마인드 맵 갤러리 품질경영시스템 요구사항
품질경영시스템 요구사항에는 기획, 지원, 운영, 리더십 역할, 조직 환경, 성과평가, 개선, 범위 등이 포함됩니다.
2024-01-19 09:38:38에 편집됨이것은 (III) 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제에 대한 마인드 맵이며, 주요 함량은 다음을 포함한다 : 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)는 신장 빈혈의 치료를위한 새로운 소형 분자 경구 약물이다. 1. HIF-PHI 복용량 선택 및 조정. Rosalasstat의 초기 용량, 2. HIF-PHI 사용 중 모니터링, 3. 부작용 및 예방 조치.
이것은 Kuka Industrial Robots의 개발 및 Kuka Industrial Robot의 모션 제어 지침에 대한 마인드 맵입니다. 주요 내용에는 쿠카 산업 로봇의 역사, 쿠카 산업 로봇의 특성, 쿠카 산업 로봇의 응용 분야, 2. 포장 프로세스에서 쿠카 로봇은 빠르고 일관된 포장 작업을 달성하고 포장 효율성을 높이며 인건비를 줄입니다. 2. 인건비 감소 : 자동화는 운영자에 대한 의존성을 줄입니다. 3. 조립 품질 향상 : 정확한 제어는 인간 오류를 줄입니다.
408 컴퓨터 네트워크가 너무 어렵습니까? 두려워하지 마세요! 나는 피를 구토하고 지식 맥락을 명확히하는 데 도움이되는 매우 실용적인 마인드 맵을 분류했습니다. 컨텐츠는 매우 완전합니다. 네트워크 아키텍처에서 응용 프로그램 계층, TCP/IP 프로토콜, 서브넷 디비전 및 기타 핵심 포인트에 이르기까지 원칙을 철저히 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 📈 명확한 논리 : Mindmas 보물, 당신은 드문 기회가 있습니다. 서둘러! 이 마인드 맵을 사용하여 408 컴퓨터 네트워크의 학습 경로에서 바람과 파도를 타고 성공적으로 해변을 얻으십시오! 도움이 필요한 친구들과 공유해야합니다!
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품질경영시스템 요구사항
범위
고객 요구 사항과 법적, 규제적 요구 사항을 충족하는 제품과 서비스를 안정적으로 제공할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
시스템 개선 프로세스를 포함하여 시스템의 효과적인 적용을 통해 고객 요구 사항과 해당 법률 및 규제 요구 사항을 준수합니다.
규범적 참고 문서
날짜가 있는 참조 문서의 경우 날짜가 있는 버전만 이 문서에 적용됩니다.
날짜가 없는 참조 문서의 경우 최신 버전(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
용어 및 정의: GB/T 19000-2016에 정의된 용어 및 정의가 이 문서에 적용됩니다.
조직 환경
조직과 환경을 이해하라
조직은 조직의 목적 및 전략적 방향과 관련되고 품질경영시스템의 의도된 결과를 달성하는 능력에 영향을 미치는 다양한 외부 및 내부 요소를 식별해야 합니다.
조직은 이러한 외부 및 내부 요인과 관련된 정보를 모니터링하고 검토해야 합니다.
관련 당사자의 요구와 기대를 이해합니다.
품질경영시스템 관련 이해관계자
품질경영시스템 관련 이해관계자 요구사항
품질경영시스템의 범위를 결정합니다.
조직과 그 환경에서 언급되는 다양한 외부 및 내부 요인을 이해합니다.
언급된 이해관계자의 요구와 기대를 이해합니다.
조직의 제품 및 서비스
품질경영시스템 및 프로세스
조직은 품질경영시스템에 필요한 프로세스와 이를 조직 전체에 적용하는 것을 결정하여야 한다.
이러한 프로세스에 필요한 입력과 원하는 출력을 결정합니다.
이러한 프로세스의 순서와 상호 작용을 결정합니다.
이러한 프로세스의 효과적인 운영 및 제어를 보장하는 데 필요한 지침과 방법을 식별하고 적용합니다.
이러한 프로세스에 필요한 리소스를 결정하고 해당 리소스가 사용 가능한지 확인하세요.
이러한 프로세스에 대한 책임과 권한을 할당합니다.
필요에 따라 위험과 기회를 해결하세요.
