粉末は粒子サイズが小さく、比表面積が大きく、分散が容易で、薬物の溶解と吸収が速く、効果の発現が早いです。

外側のパウダーは広範囲をカバーし、保護と収斂の役割を同時に果たします。

摂取量のコントロールが容易で、乳児や幼児でも摂取しやすいです。

準備方法が簡単で、保管、輸送、持ち運びが簡単

刺激性が高く、吸湿しやすく、光や熱にさらされると不安定な薬剤は一般的に粉末化には適しません。

経口粉末-伝雄茶粉末、五北粉末

局所粉末-ビンボラン粉末五白粉末

単一粉末 - ニュークス ボミカ パウダー、モンモリロナイト パウダー

複合粉末 - 安公牛黄粉末と四四粉末

分割投与（複数回経口投与）-Xiaoer Jingfeng Powder

用量に関係なく（主に外用）-武陵粉末

粒子サイズを小さくし、薬物の表面積を増やし、薬物の溶解と吸収を促進し、薬物の生物学的利用能を向上させます。

粉末、顆粒、カプセル、錠剤、丸剤などのさまざまな剤形を調製するのに便利です。

医薬品原料からの有効成分の浸出速度を高めるのに役立ちます。

成分を均一に混ぜて摂取しやすくします。

乾式粉砕

湿式粉砕

一人で潰す

混ぜて粉砕する - 性質と硬度が似ている薬剤

低温破砕 - 揮発成分や抗生物質等が含まれます。

超微細粉砕 - 冬虫夏草、高麗人参、オタネニンジン、ガストロディア・エラタなどの貴重な薬用原料

モルタル

ボールミル:

インパクトクラッシャー

フローエネルギーミル

材料の性質、材料の破砕の程度、破砕量等に応じて、適切な破砕設備および破砕方法を選択してください。

薬物の粉砕のプロセス中、電力消費と薬物の損失を減らすために、薬物の過剰な粉砕を避けるために、微粉末を時間内にふるい落とす必要があります。

漢方薬の薬部は使用前に完全に粉砕する必要があります

有毒な薬物や刺激性の高い薬物を粉砕する場合は、中毒を避けるために労働保護に注意を払う必要があります。同時に、薬物の相互汚染を防ぐための予防措置を講じる必要があります。

製造方法による分類

画面番号順に並べ替える

最粗粉とは、1号ふるいを全て通過できる粉を指しますが、3号ふるいを通過できる粉の20％以下が混合されている粉を指します。

粗粉とは、2号ふるいを通過できる粉末を指しますが、4号ふるいを通過できる粉末の40％以下が混合されています。

中粉とは、4号ふるいを通過できる粉を指しますが、5号ふるいを通過できる粉が60％以下で混合されているものを指します。

微粉末とは、5号ふるいを通過し、6号ふるいを通過できる粉末が95％以上含まれる粉末を指します（経口摂取可能）

最細粉末とは、6号ふるいを通過し、7号ふるいを通過できる粉末が95％以上含まれる粉末を指します（小児用、局所用）

超微粉末とは、8号ふるいを全て通過し、9号ふるいを通過できる粉末が95％以上含まれる粉末を指します（目用粉末）

振盪ふるい - 粒子サイズ分布を測定したり、微粉末の飛散を避けるために少量の毒性の高い薬物、刺激性薬物、または軽度の医薬品粉末をふるい分けるのによく使用されます。

