マインドマップギャラリー 薬局6 半固形製剤
これは、軟膏、クリームホール、ペースト、眼軟膏、 ジェルなど
受託制作ビジネスシステム
ガンマリン顆粒
オメプラゾール
オメプラゾール腸溶性カプセル
ポーション 5 錠
薬局4散剤・顆粒・カプセル剤
薬局 7 座薬
薬剤 3 滅菌製剤および滅菌製剤
ポーション 2 液体ポーション
薬局 1はじめに
半固形製剤
軟膏、クリーム、ペースト
概要
軟膏
——原料薬物と油性または水溶性のマトリックスを混合してなる均質な半固形外用剤
分類
溶液軟膏
懸濁軟膏
クリーム
——原料薬物を乳剤マトリックス中に溶解または分散させた均一な半固形製剤
特徴
チキソトロピー
熱に弱い
ペースト
——多量の原薬固形粉末（通常25％以上）を適切なマトリックス中に均一に分散させた半固形外用剤で、含水ゲルペーストとファットペーストに分けられます。
品質要件
マトリックスの選択は、剤形の特性、原料薬物の性質、製剤の有効性、製品の安定性に基づいて行う必要があります。
基剤は均一かつ微細で、皮膚や粘膜に塗布したときに刺激性のないものでなければなりません。
腐敗、臭気、変色、硬化があってはなりません。
特に指定がない限り、ペーストは遮光して密封して保管し、25℃以下で保管する場合は凍結させないでください。
軟膏およびクリームの品質要件
均一で繊細、肌に塗ったときにざらつき感がありません
適度な粘度があり、皮膚や粘膜に塗布しやすく、溶けにくく、外部環境の変化の影響を受けにくいです。
有効期間内に腐敗、異臭、変色、硬化等がなく性状が安定していること。
安全性が高く、刺激、アレルギー、その他の副作用がありません。
大きな火傷や重傷に使用する皮膚軟膏やクリームは滅菌する必要があります。
基剤と添加剤
軟膏基剤
油性ベース
潤滑性があり、刺激がありません。肌に塗布すると、閉じた油膜を形成し、肌の水分補給を促進します。
表皮の肥厚、角質化、荒れた皮膚を柔軟にし、保護する効果があります。
薬物放出性能が低い
植物油
硬化植物油
脂質マトリックス
ラノリン - 吸水性に優れており、ワセリンと併用してワセリンの吸水性と浸透性を向上させることができます。
ミツロウ/精子 - 乳化剤なし
炭化水素マトリックス
ワセリン – 水にさらされると不安定になる薬に特に役立ちます
パラフィン - 主に軟膏基剤の粘度を調整するために使用されます。
シリコーン - 疎水性が高い
水溶性マトリックス
耐油性保護軟膏の基剤としてよく使用され、溶解してヒドロゲルを形成します。
一般に薬物放出速度が速い
保湿剤や防腐剤を加える
グリセリンゼラチン
ポリエチレングリコール – 長期使用は皮膚の乾燥を引き起こす可能性があります
クリームベース
乳化剤
水中油型クリームベース
ワンプライス石鹸
脂肪族アルコール硫酸ナトリウム
12-アルキル硫酸ナトリウム
ポリソルベート-トゥイーン
ポリオキシエチレンエーテル誘導体
フラットプラスO
乳化剤OP
油中水型
多価石鹸
脂肪酸ソルビタンス-スパン
高級脂肪酸とポリオールエステル
添加剤
酸化防止剤
静菌剤
経皮吸収促進剤
アジン—アゾン
DMSO
保湿剤
準備
粉砕法 - 薬物の微粉末を室温でまず少量の基剤とともに細かいペースト状に粉砕するか、液体を粉砕して細かいペースト状にしてから残りの基剤を添加する調製法。等量を加え、混合物を均一に混合します。
溶解法 - 融点の高いマトリックスを加熱して溶かし、次に融点の低いマトリックスを加え、最後に液体成分と薬剤を加えます。
乳化法
品質検査
粒度
量
無菌
微生物の限界
目の軟膏
眼軟膏基剤は通常、ワセリン、流動パラフィン、ラノリンの混合物（8:1:1）で構成されています。
金属異物のチェックが必要
ゲル
水性ゲルマトリックス
カルボマー
アルギン酸ナトリウム
ポロクサマー
キトサン
セルロース誘導体
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