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Mindmap-Galerie GSP---Arzneimittelhandel--Mindmap_
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GSP---Arzneimittelhandel--Mindmap_
Freunde, die sich im Pharmaeinzelhandel engagieren möchten, müssen mit den GSP-Einzelhandelsvorschriften vertraut sein. Ich habe eine Mindmap zusammengestellt, um jedem das schnelle Erlernen und Verstehen der Vorschriften zu erleichtern.
Bearbeitet um 2024-02-01 16:09:32
GSP---Arzneimittelhandel--Mindmap_
- Für Sie empfohlen
- Gliederung
APS
Wie GSP – Pharmaeinzelhandel
Abschnitt 1, Qualitätsmanagement und Verantwortlichkeiten
Qualitätskontrolle
Verantwortlichkeiten von Unternehmensleitern
Die Hauptverantwortliche für die Arzneimittelqualität und die volle Verantwortung für die tägliche Leitung des Unternehmens
Verantwortlichkeiten der Qualitätsmanagementabteilung
Beaufsichtigen Sie das Abteilungspersonal bei der Umsetzung der Arzneimittelmanagementvorschriften
Führen Sie Qualitätsmanagement und Schulungen durch
Schulung der Mitarbeiter
Entwickeln Sie Dokumente und leiten und überwachen Sie die Umsetzung
Dokumente zum Qualitätsmanagementsystem
Überprüfung, Kontrolle und Qualitätsmanagementdatenpflege durch Computersystembehörden
Computersystem
Lieferanteneinheiten, Verkaufspersonal und Legalitätsprüfung gekaufter Medikamente
Lieferantenbewertung
Organisieren Sie die Überprüfung und Kalibrierung der zugehörigen Einrichtungen und Geräte
Leiten und überwachen Sie pharmazeutische Dienstleistungen
Verantwortlich für die Abnahmeberatung und Überwachung der Qualitätsmanagementarbeit im Geschäftsprozess
Unqualifizierte, gefälschte und minderwertige Arzneimittel, Qualitätsanfragen, Qualitätsbeschwerden und Unfalluntersuchungen,
Überwachung und Anleitung der Qualität von Geschäftsprozessen
Aufgabenbereiche
Abschnitt 5, Beschaffung und Annahme
kaufen
Überprüfen Sie Medikamente und eingehende Lieferdokumente
Kaufunterlagen
Annahme
Probenahme
Vertreter
Jede Chargennummer muss gezogen werden
Für jede Chargennummer muss mindestens die Mindestverpackung gezogen werden (außer bei Sonderchargenfreigabe)
Auszug aus der vorderen, mittleren und hinteren, oberen, mittleren und unteren Position
Abnahmeprotokoll
Inspektionsbericht
Prüfberichtsformular mit der gleichen Chargennummer
Der Lieferant ist ein Großhandelsunternehmen und der Bericht ist mit einem speziellen Siegel für Qualitätsmanagement versehen.
Abschnitt 6, Anzeige und Speicherung
6 Kategorien anzeigen
Klassifizierte Anzeige
Je nach Darreichungsform
Dem Zweck entsprechend
Lagerungssansprüche
Darf nicht angezeigt werden
Essenz 2, giftige Medizin, Mohnschale
Eine selbstgewählte Präsentation in offenen Regalen ist nicht gestattet.
Rezept
Partitionsanzeige
Verschreibungspflichtige vs. rezeptfreie Medikamente
Separat anzeigen
Externe Medikamente und andere Medikamente
Wird in Kühlgeräten angezeigt
Gekühlte Medikamente
speichern
Arzneimittel
In Teile zerlegen
verderblich
Sofortige Gültigkeitsdauer
Lange angezeigt
Regelmäßige Inspektion und Überwachung
Umfeld
Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Geschäftsräumen
Erfüllt normale Temperaturanforderungen von 10–30 Grad
Regalhygiene in Geschäftsräumen
Um Schädlinge und Mäuse zu verhindern, verhindern Sie Kontaminationen und platzieren Sie nichts, was nichts mit Medikamenten zu tun hat.
Abschnitt 7, Vertriebsmanagement
Personal
Verkäufer
Tragen Sie ein Arbeitsabzeichen
Lizenzierte Apotheker und Techniker
Das Arbeitsabzeichen weist auf die Berufsqualifikation bzw. Fachbezeichnung hin und muss auf der Stelle deutlich erkennbar sein.
Zertifikat
Die „Pharmazeutische Geschäftslizenz“, die „Geschäftslizenz“, die Registrierungsbescheinigung für lizenzierte Apotheker usw. sind an gut sichtbaren Stellen in den Geschäftsräumen aufgehängt.
Arzneimittel
Verkauf von Medikamenten
Rezepte können nur nach Überprüfung durch einen zugelassenen Apotheker abgegeben werden. Rezepte für besondere Probleme müssen von einem Arzt korrigiert oder unterzeichnet werden. Sie dürfen nicht ohne Genehmigung geändert oder ersetzt werden.
