скрининга. В качестве точки перегиба на графике можно выбрать пороговое значение. В настоящее время, хотя уровень ошибочного диагноза высок, можно максимально избежать пропуска диагноза.
③Если измеренные значения пациентов полностью включены в диапазон непациентов и имеют широкое распределение, то использовать этот тип показателя для скрининга заболеваний нецелесообразно.
Раздел 3 Оценка эффектов скрининга
1. Этапы оценки эффекта скрининга и методы исследования.
1. Первый этап (интервенционное исследование на месте)
Как правило, используются тщательно спланированные рандомизированные контролируемые исследования.
Объекты исследования делятся на две группы случайным образом либо индивидуально, либо кластером.
Группа вмешательства должна проходить постоянный периодический скрининг.
Контрольная группа получала обычные медицинские услуги.
2. Второй этап (этап строительства демонстрационной площадки)
На этом этапе используются многоцентровые общественные экспериментальные исследования.
Непрерывное наблюдение за биологическими показателями и показателями экономического эффекта здравоохранения, среднесрочных и долгосрочных эффектов скрининга.
возникновение нежелательных явлений при скрининге и лечении и т. д.
Узнайте, как проверка работает в реальных условиях.
3. Третий этап (этап проверки и подачи заявки)
На этом этапе для дальнейшей проверки в реальных условиях в основном используются наблюдательные методы исследования;
Долгосрочные биологические эффекты скрининга, экономическая польза для здоровья и устойчивость программы.
Обычно используемые эпидемиологические методы включают ретроспективные когортные исследования, исследования «случай-контроль» и экологические исследования.
2. Проверка содержания и показателей оценки проекта
(1) Доход
1. Определение
Также называется урожай,
Относится к тому, сколько ранее невыявленных пациентов можно вылечить посредством скрининга.
(Доклинические пациенты, группы высокого риска) получают диагностику и лечение
Этот тип индикатора отражает преимущества ранней диагностики и раннего лечения благодаря скринингу в краткосрочной перспективе.
2. К широко используемым показателям относятся
①Положительная прогностическая ценность
Это наиболее часто используемый показатель дохода.
Положительная прогностическая ценность высока, что указывает на то, что среди позитивных людей, прошедших скрининг,
Доля реальных пациентов высока, а скрининг имеет высокую эффективность.
②Показатель направления или положительный показатель скрининга
То есть доля числа людей с положительным результатом скрининга к числу людей, прошедших скрининг.
Частота направлений связана с высокой чувствительностью или низкой специфичностью скрининговых тестов.
Если целевая аудитория велика, этот показатель не должен быть слишком высоким.
В противном случае это не соответствует принципам экономики здравоохранения.
③Ранняя диагностика/раннее лечение
То есть доля ранних случаев среди всех случаев, выявленных при скрининге,
Если уровень ранней диагностики при скрининге значительно выше, чем уровень ранней диагностики при обычных медицинских процедурах,
Можно считать, что польза от скрининга выше.
3. Методы увеличения доходов от скрининга
1. Стратегии для групп высокого риска
Скрининг среди групп высокого риска может повысить прогностическую ценность положительного результата.
Это также больше соответствует принципу низкой стоимости и высокой эффективности.
2. Выберите разумный план скрининга
(1) Выберите высокочувствительный метод.
Если ранняя диагностика заболевания, подлежащего скринингу, имеет важное значение,
Цель скрининга – максимально избежать пропущенных случаев.
По возможности следует выбирать высокочувствительные методы.
(2) Используйте совместное тестирование
①Значение
При проведении скрининга для изучения одного и того же субъекта могут использоваться два или более скрининговых теста.
Чтобы улучшить чувствительность или специфичность скрининга и увеличить пользу от скрининга,
Этот метод называется совместным тестированием.
②Форма
①Серийный тест
①Определение
Также называется серией тестов,
То есть набор скрининговых тестов соединен в определенном порядке.
Те, кто даст положительный результат при первоначальном скрининге, пройдут на следующий этап скрининга.
Человек считается положительным только в том случае, если все результаты скрининговых тестов положительные.
Этот метод может улучшить специфичность, но снизит чувствительность.
②Пример
Например, для выявления диабета сначала проведите тест на глюкозу в моче.
Тем, у кого положительный результат, проверят уровень сахара в крови через 2 часа после еды.
Только если оба положительны, скрининговый тест будет положительным.
С целью дальнейшего подтверждения диагноза толерантности к глюкозе.
③Значение
В качестве метода первоначального скрининга постарайтесь выбрать метод с высокой чувствительностью.
Для второго раунда скрининга следует выбирать, насколько это возможно, методы с более высокой специфичностью.
②Параллельное тестирование
Также называется параллельным тестированием.
То есть все скрининговые тесты проводятся параллельно одновременно,
Положительным результатом любого из скрининговых тестов считается положительный результат.
Этот метод может компенсировать проблему недостаточной чувствительности обоих методов.
Улучшает общую чувствительность скрининга, но снижает специфичность.
