心智圖資源庫 《藥劑學》(滅菌與無菌操作)
藥劑學第九版,主編 方亮,第九章液體製劑的單元操作,第三節 滅菌與無菌操作,包含物理滅菌法、 化學滅菌法、 無菌操作法等。
編輯於2024-03-15 18:01:12This is a mind map about bacteria, and its main contents include: overview, morphology, types, structure, reproduction, distribution, application, and expansion. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
This is a mind map about plant asexual reproduction, and its main contents include: concept, spore reproduction, vegetative reproduction, tissue culture, and buds. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
This is a mind map about the reproductive development of animals, and its main contents include: insects, frogs, birds, sexual reproduction, and asexual reproduction. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
This is a mind map about bacteria, and its main contents include: overview, morphology, types, structure, reproduction, distribution, application, and expansion. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
This is a mind map about plant asexual reproduction, and its main contents include: concept, spore reproduction, vegetative reproduction, tissue culture, and buds. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
This is a mind map about the reproductive development of animals, and its main contents include: insects, frogs, birds, sexual reproduction, and asexual reproduction. The summary is comprehensive and meticulous, suitable as review materials.
滅菌方法與無菌操作
一、物理滅菌法
是利用蛋白質和核酸具有遇熱、射線不穩定的特性,採用加熱、射線和過濾方法,殺死或除去微生物的方法。
(一)濕熱滅菌法(此法滅菌能力強,為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法)
1.熱壓滅菌法
高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。
應用最廣泛
此法滅菌溫度高,滅菌效果好,能殺滅所有微生物繁殖體及芽孢
通常採用126℃、15分鐘,121℃、30分鐘或116℃、40分鐘
2.流通蒸氣滅菌法
常壓下,以100℃流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法
作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段
3.煮沸滅菌法
100℃,煮沸時間通常為30~60分鐘
滅菌效果差,不保證殺滅所有芽孢
4.低溫間歇滅菌法
將待滅菌物置於60~80℃的水或流通蒸氣中加熱1小時,殺滅微生物繁殖體後,在室溫放置24小時,待芽孢發育成繁殖體,再次加熱滅菌、放置,反覆多次,直至殺滅所有芽孢。
適用於不耐高溫、熱敏感物料及製劑的滅菌
缺點費時,滅菌效率低
(二)乾熱滅菌法
係指在乾燥環境中加熱滅菌的方法。
1.火焰滅菌法
火焰直接灼燒滅菌的方法。
適用於耐火材質(如金屬、玻璃)物品與用具的滅菌
不適於藥品滅菌
2.乾熱空氣滅菌法
係指利用乾熱空氣殺滅微生物或消除熱原的方法。
適用於耐高溫但不宜以濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬容器、陶瓷製品以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質、注射用油等)
乾熱空氣滅菌通常採用160~170℃、2小時以上,170~180℃、1小時以上或250℃、45分種以上(也可除熱原)。
(三)射線滅菌法
1.輻射滅菌法
常用的輻射射線有∧66Co或∧137Cs衰變產生的γ射線、電子加速器產生的電子束、X射線裝置產生的X射線
具有不升高產品溫度,穿透力強,滅菌效率高,適用範圍廣。
適用於熱敏性物料及製劑、醫療器材、生產輔助用品、藥用包裝材料等的滅菌。
2.紫外線滅菌法
滅菌用的紫外線波長一般為200~300nm,其中254nm的滅菌力最強。
主要用於無菌室空氣滅菌及物體表面的滅菌,不能用於安瓿瓶中藥液及固體物料深部滅菌。
3.微波滅菌法
適於液態和固態物料的滅菌,且對固體物料具有乾燥作用
(四)過濾除菌法
系利用過濾材料的截流作用除去微生物的方法。
常用絕對孔徑0.22μm的過濾器進行除菌過濾,可除去除病毒以外的所有微生物。 (或6號玻璃垂熔濾器)
二、化學滅菌法
係指用化學藥品直接殺死微生物的方法。該法僅對微生物繁殖體有效,不能殺死芽孢。
(一)氣體滅菌法
最常用的滅菌劑是環氧乙烷,一般與80%~90%的惰性氣體混合,在充有滅菌氣體的高壓腔室內進行。
該法不適用於不耐輻射、不耐高溫的醫療器材、塑膠製品及藥品包裝材料等的滅菌,乾粉類產品不建議採用本法滅菌。
(二)汽相滅菌法
係指透過分佈在空氣中的滅菌劑殺滅微生物的方法。
常用的滅菌劑包括過氧化氫、過氧乙酸等。
本法適用於密閉空間的內表面滅菌
(三)液相滅菌法
係指將被滅菌物品完全浸泡在滅菌劑中達到殺滅物表面微生物的方法。
滅菌劑包括甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、氫氧化鈉、次氯酸鈉等。
三、無菌操作法
係指必須在無菌控制條件下生產無菌製劑的操作方法。
此法適於一些不耐熱藥物的注射劑、眼用製劑、海綿劑和創傷製劑的製備。
以無菌操作法製備的產品一般不再滅菌。
(一)無菌操作室的滅菌(對於流通空氣採用過濾除菌法)
1.氣態過氧化氫滅菌法
2.甲醛溶液加熱熏蒸法
3.臭氧氣體滅菌
4.其他(主用於無菌室的檯面、設備表面等)
0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液
75%乙醇
2%煤酚皂溶液
1%聚維酮碘溶液
(二)無菌操作(無菌操作室、層流潔淨工作台、及無菌操作櫃是無菌操作主要場所
無菌操作所用的一切物品、器具及環境均需滅菌
操作人員應嚴格依照操作規程進行淨化處理
物料在無菌狀態下送入室內
人流、物料嚴格分開