Galleria mappe mentale Pianificazione passaggio lavori CRA
Include principalmente informazioni di base sul progetto, avanzamento del progetto, gestione quotidiana del progetto, formazione sul progetto, gestione dei fornitori del progetto, ecc. Un modello molto pratico per la consegna del lavoro~
Modificato alle 2024-01-27 18:03:40個人求職簡歷模板的暗黑配色方案,包括個人簡介、職業規劃、行業經驗、自我評價等多個部分,讓你的簡歷更出彩。使用模板可以極大地提高效率,用戶不需要從頭開始設計結構和內容,只需在模板的基礎上填寫或添加自己的信息即可,這樣可以節省大量的時間和精力,歡迎參考使用!持續分享給大家……
Se non sai come scrivere un articolo, sarai nei guai come manager dei sistemi informativi. Una guida passo passo su come scrivere un documento sulla gestione del rischio. Se ne hai bisogno, ritiralo velocemente!
Il programma dietetico formula un programma dietetico scientifico e ragionevole per soddisfare i nutrienti e l'energia richiesti dal corpo, mantenendo così una buona salute e una buona postura.
個人求職簡歷模板的暗黑配色方案,包括個人簡介、職業規劃、行業經驗、自我評價等多個部分,讓你的簡歷更出彩。使用模板可以極大地提高效率,用戶不需要從頭開始設計結構和內容,只需在模板的基礎上填寫或添加自己的信息即可,這樣可以節省大量的時間和精力,歡迎參考使用!持續分享給大家……
Se non sai come scrivere un articolo, sarai nei guai come manager dei sistemi informativi. Una guida passo passo su come scrivere un documento sulla gestione del rischio. Se ne hai bisogno, ritiralo velocemente!
Il programma dietetico formula un programma dietetico scientifico e ragionevole per soddisfare i nutrienti e l'energia richiesti dal corpo, mantenendo così una buona salute e una buona postura.
Pianificazione passaggio lavori CRA
progetto
riepilogo
1. Informazioni di base sul progetto
Nome del progetto, farmaco in studio, unità/PI del leader del team, elenco dei centri
Documenti di progetto di base: piano di progetto, IB, ICF
Indicatori di business del progetto
Registro delle domande e risposte del progetto, storyboard del progetto, registro delle decisioni del progetto
2. l'andamento del progetto
Screening dei soggetti e piano di iscrizione
Piani DBL di tappa e terminal
Piano di verifica, audit e controllo qualità (problema di studio/registro delle azioni, eventuale CAPA in sospeso, SQE)
Programma generale del progetto e tappe fondamentali
Newsletter del progetto
3. Gestione quotidiana del progetto
Gruppo di gestione del progetto e struttura organizzativa
Gestione della comunicazione del progetto e riunioni quotidiane del CST
Gestione del budget di progetto
Utilizzo e manutenzione di vari tracker del lavoro di progetto
Piani e manuali principali del progetto (PMOP, SMP, piano di revisione PD, Risk MP, eTMF MP, piano di randomizzazione e protezione in cieco, piano di monitoraggio medico, manuale di gestione dei farmaci, MP di sicurezza, piano di revisione integrata dei dati, eCRF specifico per protocollo e audit eCCG, COVID -guida relativa, QRMP integrato, Piano di Analisi Statistica, altro)
4. Formazione sul progetto
Studia la formazione sui farmaci
Formazione nell'area terapeutica
Master file di esecuzione del progetto e formazione operativa
Formazione quotidiana sui requisiti di gestione del progetto
Ubicazione di altri importanti materiali di formazione e formazione per il progetto
5. Gestione dei fornitori di progetto
1. CRO-NA
2. IRT (manuale, applicazione account di sistema, utilizzo del sistema)
3. Immagine (manuale, applicazione account di sistema, utilizzo del sistema)
4. ECG (manuale/SOP, richiesta di account di sistema, utilizzo del sistema, lettera di sicurezza dello sperimentatore/manutenzione dell'elenco di distribuzione SUSAR/IB/DSUR)
5. laboratorio (manuale, gestione dei campioni biologici e piano di recupero, applicazione dell'account di sistema, utilizzo del sistema)
6. Deposito IMP (requisiti di comunicazione offline per la gestione IMP)
7. IDMC
8. EDC (eCCG, altre regole di input diverse dall'eCCG)
9. altro
centro
riepilogo
comunicazione remota e inventario
Inventario del personale del centro
PI, Chiave SI, SI, NU, PH, CRC, EC, GCP --Nome della persona da contattare
Altre persone e cose che necessitano di particolare attenzione
Guida al lavoro del centro
1. Guida ai servizi istituzionali
2. Revisione etica e linee guida del servizio
3. Guida operativa al sistema comunitario del marchio comunitario
4. Altre istruzioni operative che richiedono particolare attenzione
Inventario dei progressi del centro
Screening dei soggetti, arruolamento e follow-up dei progressi
Avanzamento della ricerca del Centro
Sistema di lavoro centrale e piattaforma di comunicazione
Sistemi di lavoro utilizzati specificamente dal centro al di fuori del sistema del progetto, come CTMS, OA intraospedaliero, EMR (se presente), ecc.