При разработке программ параллельного скрининга следует полностью учитывать соотношение затрат и выгод методов скрининга.
(3) Начальный возраст и интервал скрининга
①Общие принципы
Его следует определять на основе момента, когда население получит наибольшую выгоду.
②Начальный возраст
например, скрининг рака шейки матки
Начало скрининга после 30 лет позволяет обнаружить 92% ранних форм рака.
Исходя из этого, стартовым возрастом для скрининга можно определить 30 лет.
③Интервал проверки
Интервалы скрининга следует корректировать в зависимости от точности метода.
При использовании методов с высокой чувствительностью и специфичностью интервалы скрининга могут быть длиннее;
Менее чувствительные методы, которые могут уменьшить количество пропущенных диагнозов за счет увеличения частоты скрининга.
(2) Оценка биологического эффекта
1. Определение
Скрининг может улучшить середину заболевания
или статус терминального исхода (заболеваемость или прогноз).
Обычно это показатель уровня внедрения.
Эффективность скрининга обычно демонстрируется посредством сравнительных исследований.
Поэтому необходимо рассчитать индекс относительного сравнения.
2. Показатели оценки эффекта
1. Показатели измерения результатов
(1) Атрибутивный уровень смертности
①Значение
Это показатель конечного результата, позволяющий оценить долгосрочные преимущества скрининговой популяции.
Эффективность скрининга можно проиллюстрировать путем сравнения различий в смертности между людьми, прошедшими скрининг, и людьми, не прошедшими скрининг.
②Пример
Например, в некоторых странах для скрининга детей на нейробластому используют анализ мочи на ванилиновую кислоту (ВМА).
Проект был прекращен после десятилетий работы, поскольку не наблюдалось последующего снижения смертности населения.
Видно, что снижение атрибутивной смертности является наиболее убедительным и убедительным показателем при оценке эффективности скрининга.
(2) Уровень излечения, частота рецидивов, уровень смертности, уровень выживаемости и время выживания.
①Значение
Это промежуточные показатели результатов для оценки ранней или среднесрочной пользы для обследованной популяции.
Если в скринированных случаях наблюдаются более низкие показатели рецидивов или смертности, чем в нескринированных случаях,
Более высокий уровень выживаемости или более длительное время выживания указывают на то, что скрининг может быть эффективным.
Для оценки программ скрининга рака обычно используются 1-летняя, 3-летняя и 5-летняя выживаемость.
②Внимание
Следует обратить внимание на влияние смещений, связанных со временем, таких как время выполнения заказа и продолжительность заболевания.
2. Сопутствующие показатели
(1) В рандомизированных контролируемых исследованиях
Обычно используемые индикаторы включают индекс эффективности (IE), уровень защиты,
Атрибутивный риск или абсолютное снижение риска (AR)
(2) Под обсервационным исследованием
①Когортное исследование
Соотношение атрибутивного риска (RR) смертности между группами населения, прошедшими скрининг, и неучаствовавшими в нем
②Дело-контроль
Отношение шансов (ОШ) случаев смерти и контрольной группы, участвовавших в скрининге
3. Число людей, подлежащих обследованию (NNBS)
В скрининговых исследованиях в качестве показателя исхода используется смертность от целевого заболевания.
После определенного периода наблюдения,
Рассчитайте разницу в смертности, обусловленной заболеванием (AR), между контрольной группой и группой скрининга.
Принимая обратное значение AR, получаем NNBS=1/AR.
Этот показатель отражает на одну смерть меньше от целевого случая заболевания,
Сколько людей необходимо пройти скрининг? Чем меньше их число, тем лучше?
(3) Оценка экономики здравоохранения
1. Стоимость скрининга
Это ресурс, потребляемый в процессе предоставления медицинских услуг.
Затраты на скрининг включают затраты на программу (расходы на обучение, управление, организацию программы),
Личные прямые затраты (диагностика, лечение, транспортировка и сопровождение и т. д.) и личные косвенные затраты (потеря производительности) и т. д.
2. Анализ экономической эффективности
Эффект относится к биологическому эффекту, достигнутому с точки зрения улучшения здоровья после реализации программы скрининга.
Например, снижается частота рецидивов и смертность, а период выживания продлевается.
Показателем экономической эффективности является коэффициент экономической эффективности (CER), например, стоимость одного года продленного выживания.
3. Анализ затрат и полезности
Полезность — это показатель, который сочетает в себе биологические эффекты с субъективными ощущениями людей относительно результатов и функционального состояния.
Его заботит не только то, как долго пациенты смогут прожить, но и качество выживания.
Показателем анализа «затраты-полезность» является коэффициент «затраты-полезность» (CUR).
4. Анализ затрат и выгод
Под выгодой понимается денежная стоимость улучшения показателей здоровья.
Коэффициент затрат и выгод (CBR) является лучшим индикатором экономической оценки проектов общественного здравоохранения.
Обратите внимание, что значения валют могут меняться со временем,
Необходимо учитывать валютные скидки и изменения процентных ставок.
