약품과 부형제를 혼합하여 만든 일반정, 흔히 일반정이라고 알려져 있습니다.

일반정의 표면에 필름을 코팅한 정제입니다.

코팅 물질에 따라 코팅된 정제에는 해당 명칭이 있을 수 있습니다.

보통 중탄산나트륨과 유기산을 함유하고 있는데, 물과 만나면 이 둘이 반응해 다량의 이산화탄소 가스가 발생하는데, 이는 발포성이다.

일반적으로 발포정에 함유된 약품은 수용성이어야 하며, 유기산으로는 구연산, 타르타르산 등을 사용할 수 있다.

일반적으로 맛을 조절하기 위해 자당, 만니톨, 소르비톨, 민트, 향료 등을 첨가합니다.

물에 빠르게 분해되어 균일하게 분산되어 복용되는 정제입니다.

물에 풀어서 바로 마셔도 되고, 정제를 직접 입에 넣거나 삼켜도 됩니다.

일반적으로 분산성정에 함유된 약물은 용해성이 낮고 분산 후 부유상태로 나타납니다(예: 록시트로마이신 분산성정).

구아검과 같은 현탁제를 분산성 정제에 첨가하여 현탁액의 점도나 농도를 높여 분산 후 현탁 상태를 유지해야 합니다.

정의된 방출 매질에서 일정하지 않은 속도로 약물을 천천히 방출하는 정제

해당 일반 제제에 비해 투여 횟수가 적고 작용 시간이 길며 독성과 부작용이 적은 특징이 있습니다.

정의된 방출 매질에서 약물을 천천히 일정한 속도로 방출하는 정제입니다.

해당 서방형 정제에 비해 혈액 내 약물 농도가 더 안정적입니다.

두 개 이상의 층으로 구성된 정제입니다.

각 층에는 서로 다른 약물과 부형제가 포함되어 있어 복합제제에서 서로 다른 약물 간의 호환성 변화를 방지하거나 서방성과 속방성을 조합한 이중층 정제를 만들 수 있습니다.

입안에서 빠르게 분해되는 정제는 일반적으로 삼킨 후 전신 효과를 나타냅니다.

약을 복용할 때 물이 필요하지 않은 것이 특징이며, 특히 연하장애가 있는 환자나 노인, 어린이에게 적합합니다.

소르비톨, 에리트로스, 만니톨 등은 종종 향료 및 충전제로 첨가됩니다.

혀 밑에 넣으면 빠르게 용해되는 정제를 말하며, 설하점막을 통해 약물이 흡수되어 전신작용을 발휘합니다.

이는 약물에 대한 간의 1차 통과 효과를 피할 수 있으며 협심증 치료를 위한 니트로글리세린 설하 정제와 같은 응급 치료에 주로 사용됩니다.

입안에서 천천히 용해되어 국소적 또는 전신적 효과를 나타내는 정제를 말합니다.

사탕에 함유된 약물은 쉽게 용해되어야 하며 복합 산호초 사탕 등과 같이 주로 국소 항염증, 살균, 수렴, 진통 또는 국소 마취 효과를 가져야 합니다.

구강 내에 붙여서 점막을 통해 흡수된 후 국소 또는 전신 효과를 나타내어 구강 내에서 천천히 약물을 방출시키며 메트로니다졸 경구패치제와 같은 구강 및 인후 질환의 치료에 사용되는 정제를 말합니다.

물에 녹여 복용할 수 있는 코팅되지 않은 정제를 말합니다.

일반적으로 복합 붕사 구강 세척제, 리팜피신 (눈) 정제 등과 같은 구강 세척제, 소독, 상처 세척 등에 사용됩니다.

질 속에 넣어서 작용하는 정제를 말합니다.

주로 국소 항염증제, 살균제, 살정제 및 수렴제 효과를 발휘하며 성 호르몬 약물에도 사용할 수 있습니다.

①희석제는 충진제라고도 합니다.

②정의 직경은 일반적으로 6mm 이상이며, 정제의 무게는 일반적으로 100mg을 초과하며 그렇지 않으면 사용이 불편합니다.

③희석제의 역할

전분에는 옥수수전분, 밀전분, 감자전분 등이 있으며, 그 중 옥수수전분이 가장 많이 사용된다.

옥수수 전분 입자 크기는 5-30um입니다.

10%-14% 범위의 수분 함량

접착성이 있고 유동성이 낮으며 압축 성형성이 낮으나 특성이 안정적입니다.

대부분의 약물과 상용성이 있고, 외관과 색상이 양호하며, 가격이 저렴하여 고형제제에 가장 많이 사용되는 부형제입니다.

압축성이 좋은 자당분말, 덱스트린 등과 혼합하는 경우가 많습니다.

사탕수수와 사탕무에서 추출됩니다.

물에 매우 잘 녹고 무수 에탄올에는 거의 녹지 않습니다.

상온, 적당한 습도에서는 안정하고, 고온(110~145°C)이나 산성 조건에서는 불안정하며 전화당(포도당, 과당)으로 변한다.

