마인드 맵 갤러리 약리학(멸균 및 무균 수술)
Pharmacy, 제9판, 편집장 Fang Liang, 9장 액상 제제의 단위 작업, 3절 물리적 멸균 방법을 포함한 멸균 및 무균 작업, 화학적 살균, 무균 수술방법 등
2024-03-15 18:01:12에 편집됨멸균 방법 및 무균 작업
1. 물리적 멸균방법
열과 방사선에 노출되면 단백질과 핵산의 불안정한 성질을 이용하여 가열, 방사선, 여과 방법을 이용하여 미생물을 사멸시키거나 제거하는 방법이다.
(1) 습열멸균법(이 방법은 멸균능력이 강하여 열멸균에 있어서 가장 효과적이고 널리 사용되는 멸균법이다.)
1. 오토클레이브 멸균방법
고압의 포화수증기로 가열하여 미생물을 사멸시키는 방법.
가장 널리 사용되는
이 방법은 살균 온도가 높고 살균 효과가 좋으며 모든 미생물 번식체와 포자를 죽일 수 있습니다.
보통 126℃, 15분, 121℃, 30분 또는 116℃, 40분
2. 순환 증기 멸균 방식
상압에서 100℃의 순환증기를 이용하여 가열하여 미생물을 사멸시킵니다.
열에 약한 멸균제품의 보조멸균방법으로
3. 끓는살균방법
100℃, 끓이는 시간은 보통 30~60분
살균효과가 약하고 모든 포자가 사멸된다는 보장은 없습니다.
4. 저온간헐살균방식
멸균 대상물을 60~80℃의 물 또는 순환 증기에 넣고 1시간 동안 가열하여 미생물 번식체를 사멸시킨 후 24시간 동안 실온에 놓아두어 포자가 번식체로 발달하면 가열 멸균한다. 모든 포자가 죽을 때까지 여러 번 다시 놓습니다.
고온에 강하지 않고 열에 민감한 재료 및 제제의 멸균에 적합합니다.
단점: 시간이 많이 걸리고 살균 효율이 낮음
(2) 건열멸균 방식
건조한 환경에서 가열멸균하는 방식을 말합니다.
1. 화염멸균방식
직접 화염 살균 방식.
내화물(금속, 유리 등)로 만들어진 물품 및 기구의 살균에 적합합니다.
의약품 멸균에는 적합하지 않습니다.
2. 건식열풍멸균방식
건조한 열풍을 이용하여 미생물을 사멸하거나 발열물질을 제거하는 방법을 말한다.
유리제품, 금속용기, 세라믹 제품, 수분이 침투하지 못하는 그리스(유성 연고 베이스, 주사제 등) 등 고온에 강하지만 습열 멸균에 적합하지 않은 품목의 멸균에 적합합니다. 오일 등)
건식열풍멸균은 보통 160~170℃에서 2시간 이상, 170~180℃에서 1시간 이상, 250℃에서 45분 이상(발열성 물질도 제거 가능)을 사용합니다.
(3) 광선살균방법
1. 방사선살균방법
일반적으로 사용되는 방사선에는 ∧66Co 또는 ∧137Cs가 붕괴하여 생성되는 γ선, 전자 가속기에서 생성되는 전자빔, X선 장치에서 생성되는 X선이 포함됩니다.
제품온도를 높이지 않으며 침투력이 강하고 살균효율이 높으며 적용범위가 넓습니다.
열에 민감한 재료 및 제제, 의료기기, 생산보조용품, 의약품 포장재 등의 멸균에 적합합니다.
2. 자외선 살균방식
살균에 사용되는 자외선의 파장은 일반적으로 200~300nm이며, 그 중 254nm의 살균력이 가장 강하다.
주로 클린룸 내 공기살균 및 대상물의 표면살균에 사용되며, 한약액체 및 고형물 앰플의 심층살균에는 사용할 수 없습니다.
3.전자레인지 살균방식
액체 및 고체 물질의 살균에 적합하며, 고체 물질에 대한 건조 효과가 있습니다.
(4) 여과멸균방법
여과재의 차단효과를 이용하여 미생물을 제거하는 방법입니다.
바이러스를 제외한 모든 미생물을 제거할 수 있는 멸균여과에는 절대공경 0.22μm의 필터가 흔히 사용된다. (또는 6호 유리 수직 용융 필터)
2. 화학적 멸균방법
화학물질을 사용하여 미생물을 직접 죽이는 방법을 말합니다. 이 방법은 미생물 번식체에만 효과적이며 포자를 죽일 수는 없습니다.
(1) 가스멸균방법
가장 일반적으로 사용되는 살균제는 에틸렌옥사이드로, 일반적으로 80~90%의 불활성 가스와 혼합되어 살균 가스가 채워진 고압 챔버에서 수행됩니다.
이 방법은 방사선이나 고온에 저항하지 않는 의료기기, 플라스틱 제품 및 의약품 포장재의 멸균에는 적용할 수 없습니다. 건조 분말 제품의 멸균에는 이 방법을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
(2) 증기상 멸균방법
공기 중에 살균제를 분산시켜 미생물을 죽이는 방법을 말합니다.
일반적으로 사용되는 살균제로는 과산화수소, 과아세트산 등이 있습니다.
이 방법은 밀폐된 공간의 내부 표면을 살균하는 데 적합합니다.
(3) 액상멸균방법
피멸균물을 멸균제에 완전히 담가서 물품 표면의 미생물을 사멸시키는 방법을 말한다.
살균제에는 포름알데히드, 과산화수소, 과아세트산, 수산화나트륨, 차아염소산나트륨 등이 포함됩니다.
3. 무균작업방법
무균 관리 조건 하에서 멸균 제제를 생산해야 하는 작업 방법을 말합니다.
이 방법은 일부 열에 불안정한 약물의 주사제, 안과용 제제, 스폰지 및 상처 제제의 제조에 적합합니다.
무균 방법에 따라 준비된 제품은 일반적으로 더 이상 멸균되지 않습니다.
(1) 멸균 수술실 멸균 (공기 순환을 위한 필터 멸균 방식 사용)
1. 기체 과산화수소 살균방법
2. 포름알데히드 용액 가열훈증 방법
3. 오존가스 살균
4. 기타 (무균실의 조리대, 장비 표면 등에 주로 사용)
0.1%~0.2% 벤잘코늄 브로마이드 용액
75% 에탄올
2% 석탄페놀 비누 용액
1% 포비돈 요오드 용액
(2) 무균 작업(무균 수술실, 층류 청정 작업대, 무균 작업 캐비닛이 무균 작업의 주요 장소임)
무균 작업에 사용되는 모든 품목, 도구 및 환경을 멸균해야 합니다.
운영자는 정화 처리를 위한 운영 절차를 엄격히 따라야 합니다.
재료는 멸균된 상태로 방으로 보내집니다.
사람과 물질의 흐름을 엄격하게 분리