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マインドマップギャラリー ポーション 2 液体ポーション
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ポーション 2 液体ポーション
これは、薬液の形成理論、界面活性剤、液状医薬品の概要、低分子溶液などを含む、Pharmacy 2 Liquid Pharmacy に関するマインド マップです。
2024-03-09 11:25:33 に編集されました
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液体の薬
薬液形成理論
薬用溶剤の種類と性質
溶媒選択条件
薬物の溶解性、分散性が良好
化学的に安定しており、薬物や添加物と反応しません。
薬の有効性や含有量の決定には影響しません
毒性が低く、刺激がなく、不快な臭いもありません。
極性
極性溶媒： ① 水 ② グリセロール（グリセリン） ③ ジメチルスルホキシド
半極性溶媒：①エタノール ②プロピレングリコール ③ポリエチレングリコール
非極性溶剤：①脂肪油、②流動パラフィン、③酢酸エチル
極性は、多くの場合、誘電率と溶解度パラメーターによって測定されます。
誘電率が高い溶媒はより極性が高くなります。
溶解度パラメーターが大きいほど、極性は大きくなります。
薬物の溶解性と溶解速度
薬物の溶解度
溶解度を高める方法
適切な溶媒を選択する
溶ける塩を作る
親水基の導入
温度を調整する
pHを変更する
潜在溶液（混合溶媒を塗布）
溶解を手伝う
可溶化
（薬物の溶解性と分子構造）類似および互換性
極性溶媒では、薬物分子と溶媒分子の間に水素結合が形成されると溶解度が増加し、内部水素結合が形成されると溶解度は減少します。
有機弱酸および弱塩基薬物を可溶性塩にして溶解度を高めることができます。
難溶性薬物分子に親水基を導入すると、水への溶解度が向上します
溶媒和と水和
ポリモーフィズムの影響
粒子径の影響：難溶性薬物の粒子径が0.1～100nmの場合、粒子径が小さくなるにつれて溶解度は増加します。
△Hs>0の場合、温度とともに溶解度は増加し、その逆も同様です。
pH値と共イオン効果
混合溶媒の影響:
潜在溶解度：混合溶媒中の各溶媒が一定の比率になったとき、薬物の溶解度比は、それぞれの単独溶媒における溶解度に比べて最大値に見える。
共溶媒を追加する
共溶媒を追加する
共溶媒：難溶性の薬物と、溶媒中で可溶性の錯体、錯体塩、または会合体を形成して、溶媒中の薬物の溶解度を高める第 3 の添加物質を指します。この第 3 の物質は共溶媒と呼ばれます。
一般的に使用される共溶媒
ヨウ素の水への溶解度は 1:2950 であり、適量のヨウ化カリウムを添加すると水へのヨウ素の溶解度が大幅に増加し、5% のヨウ素を含む水溶液を調製できます。
有機酸およびそのナトリウム塩：安息香酸ナトリウム、サリチル酸ナトリウム
アミド化合物：ウレタン、尿素、ニコチンアミド、アセトアミド
一般的な難溶性薬剤と適用される共溶媒（局所）
ヨウ素：ヨウ化カリウム、ポリビニルピロリドン
カフェイン：安息香酸ナトリウム、サリチル酸ナトリウム、パラアミノ安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、ニコチンアミド
テオブロミン：サリチル酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ニコチンアミド
テオフィリン：ジエチルアミン、その他の脂肪族アミン、安息香酸ナトリウム
塩酸キニーネ：ウレタン、尿素
可溶化剤を追加します。 可溶化: 特定の難溶性薬物が溶媒中での溶解度を高め、界面活性剤の作用下で透明な溶液を形成するプロセスを指します。