5. Модель экономики здравоохранения
Обычно используемые методы в основном включают модели Маркова.
(4) Оценка безопасности и этики, а также оценка устойчивости проекта.
1. Вопросы безопасности и этики
2. Политическая, экономическая и кадровая среда
3. Принятие толпы
3. Распространенные предвзятости при оценке эффективности скрининга
1. Опережающее смещение времени
(1) Принципиальная схема
(2) Определение
Относится к моменту (возрасту) постановки диагноза при доклиническом скрининге.
Временной интервал до момента постановки планового клинического диагноза (возраст)
Это естественная стадия течения заболевания.
Если скрининг только выявляет заболевание раньше,
Иллюзия о том, что люди, прошедшие проверку, живут дольше, чем люди, не прошедшие проверку, будет наблюдаться
Это смещение времени выполнения заказа.
При оценке эффекта скрининга с использованием в качестве показателя лет жизни опережающее время следует вычесть.
В противном случае эффект экранирования будет завышен.
(3)Пример
Например, средний возраст при клиническом диагнозе рака шейки матки составляет 50 лет.
Если заболевшие проходят обследование в возрасте от 30 до 50 лет,
Тогда средний возраст постановки диагноза можно увеличить до 45 лет с заблаговременностью 5 лет.
2. Смещение течения заболевания
Вероятность обнаружения заболевания зависит от того, насколько быстро оно прогрессирует.
Если пациенты с медленно прогрессирующим заболеванием (рак легких, аденокарцинома) составляют большую долю в группе скрининга,
Можно заметить, что группа, прошедшая скрининг, имеет более высокую вероятность выживания или более длительное время выживания, чем группа, не прошедшая скрининг.
Будет иметь место смещение продолжительности заболевания.
Эффективность скрининга переоценена.
3. Предвзятость волонтеров
Поведение в отношении здоровья может определять готовность проходить скрининг,
Те, кто участвует в скрининге, могут иметь более высокий уровень образования и лучший личный экономический статус, чем те, кто не участвует.
Уделяйте больше внимания своему здоровью и снижайте уровень плохого поведения и привычек.
Риск заболеваемости или смерти может быть ниже среди людей, прошедших скрининг, чем среди людей, не прошедших скрининг.
Эффективность скрининга переоценена.
4. Предвзятость в отношении гипердиагностики
Скрининг выявляет слишком много ранних случаев и увеличивает бремя диагностики и лечения.
Это явление называется «гипердиагностикой».
Эти вялотекущие случаи выявляются посредством скрининга,
Диагностировано заболевание и включено в популяцию пациентов,
Пациенты, которые привели к открытию, имеют больше выживших или более продолжительную среднюю выживаемость.
предвзятость в отношении гипердиагностики
Эффективность скрининга переоценена.
Глава 6. Экспериментальная эпидемиология
Раздел 1 Обзор
1. Определение
Согласно цели исследования, исследователь
Случайным образом распределяйте субъектов исследования в экспериментальные и контрольные группы в соответствии с заранее определенным планом исследования.
искусственно навязывать или уменьшать определенные факторы обработки
Затем отслеживайте и наблюдайте за влиянием факторов обработки.
Сравните и проанализируйте результаты между двумя группами людей.
Чтобы судить о влиянии факторов лечения.
2. Основные характеристики и использование
(1) Характеристики
①Это проспективное исследование
② Необходимо применить одно или несколько интервенционных методов лечения.
③Субъекты исследования относятся к общей популяции, которая соответствует критериям включения и исключения и подписала информированное согласие.
④ Сформируйте экспериментальные и контрольные группы путем случайного распределения.
(2) Цель
①Проверка гипотезы этиологии
②Оценить эффективность профилактики и лечения заболеваний, например, эффективность вакцин в предотвращении инфекционных заболеваний.
③Влияние комплексных мер вмешательства, таких как корректировка диеты, соответствующие физические упражнения, отказ от курения и ограничение алкоголя, на профилактику хронических неинфекционных заболеваний.
④Оценить эффективность стратегий здравоохранения и реализации политики. Например, в исследованиях лечения заболеваний можно оценить эффект одного препарата, комбинации лекарств, хирургического вмешательства или режима лечения.
3. Основные типы
(1) Три распространенных типа
(1) Клиническое исследование, РКИ
1. Определение
Также называется рандомизированным контролируемым исследованием или рандомизированным клиническим исследованием (РКИ).
Акцент на группировке исследований и применении мер вмешательства на основе индивидуальных пациентов.
Больные могут быть как госпитализированными, так и негоспитализированными.
Обычно его используют для тестирования и оценки эффекта определенного препарата или метода лечения.
2. Особенности
①Принимайте пациентов в качестве объектов исследования.
②Исследования в основном проводятся в больницах.
③Большинство из них представляют собой терапевтические испытания.
④Субъекты исследования должны быть максимально единообразными с точки зрения исходных характеристик.
⑤ Распределяйте лечебные мероприятия случайным образом и максимально скрывайте план распределения.
⑥Как можно чаще используйте метод ослепления.
