이 세 가지 개념이 함께 ISO9001:2015 표준의 핵심 부분을 구성합니다.
위험은 목표와 결과에 영향을 미칠 수 있으며 관리 시스템에서 해결되어야 합니다.
위험 기반 사고는 프로세스 접근 방식을 통해 적용됩니다.
프로세스를 수립할 때 프로세스의 결과를 개선하고 예상치 못한 결과를 방지하기 위해 해결해야 할 위험을 결정해야 합니다.
위험에 대처하고 목표를 달성하기 위해 체계적인 접근 방식을 사용합니다.
위험 기반 사고는 QMS 효과를 달성하기 위한 기초입니다.
위험과 기회를 해결하는 것은 QMS 효율성을 높이고, 향상된 결과를 달성하며, 부정적인 영향을 방지하기 위한 기반을 제공합니다.
위험의 긍정적인 영향은 기회를 제공할 수 있지만 모든 긍정적인 영향이 기회를 제공하는 것은 아닙니다.
PDCA는 프로세스와 시스템을 관리하기 위한 도구입니다.
P/Planning: 시스템과 프로세스의 예상 목표와 출력(무엇을 해야 할지, 어떻게 해야 할지)을 설정합니다.
D/구현: 계획된 활동을 구현하고 통제합니다.
C/Inspection: 정책, 목표, 요구 사항에 대한 프로세스와 결과를 모니터링하고 측정하고 결과를 보고합니다.
A/조치: 프로세스 성능을 개선하기 위한 조치를 취합니다.
PDCA 사이클은 지속적인 개선의 사이클로 실행될 수 있으며, 사이클의 각 단계에서 위험 기반 사고가 적용될 수 있습니다.