薬物の溶解速度：単位時間あたりに溶液本体に溶解する薬物の量を指します。
ノイズ・ホイットニー方程式
溶解速度に影響を与える要因
固体表面積
温度
溶解媒体の量
拡散係数
拡散層厚さ
薬液の性質と測定方法
溶液の浸透圧
半透膜：薬液中の溶媒分子は自由に通過できるが、薬物分子は通過できない膜
浸透圧：半透膜の片面が薬液、もう一方の面が溶媒となり、溶媒側の溶液が半透膜を通過して溶液側に入ります。このとき、等張平衡に達します。両側に生じる圧力差が溶液の浸透量となります。
等張溶液：赤血球と同じ張力を有する溶液、つまり、細胞と接触したときに正常な細胞の機能と構造を維持する溶液を指します。
薬液のpHおよびPKa値の測定
薬液の pH に関する考慮事項
組織の活性化
薬物の安定性
組織溶解度
薬物の解離定数: 薬物自体の pH を反映します。
薬液の表面張力
表面張力: 表面分子を内側に移動させ、表面を最小面積まで自動的に収縮させる力を指します。
薬液の粘度
界面活性剤
概要
コンセプトと構造上の特徴
界面活性剤: 液体の表面張力を大幅に低下させることができる強い表面活性を持つ物質を指します。
構造的特徴: 分子は通常、非極性炭化水素鎖 (炭素原子数 8 個以上) と複数の極性基で構成されます。
界面活性剤の分類
イオン性界面活性剤
陰イオン界面活性剤
高級脂肪酸塩：アルカリ金属石鹸（一価石鹸：ステアリン酸ナトリウム）、アルカリ土類金属石鹸（二価石鹸：ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウム）、有機アミン石鹸（トリエタノールアミン石鹸）
硫酸塩：ドデシル硫酸ナトリウム（SDS、ラウリル硫酸ナトリウム、SLSとしても知られる）、セチル硫酸ナトリウム、硫酸化ヒマシ油
スルホン酸塩：脂肪族スルホン酸塩（ジオクチルコハク酸スルホン酸ナトリウム）およびアルキルアリールスルホン酸塩（ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム）を指します。
カチオン性界面活性剤（構造に5価の窒素原子があるので第4級アンモニウム化合物といいます）：塩化ベンザルコニウム（塩化ベンザルコニウム）、臭化ベンザルコニウム（スルファメトキサゾール）
両性イオン界面活性剤：アルカリ性水溶液中では陰イオン性界面活性剤として作用し、酸性中では陰イオン性界面活性剤として作用し、殺菌作用を有する。
レシチン
アミノ酸とベタインの種類
非イオン界面活性剤
脂肪酸グリセリルエステル：モノステアリン酸グリセリル
ポリオール
ショ糖脂肪酸エステル（ショ糖エステル）
脂肪酸ソルビタン（スパン→脂肪酸ソルビタンはソルビタン脂肪酸エステルです）
ポリソルベート（Tween→ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル）
ポリオキシエチレン
ポリオキシエチレン脂肪酸エステル
ポリオキシエチレン脂肪アルコールエーテル
ポリオキシエチレン - ポリオキシプロピレン共重合体 (ポロクサマー)、現在静脈内エマルションに使用されている数少ない合成乳化剤の 1 つ
界面活性剤の基本特性と用途
界面活性剤ミセル
CMC: 界面活性剤分子が結合してミセルを形成する最低濃度。臨界ミセル濃度と呼ばれます。
親水親油バランス値
HLB: 界面活性剤分子の親水基と親油基を組み合わせた油または水に対する親和性
HLBab=(HLBa×Wa HLBb×Wa)/(Wa Wb)
界面活性剤の可溶化効果と応用
ミセル可溶化「コアロールソープ」溶液
可溶化に対する温度の影響
ミセルの形成に影響を与える
可溶化剤の溶解に影響を与える
界面活性剤の溶解性に影響を与える
クラフト点-CMC生成温度［イオン性界面活性剤］