⑦ Если в настоящее время не существует лечения изучаемого заболевания, для сравнения можно использовать плацебо.
3. Принципиальная схема
4. Клиническая стадия – предпродажные клинические исследования.
(1) Фаза I
Благодаря тестированию на переносимость и фармакокинетическим исследованиям,
Определить безопасный и эффективный диапазон доз новых лекарств.
И правила всасывания, метаболизма и выведения лекарств в организме человека.
Обычно проводится на 20-80 добровольцах.
(2) Фаза II
В небольшом числе конкретных случаев
Провести строгие рандомизированные слепые клинические исследования в контролируемых условиях,
Для дальнейшего определения безопасности и эффективности этого препарата.
Обычно не более 200 человек.
(3) Фаза III
выполнено в большем количестве случаев,
Это рандомизированное многоцентровое клиническое исследование.
Цель – оценить безопасность, эффективность и оптимальную дозировку препаратов.
Обычно нужны сотни или тысячи человек.
Премаркетинговые клинические испытания
(4) Этап IV
Далее наблюдайте за эффективностью и отслеживайте побочные эффекты.
Постмаркетинговый надзор
(2) На месте
1. Определение
Также называется испытанием по профилактике населения.
Использование людей, которые еще не больны, в качестве объектов исследования.
Основной единицей, подлежащей лечению или некоторым профилактическим мерам, является отдельный человек, а не субпопуляция.
Например, испытания вакцины против гриппа A (H1N1) и клинические испытания вакцины EV71 фазы II и III являются полевыми испытаниями.
2. Особенности
①Субъекты исследования обычно не являются пациентами;
②Место проведения исследования — населенные пункты, школы, фабрики и другие объекты;
③Большинство из них являются профилактическими тестами;
④ Обычно требуется больше предметов исследования;
⑤Меры должны назначаться случайным образом на индивидуальной основе;
⑥Необходимо измерить степень и причины несоблюдения назначенных мер;
⑦ Максимально используйте метод ослепления.
3. Принципиальная схема
4. Полевые испытания по сравнению с клиническими испытаниями
① Требуется больше объектов исследования и более высокие затраты.
② В основном он используется в профилактических исследованиях очень распространенных и очень серьезных заболеваний, таких как оценка эффективности больших доз витамина С в предотвращении простуды и испытания вакцины Солка для профилактики полиомиелита.
③Когда исходы заболевания редки, исследования более эффективны в группах высокого риска, например, испытания вакцины против гепатита В среди геев в Нью-Йорке.
(3) Сообщество
1. Определение
Также называется Проектом вмешательства сообщества (CIP).
Проводить экспериментальные наблюдения за популяцией в целом,
Часто используется для оценки или оценки определенных профилактических мер или методов.
Целым может быть сообщество или различные субпопуляции населения.
Добавьте йод в поваренную соль, чтобы предотвратить эндемический зоб
2. Особенности
①Площадкой исследования является сообщество;
② Распределение средств на профилактические меры в зависимости от численности населения или определенных групп/подгрупп населения;
③ Часто используется для оценки определенных профилактических мер или методов;
④ Метод кластерного случайного распределения показателей обычно используется для обеспечения максимально возможной сопоставимости групп сравнения;
⑤r Если исследование включает только два сообщества, необходимо, чтобы исходные характеристики между сообществом вмешательства и контрольным сообществом имели одинаковое распределение.
(3) Сходства и различия между тремя типами
1. Сходства
Все они относятся к экспериментальной эпидемиологии, все предполагают вмешательство человека и все группируются случайным образом.
2. Различия
1. Клинические испытания
①Объект исследования
пациент
②Исследовательский сайт
В основном больницы
③Цель исследования
Обычно используется для тестирования и оценки эффекта определенного препарата или метода лечения.
④Пример
Исследование клопидогрела в сочетании с аспирином по сравнению с одним аспирином при лечении групп высокого риска острых неинвалидизирующих цереброваскулярных событий
2. Полевые испытания
①Объект исследования
нетерпеливый
②Исследовательский сайт
Сообщества, школы, фабрики и т. д.
③Цель исследования
В основном его используют в профилактических исследованиях очень распространенных и серьезных заболеваний.
④Пример
Оценка эффективности высоких доз витамина С в профилактике простуды и испытание вакцины Солка для профилактики полиомиелита
3. Общественный эксперимент
①Объект исследования
Популяция или субпопуляции популяции
②Исследовательский сайт
Сообщество
③Цель исследования
Часто используется для оценки определенных профилактических мер или методов.
④Пример
Добавьте йод в поваренную соль, чтобы предотвратить эндемический зоб
Раздел 2. Планирование и реализация исследования
1. Уточните вопрос исследования → PICO
①Пациент или популяция
②Вмешательство
③Контроль
④Результат
2. Реальный полигон
1. Население на полигоне относительно стабильно, маломобильно и должно быть достаточным.
2. Болезни, изучаемые в исследовании, имеют высокий и стабильный уровень заболеваемости в регионе, так что к концу исследования будет достаточно случаев для проведения эффективного статистического анализа.
