마인드 맵 갤러리 CRA 업무인계계획
주로 기본 프로젝트 정보, 프로젝트 진행 상황, 일일 프로젝트 관리, 프로젝트 교육, 프로젝트 공급자 관리 등이 포함됩니다. 매우 실용적인 업무인계 템플릿~
2024-01-27 18:03:40에 편집됨이것은 (III) 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제에 대한 마인드 맵이며, 주요 함량은 다음을 포함한다 : 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)는 신장 빈혈의 치료를위한 새로운 소형 분자 경구 약물이다. 1. HIF-PHI 복용량 선택 및 조정. Rosalasstat의 초기 용량, 2. HIF-PHI 사용 중 모니터링, 3. 부작용 및 예방 조치.
이것은 Kuka Industrial Robots의 개발 및 Kuka Industrial Robot의 모션 제어 지침에 대한 마인드 맵입니다. 주요 내용에는 쿠카 산업 로봇의 역사, 쿠카 산업 로봇의 특성, 쿠카 산업 로봇의 응용 분야, 2. 포장 프로세스에서 쿠카 로봇은 빠르고 일관된 포장 작업을 달성하고 포장 효율성을 높이며 인건비를 줄입니다. 2. 인건비 감소 : 자동화는 운영자에 대한 의존성을 줄입니다. 3. 조립 품질 향상 : 정확한 제어는 인간 오류를 줄입니다.
408 컴퓨터 네트워크가 너무 어렵습니까? 두려워하지 마세요! 나는 피를 구토하고 지식 맥락을 명확히하는 데 도움이되는 매우 실용적인 마인드 맵을 분류했습니다. 컨텐츠는 매우 완전합니다. 네트워크 아키텍처에서 응용 프로그램 계층, TCP/IP 프로토콜, 서브넷 디비전 및 기타 핵심 포인트에 이르기까지 원칙을 철저히 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 📈 명확한 논리 : Mindmas 보물, 당신은 드문 기회가 있습니다. 서둘러! 이 마인드 맵을 사용하여 408 컴퓨터 네트워크의 학습 경로에서 바람과 파도를 타고 성공적으로 해변을 얻으십시오! 도움이 필요한 친구들과 공유해야합니다!
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CRA 업무인계계획
프로젝트
요약
1. 프로젝트 기본정보
프로젝트명, 연구약품, 팀장단위/PI, 센터목록
기본 프로젝트 문서: 프로젝트 계획, IB, ICF
프로젝트 사업 지표
프로젝트 Q&A 로그, 프로젝트 스토리보드, 프로젝트 결정 로그
2. 프로젝트 진행
과목심사 및 입학계획
무대 및 터미널 DBL 계획
검증, 감사 및 품질 관리 계획(연구 문제/조치 로그, 계류 중인 CAPA, SQE 여부)
전체 프로젝트 일정 및 주요 마일스톤
프로젝트 뉴스레터
3. 일일 프로젝트 관리
프로젝트 관리팀 및 조직 구조
프로젝트 커뮤니케이션 관리 및 일일 CST 회의
프로젝트 예산 관리
다양한 프로젝트 작업 추적기의 사용 및 유지 관리
프로젝트 주요 계획 및 매뉴얼(PMOP, SMP, PD 검토 계획, 위험 MP, eTMF MP, 무작위 배정 및 맹검 보호 계획, 의료 모니터링 계획, 약물 관리 매뉴얼, 안전 MP, 통합 데이터 검토 계획, 프로토콜별 eCRF 및 eCCG 감사, 코로나19 관련지침, 통합 QRMP, 통계분석계획 등)
4. 프로젝트 교육
약물 훈련 연구
치료 분야 훈련
프로젝트 실행 마스터 파일 및 운영 교육
일일 프로젝트 관리 요구 사항 교육
프로젝트에 대한 기타 중요한 교육 및 교육 자료의 위치
5. 프로젝트 공급업체 관리
1. 크로나