開始点と終了点
このポリオキシエチレン系非イオン界面活性剤溶液を加熱することにより白濁する現象を白濁といい、このときの温度を曇点または曇点と呼ぶ［非イオン界面活性剤］
界面活性剤の可溶化効果と応用
界面活性剤のその他の用途: 可溶化以外
乳化剤（一般的に使用される非イオン界面活性剤）
D
発泡剤および消泡剤
洗剤
消毒剤および殺菌剤
界面活性剤配合
界面活性剤の生物学的特性
薬物の吸収に対する界面活性剤の影響
界面活性剤とタンパク質の相互作用
界面活性剤の毒性
カチオン性界面活性剤は最も毒性が高く、消毒や滅菌によく使用され、皮膚への刺激が最も強いです。
アニオン界面活性剤とカチオン界面活性剤は毒性が強いだけでなく、強力な溶血作用もあります。
非イオン性界面活性剤は、穏やかな溶血作用と低毒性を持ち、経口製剤として使用され、いくつかは静脈注射にも使用されます。
ポリオキシエチレンアルキルエーテル＞ポリスチレンアリールエーテル＞ポリオキシエチレン脂肪酸エステル＞Tween系（Tween 20＞Tween 60＞Tween 40＞Tween 80） 「プレイハウス2648」
界面活性剤の刺激性
水剤の概要
液状医薬品：薬物を適当な分散媒に分散させた液状の医薬品を指し、内服または外用が可能です。
特徴
アドバンテージ
薬剤の分散性が高く、吸収が速く、作用が早く発現します。
過剰な局所薬物濃度を回避し、刺激を軽減できます。
複数の投与経路
便利な薬
欠点がある
化学的安定性が低い
液体の薬はカビが発生しやすく、防腐剤の添加が必要です
異種混合液状医薬品は不安定になりやすい
持ち運び、輸送、保管が不便
分類
分散システムによる分類
投与経路による分類
品質要件
均一な液体医薬品は透明な溶液でなければなりません
不均一な液体医薬品は、振盪時に懸濁液が容易に均一に分散できるように、分散相粒子を小さく均一にする必要があります。
薬は安定しており、刺激性がなく、投与量は正確です
一定の腐敗防止機能があり、保管中や使用中にカビが発生してはなりません。
分散媒としては水が好ましく、次にエタノール、グリセリン、植物油などが挙げられます。
経口液体医薬品は、外観が美しく、味が適切である必要があり、包装容器は患者の携帯性と適用を容易にするために関連する規制に準拠している必要があります。
液体医薬品用の溶剤および添加剤
液体医薬品用溶剤
極性溶媒
水（溶解範囲は広いが、長期保存には適さない）
グリセリン（①水、ポリエチレングリコール、エタノール、プロピレングリコール等の溶剤と任意の割合で混合可能。②グリセリンを30％以上含む液剤は防腐効果がある。）
ジメチルスルホキシド (「万能溶媒」、浸透促進剤として局所製剤によく使用されます)
半極性溶媒
エタノール（エタノールを20％以上含むと消毒効果があります）
プロピレングリコール（主に医療用の1,2-プロピレングリコール）
ポリエチレングリコール (PEG)
非極性溶媒
脂肪油（内外用、ABCDビタミン内服）
流動パラフィン（下剤効果あり）
酢酸エチル
ミリスチン酸イソプロピル
水薬への添加物
防腐剤（静菌剤とも呼ばれ、微生物の増殖を阻害する化学物質を指します）
安息香酸および安息香酸ナトリウム（解離していない安息香酸分子には強い抗菌作用があり、至適pH値は4）
ヒドロキシフェニルエステル（パラベン）
ソルビン酸
第四級アンモニウム塩（塩化ベンザルコニウム→臭化ベンザルコニウム、臭化ベンザルコニウム→臭化ベンザルコニウム）
その他の防腐剤
0.02%～0.05% 酢酸クロルヘキシジン（酢酸クロルヘキシジン）
0.005%-0.2% o-フェニルフェノール
0.01%-0.05% ユーカリ油
桂皮油 0.01%
0.05% ハッカ油
香料添加剤
甘味料
ショ糖、単純シロップ、芳香シロップなどの天然甘味料が広く使用されています。