이러한 프로세스를 평가하고 이러한 프로세스의 예상 결과를 달성하는 데 필요한 변경 사항을 구현합니다.
프로세스 및 품질 관리 시스템 개선
필요한 정도와 범위 내에서 조직은 다음을 수행해야 합니다.
프로세스 운영을 지원하기 위해 문서화된 정보를 유지합니다.
프로세스가 계획대로 수행되고 있는지 확인하기 위해 문서화된 정보를 유지하십시오.
리더십 역할
리더십과 헌신
일반 원칙
품질경영시스템의 효율성을 책임집니다.
품질경영시스템의 품질방침과 품질목표가 체계화되고, 조직 환경에 적응되며, 전략적 방향과 일치하는지 확인합니다.
품질경영시스템 요구사항이 조직의 비즈니스 프로세스에 통합되었는지 확인합니다.
프로세스 접근 방식과 위험 기반 사고의 사용을 장려합니다.
품질 관리 시스템에 필요한 자원을 사용할 수 있는지 확인
효과적인 품질 관리와 품질 관리 시스템 요구사항 준수의 중요성을 전달합니다.
품질경영시스템이 의도한 결과를 달성하는지 확인
품질경영시스템의 효율성에 기여할 수 있도록 직원을 적극적으로 참여시키고 멘토링 및 지원합니다.
드라이브 개선
다른 관련 관리자가 자신의 책임 영역 내에서 리더십을 발휘할 수 있도록 지원
고객 중심
고객 요구 사항과 해당 법률 및 규제 요구 사항을 식별, 이해하고 지속적으로 충족합니다.
제품 및 서비스를 검증하고 고객 만족도를 향상시키는 능력에 영향을 미칠 수 있는 위험과 기회를 식별하고 대응합니다.
항상 고객만족도 향상을 위해 최선을 다하고 있습니다
정책
품질 정책 개발
조직의 목적과 환경에 적응하고 전략적 방향을 지원합니다.
품질 목표 수립을 위한 프레임워크 제공
해당 요구 사항을 충족하겠다는 약속이 포함되어 있습니다.
품질 관리 시스템의 지속적인 개선에 대한 약속을 포함합니다.
품질 정책 전달
문서화된 정보를 획득하고 유지하는 능력
조직 내에서 소통하고, 이해하고, 적용합니다.
적절한 경우 관련 당사자에게 구타당할 수 있습니다.
조직의 직위, 책임 및 권한: 최고 관리자는 조직 내 관련 직위에 대한 책임 및 권한이 할당되고, 전달되고, 이해되도록 해야 합니다.
품질경영시스템이 이 표준의 요구사항을 충족하는지 확인하세요.
각 프로세스가 예상되는 출력을 얻도록 보장
품질 경영 시스템의 성과와 개선 기회에 대해 특히 최고 경영진에게 보고합니다.
조직 전체에서 고객 중심을 지향하도록 보장
품질 관리 시스템의 변경을 계획하고 구현할 때 품질 관리 시스템의 무결성이 유지되는지 확인하십시오.
계획
위험과 기회를 해결하기 위한 조치
품질경영시스템을 기획할 때
품질경영시스템이 의도한 결과를 달성하는지 확인
유익한 영향을 강화
부작용 예방 또는 감소
개선을 이루다
조직은 계획을 세워야 한다
이러한 위험과 기회를 해결하기 위한 조치
어떻게
품질 관리 시스템 프로세스 내에서 이러한 조치를 통합하고 구현합니다.
이러한 조치의 효율성을 평가합니다.
품질 목표 및 달성을 위한 계획
조직은 품질경영시스템에서 요구하는 관련 기능, 수준 및 프로세스에 대한 품질목표를 수립하여야 한다.
품질 정책과 일치
측정 가능
해당 요구사항을 고려하세요.
제품 및 서비스 자격 및 고객 만족도 향상과 관련됨
감시 장치
의사소통하다
적시 업데이트
품질 목표 달성 방법을 계획할 때 조직은 다음을 결정해야 합니다.
무엇을 해야할지
어떤 자원이 필요한가
책임은 누구에게 있는가
언제 완료해야 할까?
결과를 평가하는 방법
변경 계획: 조직이 품질 관리 시스템을 변경해야 한다고 판단하면 변경 사항은 계획된 계획에 따라 실행되어야 합니다.