2. IRT(수동, 시스템 계정 신청, 시스템 사용)
3. 이미지(매뉴얼, 시스템 계정 신청, 시스템 사용법)
4. ECG(수동/SOP, 시스템 계정 적용, 시스템 사용, 조사자 안전 편지/SUSAR/IB/DSUR 배포 목록 유지 관리)
5. 연구실(매뉴얼, 생체시료 관리 및 회수 계획, 시스템 계정 적용, 시스템 활용)
6. IMP 저장소(IMP 관리 오프라인 통신 요구 사항)
7. IDMC
8. EDC(eCCG, eCCG 이외의 기타 입력 규칙)
9. 다른
센터
요약
원격 통신 및 재고
센터 직원 재고
PI, 키 SI, SI, NU, PH, CRC, EC, GCP - 담당자 이름
특별한 주의가 필요한 기타 사람 및 사물
센터업무안내
1. 기관서비스 안내
2. 윤리적 검토 및 서비스 지침
3. CTMS 운영 가이드
4. 특별한 주의가 필요한 기타 사용 지침
센터진행목록
피험자 심사, 등록 및 후속 진행
센터 연구 진행
중앙업무 시스템 및 커뮤니케이션 플랫폼
CTMS, 병원 내 OA, EMR(있는 경우) 등과 같이 프로젝트 시스템 외부의 센터에서 특별히 사용하는 작업 시스템입니다.
윤리기관 약학부서 등의 소통을 위한 WeChat 및 WeChat 그룹
중앙 프로젝트 문서 및 자료의 원격 인벤토리
시험자 폴더, 피험자 폴더, 의약품 관리 폴더, 검체 관리 폴더, 안전성 보고서 관리 폴더, 워크시트, 보관 파일 - OTM
연구 장비 및 시설 추적기 - CTA
키트 배송 내역 추적기-랩 다운로드
센터 임상시험 운영 절차 및 실행 이력
1. 대상자 정보, 스크리닝, 등록 검토, 치료 추적관찰, EOT, 생존 추적관찰, EOS 추적관찰
2. 영상평가센터
3. 중앙 생물학적 시료 관리 작업
4. 연구의약품 관리 및 운영 센터
5. 피험자 진단, 치료 및 관리
센터 직원 업무 계정의 원격 인벤토리
1. EMR/OA
2. CTMS
3. EDC
4. 랩
5. IRT
6. 심전도
7. 영상
8. 다른
센터 핵심지표 커뮤니케이션 및 검토
1. 이전 감사 보고서, 확인서 및 후속 편지
2. 과거 통신기록
3. 센터 SAE 보고서
4. 센터 PD 보고서
5. AI보고서센터
6. 센터 eTMF EDL 보고서
7. PIIF 완료 상태
8. OS 작업 완료 상태
9. 이전 품질관리 보고서 및 현안
10. SQE가 있나요?
센터 비용 관리
기관 관련 수수료 납부 내역 및 미납 수수료
윤리 관련 수수료 납부 내역 및 미납 수수료
과목별 수수료 납부 내역 및 미납 수수료
계약 수수료 지불 내역 및 보류 수수료
현장소통 및 확인
센터 각 부서 및 주요 연락처 방문
센터 CTMS 및 EMR 사용 현장 확인
센터사업 연구서류 현장검토 및 확인
센터 연구자료 현장실적 및 확인
센터연구비 내역서 현장검토 및 확인
인계신고 승인 및 확인
요약
20240229까지
ITM 및 OTM이 현장 인계를 완료합니다.
요약
20240207까지
ITM 및 OTM은 원격 핸드오버를 완료합니다.
요약
20240130까지
OTM : 센터정보 정리
요약
20240122까지
ITM: 프로젝트 교육 및 계좌 개설
요약
20240122까지
Handover 계획 수립 및 검토
요약
2024년 116-17년까지
프로젝트 승인 및 확인
요약
20240116까지
프로젝트 및 센터 인계 조정 준비
요약
20240115까지
OTM&ITM 2024.02.07까지
OTM : 2024.01.23까지 ITM : 2024.01.30까지
OTM : 2024.01.23까지 ITM : 2024.01.30까지
인계 일정
핸드오버 내용 개요