Generalmente si riferisce a vari fattori che possono influenzare i risultati (come le malattie)

Caratteristiche o stato dei soggetti della ricerca correlati al risultato (come età, sesso, occupazione, genetica, comportamento, stile di vita, ecc.) o esposizione a determinati fattori correlati al risultato (come esposizione ai raggi X, metalli pesanti, fattori ambientali fattori, ecc.)

Una caratteristica, stato o fattore è un fattore di esposizione

coda fissa

coda dinamica

Si riferisce generalmente a fattori che possono causare uno specifico esito avverso o aumentare la probabilità che si verifichi, inclusi comportamento personale, stile di vita, ambiente, genetica e altri fattori.

A seconda che i soggetti della ricerca siano esposti ad un determinato fattore di ricerca o ai suoi diversi livelli, i soggetti della ricerca sono divisi nel gruppo esposto (E) e nel gruppo non esposto (Ē).

Seguire per un certo periodo di tempo e confrontare la differenza nell'incidenza dell'esito studiato (esito) tra i due gruppi per analizzare la relazione tra i fattori di esposizione e l'esito dello studio.

lungimirante nel tempo

è uno studio osservazionale

Stabilire controlli e raggrupparli in base all'esposizione o alla non esposizione

È uno studio di causa-effetto, in linea con l'ordine cronologico, e ha una forte capacità di connessione causale.

La determinazione della coorte di studio è ora

I soggetti sono raggruppati in base alla loro esposizione attuale

Follow-up richiesto*

La fine avverrà ad un certo punto nel futuro

L’ordine cronologico aumenta la credibilità delle inferenze eziologiche

Accesso diretto ai dati sull’esposizione e sui risultati, rendendo i risultati credibili

tasso di incidenza

I dati di prima mano hanno meno errori

Richiede un campione di grandi dimensioni, costa molto e richiede molto tempo

I soggetti della ricerca vengono facilmente persi nel follow-up, influenzando la fattibilità

① Avere ipotesi di test chiare

② L'incidenza della malattia in studio è relativamente alta, generalmente non inferiore al 5%

③ Definire chiaramente i fattori di esposizione e le variabili di risultato

④ Avere metodi di misurazione affidabili

⑤ È possibile ottenere gruppi di osservazione sufficienti e le relative condizioni di esposizione

⑥ La maggior parte delle persone riesce a completare il follow-up

⑦ Disporre di risorse umane, finanziarie e materiali sufficienti

Raggruppamento basato sulle informazioni storiche a disposizione del ricercatore all'inizio dello studio riguardanti l'esposizione del soggetto in un determinato momento nel passato

Non è richiesta alcuna osservazione prospettica, il risultato si è già verificato all'inizio dello studio

Tuttavia, la sua natura è ancora lungimirante (dall'esposizione passata al risultato attuale), ed è uno studio dalla "causa" all'"effetto"

Risparmia tempo, fatica e ottieni risultati rapidamente

Raccolta e analisi completa dei dati in un breve periodo di tempo

I dati non sono sotto il controllo del ricercatore quando vengono accumulati e il contenuto potrebbe non soddisfare i requisiti.

Sono necessari documenti storici o materiali d'archivio sufficientemente completi e affidabili sull'esposizione e sui risultati dei soggetti della ricerca durante un determinato periodo del passato

incline a bias di selezione e bias di informazione

Difficoltà a controllare l'interferenza di fattori confondenti

L'integrità e l'autenticità dei dati storici influenzeranno direttamente la fattibilità della ricerca e l'autenticità dei risultati della ricerca.

Continuare gli studi di coorte prospettici basati su studi di coorte storici

Adatto per valutare gli effetti dei fattori di esposizione che hanno effetti sia a breve che a lungo termine sulla salute umana

La determinazione della coorte di studio è passata

Raggruppamento di soggetti di ricerca in base all'esposizione in un determinato momento nel passato

Hai bisogno di follow-up

Alcuni finali potrebbero essere già avvenuti

È un modello di disegno che combina studi di coorte prospettici con studi di coorte storici, quindi presenta i vantaggi delle due categorie precedenti.

gruppo professionale

Gruppi particolarmente esposti

popolazione generale

gruppo organizzato di persone

controllo interno

controllo esterno

controllo totale della popolazione

Controllo multiplo

Se non è possibile ottenere il tasso di incidenza del risultato p1 del gruppo esposto, si può provare a ottenere il valore di rischio relativo (RR) che può essere ottenuto con la formula p1=RR×p0

RR è il rapporto tra morbilità o mortalità nella popolazione esposta rispetto a quella non esposta.