변경의 목적과 잠재적인 결과
품질경영시스템의 무결성
자원 가용성
책임과 권한의 할당 또는 재배치
지원하다
자원
일반사항: 조직은 품질경영시스템을 수립, 실행, 유지하고 지속적으로 개선하는 데 필요한 자원을 결정하고 제공해야 합니다.
기존 내부 자원의 기능 및 한계
외부 공급자로부터 리소스를 확보해야 함
인력: 조직은 품질경영시스템을 효과적으로 실행하고 프로세스를 운영 및 통제하는 데 필요한 인력을 식별하고 직원을 배치해야 합니다.
인프라: 조직은 프로세스를 운영하고 적격한 제품과 서비스를 획득하는 데 필요한 인프라를 식별, 제공 및 유지해야 합니다.
건물 및 관련시설
하드웨어 및 소프트웨어를 포함한 장비
교통자원
정보 통신 기술
프로세스 운영 환경: 조직은 프로세스를 운영하고 적격한 제품과 서비스를 획득하는 데 필요한 환경을 결정, 제공 및 유지해야 합니다.
사회적 요인
심리적 요인
신체적 요인
리소스 모니터링 및 측정
일반: 제품 및 서비스가 요구사항을 준수하는지 확인하기 위해 모니터링 또는 측정을 사용할 때 조직은 결과가 타당하고 신뢰할 수 있음을 보장하는 데 필요한 자원을 식별하고 제공해야 합니다.
수행되는 특정 유형의 모니터링 및 측정 활동에 적합합니다.
목적에 적합하도록 유지 관리되어야 합니다.
측정 추적성
교정 및 검증은 국제 또는 국내 표준을 추적할 수 있는 측정 표준에 대해 지정된 간격으로 또는 사용 전에 수행되어야 합니다. 위의 표준이 존재하지 않는 경우 교정 또는 검증의 기초가 되는 문서화된 정보를 보관해야 합니다.
상태를 확인하기 위해 식별됩니다.
조정, 손상 또는 성능 저하로 인한 교정 상태 및 후속 측정 결과의 무효화로부터 보호됩니다.
조직 지식: 조직은 프로세스를 운영하고 적격한 제품과 서비스를 획득하는 데 필요한 지식을 결정해야 합니다.
능력
품질 관리 시스템의 성과와 효과에 영향을 미치는 작업을 수행하는 직원에게 필요한 역량을 결정합니다.
해당 직원이 적절한 교육, 훈련 또는 경험을 바탕으로 역량을 갖추었는지 확인하세요.
해당하는 경우 필요한 기능을 확보하기 위한 조치를 취하고 단계의 효율성을 평가합니다.
직원 역량의 증거로 적절하게 문서화된 정보를 유지합니다.
의식
품질 정책
관련 품질 목표
성과 개선의 이점을 포함하여 품질 관리 시스템의 효율성에 대한 기여
품질경영시스템 요구사항을 준수하지 않은 결과
의사소통하다
무엇을 소통할 것인가
의사소통할 때
누구와 소통할 것인가
의사소통 방법
누가 소통할 것인가
문서화된 정보
일반 원칙
이 표준에서 요구하는 문서화된 정보
품질경영시스템의 효율성을 보장하기 위해 필요하다고 조직이 결정한 문서화된 정보
생성 및 업데이트
식별 및 지침
형태
적합성과 타당성을 유지하기 위한 검토 및 승인
문서화된 정보의 통제
이 표준에서 요구하는 품질 관리 시스템과 문서화된 정보는 다음을 보장하도록 관리되어야 합니다.
필요할 때 언제 어디서나 사용 가능하고 적용 가능
제대로 보호받다
문서화된 정보를 관리하기 위해 조직은 해당되는 경우 다음 활동을 수행해야 합니다.
배포, 접근, 검색 및 사용
가독성 유지를 포함한 저장 및 보호
변경 제어
보유 및 폐기
달리다
생산 및 서비스 제공
생산 및 서비스 제공 통제
다음 사항을 제공하기 위해 문서화된 정보를 사용할 수 있습니다.
생산할 제품, 제공할 서비스 또는 수행할 활동의 특성
얻어야 할 결과
적절한 모니터링 및 측정 리소스가 제공되고 사용됩니다.