Gruppi WeChat e WeChat per la comunicazione tra dipartimenti farmaceutici di istituti di etica, ecc.
Inventario remoto dei documenti e dei materiali del progetto centrale
Cartella sperimentatore, cartella soggetto, cartella gestione farmaco, cartella gestione campioni, cartella gestione rapporto sicurezza, foglio di lavoro, pratiche da archiviare - OTM
Localizzatore di apparecchiature e strutture di ricerca: CTA
Download del tracker della cronologia delle consegne dei kit-laboratorio
Procedure operative della sperimentazione clinica del centro e cronologia di esecuzione
1. Informazioni sul soggetto, screening, revisione dell'arruolamento, follow-up del trattamento, EOT, follow-up della sopravvivenza, follow-up dell'EOS
2. Centro per la valutazione delle immagini
3. Operazioni centrali di gestione dei campioni biologici
4. Centro per la ricerca, la gestione e le operazioni dei farmaci
5. Diagnosi, trattamento e cura del soggetto
Inventario remoto dei conti di lavoro del personale del centro
1. EMR/OA
2. MCS
3. EDC
4. Laboratorio
5. IRT
6. ECG
7. Immagine
8. altro
Comunicazione e revisione degli indicatori chiave del centro
1. Precedenti rapporti di audit, lettere di conferma e lettere di follow-up
2. Registri delle comunicazioni passate
3. Rapporto SAE del Centro
4. Rapporto PD del Centro
5. Centro per il rapporto sull'intelligenza artificiale
6. Rapporto EDL del Centro eTMF
7. Stato di completamento PIIF
8. Stato di completamento dell'azione del sistema operativo
9. Precedenti rapporti di controllo qualità e questioni pendenti
10. C'è SQE
Gestione spese del centro
Storico dei pagamenti delle commissioni relative all'istituto e commissioni pendenti
Cronologia dei pagamenti delle commissioni relative all'etica e commissioni in sospeso
Storico dei pagamenti delle commissioni relative all'oggetto e commissioni pendenti
Cronologia dei pagamenti delle commissioni del contratto e commissioni in sospeso
comunicazione e conferma in loco
Visite ai vari reparti e principali contatti del centro
Conferma del sito di utilizzo del Centro CTMS ed EMR
Revisione e conferma in loco dei documenti di ricerca del progetto del centro
Inventario in loco e conferma dei materiali di ricerca del centro
Revisione e conferma in loco dei buoni spesa per la ricerca del centro
Approvazione e conferma del verbale di consegna
riepilogo
entro il 20240229
ITM e OTM completano la consegna in sede
riepilogo
entro il 20240207
ITM e OTM completano l'handover da remoto
riepilogo
entro il 20240130
OTM: organizzare le informazioni del centro
riepilogo
entro il 20240122
ITM: formazione progettuale e apertura conto
riepilogo
entro il 20240122
Creazione e revisione del piano di consegna
riepilogo
entro il 20240116-17
Approvazione e conferma del progetto
riepilogo
entro il 20240116
Accordi di coordinamento per il trasferimento dei progetti e dei centri
riepilogo
entro il 20240115
OTM&ITM entro il 07.02.2024
OTM: entro il 23.01.2024 ITM: entro il 30.01.2024
OTM: entro il 23.01.2024 ITM: entro il 30.01.2024
Programma di consegna
Schema del contenuto della consegna