よく使われる甘味料
ステビオシド (天然甘味料) は甘味が長く持続し、ノンカロリー甘味料として吸収されません。
サッカリンナトリウム（合成甘味料）は、塩味の調味料としてよく使用されます。
アスパルタン（タンパク質糖）は糖尿病や肥満の患者に適しています
その他：グリセリン、ソルビトール、マンニトールなどを含む。
香り
天然香料: レモン、フェンネル、ペパーミント油、その他の揮発性物質
人工香料（フレーバー）
接着剤
味蕾の味を妨げ、風味付け効果をもたらす、粘性と鎮静作用を持つ物質を指します。
一般的に使用されるものには、アルギン酸ナトリウム、アラビアゴム、ゲル、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウムなどが含まれます。
発泡剤（通常は重炭酸ナトリウムとクエン酸の混合物）
着色剤
天然と合成
投与経路別
食紅：アマランサス、レモンイエロー、カーミン、サンセットイエロー
外用：エオシン、マゼンタ、メチレンブルー
液体製剤の安定性を向上させる
pH調整剤
酸化防止剤
金属イオン錯化剤
低分子量溶液
概要
低分子溶液とは、低分子の薬剤を溶媒に分散させて均一に分散させた薬液を指します。
製造方法と品質検査
解決
薬物を適切な溶媒に溶解して作られる透明な液体製剤を指します。
準備
化学反応法：2種類以上の薬剤を組み合わせて化学反応を起こし、必要な薬剤の溶液を作る
溶解方法：薬剤秤量→溶解→濾過→品質検査→包装
希釈方法：濃度の精度に影響を与えないように、濃度換算と揮発性薬剤の蒸発損失に注意を払う必要があります。
ソリューションを準備する際の注意点
酸化されやすい薬剤：溶媒を加熱し、冷却して薬剤を溶解します。
揮発性薬剤: 損失を避けるために最後に追加します。
難溶性薬物: 適切な方法を使用して溶解度を高めます。
溶解が遅い薬剤: 溶解を早めるために、粉砕、撹拌、加熱などの手段を使用してください。
処方箋に溶解度の低い添加物や薬剤が含まれている場合は、まずそれらを溶剤に溶かし、次に他の薬剤を加えて溶解する必要があります。
シロップ
薬物、薬用抽出物、芳香物質を含む経口用の濃縮ショ糖水溶液を指します。
用途別に分類
単純なシロップ: 単純なスクロースのほぼ飽和水溶液を使用して薬用シロップを調製し、着香剤および懸濁剤として使用できます。
アロマシロップ：オレンジピールシロップ、ジンジャーシロップなどの芳香性揮発性物質が含まれており、主に香料として使用されます。
薬用シロップ：薬が含まれており、病気の予防と治療に使用されます。
シロップの特徴
薬の副作用をマスクし、服用しやすい
抗菌効果のあるショ糖を高濃度に配合したシロップ
少量のショ糖はブドウ糖と果糖に変換され、酸化や劣化を防ぐ還元作用があります。
品質要件
単純シロップの濃度は 85% (g/ml) または 64.7% (g/g) です。
薬用抽出物を含むシロップには少量の沈殿物が認められますが、軽く振ると簡単に分散します。
保管中に変質（腐敗、特異臭、ガス発生）がないこと。
必要に応じて、沈殿を防ぐために安定剤としてエタノール、グリセロール、またはその他のポリオールを適量加えます。
準備方法
溶解方法
ホットメルト法（耐熱性薬剤や着色シロップの調製に適しています）
冷溶液法（熱に弱い薬剤、揮発性薬剤に適しています）
混合法
シロップを作る際の注意点
清潔で無菌の環境で行う必要があります
薬用白砂糖は無色で独特の臭いのないものを選ぶとよいでしょう。
加熱温度と時間を厳密に管理し、ショ糖が加水分解された後に転化糖が生成しないようにpH値の調整に注意してください。
30℃以下で密閉して保管してください
芳香液体
芳香族揮発性薬物の飽和または完全飽和の透明な溶液を指します。
準備方法
溶解方法
振盪溶解法
