마인드 맵 갤러리 実験研究
予防医学疫学の実験研究内容は、介入措置を施した後、実験群と対照群のアウトカムを比較することで介入措置の効果を判定する前向き研究手法です。
鏡像異性
第3章 不純物検査
良いレビュー記事の書き方
毒性学 4 毒性学実験の基礎
毒性学 3 外因性化学物質の毒性影響に影響を与える要因とメカニズム
毒性学 2 体内での外来化学物質の生物学的輸送と生体内変化
生理学 - 細胞の基本的な機能
毒物学 1 はじめに
『疫学』第3章 記述的研究
疫学
実験研究
概要
実験疫学研究または介入研究としても知られています。
コンセプト
介入後の実験グループと対照グループの結果を比較して介入の有効性を判断する前向き研究方法。
基本的な機能
前向き
ランダム化
バランス
介入
主な種類
研究対象ごとに分ける
臨床試験
研究対象は患者さんです
特定の薬剤または治療法の効果を研究し、診断検査を実行するために一般的に使用されます。
フィールドトライアル（個別トライアル）
研究対象としての自然集団
主に病因調査、ワクチンや予防策の有効性評価に使用されます。
個人
コミュニティ介入試験
自然集団全体に関する実験観察
特定の予防策や方法を評価または評価するためによく使用されます。
基本特性による分類
実際の実験
疑似実験
3つの基本要素
主題
治療因子を受ける基本単位。実験被験者とも呼ばれる
基本条件
加工要因の影響を受けやすい
反応は安定していなければなりません
処理要素
被験者に適用され、その効果を臨床実験で観察・解明する必要がある因子を介入因子ともいいます。
実験効果
処理因子が被験者の反応や結果に及ぼす影響も、実験研究の中核となる内容です。
指標観察の原則
客観性
主観的な指標は被験者の心理的要因の影響を受けやすく、恣意的かつ偶然的なものです。
客観的な指標は信頼性が高く信頼性が高い
特異性
これは、真陰性を識別するインデックスの能力を反映しています。特異性が高いと、治療因子の役割がより明確になり、交絡因子による干渉を受けにくくなり、偽陽性率を減らすことができます。
感度
真陽性を検出するインジケーターの能力を反映し、感度が高いと外部要因の影響を受けやすく、処理要因の影響をより適切に表示でき、偽陰性率を減らすことができます。
正確さ
精度 観測値の真の値への近さは、主に系統誤差の影響を受けます。
精度とは、繰り返し観察を行った場合に、その差がランダム誤差とみなされる場合に、観察値がその平均にどれだけ近いかを指します。
指標の観察
ブラインディング：研究対象者や研究者の主観的要因の影響（情報バイアス）を軽減します。
シングルブラインド、ダブルブラインド、トリプルブラインド
4つの基本原則
コントラスト原理
プラセボ対照
ブランクコントロール
実験的制御
自制心
標準制御
ランダム化原理
単純なランダムなグループ化
層別ランダム化
クラスターのランダム化
リピート原理
実験全体の繰り返し
複数の被験者で繰り返します
同じ対象を繰り返し観察する
実験研究の長所と短所
アドバンテージ
1. 研究対象の包含条件、曝露条件および結果は、 標準化された評価を実施する。 2. ランダムなグループ化により、実験グループと対照グループの比較可能性を高めます。 3. 同期観察、外部要因は結果にほとんど影響を与えません
欠点がある
1. 設計、実装、分析は比較的複雑です。 2. 研究対象者の条件は厳密に管理されているため、研究対象の母集団は代表性に欠ける可能性があり、それが母集団全体に対する実験結果の推論に影響を与えます。 3. 研究対象が人間であるため、被験者のコンプライアンスを確保することが容易ではなく、場合によっては医の倫理紛争が生じる可能性があります。
ランダム化比較試験（RCT）
定義: 治療グループの結果を対照グループと比較することによって、治療または予防措置の有効性と価値を判断するために患者間で実施される前向き研究。
医薬品の臨床試験の段階
第I相臨床試験
予備的な臨床薬理学および人体の安全性評価試験 (約 10 ～ 30 人)、新薬および薬物動態に対する人体の耐性を観察し、安全な用量範囲を決定し、投与計画を策定するための基礎を提供します。
第II相臨床試験
正式な臨床試験では、盲検ランダム化対照試験（約 100 ～ 300 名）を通じて新薬の有効性と安全性を予備評価し、第 III 相臨床試験の設計と用量計画の決定の基礎を提供します。
第III相臨床試験
薬剤の有効性と安全性をさらに検証し、副作用を監視し、標準治療と比較し、安全な薬剤使用に関する情報を収集するために、多施設共同盲検ランダム化対照臨床試験（約1,000人から3,000人）を拡大しました。
第IV相臨床試験
新薬の市販後モニタリングは、広く使用されている場合の薬物療法や副作用（特にまれな副作用）を調査するため、通常、試作から2年後に実施されます。
症例報告フォーム (CRF)
臨床試験で臨床データを記録する方法です。
CRF は 3 部作成され、異なる色でマークされ、ノーカーボン コピー用紙を使用してコピーされます。
人間の被験者
前向き追跡調査
偏見を持ちやすい
貯まるまでに時間がかかる
主目的
1. 治療研究 2. 診断研究 3. スクリーニング研究 4. 予後研究 5.原因調査
注意すべき問題点
臨床コンプライアンス
コンプライアンスの遵守が不十分であると、予防と治療の目標を達成することが妨げられます。
臨床的矛盾
プラシーボ効果
プラセボを使用した対照群が、薬を全く服用しなかった場合を上回る改善を示したケースもあります。
平均への回帰
一部の極端な臨床症状または兆候には、平均値への回帰と呼ばれる、正常に戻る現象が見られます。
非ランダム化同時対照試験
クロスオーバーデザイントライアル
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