정의: 고체 형태로 존재하는 의약품 제제를 총칭하여 고형 제제라고 합니다.

분류

특징:

제조 공정: 약물(부형제) ð 분쇄 ð 체질 ð 혼합(분말 얻기) ð 과립화(과립 얻기) ð 타정(정제 얻기)

개념

정제가 위장액에 접촉한 후의 약물의 용출속도상수 k1, 정제가 거친 입자로 붕해된 후의 약물의 용출속도상수 k2, 거친 입자가 더 미세한 입자로 분산된 후의 약물의 용출속도상수 k3 입자; k3>k2>k1

용출률 개선 대책

입자 크기 및 입자 크기 분포

형태 및 비표면적

밀도 밀도

다공성: 분말 전체 부피에 대한 입자와 입자 자체 사이의 공극의 총 부피의 비율로 입자 내 공극률(V1), 입자 간 공극률(V2)로 표현할 수 있습니다. ) 비율 및 총 무효(V1 V2) 비율입니다.

유동성

포장성 포장성

수분 흡수

습윤성: 분체 표면에 흡착된 공기가 액체로 대체되는 현상을 습윤성이라고 합니다. 이러한 액체-기체 교환의 성질을 습윤성이라고 합니다. 이는 종종 접촉각 θ로 설명됩니다. θ<90°는 젖음이 용이함을 의미하고, 90°~180°는 젖음이 없음을 의미하며, 180°는 젖음이 전혀 없음을 의미합니다.

접착력(Adhesion): 입자가 서로 접착되도록 하는 서로 다른 물질의 분자 사이의 인력입니다.

응집력(Cohesion) : 같은 물질의 분자들 사이의 인력으로 인해 여러 입자가 서로 붙어 있는 성질

발현형태 : 압축성, 성형성, 정제성

입자 변형 형태: 탄성 변형, 소성 변형, 취성 변형

분말 압축 성형의 메커니즘

분말 압축 성형에 영향을 미치는 요인

정의: 큰 고체 물질을 기계적 힘을 이용해 작은 조각, 분말 또는 초미세 분말로 분쇄하고 분쇄하는 과정

목적: 약물분말의 유동성 조절, 기계적 자극 감소, 입자 크기 감소, 비표면적 증가, 생체 이용률 향상 등

방법 : 건식파쇄(흔히 사용), 습식파쇄(물에 잘 녹지 않음, '물비행법' 사용), 유동에너지 파쇄, 저온파쇄

정의: 스크린을 사용하여 다양한 입자 크기의 약물을 분리하는 과정

약용 체의 종류: 펀치 체, 직조 체. 1호부터 9호까지 9가지 사양이 있습니다. 체번호가 클수록 체구멍의 내경은 작아집니다.

정의: 두 가지 이상의 약물 또는 처방 성분을 철저히 혼합하는 과정

메커니즘: 대류 혼합, 전단 혼합, 확산 혼합

방법: 저어 섞고, 갈아서 섞고, 체에 걸러 섞는다

순간연질소재 : 고체분말에 소량의 액상을 첨가하여 액상이 분말입자의 내부와 표면을 고르게 적셔 균일한 플라스틱 소재를 제조합니다.

Key : 첨가된 접착제의 양

사용방법: 손에 쥐고 공 모양으로 만든 후 가볍게 눌러 분산시킵니다.

정의: 재료를 특정 모양과 크기의 과립으로 가공하는 작업

입자 형성 원리: 접착 및 응집

방법

메커니즘: 뜨거운 공기가 습윤 재료에 지속적으로 열 에너지를 전달하면 습윤 재료의 수분이 계속 증발하고 재료 내부의 수분이 액체 및 기체 상태로 재료 표면으로 지속적으로 확산되어 내부의 수분이 젖은 물질은 계속 감소하고 건조됩니다.

재료의 수분 특성

건조 속도에 영향을 미치는 요인

건조방식 : 대류건조, 전도건조, 복사건조(적외선 : 전력소모, 전자레인지 : 비용이 많이 들고 안정성에 영향을 줌), 유전가열 건조, 동결건조(특히 열에 민감한 재료에 적합하나 투자금액이 크고 생산비용이 높음)

정의: 적절한 담체 물질에 무정형 또는 미결정 분자 상태의 약물을 고분산시켜 만든 고체 분산 시스템입니다.

장점: 난용성 약물의 경구 생체 이용률을 향상시키고, 서방성 및 제어 방출 제제를 제조하는 데 사용할 수 있으며, 약물의 화학적 안정성을 향상시키고, 추가로 고형 투여 형태로 만들 수 있습니다.

단점: 노후화 현상, 작은 약물 적재 용량, 산업 생산의 어려움

수용성 담체 물질

수불용성 담체 물질

장용성 담체 물질

공융 혼합물

고용체(매우 빠른 용해 속도)

공침하다

빠른 릴리스 원리

지속 방출 원리: 담체 물질은 약물 분자를 수용할 수 있는 네트워크 골격 구조를 형성할 수 있습니다. 골격에 분산된 약물 분자 또는 미세 결정은 네트워크 구조를 통해 천천히 확산되어 용해되어야 합니다.

정의: 약물 분자가 다른 물질 분자의 구멍 구조에 완전히 또는 부분적으로 내장되어 형성된 봉입체. 호스트 분자와 게스트 분자로 구성됩니다.

특징: 난용성 약물의 용해도 증가, 약물 생체 이용률 증가, 약물 안정성 향상, 약물 방출 속도 조절, 냄새 마스크, 자극 감소, 약물 손실 감소