マインドマップギャラリー 薬局 1はじめに
薬学入門に関するマインドマップです。 薬学とは、医薬品の製剤の基礎理論、処方設計、製剤技術、品質管理、合理的な応用を研究する総合的な技術科学です。
2024-03-09 11:25:11 に編集されました導入
概要
薬局のコンセプト
薬学:医薬品製剤の基礎理論、処方設計、調剤技術、品質管理、合理的応用を研究する総合的な技術科学を指します。
製剤科学:製剤理論と製剤技術に基づいて、安全で有効かつ安定な医薬品を設計・調製する学問を指します。
剤形: 錠剤、注射など、診断、治療、予防のニーズに合わせて調製されたさまざまな投与形態を指します。
医薬品製剤:国家医薬品標準処方またはその他の適切な処方に従って、適切な剤形に加工された原材料を指し、主に特定の種類の医薬品を指します。
薬局の仕事
薬局の下位分野
物理薬学:物理的および化学的な原理、方法、手段を使用して、薬局における剤形および製剤の処方設計、調製プロセス、品質管理などを研究します。
工業薬学:医薬品や製剤の基礎理論、プロセス技術、製造設備、品質管理などを学びます。
生物薬剤学: 薬物とその剤形の体内での吸収、分布、代謝、排泄過程を研究し、薬物の剤形因子、体内の生物学的因子と薬効の関係を解明します。
薬物動態学: デジタル手法を使用して、時間の経過に伴う薬物の吸収、分布、代謝、排泄とその有効性との関係を研究します。
医療用ポリマー材料: 剤形設計や製剤処方に一般的に使用される合成および天然ポリマー材料の構造、調製、物理的および化学的特性、ならびにそれらの機能と用途を研究します。
臨床薬学:患者を被験者として、合理的、効果的かつ安全な薬の使用などを研究します。
医薬品の剤形および賦形剤
医薬品の剤形の分類
素材の形状に合わせて
ガス状剤形: エアゾール、スプレー
液体剤形:溶液、乳剤、注射剤
半固形剤形:軟膏、ペースト、ジェル
固形剤形: 錠剤、丸剤、カプセル
分散型システムによる
溶液型:薬物が液体分散媒中に分子またはイオン(直径≦1nm)で分散されて形成される均一に分散した系(均一相系)を指し、溶液などの低分子溶液とも呼ばれる。注射など。
コロイダルタイプ:分散粒子径が1~100nmの範囲にある2つの分散系を指します。 ① 接着剤などの均一系であるポリマー溶液 ② コーティング剤などの不均一系である不溶性ナノ粒子
乳剤型:経口用乳剤、静脈内用乳剤など、互いに混和しない別の液体分散媒中に液体が液滴状に分散した不均一分散系をいう。
懸濁型:懸濁液など、固体薬物が粒子状で液体分散媒中に分散して形成される不均一な分散系をいう。
気体分散剤:エアロゾルや粉末スプレーなど、気体分散媒中に液体または固体の薬物を粒子状に分散させた分散系をいう。
微粒子分散剤:マイクロスフェア製剤、マイクロカプセル製剤、ナノカプセル製剤など、薬物を液体または固体の粒子状態で分散させた分散系をいう。
固体分散型:錠剤、粉末、顆粒、カプセルなどの固体混合物の分散系を指します。
投与経路別
胃腸剤形:経口投与後に胃腸管を介して作用する剤形を指します。
非経口剤形
注射剤形
気道投与用剤形
経皮投与剤形
粘膜投与剤形
経口投与剤形
調理方法によると
一般的な剤形
浸出剤形
無菌および無菌製剤
医薬品の剤形の重要性
剤形により薬物の安定性が向上
剤形は薬の作用特性を変える可能性があります
剤形によって薬の作用速度を調整できる
剤形は薬物の有毒な副作用を排除または軽減できます。
一部の剤形は標的効果を生み出すことができます
薬物送達システム DDS: 薬物を必要な部位に必要な量、必要なタイミングで送達し、最大の有効性と最小の毒性作用を実現します。
賦形剤の重要性
医薬品添加剤の分類と品質要件
薬局における医薬品添加剤の応用
形を与える
準備に役立つ
安定性の向上
リリースを調整する
生理学的要件を満たすレギュレーター
賦形剤:医薬品の製造に使用される賦形剤または添加剤
国家医薬品基準と処方箋
国家医薬品基準
「中華人民共和国薬局方」は国家組織薬局方委員会によって編纂されています。
医薬品登録基準(中国薬局方に規定されている基準以上)
その他の国家医薬品基準
「米国薬局方」USP
英国薬局方 BP
『日本の薬局処方箋』JP
「ヨーロッパ薬局方」EP
「国際薬局方」IP
処方箋、処方薬、市販薬
処方箋:診断と治療の過程で、登録された開業医または開業医助手によって患者に発行され、処方箋の資格を取得した製薬専門家および技術者によって検討、作成、検証された医療文書を指します。薬局における専門的かつ技術的な職であり、患者のお薬引換券としての役割を果たします。
処方薬: 免許を持った医師または免許を持った助手の処方箋がなければ調製、購入、使用できない医薬品を指します。
一般用医薬品:医師または准医師の処方箋がなくても、自分で判断して購入できる医薬品を指します。
GMPとGSP
GMP「医薬品の適正製造基準」
GSP「医薬品の適正製造基準」
GLP「医薬品の非臨床研究に関する適正製造基準」
GCP「医薬品の適正臨床基準」
医薬品の剤形設計
投与経路と剤形の決定
投与経路
経口投与
注射投与
皮膚・粘膜部位への投与
剤形の決定(物理的および化学的性質)
溶解性
安定性
剤形設計の基本原則
安全性
効果
コントロール性
安定性
コンプライアンス