マインドマップギャラリー ポーション 5 錠
これはマインド マップ、エリクシール 5 錠剤に関するコンセプトです タブレットは 適切な賦形剤を用いて製造された原薬または円形または特殊な形状の錠剤固形製剤。
2024-03-09 11:28:45 に編集されましたタブレット
概要
コンセプトと特徴
コンセプト; 錠剤 - 適切な賦形剤を使用して製造された原薬または円形または特殊な形状の錠剤固形製剤
特徴
アドバンテージ
均一な含有量と正確な投与量
安定した品質
製造コストが低い
持ち運びや持ち運びが簡単
幅広い臨床応用
欠点がある
幼児や昏睡状態の患者は飲み込むことが困難です
保管すると錠剤が硬くなり、崩壊時間が長くなることがよくあります
錠剤は、経口投与後に吸収される前に崩壊と溶解を経験する必要があり、溶解性や生物学的利用能が低いなどの問題が発生しやすいです。
揮発性成分が含まれる場合、長期保存により含有量が減少します。
分類
経口用錠剤
通常の打錠錠
コーティング錠
糖衣錠
フィルムコーティング錠
腸溶錠
発泡錠剤
チュアブル錠
分散錠
徐放性錠剤
放出制御錠剤
多層シート
経口錠剤
口腔錠
舌下錠
口腔パッチ
口腔内崩壊剤
皮下投与錠剤
インプラント
皮下注射用錠剤
外部タブレット
可溶性錠剤
膣錠
賦形剤
医薬品賦形剤 - 錠剤に含まれる医薬品以外のすべての追加材料の一般名
賦形剤
シンナー(フィラー)
錠剤の重さは通常100mg以上、直径は通常6mm以上です。
デンプン - 圧縮性は低いが、非常に安定で吸湿性が低い
デキストリン - 水溶液は粘度が強い
スクロース - 錠剤の硬度を高めることができますが、吸湿性が高く、長期保存すると錠剤が硬くなりすぎます。
乳糖
アルファ化デンプン
微結晶性セルロース
糖アルコール
マンニトール
ソルビトール
エリスローズ
無機塩
硫酸カルシウム
リン酸水素カルシウム
炭酸カルシウム
湿潤剤および接着剤
D
精製水
エタノール(30%~70%)
接着剤
澱粉スラリー - 調製方法 → スラリー沸騰法、スラリー洗浄法、10%が最も一般的に使用されます
セルロース誘導体
メチルセルロースMC
エチルセルロースEC
カルボキシメチルセルロースナトリウムCMC-Na
ヒドロキシプロピルセルロースHPC
ヒドロキシプロピルメチルセルロース HPMC
ポビドンPVP
ポリエチレングリコールPEG
ゼラチン
アラビアゴム
ポリビニルアルコール溶液
アルギン酸ナトリウム溶液など
崩壊剤
崩壊剤 - 製剤をより小さな単位に急速に分解し、薬物をより早く溶解させるために製剤に添加される成分
機構
毛細管現象
拡張効果
湿った熱
ガス生産
タイプ
乾燥デンプン
カルボキシメチルデンプンナトリウムCMC-Na
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース L-HPC
クロスカルメロースナトリウム CCMC-Na
架橋ポビドン PVPP
発泡性崩壊剤
結合方法
内加算
アディティブ法
内部および外部加算
同一投与量において、崩壊速度は外添>内添>内添>内添の順であり、溶解速度は内外添>内添>外添の順である。
潤滑剤
流動補助、固着防止、潤滑
ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム(疎水性が最も一般的に使用されます)
微粒子化シリカゲル(親水性)
タルク(親水性)
硬化植物油
ポリエチレングリコールPEG(水溶性)
ラウリル硫酸ナトリウム
他の
流動促進剤、固結防止剤
粉体の流量を増やし、粉体の凝集や凝集を軽減します。
タルク粉末、微粒子シリカゲルなどの無機物
着色料、香料、香料など
準備
準備
造粒・打錠方法
湿式造粒打錠法
乾式造粒打錠法
直接圧縮方式
薬剤粉末(結晶)直接圧縮法
空顆粒打錠法
造粒技術
湿式造粒
スプレー造粒
薬液または懸濁液を乾燥室内に噴霧し、熱風を作用させることで霧滴中の水分を速やかに蒸発させ、球状の乾燥微粒子を直接得る方法。
特徴
