의약품 품질을 담당하는 주요 책임자이자 기업의 일상적인 관리를 전적으로 책임지는 사람입니다.

기업은 기업 내에서 약품 품질 관리에 대한 판결권을 가지며 약품 품질 관리에 대한 전적인 책임을 집니다.

의약품 관리 규정을 이행하기 위해 부서 직원을 감독합니다.

품질관리 및 교육 실시

직원 교육

문서를 작성하고 구현을 안내 및 감독합니다.

컴퓨터 시스템 품질 관리 기능 설정 지침

전산시스템 운영권한 검토 및 기초자료 구축 및 업데이트

컴퓨터 시스템

관련 시설 및 장비의 검증 및 교정을 조직합니다.

내부 감사 조직, 품질 리뷰 제공 및 구매

업무과정에서 품질관리업무의 인수지도 및 감독을 담당합니다.

부적격, 위조, 불량의약품, 품질문의, 품질불만 및 사고조사,

비즈니스 프로세스 품질 감독 및 지도

구매 송장

구매기록

조달 품질 검토

구매 자격 검토

물품 수령

수락

가게

유지

구매단위 적격성 검토

판매 송장

판매 기록

창고 검토

창고 검토 기록

배송 스탬프가 포함된 목록

자신을 운반하다

위탁운송

상품을 반품하다

불평

마약 리콜

약물이상반응

대학학위 이상 또는 중급기술직 이상

학사학위 이상, 약사 자격증 보유 및 제약사업 품질관리 업무 경력 3년 이상

약사 자격 취득 및 3년 이상의 의약품 운영 품질 관리 경험

약학전문중등학교, 약학 관련 전공의 단기대학 이상, 약학 중급 이상의 직급

중등공과대학 이상의 약학 또는 약학 관련 전공 또는 약학의 전문직급 이상

약학 또는 약학 관련 전공의 중등 기술 학교 이상

고등학교 이상

1. 법률 및 규정, 2. 제약 전문지식과 기술, 3. 품질 관리 시스템, 책임 및 업무 운영 절차

독립 부서

별도의 보관 공간, 보조 작업 공간 및 사무실 공간

선반 팔레트

설치류 방지, 환기, 차양 및 기타 장비

온도 및 습도 조절 장비

온도 및 습도 자동 모니터링 및 기록 장비

지게차 적재 및 하역

종합저수지 온도 및 습도 모니터링 시스템

냉장 보관 및 운송 온습도 모니터링 시스템, 냉동시설 및 장비