3. При оценке иммунологического эффекта вакцин следует выбирать территории, где заболевание в ближайшее время не будет распространено.
4. Испытательная зона имеет лучшие медицинские и санитарные условия, относительно полную систему здравоохранения и профилактики эпидемий, а также учреждения здравоохранения, относительно полную систему регистрации и отчетности, а также хорошие медицинские учреждения и диагностические возможности.
5. На это обращают внимание руководители экспериментального участка (подразделения), люди готовы это принять, существуют хорошие условия для сотрудничества и сотрудничества.
3. Выберите объекты исследования.
1. Выбрать группы людей, для которых эффективны меры вмешательства.
2. Выберите группы с более высоким ожидаемым уровнем заболеваемости.
3. Выбрать группы людей, для которых вмешательство не несет вреда.
4. Выберите людей, которые смогут провести эксперимент до конца.
5. Выбирайте людей с хорошей комплаентностью
4. Оценка размера выборки
1. Основные факторы, влияющие на размер выборки
(1) Числовая разница в показателях исхода событий между экспериментальной группой и контрольной группой. Чем меньше разница, тем больший размер выборки требуется.
(2) Уровень значимости Значение α
(3) Доверие 1-β
(4) Односторонний или двусторонний контроль. Односторонние тесты требуют меньших размеров выборки, чем двусторонние тесты.
(5)Количество групп объектов исследования. Чем больше количество групп, тем больший размер выборки требуется.
2. Расчет размера тестовой выборки
(1) Данные подсчета
(2) Данные измерений
5. Рандомизация, сокрытие группы и ослепление
(1) Метод рандомизационной группировки → баланс искажающих факторов
1. Простая случайная группировка
Объекты исследования группируются на индивидуальной основе с использованием таких методов, как подбрасывание монеты, жеребьевка и таблицы случайных чисел.
2. Рандомизация блоков
Рассматривайте группу субъектов со схожими состояниями (например, возрастом, полом и схожим заболеванием) как блок.
Количество субъектов исследования (обычно от 4 до 6 случаев) в каждом блоке одинаковое.
Затем был использован метод чистого случайного распределения для группировки субъектов исследования внутри каждого блока.
Этот метод подходит для исследований с небольшим размером выборки.
Преимущество состоит в том, что в процессе группирования количество случаев в группе лечения и контрольной группе остается относительно постоянным в любое время, и в соответствии с требованиями исследования можно создавать различные блоки.
3. Стратифицированная случайная группировка
По характеристикам объекта исследования,
То есть сначала стратифицируются некоторые важные факторы, которые могут иметь мешающий эффект (например, возраст, пол, продолжительность заболевания, состояние и т. д.),
Затем выполните простую случайную группировку внутри каждого слоя и, наконец, объедините их в экспериментальную и контрольную группы.
4. Кластерная случайная группировка
Распределение по сообществу или группе,
То есть случайным образом группируются семья, школа, больница, деревня или жилой район.
(2) Сокрытие группы → Предотвратить предвзятость выбора
1. Определение
Чтобы исследователи и пациенты, набиравшие пациентов, не знали плана рандомизации перед группированием,
Метод предотвращения ранней расшифровки плана лечения случайной группы называется сокрытием плана лечения случайной группы или для краткости сокрытием группы.
2. Простая группировка и скрытие
Вы можете использовать метод конверта, чтобы поместить каждый план группировки в непрозрачный конверт.
Напишите код на внешней стороне конверта, запечатайте его и отдайте исследователю.
После того как субъект войдет в исследование, субъекты опроса будут пронумерованы один за другим.
Затем откройте соответствующие пронумерованные конверты и сгруппируйте их согласно плану распределения в конвертах.
и принять соответствующие меры вмешательства
2. Принцип группировки (случайная группировка, сокрытие группы)
①Распределение случайных чисел должно осуществляться только после подтверждения включения пациента;
②План случайного распределения должен быть скрыт;
③Назначение случайных чисел пациенту должно быть завершено один раз, и после определения его нельзя изменять;
④Время группирования пациента должно быть как можно ближе к началу лечения.
6. Установите сравнение
(1) Необходимость установления контроля – факторы, влияющие на эффект интервенционных экспериментов.
1. Непредсказуемый финал
В силу объективного существования индивидуальных биологических различий,
Зачастую одно и то же заболевание проявляется непоследовательно у разных лиц,
То есть естественная история возникновения, прогрессирования и исхода заболевания противоречива.
Для некоторых заболеваний, естественное течение которых неясно,
Его «лечебный эффект» может быть естественным следствием прогрессирования заболевания;
Без сопоставимой контрольной группы трудно определить истинную эффективность лечения.
2. Регрессия к среднему значению
Это явление часто наблюдается клинически.
То есть некоторые крайние клинические симптомы или признаки имеют тенденцию регрессировать к среднему значению.