모니터링 및 측정 활동은 프로세스 또는 출력에 대한 통제 기준과 제품 및 서비스에 대한 허용 기준을 준수하는지 확인하기 위해 적절한 단계에서 구현됩니다.
프로세스 운영에 적합한 인프라를 사용하고 적절한 환경을 유지합니다.
필수 자격을 포함해 유능한 인력을 보유하고 있습니다.
후속 모니터링이나 측정으로 출력 결과를 확인할 수 없는 경우 계획된 결과를 달성하기 위한 생산 및 서비스 제공 프로세스의 능력을 정기적으로 확인하고 재검증해야 합니다.
인적 오류를 방지하기 위한 조치를 취하세요.
출시, 배송, 배송 후 활동 수행
식별 및 추적성
필요한 경우, 조직은 제품과 서비스가 적격성 여부를 보장하기 위해 적절한 방법을 사용하여 출력을 식별해야 합니다.
조직은 생산 및 서비스 제공 프로세스 전반에 걸쳐 모니터링 및 측정 요구사항에 따라 출력 상태를 식별해야 합니다.
추적성이 요구되는 경우, 조직은 출력의 고유 식별을 관리해야 하며 추적성을 가능하게 하는 데 필요한 문서화된 정보를 유지해야 합니다.
고객 또는 외부 공급자의 재산
조직은 조직의 통제 하에 있거나 조직이 사용하는 고객 또는 외부 공급자의 재산을 관리해야 합니다.
조직은 조직이 사용하거나 조직의 제품 및 서비스의 일부를 구성하는 고객 및 외부 공급자 자산을 식별, 검증, 보호 및 확보해야 합니다.
고객 또는 외부 제공자 재산이 분실, 손상되거나 기타 사용하기에 부적합한 경우, 조직은 이를 고객 또는 외부 제공자에게 보고하고 발생에 대한 문서화된 정보를 보관해야 합니다.
보호(Guarding): 조직은 요구사항 준수를 보장하기 위해 생산 및 서비스 제공 중에 필요에 따라 출력을 보호해야 합니다.
배송 후 활동
법률 및 규제 요구 사항
제품 및 서비스와 관련된 잠재적인 부정적 결과
제품 및 서비스의 성격, 용도 및 기대 수명
고객의 요구 사항
고객 피드백
변경 통제: 조직은 요구사항의 지속적인 준수를 보장하기 위해 필요에 따라 생산 및 서비스 제공에 대한 변경을 검토하고 통제해야 합니다.
제품 및 서비스 출시
조직은 제품 및 서비스 요구사항이 충족되었는지 검증하기 위해 적절한 단계에서 계획된 조치를 구현해야 합니다.
관련 승인된 직원 및 해당하는 경우 고객의 승인을 받지 않는 한, 계획된 조치가 만족스럽게 완료될 때까지 제품 및 서비스를 고객에게 출시해서는 안 됩니다.
조직은 제품 및 서비스 출시에 관한 문서화된 정보를 유지해야 합니다.
허용 기준 준수에 대한 증거
공개를 승인한 사람을 추적할 수 있는 정보
부적격 출력 제어
조직은 요구사항을 준수하지 않는 출력이 의도하지 않은 사용 및 전달을 방지하기 위해 식별되고 통제됨을 보장해야 하며, 부적합 출력이 요구사항을 준수하는지 수정하고 검증해야 함을 보장해야 합니다.
옳은
제품 및 서비스의 검역, 제한, 반품 또는 제공 정지
고객에게 알리다
양보를 받을 수 있는 권한을 얻습니다.
조직은 문서화된 정보를 유지해야 합니다.
불만족스러운 설명
취한 조치를 설명하세요.
얻은 양보를 설명하십시오.
부적격 승인 식별 및 폐기
성과평가
모니터링, 측정, 분석 및 평가
일반 원칙
조직이 결정해야 할 사항
모니터링하고 측정해야 할 사항
결과가 유효한지 확인하기 위해 모니터링, 측정, 분석 및 평가하는 데 필요한 방법은 무엇입니까?
모니터링 및 측정을 구현하는 경우
모니터링 및 측정 결과를 분석하고 평가하는 경우
조직은 품질경영시스템의 성과와 효과성을 평가하여야 한다.
조직은 결과의 증거로 적절하게 문서화된 정보를 보유해야 합니다.
