Galerie de cartes mentales Carte mentale de la méthode d’inspection de stérilité
Une carte mentale sur les méthodes de test de stérilité, un aperçu des points de base du fonctionnement stérile dans la 20e édition, y compris les concepts, les exigences, les milieux de culture, etc.
Modifié à 2023-12-05 11:33:38Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Test de stérilité
Résumé de la pharmacopée
concept
médicament
Produits biologiques
instruments médicaux
Matières premières
Autres variétés
Exigences de la pharmacopée
Conformité à la réglementation : Elle indique seulement qu'aucune contamination microbienne n'a été constatée dans le produit testé dans les conditions d'inspection.
Exiger
Conditions stériles
environnement de test
Les inspections de routine doivent être surveillées
Zone d'air à circulation unidirectionnelle
bureau de travail
environnement contrôlé
Confirmation régulière
système d'isolement
Effectuer une vérification régulière conformément aux exigences pertinentes
Confirmation de propreté
des particules en suspension
Bactéries planctoniques
Bactéries de colonisation
Pratiques nationales actuelles pour les salles/zones propres de l’industrie pharmaceutique
Opération en cours
Opération entièrement aseptique
Mesures anti-pollution
Cela ne doit pas affecter la détection des micro-organismes
moyen
Préparer
Prescription de pharmacopée
milieu déshydraté
Milieu de culture prédictif commercial
conformément à
magasin
Récipient stérile et hermétique
2 ~ 25 ℃
Évitez la lumière
Durée de conservation vérifiée
Milieu de neutralisation ou d'inactivation
Ajouter avant la stérilisation
Ajouter avant le test
Neutralisant inactivateur Tensioactif
Milieux de culture couramment utilisés
FTM
portée
Principal : Bactéries anaérobies
Vice : bactéries aérobies
Élément
Tryptone
poudre d'extrait de levure
L-cystine
Thioglycolate de sodium/acide thioglycolique
Glucose/glucose anhydre
Gélose
eau
Solution de résazurine à 0,1 % nouvellement préparée
Chlorure de sodium
Préparer
Les procédures de stérilisation doivent être validées
Ajuster le pH à légèrement alcalin
Ajouter du glucose/glucose anhydre et de la résazurine
Ajuster le pH : 25 ℃ 7,1 ± 0,2
Emballage
Avant vaccination : ≤1/3
Après culture : ≤1/2
Moyen : comparaison de la couche d'oxyde par rapport à la profondeur
bain d'eau
Temps : ≤20min
100℃
Refroidir rapidement
Chauffer une seule fois
le rose disparaît
nourrir
30 ~ 35 ℃
Sauf indication contraire
BST
portée
Bactéries aérobies
Champignon
Élément
Tryptone
Hydrolysat de papaïne de soja
Phosphate dipotassique
Chlorure de sodium
eau
Glucose/glucose anhydre
Préparer
Ajuster le pH : 25 ℃ 7,3 ± 0,2
Ajouter du glucose/glucose anhydre
nourrir
20 ~ 25 ℃
CST
Élément
Tryptone
Hydrolysat de papaïne de soja
Gélose
Chlorure de sodium
eau
Préparer
Ajuster le pH : 25 ℃ 7,3 ± 0,2
Ajouter de la gélose
SDA
Élément
Hydrolysat de pepsine de tissus animaux, équivalent tryptone
Glucose 40g
eau
Gélose
Préparer
Ajuster le pH : 5,6 ± 0,2 à 25 degrés Celsius
Ajouter le glucose et l'agar
SDB
Élément
Hydrolysat de pepsine de tissus animaux, équivalent tryptone
Glucose 20g
eau
Préparer
Ajuster le pH : 5,6 ± 0,2 à 25 degrés Celsius
ajouter du glucose
Gélose dextrose de pomme de terre (PDA)
Ajuster le pH : 25 ℃ 5,6 ± 0,2
Peut être utilisé à la place du SDA pour le passage AN
0,5 milieu de bouillon de glucose
Utilisé pour tester la stérilité des antibiotiques tels que le sulfate de streptomycine
Test d'aptitude
Test de stérilité
Prendre au hasard
Chaque lot ≥5 pièces/bouteille
Culture pendant 14 jours
Contrôle de sensibilité
souche
Numéro de série
SA→26003
PA→10104
BS → 63501
CA → 98001
AN → 98003
CS→et64941
préservation
Confirmation de la technologie de conservation
propriétés biologiques
Préparation liquide bactérienne
SA.PA.BS
transmettre
TSA/BST
Temps de formation
18~24h
Californie
UN
SDA/SDB/PDA→Pas de chlorure de sodium TSA/TSB/FTM→avec chlorure de sodium