Galerie de cartes mentales Planification du transfert des tâches à l'ARC
Il comprend principalement des informations de base sur le projet, l'avancement du projet, la gestion quotidienne du projet, la formation sur le projet, la gestion des fournisseurs du projet, etc. Un modèle de transfert de travail très pratique ~
Modifié à 2024-01-27 18:03:40Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Planification du transfert des tâches à l'ARC
projet
résumé
1. Informations de base sur le projet
Nom du projet, médicament à l'étude, unité du chef d'équipe/IP, liste des centres
Documents de base du projet : plan de projet, IB, ICF
Indicateurs d'activité du projet
Journal des questions et réponses du projet, storyboard du projet, journal des décisions du projet
2. l'avancement du projet
Plan de sélection et d'inscription des sujets
Plans DBL de scène et de terminal
Plan de vérification, d'audit et de contrôle qualité (journal des problèmes/actions de l'étude, s'il y a un CAPA, SQE en attente)
Calendrier global du projet et étapes clés
Bulletin du projet
3. Gestion de projet au quotidien
Équipe de gestion de projet et structure organisationnelle
Gestion de la communication du projet et réunions quotidiennes du CST
Gestion budgétaire du projet
Utilisation et maintenance de divers trackers de travaux de projet
Principaux plans et manuels du projet (PMOP, SMP, plan de révision PD, MP de risque, MP eTMF, plan de randomisation et de protection aveugle, plan de surveillance médicale, manuel de gestion des médicaments, MP de sécurité, plan de revue de données intégré, audit eCRF et eCCG spécifique au protocole, COVID -orientations connexes, QRMP intégré, plan d'analyse statistique, autres)
4. Formation projet
Étudier la formation sur les drogues
Formation Espace Thérapeutique
Dossier maître d'exécution du projet et formation opérationnelle
Formation aux exigences quotidiennes en matière de gestion de projet
Emplacement d'autres formations et matériels de formation importants pour le projet
5. Gestion des fournisseurs du projet
1. CRO-NA
2. IRT (manuel, application de compte système, utilisation du système)
3. Image (manuel, application de compte système, utilisation du système)
4. ECG (manuel/SOP, application de compte système, utilisation du système, lettre de sécurité de l'investigateur/maintenance de la liste de distribution SUSAR/IB/DSUR)
5. laboratoire (manuel, gestion des échantillons biologiques et plan de récupération, application de compte système, utilisation du système)
6. Dépôt IMP (exigences de communication hors ligne pour la gestion IMP)
7. IDMC
8. EDC (eCCG, autres règles de saisie autres que eCCG)
9. autre
centre
résumé
communication et inventaire à distance
Inventaire du personnel du centre
PI, Clé SI, SI, NU, PH, CRC, EC, GCP --Nom de la personne à contacter
Autres personnes et choses nécessitant une attention particulière
Guide de travail du centre
1. Guide des services institutionnels
2. Examen éthique et lignes directrices en matière de service
3. Guide d'utilisation du CTMS
4. Autres instructions d'utilisation nécessitant une attention particulière
Inventaire des progrès du centre
Sélection des sujets, inscription et progrès du suivi
Avancement des recherches du centre
Système de travail central et plateforme de communication
Systèmes de travail spécifiquement utilisés par le centre en dehors du système de projet, tels que CTMS, OA à l'hôpital, DME (le cas échéant), etc.
WeChat et groupes WeChat pour la communication entre les services de pharmacie des institutions d'éthique, etc.
Inventaire à distance des documents et matériaux centraux du projet
Dossier enquêteur, dossier sujet, dossier de gestion des médicaments, dossier de gestion des échantillons, dossier de gestion des rapports de sécurité, feuille de travail, fichiers à archiver - OTM
Suivi des équipements et installations de recherche – CTA
Téléchargement du laboratoire de suivi de l'historique de livraison du kit
Procédures opérationnelles des essais cliniques du centre et historique de leur exécution
1. Informations sur le sujet, dépistage, examen du recrutement, suivi du traitement, EOT, suivi de survie, suivi EOS
2. Centre d'évaluation en imagerie
3. Opérations centrales de gestion des échantillons biologiques
4. Centre d'administration et d'opérations de recherche sur les médicaments
5. Sujet diagnostic, traitement et soins
Inventaire à distance des comptes professionnels du personnel du centre
1. DME/OA
2. CTMS
3. EDC
4. Laboratoire
5. IRT
6. ECG
7. Image
8. autre
Communication et revue des indicateurs clés du centre
1. Rapports d'audit antérieurs, lettres de confirmation et lettres de suivi
2. Dossiers de communications antérieurs
3. Rapport SAE du Centre
4. Rapport PD du centre
5. Rapport du Centre pour l'IA
6. Rapport EDL du Centre eTMF
7. État d'achèvement du PIIF
8. État d'achèvement de l'action du système d'exploitation
9. Rapports de contrôle qualité antérieurs et affaires en suspens
10. Y a-t-il du SQE
Gestion des dépenses du centre
Historique des paiements des frais liés aux établissements et frais en attente
Historique des paiements des frais liés à l’éthique et frais en attente
Historique des paiements des frais liés au sujet et frais en attente
Historique des paiements des frais d’accord et frais en attente
communication et confirmation sur place
Visites des différents services et principaux contacts du centre
Confirmation du site d'utilisation du Centre CTMS et DME
Examen sur place et confirmation des documents de recherche du projet du centre
Inventaire sur place et confirmation du matériel de recherche du centre
Examen sur place et confirmation des pièces justificatives de dépenses de recherche du centre
Approbation et confirmation du rapport de remise
résumé
par 20240229
ITM et OTM achèvent le transfert sur site
résumé
d'ici 20240207
ITM et OTM effectuent le transfert à distance
résumé
d'ici 20240130
OTM : organiser les informations du centre
résumé
d'ici 20240122
ITM : formation projet et ouverture de compte
résumé
d'ici 20240122
Création et révision du plan de transfert
résumé
d'ici le 20240116-17
Approbation et confirmation du projet
résumé
par 20240116
Dispositions de coordination du transfert du projet et du centre
résumé
d'ici 20240115
OTM&ITM d’ici le 2024.02.07
OTM : d’ici le 23/01/2024 ITM : d’ici le 30/01/2024
OTM : d’ici le 23/01/2024 ITM : d’ici le 30/01/2024
Calendrier de remise
Aperçu du contenu du transfert