3. Эффект Хоторна
В экспериментальных исследованиях (интервенционных исследованиях) после того, как испытуемые узнают, что они стали объектом особого внимания,
Тенденция к изменению своего поведения или состояния,
независимо от конкретных эффектов полученного ими вмешательства,
Именно пациенты стремятся порадовать своих врачей и дать им почувствовать, что их медицинская деятельность успешна.
Это психологическое и физиологическое воздействие на пациента, что положительно влияет на терапевтический эффект.
Иногда неприязнь к определенному врачу или недоверие к определенной больнице также может иметь негативный эффект.
4. Эффект плацебо
①Определение
Положительный психологический эффект проявляется у больных некоторыми заболеваниями вследствие их зависимости от лекарств.
Поэтому, когда улучшение субъективных симптомов используется в качестве показателя оценки эффективности,
Его «эффект» может включать эффект плацебо.
②Плацебо
Предмет, который неотличим от активного терапевтического препарата по внешнему виду, цвету, вкусу или запаху, но не содержит конкретных известных терапевтических ингредиентов.
Это может повысить уверенность, облегчить болезнь и уменьшить неприятные симптомы у трети пациентов. Это явление называется эффектом плацебо.
5. Влияние потенциальных неизвестных факторов
Человеческое знание всегда имеет ограничения,
Вполне вероятно, что существуют и другие факторы, влияющие на эффект вмешательства, которые еще не признаны.
(2) Тип сравнения
1. Различают по мерам борьбы
(1) Стандартный контроль терапии (эффективный контроль)
Это наиболее часто используемый метод контроля в клинических исследованиях.
Его сравнивают с традиционным или лучшим современным лечением (лекарственными препаратами или хирургическим вмешательством).
Применимо к заболеваниям, для которых известны методы лечения с доказанной эффективностью.
(2) Плацебо-контроль
Эффективных методов лечения изучаемого заболевания не существует.
Или его следует использовать только после того, как применение плацебо не окажет влияния на состояние испытуемых.
2. В зависимости от того, получают ли субъекты исследования одну меру контроля или поочередно получают меры вмешательства и контроля.
(1) Параллельное сравнение
В ходе эксперимента испытуемые были случайным образом разделены на две группы: А и Б.
Меры вмешательства и меры контроля были даны отдельно, и меры вмешательства между ними не менялись.
(2) Перекрестная ссылка
То есть в ходе эксперимента испытуемые были случайным образом разделены на две группы А и Б.
На первом этапе людям из группы А назначаются меры вмешательства, а люди из группы Б являются контрольной группой.
После периода вмешательства две группы поменялись местами: группа Б получала вмешательство, а группа А служила контролем.
3. Другие – самообладание
Относится к сравнению одной и той же группы людей до и после теста.
7. Применение слепков
1. Классификация
1. Одинарный слепой
Это означает, что испытуемые не знают, находятся ли они в экспериментальной или контрольной группе.
2. Двойное слепое
Относится к тому факту, что ни субъекты исследования, ни исполнители исследования не понимают ситуацию с группировкой испытаний.
Вместо этого разработчик исследования организует и контролирует весь эксперимент.
3. Тройной слепой
Это расширение двойного слепого исследования. Организаторы исследования, субъекты исследования и персонал, ответственный за сбор и анализ данных, не осведомлены о ситуации с группировкой, что позволяет избежать предвзятости.
Предотвратить предвзятость выбора и предвзятость информации
2. Четыре уровня
1. Лицо, ответственное за распределение пациентов в лечебные группы, не знает, какое лечение получает пациент.
2. Больной сам не знает, какое лечение он получает.
3. Врачи, ухаживавшие за пациентами в исследовании, не знали, какое лечение получал каждый пациент.
4. Организаторы исследования не могут определить, кто входит в группу лечения при оценке результатов.
3. Открытое судебное разбирательство
①Определение
Неслепое испытание называется открытым испытанием.
То есть и субъекты исследования, и исполнители исследования знают группировку экспериментальной группы и контрольной группы, и эксперимент проводится открыто.
②Применимые ситуации
Это в основном применимо к клиническим исследованиям, в которых имеются объективные показатели наблюдения или где сложно реализовать метод «слепого» наблюдения.
Например, наблюдения за последствиями хирургического вмешательства и изменениями в образе жизни (включая диету, физические упражнения, курение и т. д.).
③Преимущества и недостатки
преимущества
Простота проектирования и реализации,
Руководитель исследования осведомлен о группировках,
Способствовать своевременной обработке объектов исследования.
б. Недостатки
склонен к предвзятости
8. Определить переменные результата и методы их измерения.
(1) Определить переменные результата
1. Основные показатели результатов
Лучше всего выбрать первичную конечную точку, которая прогнозирует клинический исход (заболевание).
Например, первичными конечными точками клинических исследований инсульта являются уровни инвалидности и смертности, которые позволяют лучше оценить эффективность мер вмешательства.
2. Первичная конечная точка
Обычно это требует рабочей силы, материальных ресурсов и времени. Как правило, в клинических исследованиях учитываются некоторые суррогатные/вторичные конечные точки.
Такие как оценка степени неврологического дефицита и т. д.
