3.3.1 生産計画管理

3.3.4 納品評価

3.3.2 注文追跡

3.3.3 完成品の発送

書類

3.1.5 変更管理（プロセス、仕様、梱包材のアップグレードなど） -

3.1.6 逸脱管理

3.1.3 不適格製品の再加工と完成品の再梱包

3.1.4 生産現場の監督と管理

3.1.7 文書と記録の管理

書類

3.2.1 受託生産契約の締結（ビジネス） -

3.2.2 コスト管理

3.5.3 無駄のない改善

書類

3.4.1 安全生産管理

3.5.1 ERPシステムの保守

3.5.2 プロセス技術管理

3.4.2 資材の割り当て、配布、回収および返却の管理

3.4.3 資材の在庫

書類

3.1.1 チームと体制の構築

4.1.1 手数料決済

4.1.2 研究開発費・試作費の精算

4.1.3 交通費

4.1.4 手直し費用の決済

書類

書類

記録

1.1.1 受信要件

1.1.2 企業スクリーニング

1.1.3 現地調査

1.1.4 総合評価

1.1.5 結果通知

書類

1.2.1 アクセス監査

1.2.2 アクセス評価

1.2.3 アクセス承認

1.2.4 入学手続き完了

出力

2.1.1 事前準備

2.1.2 変更の開始

2.1.3 変更の評価、変更、実装

2.1.4 企業基本ファイルの構築

2.1.5 変更の追跡と終了

書類

2.2.1 工程移転、技術公開、検査・分析方法の移転

2.2.2 CQACPP、共線性リスク評価、洗浄検証リスク評価

2.2.3 製品の試作と洗浄検証

2.2.4 包装材試験機と新しい包装材

2.2.5 プロセスの検証

2.2.6 人材トレーニングと技術サポート

2.2.7 受託生産契約書及び生産品質契約書の締結（証明書申請用）

2.2.8 製造ライセンスと登録の承認

2.2.9 指示書の提出

2.2.10 ERP組織の確立と製品処方の維持

書類