心智圖資源庫 新藥研發到上市藥經過哪些流程
這是一篇關於新藥研發到上市藥經過哪些流程的思維導圖，新藥從研發到上市需要經歷多個複雜且嚴謹的流程，以確保藥物的安全性和有效性。以下是主要的流程步驟。
これはバクテリアに関するマインドマップであり、その主な内容には、概要、形態、種類、構造、生殖、分布、アプリケーション、および拡張が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
これは、植物の無性生殖に関するマインドマップであり、その主な内容には、概念、胞子の生殖、栄養生殖、組織培養、芽が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
これは、動物の生殖発達に関するマインドマップであり、その主な内容には、昆虫、カエル、鳥、性的生殖、無性生殖が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
工作流程(大概)
外籍移工在台死亡應辦流程
驗收流程及說明
漲薪流程
交付各板塊銜接流程
保溫杯打磨
SABER認證
倉儲理貨部準運步驟
共享文件夹管理
113年度宇力尾牙
新藥研發到上市藥經過哪些流程
1.藥物的發現
藥物標靶的確認與選擇
苗頭化合物的篩選
先導化合物的發現
候選藥物的選定
2.臨床前研究
藥學研究
原料研究
藥物製劑研究
藥理獨立學研究
藥效學
藥物動力學
一般藥理學研究
毒理學研究
3.臨床研究
0期/Ⅰ期
人數：20~30人
目的1:確定藥物在人體內的代謝和藥理活性、
目的2：獲取充分的藥物動力學和藥理學作用的信息
Ⅱ期
人數：100-300人
目的1:確定新藥作用於目標適應症患者的最大和最低有效劑量的範圍
目的2：確定新藥產生療效的劑量-血中濃度-藥效學指標的關係
目的3：以更大的樣本量進一步評估藥物的安全性
Ⅲ期
人數：1000-5000人
目的1：治療效果確證階段，進一步驗證藥物對目標失業證患者的治療效果及安全性
Ⅳ期（上市後）
人數：上市後監測
目的1：擴大範圍人群應用，繼續監測其療效和不良反應
4.申報與審批
向NMPA提出上市許可申請
5.上市後再評價
對藥品的安全性，有效性和品質可控性進行進一步確認階段
Ⅳ期臨床試驗的開展
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