振動乾燥 - さまざまな厚さの粉末状および粒状材料をふるい分けるために生産現場で一般的に使用される装置。

振動を強化 - 粉末がふるいの穴を通って強制的に移動します。

粉塵の厚さは適度である必要があります

粉末は乾燥している必要があります

撹拌と混合 - ミキサーは大量生産で撹拌と混合によく使用されます。

粉砕と混合 - 少量の特に結晶性の薬物の混合には適していますが、吸湿性や爆発性の成分の混合には適していません

ふるいにかけて混合します - ふるいにかけた混合物を均一に混合するためにさらにかき混ぜる必要があります

コンテナ回転式

容器固定ミキサー

各成分の割合 - 各成分の割合が大きく異なる場合は、この時点で等量増分法（混合粉砕法）を使用する必要があります。

北丹 - 特定の割合の希釈剤とともに特殊な薬物に添加され、有毒薬物、高価な薬物、または少量の薬物に適した希釈剤粉末を作ることがよくあります。

各成分の粒子サイズと密度 - 粒子サイズの差が大きい場合は、粒子サイズの大きい成分を最初に追加し、密度の差が大きい場合は、重い物質が底に沈むのを防ぐために、密度の小さい物質を最初に投入する必要があります。 ; 薬剤の色の違いが大きい場合、最初に濃い色の薬剤を追加し、次に明るい色の薬剤を追加します。これは一般に「色登録法」として知られています。

共晶混合物を形成する成分が含まれています。2 つ以上の薬物を一定の割合で混合すると、融点が低下し、共晶と呼ばれる湿潤または液状化の現象が発生します。この混合物は共晶と呼ばれます。可能な限り避けるか、液化した物質を吸収するために吸収剤を使用する必要があります。

液体または吸湿性の成分が含まれている

混合時間 - 混合材料の性質、混合量、使用する装置の性能によって決まります。

包装材料

梱包方法

揮発性の原料や水分を失いやすい原料を含む粉体は、特に指定のない限り密閉容器に保管してください。

保管条件

柔らかい素材を作る - 握るとボールになり、触れると崩れる

押出造粒

1.0g以下±10%

1.0g超～1.5g±8%

1.5g超～6.0g±7%

6.0g以上±5%

薬剤の悪臭をマスキングし、薬剤の安定性を向上させることができます。

薬物の溶解速度と高いバイオアベイラビリティ

液体の薬を固体の剤形に変換できます

薬物放出の遅延または標的放出

識別が簡単

薬の刺激を軽減する

薬剤水溶液や希エタノール溶液はカプセル殻を溶解する可能性があります

カプセルの壁を柔らかくする耐候性薬剤

吸湿性の強い薬剤はカプセルの壁を乾燥させ、もろくする可能性があります

ゼラチンの変性を引き起こす可能性のあるアルデヒド

カプセル素材を軟化または溶解させる揮発性の低分子有機化合物を含む液体薬剤

O/Wエマルション薬剤は嚢胞壁を軟化させる可能性があります

溶解性および刺激性の薬物

ハードカプセル

ソフトカプセル

徐放性カプセル

放出制御カプセル

腸溶性コーティングカプセル

中空カプセルの組成

中空カプセルの調製 - 10℃〜25℃、相対湿度35%〜45%

中空カプセルの仕様

はめ合い方法 - 平口、ロック口

乾燥ゼラチン: 可塑剤: 水 - 1: (0.4-0.6): 1

一般的に使用される可塑剤は、グリセリン、ソルビトール、またはその 2 つの混合物です。

ソフトカプセルの中身にしてはいけない医薬品

マトリックス吸着率 - 1gの固体薬物をソフトカプセルに充填した懸濁液にするときに必要な液体マトリックスのグラム数（吸着率 = マトリックス重量/固体重量）

滴下法

抑制

充填量差の制限を超えるのは 2 錠、1 錠で 1 回を超えてはなりません。

0.30g未満 ±10% 0.30以上 ±7.5%

ハードカプセルとソフトカプセル 6カプセルを服用すると、ハードカプセルは30分以内に完全に分解され、ソフトカプセルは1時間以内に完全に分解されます。 1 錠を完全に崩壊できない場合は、6 錠を服用して再検査する必要があります。

腸溶性コーティングされたカプセル - 合計 6 個のカプセルを塩酸溶液中で検査し、1 つのカプセルが完全に分解できない場合は、亀裂や崩壊がないことを確認します。再検査には6カプセルを服用してください。