Per garantire l'affidabilità dello studio, il livello di potenza dovrebbe essere almeno 0,80

P¯: la media di due tassi di incidenza, q=1- P¯ P1: tasso di incidenza atteso nel gruppo esposto, q1=1- P1 P0: tasso di incidenza atteso nel gruppo di controllo, q0=1- P0 Zα=1.96, Zβ=1.282 (valori critici della distribuzione normale standard corrispondenti ad α e β)

① Informazioni demografiche (età, sesso, professione, livello di istruzione, stato civile, ecc.) e possibili informazioni sui fattori di confusione

②Informazioni sul fattore di esposizione

③Informazioni sugli indicatori di risultato

Sviluppare un questionario uniforme e dettagliato

Controllare le cartelle cliniche o i file sanitari dell'ospedale, della fabbrica, dell'unità e personali

Condurre esami fisici rilevanti, esami di laboratorio ed esami speciali su argomenti di ricerca

Condurre un monitoraggio regolare dei fattori ambientali

Generalmente coerente con il contenuto dei dati di riferimento

Il focus è sulla variabile risultato

Tutti i soggetti idonei che hanno completato il sondaggio di base (gruppo esposto o gruppo di controllo)

I soggetti della ricerca hanno riscontrato i risultati attesi

Normalmente: malattia o morte

Alcuni indicatori cambiano

Perso al follow-up

La scadenza per l'intero lavoro di ricerca

Fattori influenzanti

L'intervallo è troppo breve, il che comporta uno spreco di manodopera e risorse materiali e porta anche problemi inutili e persino danni ai soggetti della ricerca.

Se l'intervallo è troppo lungo, è facile perdere il follow-up e non si possono osservare cambiamenti intermedi.

Generalmente, l'intervallo di follow-up per le malattie croniche può essere fissato tra 1 e 3 anni. Il periodo di follow-up per la malattia cardiovascolare di Framingham è ogni due anni.

Quindi la persona di follow-up dovrebbe essere il ricercatore di base per aumentare la comparabilità delle indagini di follow-up e di base.

La popolazione in studio è relativamente ampia e la popolazione è relativamente stabile (cioè una coorte fissa), indipendentemente dall’intensità della malattia e dalla durata del tempo di osservazione, è possibile calcolare l’incidenza cumulativa della malattia in studio.

Dividere il numero di casi durante l'intero periodo di osservazione per la popolazione all'inizio del periodo di osservazione

Indica l'incidenza cumulativa di

La durata del tempo di accumulo deve essere dichiarata, altrimenti il ​​suo significato epidemiologico non sarà chiaro

Condizioni applicabili

Quando la popolazione osservata è instabile, gli oggetti di osservazione entrano nello studio in momenti diversi e vengono persi nel follow-up per vari motivi. Ciascun oggetto di osservazione ha un tempo di follow-up diverso. Tale coda è una coda dinamica e il totale numero di persone viene utilizzato come unità. La tariffa di calcolo non è ragionevole. Il tasso di incidenza è calcolato in unità ora-persona, denominata densità di incidenza.

L'unità di tempo-persona più comunemente utilizzata è l'anno-persona. Ad esempio, se 10 soggetti di ricerca vengono osservati per 1 anno o 1 soggetto di ricerca viene osservato per 10 anni, si tratta di 10 anni-persona.

Condizioni applicabili

Quando il numero di soggetti della ricerca è piccolo e l’incidenza degli eventi di esito è relativamente bassa, non è appropriato calcolare direttamente il tasso indipendentemente dalla durata del tempo di osservazione. A questo punto, il tasso di incidenza (o di morte) dell'intera popolazione può essere utilizzato come standard per calcolare il numero atteso di incidenze (o di decessi) nella popolazione di osservazione, quindi il numero effettivo di incidenze (o di decessi) nella popolazione È possibile ottenere la popolazione di osservazione e il numero atteso di incidenze (o decessi). Rapporto di persone, ovvero rapporto standardizzato di incidenza (o decessi)

Condizioni applicabili

Il significato di SMR

Condizioni applicabili

Cioè: tasso di incidenza (o di morte) nel gruppo esposto

Io: tasso di incidenza (o mortalità) nel gruppo dei non esposti

a: Numero di casi nel gruppo esposto

n1: dimensione del campione del gruppo di esposizioni

c: Numero di casi nel gruppo di controllo

n0: dimensione del campione del gruppo di controllo

1) RR=1 significa che non vi è alcuna differenza nella morbilità o mortalità tra i due gruppi;

2) RR>1 significa che il tasso di morbilità o mortalità del gruppo esposto è superiore a quello del gruppo non esposto, l'esposizione può aumentare il rischio di morbilità o morte e i fattori di esposizione sono fattori di rischio per le malattie;

3) RR<1 significa che il tasso di morbilità o mortalità del gruppo esposto è inferiore a quello del gruppo non esposto. L'esposizione può ridurre il rischio di morbilità o morte e i fattori di esposizione sono fattori protettivi.

Quanto più il valore RR è lontano da 1, maggiore è l'effetto dell'esposizione e maggiore è la forza dell'associazione tra esposizione ed esito.

Dal punto di vista della RR, rispetto ai non fumatori, i fumatori hanno un rischio molto maggiore di morire di cancro ai polmoni che di malattie cardiovascolari, indicando un forte legame tra fumo e cancro ai polmoni; Dal punto di vista dell’AR, il fumo ha un effetto maggiore sulle malattie cardiovascolari. Se il fattore fumo viene eliminato, il tasso di mortalità per malattie cardiovascolari può essere ridotto in modo più significativo, ovvero l’effetto sociale della prevenzione è maggiore.

Selezionare una popolazione conveniente per il follow-up

Espandi il campione di studio calcolato del 10%*

Rafforzare la gestione del personale di follow-up

Sviluppare piani di follow-up e misure di monitoraggio

Analisi provvisoria

Condurre controlli supplementari sugli oggetti con elementi mancanti o omessi

Limita gli oggetti di ricerca, abbina

Analisi stratificata, analisi standardizzata o multivariata