고객 만족
조직은 이 정보를 획득, 모니터링 및 검토하는 방법을 결정해야 합니다.
조직은 고객의 요구와 기대가 어느 정도 충족되었는지와 고객의 인식을 모니터링해야 합니다.
분석 및 평가: 조직은 모니터링 및 측정을 통해 얻은 적절한 데이터 및 정보를 분석하고 평가해야 합니다.
제품 및 서비스 규정 준수
고객 만족
품질경영시스템 성과 및 효율성
계획이 효과적으로 실행되는지 여부
위험과 기회를 해결하기 위해 취한 조치의 효율성
외부 공급자 성과
품질경영시스템 개선의 필요성
내부 검토
조직은 품질경영시스템에 관한 다음 정보를 제공하기 위해 계획된 간격으로 내부 감사를 실시해야 합니다.
그것은 준수합니까?
조직 자체의 품질경영시스템 요구사항
이 표준의 요구사항
효과적으로 구현되고 유지되는지 여부
조직은
관련 프로세스의 중요성, 조직에 영향을 미치는 변경 사항 및 이전 감사 결과를 기반으로 감사 계획을 계획, 개발, 구현 및 유지합니다. 감사 계획에는 빈도, 방법, 책임, 계획 요구 사항 및 보고서가 포함됩니다.
각 감사의 감사 기준 및 범위 정의
객관적이고 공정한 감사 프로세스를 보장하기 위해 감사자를 선정하고 감사를 실시합니다.
감사 결과가 관련 관리자에게 보고되는지 확인
적시에 적절한 시정 및 시정 조치를 취하십시오.
감사 계획 및 감사 결과 이행의 증거로 문서화된 정보를 보관합니다.
경영 검토
일반: 최고경영자는 조직의 품질경영시스템의 지속적인 적합성, 적합성 및 효과성을 보장하고 조직의 전략적 방향과 일관성을 유지하기 위해 계획된 간격으로 조직의 품질경영시스템을 검토해야 합니다.
경영검토 입력
과거 경영검토 시 조치현황
품질경영시스템과 관련된 내외부 요인의 변화
동향을 포함하여 품질경영시스템의 성과 및 효과성에 관한 다음의 정보
고객 만족 및 관련 이해관계자 피드백
품질 목표가 달성된 정도
프로세스 성능과 제품 및 서비스 적합성
부적합 및 시정 조치
결과 모니터링 및 측정
감사 결과
외부 공급자 성과
자원의 적절성
위험과 기회를 해결하기 위해 취한 조치의 효율성
개선의 기회
경영검토 출력
개선의 기회
품질경영시스템에 필요한 변화
리소스 요구 사항
개선하다
일반 원칙
요구 사항을 충족하고 미래의 요구와 기대에 부응하기 위해 제품과 서비스를 개선합니다.
부작용 교정, 예방 또는 감소
품질 관리 시스템의 성과와 효율성을 개선합니다.
부적합 및 시정 조치: 시정 조치는 부적합의 영향에 비례해야 합니다.
불만으로 인한 것을 포함하여 부적합이 발생하는 경우, 조직은 다음을 수행해야 합니다.
부적합 사항에 대응하고, 해당되는 경우
부적합 사항을 통제하고 수정하기 위한 조치를 취합니다.
결과 처리
다음 활동을 통해 부적합의 원인을 제거하고 부적합의 재발 또는 재발을 방지하기 위한 조치가 필요한지 여부를 평가합니다.
불만족스러운 검토 및 분석
부적합 원인 파악
유사한 부적합이 존재하는지 또는 발생할 가능성이 있는지 판단
필요한 조치를 실행합니다.
취해진 시정 조치의 효율성을 검토합니다.
필요한 경우 계획 중에 식별된 위험과 기회를 업데이트하세요.
필요시 품질경영시스템 변경
조직은 다음의 증거로 문서화된 정보를 보관해야 합니다.
부적합의 성격과 후속 조치
시정 조치 결과
계속 개선하다
조직은 품질경영시스템의 적합성, 적절성 및 효과성을 지속적으로 개선하여야 한다.
조직은 지속적인 개선의 일부로 다루어야 하는 요구사항이나 기회가 존재하는지 여부를 결정하기 위해 분석 및 평가 결과와 경영 검토 결과를 고려해야 합니다.