Überprüfung des Rezepts
Personal, das Rezepte prüft, vorbereitet und verifiziert, sollte die Rezepte unterschreiben und versiegeln und die Rezepte aufbewahren.
Rezept abgestempelt und einbehalten
Benachrichtigung über Arzneimittel, deren Verfallsdatum bald abgelaufen ist
Methode zum Abkochen traditioneller chinesischer Medizinstücke
Abbau von Medikamenten
Abbautrupp
ausgebildet
Demontageplattform und Verpackung
Sauber, hygienisch und schadstofffrei
Aufgeschlüsselte Verkaufsunterlagen
Anweisungen zur Demontage der Teile
Stellen Sie dem Kunden das Original oder eine Fotokopie zur Verfügung. Bewahren Sie bei der Demontage die Originalverpackung und die Anleitung auf
Verkaufsgutschein
Abschnitt 8, After-Sales-Management
die Ware zurückschicken
Außer aus Gründen der Arzneimittelqualität ist eine Rückgabe oder ein Umtausch nach dem Verkauf nicht möglich.
Beschwerde
Geben Sie die Aufsichtstelefonnummer der Food and Drug Administration bekannt, erstellen Sie ein Kundenmeinungsbuch und bearbeiten Sie Beschwerden über die Arzneimittelqualität zeitnah
Drogenrückgewinnung und -rückruf
Unterstützen Sie Produktionsunternehmen bei der Erfüllung ihrer Rückrufpflichten
Wenn Arzneimittel mit Qualitätsproblemen verkauft werden, werden Maßnahmen zur Rückgewinnung der Arzneimittel und zur Führung von Aufzeichnungen ergriffen.
Arzneimittelnebenwirkungen
Vollzeit- und Teilzeitmitarbeiter sind für die Überwachung und Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen verantwortlich
Abschnitt 2, Personalmanagement
Qualifikationen
Gesetzlicher Vertreter oder Verantwortlicher des Unternehmens
Lizenzierter Apotheker
Qualitätsmanagement, Abnahme, Beschaffung
Apotheken- oder apothekennahe bzw. pharmazeutische Berufs- und Fachbezeichnung
Verkäufer
High School oder höher
Chinesische Kräutermedizin
Qualitätsmanagement, Abnahme, Beschaffung
Technischer Sekundarschulabschluss oder höher in chinesischer Materia Medica oder Junior- oder höherer Berufstitel in chinesischer Materia Medica
Einsteller
Technischer Sekundarschulabschluss oder höher in traditioneller chinesischer Medizin oder Qualifikation als Spender für traditionelle chinesische Medizin
Ausbildung
Berufsvorbereitung
Weiter trainieren
Schulungsinhalte:
1. Gesetze und Vorschriften, 2. Pharmazeutische Fachkenntnisse und Fähigkeiten, 3. Qualitätsmanagementsystem, Verantwortlichkeiten und Arbeitsabläufe
Spezielles Drogentraining
Speziell verwaltete Arzneimittel, Arzneimittel mit besonderen nationalen Anforderungen und tiefgekühlte Arzneimittel erhalten eine entsprechende Schulung.
Jährliches Schulungsprogramm
Gesundheits-Check
Körperliche Untersuchung vor der Einstellung
Jährliche körperliche Untersuchung
Stellen mit direktem Drogenkontakt dürfen keine Infektionskrankheiten aufweisen und den Stellenanforderungen entsprechen.
Kleid
In Geschäftsräumen sollte das Personal ordentliche und hygienische Arbeitskleidung tragen
Abschnitt 3. Dokumente zum Qualitätsmanagementsystem
QualitätsmanagementsystemQM
Betriebsverfahren QP
Aufgabenbereiche der Abteilung QD
Die Aufgaben des Qualitätsmanagements und der Verschreibungsprüfung dürfen nicht von anderen wahrgenommen werden.
Dateiberichte, Aufzeichnungen, Gutscheine QR
Abschnitt 4, Einrichtungen und Ausrüstung
Anlagen und Einrichtungen
Geschäftsort
Geschäftsausstattung
Lagereinrichtungen und -ausrüstung
Kalibrierungsüberprüfung
Regelmäßige Kalibrierung und Überprüfung von Messgeräten sowie Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachungsgeräten
Computersystem
Hardware
Server, Terminal
Software
Ticketerstellungs-, Download- und Druckverwaltungsfunktionen
Installieren Sie Software, um eine Verbindung zur Rückverfolgbarkeitsplattform und der Überwachungsplattform der Food and Drug Administration herzustellen
Netzwerk
Eine sichere Informationsplattform mit festem Zugang zum Internet
Informationsübertragung und gemeinsame Nutzung von LAN zwischen Abteilungen und zwischen Positionen
Anforderungen an die Dateneingabe
Eingabe und Speicherung je nach Berechtigungsumfang, wahrheitsgetreu und nachvollziehbar
Sichern Sie Ihre Daten täglich
„GSP-Mindmap“ Arzneimitteleinzelhandel