分散剤溶解法
希釈法
水蒸気蒸留
グリセリン剤
外用を目的とした薬剤のグリセリン溶液を指します。
準備方法
溶解方法
化学反応法
お酒
利尿薬を原料とした内服・外用の濃縮エタノール溶液（エタノール濃度は一般的に60％～90％）
準備方法
溶解方法（一般的な方法）
蒸留
ポリマー溶液およびゾル剤
概要
高分子溶液とは、高分子化合物を溶媒に溶解させて均一に分散させた液剤をいう。
ゾル剤とは、液体分散媒中に固体薬剤を粒子状に分散させて不均一に分散させた液体薬剤をいう。
ポリマー溶液の特徴
充電可能性
水分補給
ゲル化
安定性
塩析：溶液に多量の電解質を添加すると、高分子化合物の水和膜が破壊され、高分子化合物が凝縮・沈殿します。
老化現象：ポリマー溶液を長時間放置すると自然に凝集、沈殿が発生します。
べたつき
ゾル剤の特徴
ろ過性
ブラウン運動
ディンゼル効果
帯電性（電気二重層）
安定性
ゾル剤の安定性に影響を与える要因
電解質
ソル相互作用
保護接着剤
高分子溶液とゾル剤の調製方法
ポリマー溶液の調製
膨潤：水分子が高分子化合物の分子間の隙間に入り込み、高分子の親水基と水和して体積が膨張する過程。
限定的膨潤: ポリマー間の空間が水分子で満たされるプロセス
無限膨潤のプロセスは、ポリマー化合物が徐々に溶解するプロセスであり、多くの場合、完了するには撹拌または加熱が必要です。
ゾル剤の調製
分散方法
凝集法
物理縮合法
化学凝固
サスペンション
概要
難溶性の固体薬物が液体分散媒（0.5～10μm）中に粒子状に分散し、不均一な分散系を形成している液状医薬品を指します。
薬剤が懸濁液として製剤化される状況を考慮する必要があります。
不溶性の薬剤は液体の医薬品にして適用する必要がある
薬物の投与量が溶解度を超えているため、溶液にすることができません
2つの溶液を混合すると、固体の薬物が沈殿したり、薬物の溶解度が低下して難溶性の化合物が生成したりします。
薬物の徐放性と長期持続効果を実現するため、または薬物の吸収を促進して薬物の生物学的利用能を向上させるため
固形剤形が胃に重度の局所刺激を引き起こす場合は、懸濁液を検討することがあります。
毒性の高い薬物や投与量が少なすぎる薬物の場合、薬物の安全性を考慮して懸濁液を作ることは適していません。
サスペンションの品質要件
懸濁粒子は細かく均一であり、粒子サイズは剤形の要件を満たす必要があります。
沈降が遅い。乾燥懸濁液を含む経口懸濁液の沈降容積比は0.9以上であり、沈降は凝集せず、穏やかに振盪するだけですぐに分散することができる。
粘度は適切で、注ぐときにボトルの壁にくっつかないようにする必要があります。
外部懸濁液は、塗布しやすく、広がりにくく、乾燥後に保護膜を形成できる必要があります。
適切な色、香り、味、安定した薬効、カビが発生しない
ラベルには「使用前によく振ってください」と記載されている必要があります
微粒子分散系の主な性質と特徴
粒子径と測定方法
粒子の大きさの表し方
幾何学的なパス
固定方向直径
外接円直径
有効粒子径
比表面積直径
ふるい直径
粒子径の測定方法
顕微鏡検査
ふるい分け方法
比表面積法
沈降法
コールターカウンティング
ストークの法則
凝集と解膠
凝集: 一定量の特定の電解質をシステムに追加すると、粒子の表面の電荷が中和され、二重電気層の厚さが減少し、表面電荷の量が減少し、粒子間の反発力が減少し、凝集が起こる可能性があります。凝集状態、つまり粒子が凝集しており、緩い繊維構造を形成していますが、振盪すると均一に再分散できます。
凝集防止: 粒子システムに特定の電解質を追加すると、粒子表面のゼータ電位が増加し、静電反発によって粒子間の衝突と凝集のプロセスが妨げられます。
サスペンションの安定性
懸濁剤
低分子量懸濁剤：グリセリン、シロップ
ポリマー懸濁剤