본 제품은 접착력이 강하여 정제의 경도를 높일 수 있으나 흡습성이 높아 장기간 보관할 경우 정제가 너무 단단해 붕해 또는 용해가 지연됩니다.

덱스트린은 부분적으로 가수분해된 전분을 건조 상태에서 가열, 변성하여 얻은 중합체로 끓는 물에 쉽게 녹고 에탄올에는 녹지 않습니다.

부적절하게 사용하면 표면에 패임, 워터마크 등이 생기고 때로는 정제가 붕괴되거나 용해가 느려지는 경향이 있습니다.

종종 자당 및 전분과 함께 사용됩니다.

우유에서 추출되며 알파유당무수물, 알파유당일수화물, 알파유당일수화물로 구분되는 것이 일반적이다.

α-유당 일수화물은 물에 용해되지만 에탄올에는 용해되지 않습니다.

유당으로 만든 정제는 표면이 매끄럽고 특성이 안정적이며 대부분의 약물과 호환됩니다.

분무건조법으로 생산된 유당은 구형상이고 유동성과 압축성이 좋아 분말을 직접 타정하는데 사용할 수 있다.

현재 시판되는 변종은 부분적으로 전젤라틴화된 전분입니다.

냉수에 10%~20% 용해되고 에탄올에는 용해되지 않습니다.

유동성, 압축성, 윤활성, 건식 접착성이 우수하고 붕괴 효과가 좋습니다.

다기능 부형제로서 분말을 직접 타정하는 데 자주 사용됩니다.

순수한 면섬유를 가수분해하여 생산됩니다.

다공성 입자로 구성된 백색 또는 황백색의 분말로 냄새, 맛이 없습니다.

결합력이 강하고 압축성이 좋아 "건식 결합제"라고도 하며 직접 타정용 분말로 사용할 수 있습니다.

일반적으로 미결정셀룰로오스가 20% 이상 함유된 정제는 붕해 특성이 더 좋습니다.

황산칼슘, 인산수소칼슘, 탄산칼슘, 황산칼슘 이수화물 등과 같은 일부 무기 칼슘염이 일반적으로 사용됩니다.

그 중 황산칼슘 이수화물이 더 일반적으로 사용됩니다. 이는 안정적인 특성을 가지며 무취, 무미이며 물에 약간 용해되며 생산된 정제는 매끄러운 외관, 우수한 경도 및 붕해성을 갖습니다. 그리고 약물에 대한 흡착 효과가 없습니다.

만니톨과 소르비톨은 서로 이성질체입니다.

단맛은 자당의 절반 정도이며 녹을 때 열을 흡수하고 청량감이 있어 씹어먹는 정제, 구강붕해정 등에 적합합니다. 그러나 가격이 더 비싸고 종종 자당과 함께 사용됩니다.

에리스로즈(eri th rito l)는 감미도가 자당의 80%로 용해가 빠르고 청량감이 강하며 복용 후 열이 발생하지 않으며 입안의 pH를 떨어뜨리지 않으며(치아 보호에 좋음), 구강붕해정 제조에 탁월한 부형제이지만 가격이 비싸다.

자체에는 점성이 없지만 물질을 적셔서 점성을 유발시키는 액체를 말합니다. 일반적으로 사용되는 습윤제로는 증류수와 에탄올이 있습니다.

증류수

에탄올

전분 슬러리

셀룰로오스 유도체

포비돈(PVP)

젤라틴

모세관

확장 효과

습열

가스 생산

첨가법

내부 추가

내부 및 외부 추가

100~105℃에서 1시간 동안 건조시킨 전형적인 붕해제이며, 수분함량은 8%이하입니다.

건조 전분은 수분 흡수력이 강하고 수분 팽창률은 약 186%입니다.

건조전분은 수불용성 또는 난용성 약물의 정제에 적합하지만, 용이용성 약물에 대해서는 붕해 효과가 좋지 않습니다.

전분의 산성 메틸에테르의 나트륨염으로 물에 불용성이며 물을 흡수할 때 팽창률이 원래 부피의 300배에 달합니다.

"슈퍼붕해제" 입니다

그 중 LH-11은 입자 크기가 가장 크며 직접 타정제의 붕해제로 많이 사용됩니다.

LH-21은 적당한 입자크기를 가지며 주로 습식과립정의 붕해제로 사용됩니다.

넓은 표면적과 다공성으로 인해 물을 빠르게 흡수하고 팽창하는 능력이 일반적으로 500%에서 700% 사이입니다.

이는 또한 "슈퍼 붕괴제"이기도 합니다.

카르멜로스 나트륨은 화학적 가교를 통해 얻어지며 물에는 녹지 않지만, 자기 무게의 몇 배에 달하는 물을 흡수하고 원래 부피의 4~8배로 팽창하므로 붕해 효과가 좋습니다.

카르복시메틸전분나트륨과 혼합하면 붕해효과가 좋아지지만, 건조전분과 혼합하면 붕해효과가 감소됩니다.