(2) Определить метод измерения
9. Определите период наблюдения за испытанием
1. Инфекционные заболевания
Срок наблюдения короче, а срок наблюдения при хронических заболеваниях длиннее.
Например, при оценке эффективности вакцины в профилактике определенного инфекционного заболевания время наблюдения может начинаться со дня принятия мер вмешательства.
Самый длительный инкубационный период инфекционного заболевания – минимальный срок наблюдения,
Если необходимо соблюдать продолжительность времени защиты, период наблюдения может быть продлен в соответствии с фактической ситуацией.
2. Хронические заболевания
Эффект вмешательства на хронические заболевания, такие как опухоли и сердечно-сосудистые заболевания, необходимо наблюдать в течение длительного периода времени, даже десятилетий.
В принципе, период наблюдения не должен быть слишком длительным и должен быть ограничен самым коротким временем, которое может дать результаты.
10. Собирайте информацию
1. В качестве проспективного исследования в экспериментальных эпидемиологических исследованиях обычно используются специально разработанные формы отчетов о случаях заболевания для сбора исходных данных, данных последующего наблюдения и результатов исследований субъектов исследования.
2. Содержание последующего наблюдения
① Статус реализации мер вмешательства;
②Информация о влияющих факторах (факторах, влияющих на прогноз);
③Переменные результата. Следователи должны пройти единую подготовку и могут участвовать в последующей работе только после прохождения аттестации.
3. Методы сбора последующих данных
① Интервью с субъектами исследования или инсайдерами;
② Посредством физического осмотра или выборочного тестирования субъектов исследования;
③ Получить от соответствующих подразделений, в основном, файлы и записи, такие как данные метеорологического и экологического мониторинга, медицинские записи больниц и т. д.;
④ Исследование окружающей среды, например, условий жизни и санитарии окружающей среды, источников питьевой воды, качества воды, рабочей среды и т. д.
Раздел 3 Сбор и анализ данных
1. Организация данных
(1) Исключение
Относится к тому факту, что субъекты исследования не были включены по разным причинам до рандомизации.
Исключение не влияет на внутреннюю достоверность результатов исследования.
Однако это может повлиять на экстраполяцию результатов исследования. Чем больше субъектов исследования исключено, тем меньше объем обобщения результатов.
(2) Снять
(1) Определение
Относится к исключению участников исследования из экспериментальной или контрольной группы после случайного распределения.
Это приведет к тому, что первоначальный размер выборки окажется недостаточным, снизит мощность (или мощность) исследования и легко приведет к систематической ошибке отбора.
(2) Причина отказа
① Неквалифицированные субъекты исследования: Как правило, неквалифицированные субъекты исследования исключаются или подвергаются анализу, предназначенному для лечения.
② Субъекты исследования, не соответствующие требованиям: не могут быть исключены, необходимо использовать анализ, предназначенный для лечения.
③Потерянные для наблюдения: При анализе данных необходимо проанализировать характеристики тех, кто потерялся для наблюдения, чтобы в полной мере использовать данные.
2. Анализ данных
(1) Метод анализа
1. Групповая диаграмма и основная цель РКИ.
1. Схема группировки РКИ
2. Основная цель → получить эффективность и эффект
(1) Эффективность теста
Он отражает терапевтический эффект в идеальном состоянии.
То есть участники исследования фактически приняли и завершили лечение.
(2) Эффект испытания
Относится к фактическому эффекту лечения в общих клинических условиях.
Участники могут не соблюдать требования, изменить методы лечения или прекратить лечение и т. д.
ITT-анализ оценивает такой результат
То есть фактический результат лечения пациента после определенного лечения.
2. Метод
1. Анализ назначения лечения
Также называется прагматическим экспериментированием или анализом эффектов программы.
Относится ко всем пациентам, случайно отнесенным к любой группе в РКИ.
Независимо от того, завершили ли они исследование или фактически получили лечение,
Все они были сохранены в исходной группе для анализа результатов.
Избегайте систематической ошибки отбора и поддерживайте сопоставимость между группами лечения.
При оценке подлинности проекта (фактического эффекта применения),
ИТТ является наиболее эффективным методом, но ИТТ может недооценивать эффект лечения.
2. Анализ эффективности
Это также называется анализом приверженности, также называемым объяснительным тестированием или тестированием биологической эффективности.
Анализ Complier анализирует только людей, которые соблюдают условия испытания.
Первоначальная рандомизация не была полностью соблюдена,
Дисбаланс среди групп лечения приведет к переоценке эффекта лечения.
3. Примите анализ лечения.
Анализ целителя может переоценить эффект лечения.
(2) Набор данных статистического анализа
1. Комплект ФАС
Основываясь на принципе интенциональности,
В анализ должны быть включены все рандомизированные субъекты.
Он называется полным набором анализа (FAS), и в некоторых схемах совокупность этого набора называется совокупностью ITT.
Набор FAS взят из всех рандомизированных субъектов,
Получено путем исключения субъектов минимальными и разумными методами.