天然：アラビアガム（投与量5％～15％）、トラガカントガム（投与量0.5％～1％）、ピーチガム、アルギン酸ナトリウム、寒天など。
合成または半合成ポリマー懸濁剤: メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム
チキソトロープ
湿潤剤: (HLB: 7-11) ポリソルベート、ポロクサマー、エタノール、グリセリン
凝集剤・解膠剤：クエン酸塩、酒石酸塩など。
準備と品質チェック
準備
分散方法
親水性薬剤：液体を加えて粉砕する
疎水性薬剤：湿潤剤を加えて薬剤を粉砕し、次に液体を加え、重く硬い薬剤を粉砕する→「水飛翔法」
調製設備：ミルク本体、ミルクホモジナイザー、コロイドミル
凝集法
物理縮合法
化学凝固
品質検査
粒子径の測定
沈降体積比の決定（沈降前の懸濁液の体積に対する沈降の体積の比、F値（0～1）が大きいほど懸濁液は安定です）
凝集度の測定
再分散試験
レオロジー測定
乳剤
概要
エマルションとは、2 つの相互に混和しない液体を指し、一方が小さな液滴の形でもう一方の液体に分散されて、不均一な液体医薬品を形成します。
分類
乳滴の大きさによる分類
普通の牛乳: 1-100um
サブミクロンエマルジョン: 0.1 ～ 10 um、非経口投与のキャリアとしてよく使用され、静脈内エマルジョン (0.25 ～ 0.4 um) としても使用できます。
ナノエマルション: 10 ～ 100nm、脂溶性薬物および加水分解に敏感な薬物のキャリアとしてよく使用されます。
フェーズによる分類
O/Wタイプ：油分散相、水を分散媒とし、メチレンブルーで識別可能
W/Oタイプ：スーダンレッドで識別可能
配合乳：O/W型またはW/O型の初乳を二次乳化して製造したもの
エマルションの特性
高分散性と高いバイオアベイラビリティ
O/Wタイプで悪臭をカバー
局所用エマルジョンは、皮膚や粘膜への薬物の浸透性を改善し、刺激を軽減します。
迅速な配布、高い有効性、標的を絞った（静脈内注射）
乳化剤とエマルジョンの形成理論
エマルジョンは次のことを行う必要があります
乳化力が強く、乳剤滴の周囲に強固な乳化膜を形成します。
一定の生理学的適応性があり、毒性の副作用や局所的な刺激がほとんどありません。
さまざまな要因の影響を受けにくい
良い安定性
乳化剤の種類
界面活性剤
主に陰イオン界面活性剤と非イオン界面活性剤が含まれます
HLB
3-8は乳化剤なしです
8-16はO/W型乳化ポールです
固体粒子乳化剤
Θ<90°の場合、水で濡れやすくなり、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、シリカ、ベントナイトなどのO/Wエマルションを形成します。
Θ>90°の場合、油で濡れやすくなり、水酸化カルシウム、水酸化亜鉛、ステアリン酸マグネシウムなどのW/Oエマルションを形成します。
固体粒子乳化剤は電解質の影響を受けません。非イオン性界面活性剤と組み合わせると効果がさらに高まります。
補助乳化剤
補助乳化剤は一般に乳化能力が非常に弱いかまったくありませんが、エマルションの粘度を高め、乳化膜の強度を高め、エマルションの融合を防ぎ、安定性を向上させることができます。
乳化補助剤の種類
水相の粘度を上げる：メチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、アルギン酸ナトリウム、寒天、トラガカント、アカシア、ペクチン、キサンタンガムなど。
油相の粘度を上げる：セチルアルコール、ミツロウ、モノステアリン酸グリセリル、ステアリン酸、ステアリルアルコールなど。
乳化剤の選択
乳化剤の種類：W/Oタイプ、O/Wタイプ（HLB値による）
投与経路：経口、外用、注射
乳化剤の性能：乳化剤の能力は安定しています...