물에 불용성이나 모세관 현상을 빠르게 나타내며 물에 대한 수화능력이 우수합니다. 최대흡수능은 60%, 팽창율은 2.25~2.30이고 겔화 경향이 없습니다.

PVPP의 붕괴 성능은 매우 우수하며 "초붕해제"이기도 합니다.

발포성 정제에 특별히 사용되는 특수 붕괴제이며 가장 일반적으로 사용되는 것은 중탄산나트륨과 구연산의 혼합물입니다.

물에 노출되면 이산화탄소 가스가 발생하여 정제가 몇 분 내에 빠르게 분해됩니다.

이 붕해제가 함유된 정제는 붕해제의 효과를 떨어뜨릴 수 있는 습기를 피하기 위해 적절하게 포장해야 합니다.

입자 사이의 마찰을 줄여 분말 유동성을 향상시킵니다.

일반적으로 타정시에는 타정 작업의 원활한 진행을 보장하고 정제 표면을 매끄럽게 만들기 위해 펀치 및 다이 표면에 물질이 부착되는 것을 방지하는 것이 필요합니다.

좁은 의미의 윤활제입니다. 즉, 재료와 다이 벽 사이의 마찰을 줄여 정제를 가압하고 밀어내는 동안 균일한 압력 분포를 보장하고 다이 구멍에서 정제를 부드럽게 밀어내는 것입니다.

입자 표면의 정전기 분포 개선

입자 표면 거칠기를 개선하고 마찰을 줄입니다.

입자의 선택적 흡착을 향상시키고 입자 사이의 반데르발스 힘을 약화시킵니다.

마그네슘스테아레이트

미세분말 실리카겔(에어로실)

활석 가루

수소화 식물성 기름

폴리에틸렌 글리콜(PEG)

라우릴황산나트륨

먼저, 후속 설탕 코팅 과정에서 수분이 정제 코어에 침투하는 것을 방지하기 위해 일반 정제를 불침투성 격리층으로 포장합니다.

분리층에 사용되는 물질은 대부분 옥수수글루텐, 셸락, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트(CAP) 등과 같은 수불용성 필름형성 물질로서 에탄올에 용해된다.

정제의 가장자리와 모서리를 없애기 위해 분리층 외부에 더 두꺼운 분체 코팅층을 도포합니다.

주재료는 시럽과 활석이다. 시럽의 농도는 65%~75%(g/g)이며, 탤컴파우더는 100메쉬 체를 통과한 분말입니다.

정제 코어의 모양은 가장자리가 매우 얇은 양면이 볼록한 정제여야 하며, 이는 체중 증가를 줄이고 아름다울 수 있습니다.

분체도장층의 표면은 상대적으로 거칠고 느슨하기 때문에 설탕을 코팅하여 표면을 매끄럽고 매끄러우며 섬세하고 단단하게 만듭니다.

작업의 핵심은 약간 묽은 시럽을 넣고 점차 양을 줄여가며 저온(40°C)에서 블로우 드라이한 뒤 일반적으로 10~15겹으로 감싸는 것이다.

시럽에 식용색소를 첨가하면 유색 아이싱으로 코팅할 수 있으며, 주된 목적은 식별 및 외관을 용이하게 하는 것입니다. 일반적으로 8~15겹으로 코팅해야 합니다.

정제 표면의 광택과 소수성을 높이기 위해 일반적으로 사용되는 재료는 사천 왁스입니다.

일반적으로 코팅제(필름형성제), 가소제(가소제), 이형속도 조절제, 광택증진제, 고형물, 착색제, 용제로 구성됩니다.

이점

의류층의 기능에 따라

가소제는 폴리머 필름의 물리적, 기계적 특성을 변화시켜 필름을 더욱 유연하게 만들고 코팅에 도움이 되도록 할 수 있습니다.

폴리머와 가소제 사이에는 화학적 유사성이 있어야 합니다. 예를 들어 글리세린, 프로필렌 글리콜, PEG 등은 수산기를 갖고 있으며 일부 셀룰로오스 의류 소재의 가소제로 사용될 수 있습니다.

지방족 비극성 고분자에는 정제된 코코넛 오일, 피마자유, 옥수수유, 유동 파라핀, 글리세릴 모노아세테이트, 글리세릴 트리아세테이트, 디부틸 세바케이트 및 디부틸 프탈레이트(디에틸 에스테르)가 포함됩니다.

방출 속도 조절제는 기공 형성제라고도 합니다.

일반적으로 수크로스, 염화나트륨, 계면활성제, PEG 등 수용성이 우수한 소분자 당, 염 또는 고분자 물질입니다.

코팅 과정에서 일부 폴리머의 점성이 너무 높을 경우 입자나 정제가 접착되는 것을 방지하기 위해 활석, 스테아르산 마그네슘 등과 같은 고체 분말 윤활제를 첨가합니다.

안료의 적용은 주로 식별을 용이하게 하고 위조를 방지하며 제품의 아름다움에 대한 요구 사항을 충족시키는 것입니다. 또한 차광 효과도 있습니다.

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