2. Набор ППС
Основываясь на принципе соблюдения плана,
Из всех рандомизированных субъектов,
В анализ может быть включена только та часть исследования, которая проведена полностью по запланированному дизайну.
Называется набором соответствующих сценариев (PPS).
3. Комплект САС
Для анализа безопасности,
Не используйте принцип намеренности и принцип соответствия плану,
Но принцип «разоблачения»,
т.е. все субъекты, принявшие хотя бы одну дозу исследуемого препарата,
Должны соблюдаться показатели безопасности,
Это формирует набор анализа безопасности (SAS).
3. Показатели оценки
(1) Основные принципы выбора показателей
① Используйте не только качественные показатели, но и максимально используйте объективные количественные показатели;
②Метод измерения обладает высокой достоверностью (достоверностью) и надежностью (надежностью);
③Это должно быть легко наблюдать и измерять, а также легко воспринимать испытуемые.
(2) Часто используемые индикаторы для оценки
1. Основные показатели оценки эффективности лечебных мероприятий.
(1) Эффективный
В число эффективных случаев входит количество вылечившихся людей и количество людей, которым стало лучше)
(2) Скорость излечения
(3) N-летняя выживаемость
(4) Другие
Оценка эффективности лечебных мероприятий
Также можно использовать коэффициент смертности, продолжительность заболевания и тяжесть заболевания.
И оценка таких показателей, как патогенный статус, частота осложнений и частота рецидивов после заболевания;
2. Основные показатели оценки эффективности профилактических мероприятий
(1) Защита связей с общественностью
P₁ и P₂ — показатели заболеваемости в контрольной и экспериментальной группах соответственно.
Q₁ и Q₂ — показатели отсутствия заболеваемости в контрольной группе и экспериментальной группе соответственно.
n₁ и n₂ — количество человек в контрольной и экспериментальной группах соответственно.
(2)Индекс эффективности IE
(3) Количество пациентов, нуждающихся в лечении (NNT)
①Определение
Относится к предотвращению возникновения нежелательного явления,
Количество пациентов, которых клиницисту необходимо вылечить с помощью определенной терапии за определенный период времени,
С научной точки зрения ЧБНЛ равно величине, обратной абсолютному риску.
②Индекс оценки риска
(4) Другие
Оценка эффективности профилактических мер
Его можно оценить по таким показателям, как коэффициент конверсии положительных антител, средний геометрический титр антител и изменения в тяжести заболевания;
Для оценки причины профилактики можно использовать такие показатели, как заболеваемость и уровень инфицирования.
Раздел 4. Преимущества и недостатки экспериментально-эпидемиологических исследований и вопросы, на которые следует обратить внимание
1. Преимущества и недостатки
1. Основные преимущества
1. Уметь стандартизировать анализ и оценку выбранных объектов исследования, факторов вмешательства и результатов.
2. Рандомизированное группирование улучшает сопоставимость и уменьшает искажающую погрешность.
3. Проспективные исследования могут сделать положительные выводы.
2. Есть недостатки
1. Требования высокие, контроль строгий, сложность высокая. Иногда в реальной работе этого трудно достичь.
2. Субъекты исследования недостаточно репрезентативны, что в разной степени повлияет на выводы результатов тестирования для общей популяции.
3. Исследуемая популяция большая, требования к реализации плана исследования строгие, время наблюдения длительное, а добиться соблюдения требований непросто.
2. Вопросы, на которые следует обратить внимание
(1) Классный эксперимент
1. Определение
Полное экспериментально-эпидемиологическое исследование должно иметь четыре основные характеристики: рандомизация, контроль, вмешательство и проспективное исследование.
Если экспериментальному исследованию не хватает одной или нескольких из этих характеристик, эксперимент называется квазиэкспериментом или естественным экспериментом.
Его часто используют, когда количество субъектов исследования велико и объем исследования широк, но реальная ситуация не позволяет случайным образом группировать объекты исследования.
2. В зависимости от того, создана ли контрольная группа, ее можно разделить на
1. Нет параллельной группы управления.
(1) Сравните себя до и после
То есть одни и те же субъекты сравниваются до и после вмешательства.
Например, чтобы наблюдать эффект снижения артериального давления определенного препарата,
Можно сравнить уровни артериального давления у гипертоников до и после приема препарата.
(2) Сравните с известными результатами без вмешательства.
Например, известно, что у матерей-носителей HBsAg средняя вероятность передачи вируса гепатита В (HBV) от матери к ребенку составляет от 40% до 50%.
На данном этапе, если мы хотим наблюдать эффект вакцины против гепатита В в блокировании передачи вируса от матери ребенку, нет необходимости создавать контрольную группу.
2. Создайте контрольную группу
Хотя была создана параллельная контрольная группа, группировка участников исследования не была случайной.
Например, чтобы оценить профилактический эффект той или иной вакцины, сравните школы А и Б.
(2) Этические и моральные вопросы
(3) Предварительное испытание
(4) Изучение вопросов регистрации
(5) Полная и прозрачная отчетность о результатах.