混合乳化剤の選択：アニオン系とカチオン系の混合はできません。
乳化剤生成理論
要件を満たす安定したエマルションを作成するには、まず分散相を小さなエマルション液滴に分散させるのに十分なエネルギーを提供し、次にエマルションを安定させるために必要な条件を提供する必要があります。
理論
界面張力を下げる
強固な乳化膜を形成する
エマルジョンタイプに対する乳化剤の影響
エマルションへの影響との比較：分散相濃度は一般的に10%～50%
エマルジョンの調製と品質チェック
エマルジョンの調製
エマルジョンの調製方法
乾式糊法：初乳中の油、水、糊は一定の比率に従う必要があります。油相が植物油の場合は 4:2:1、揮発性油の場合は 2:2:1 となります。流動パラフィンは3:2:1です。
ウェットグルー法
新しい石鹸法
二相交互加算方式
機械的方法: 混合順序は考慮されません
ナノエマルジョンの調製：通常、ポリソルベート 60 とポリソルベート 80 が使用されます。調製時には、油 1 部と乳化剤 5 部を取り、それらを均一に混合した後、水に加えます。
複合エマルジョンの調製：二段階乳化法
乳剤に薬剤を添加する方法
水溶性薬剤：最初に水溶液を作り、初乳が作られた後に添加します。
油溶性薬剤：油に溶かし、乳化の際に適量の乳化剤を加えます。
油や水に溶けない固体薬剤：微粉末に粉砕し、乳剤に添加します。
大量生産の際には、薬物の溶解特性に応じて、まず油または水に溶解し、次に油相と水相を混合して乳化します。
乳化に影響を与える要因
温度: 温度を上げると粘度と界面張力が低下し、過度の高温が発生しやすくなります。また、液滴の運動エネルギーも増加し、液滴が凝集したり、さらには破損したりする可能性があります。そのため、通常は温度を上げる必要があります。 70℃を超えないようにしてください。
乳化時間
エマルションの品質検査
エマルション粒子径の測定
デラミネーション現象の観察
エマルション液滴の合流速度の決定
安定定数の決定
粘度測定
エマルションの安定性
層化: 配置プロセス中に油相と水相の密度差によって引き起こされる浮遊または沈降の現象。この現象は可逆的です。
凝集: エマルジョンの液滴が集まって緩い凝集体を形成します。これは、振盪後に均一なエマルジョンに戻ることができます。これは、エマルジョンの融合の前駆体段階です。
転相: 乳化剤の性質の変化によって引き起こされる変化
合体と破壊：エマルション中の液滴周囲のエマルション膜が破壊されて液滴が大きくなる現象を「合体」といい、液滴が合体して油と水の2層に分散する現象を「エマルション破壊」といいます。
さまざまな投与経路に対応した液体製剤
混合物：水を分散媒として２種以上の薬物を含有する経口液剤をいう（滴下を除く）。
リニメント: エタノール、油、または適切な溶媒から作られた薬物の透明な溶液、懸濁液、または乳濁液を指し、損傷していない皮膚表面に塗ることを目的としています。
フィルムコーティング剤：フィルム形成物質を含む溶剤に薬剤を溶解または分散させ、患部に塗布すると薄いフィルムが形成されます。
ローション：薬物の透明な溶液、懸濁液、または乳濁液、皮膚への塗布または洗い流すことを目的とした外用液体製剤を指します。
点鼻薬：鼻腔内で使用するための薬物から作られた透明な溶液、懸濁液、および乳濁液を指します。
点耳薬：外耳道で使用する点耳薬は、点耳薬用の透明な溶液にすることが好ましい。
うがい薬：口腔の洗浄、消臭、防腐、収斂、消炎などの目的で使用される、のどや口腔の洗浄に特化した液剤を指します。主に薬剤の水溶液です（着色料が添加される場合も多い）。外部うがい薬は弱アルカリ性であることを示し、弱酸性の口腔分泌物の除去を促進し、粘液タンパク質を溶解します。