薬液の濃縮と乾燥は数秒以内に完了し、原料液の含水率は70%~80%以上に達することもあります。
液体から粉末状の固体粒子を直接得る
熱風温度は高いですが、ミスト液滴の比表面積が大きく、乾燥速度が非常に速く、材料が高温領域からすぐに離れるため、乾燥材料の実際の加熱温度は比較的低くなります。熱に弱い材料の造粒に適しています。
粒径は30μmから数百μmの範囲で、嵩密度200~600kg/m3の中空球状粒子が多く、溶解性、分散性、流動性に優れています。
設備コストが高く、内部消費量が多い
材料液の粘度が高いと壁に付着しやすく、用途が限られてしまいます。
旋削造粒
薬剤粉末に一定量の結合剤を加え、回転、振盪、撹拌等の作用により粉末を一定の強度を持った球状の粒子に凝集させる方法。
押出造粒
流動噴霧造粒法~一段造粒法
乾式造粒
打錠法
ローリング方式
特徴
環境に優しい造粒プロセス、省エネ、無公害
この方法は簡単で、必要な設備が少なく、占有面積が小さく、労力と時間を節約できます。
溶剤造粒による危険性の問題を解決
粉塵は深刻で、容易に二次汚染を引き起こす可能性があり、労働保護には役立たない。
圧縮顆粒は溶解速度が遅いため、水溶性薬剤には適していません。
固体乾燥
全粒穀物とブレンド
打錠機
錠剤重量の計算
打錠機
シングルパンチ打錠機
ロータリー打錠機
錠剤の成形に影響を与える要因
薬物の圧縮特性
薬物の融点と結晶形
接着剤および潤滑剤
水分
プレッシャー
不適格な現象
ローブ
割れる - 圧縮された錠剤が割れる現象。多くの場合、上部または腰部に亀裂が入ります。
理由
錠剤の弾性回復率と不均一な圧力分布(主な理由)
接着剤の量が不適切または不十分です
細かい粉が多すぎる
顆粒が乾燥しすぎている
加圧が速すぎる
パインフレーク
緩い錠剤 - 十分な硬さがなく、触れるとバラバラになったり、短期間放置すると緩んでしまう錠剤
理由
原材料および賦形剤の特性
水分含量
プレッシャーが足りない
接着剤の投与量
スティックパンチ
理由
ペレットが十分に乾燥していない
湿気を吸収しやすい素材
潤滑剤の選択が不適切または量が不足している
細かい粉が多すぎる
不均一な混合
パンチの表面が腐食しているか、彫刻が粗くて鈍くなっています。
フィルムの重量差が限界を超えています
理由
粒子の流動性が悪い
微粉や不均一な粒子が多すぎる
ホッパー内の材料を追加すると、多かれ少なかれ材料が追加されます。
パンチがフィルムの穴にうまくフィットしない
ゆっくりとした崩壊
理由
崩壊剤の選択、添加方法、投与量が不適切
接着剤の粘着力が強すぎる、または使用量が多すぎる、または潤滑剤が疎水性すぎる、または使用量が多すぎる
タブレットが大きすぎる、またはタブレットが硬すぎる
変色と斑点
理由
薬剤は湿気、酸化、変色を引き起こす
不均一な混合
締め付け感が違う
汚染 - 打錠機からの油
ラミネート加工
溶解限界を超える
理由
薬物の溶解性が低い
粒子が非常に硬い
ゆっくりとした崩壊
解決
材料の微粒子化
疎水性薬剤を水溶性または親水性材料と粉砕および混合して、薬剤の湿潤性を変化させる粉砕混合物を調製します。
固体分散体にする
担体に吸着させて錠剤に圧縮します
含有量の均一性が限界を超えている
圧着
コーティング
概要
コーティング - 錠剤の外表面を型で均一にコーティングする技術
コーティングの目的
薬の苦味や悪臭をマスクし、患者のコンプライアンスを高めます。
光、湿気、空気から保護し、薬剤の安定性を向上させます。
混入しない成分を隔離する
薬物の放出部位と速度を制御する
流動性の向上
医薬品の安全性
美学
アイシング
糖衣 - ショ糖を主原料としたコーティング
コーティングの製造技術と動作点
糖衣プロセス中に考えられる問題と解決策
フィルムコーティング
フィルムコーティング - ポリマーコーティングの層が錠剤コアの周りに巻き付けられ、フィルムを形成します。
使用材料
高分子膜形成材料
ノーマルタイプ
MC
CMC—Na
HEC
HPC
HPMC (最も広く使用されている)
ポビドン
AEA
徐放タイプ
アクリル樹脂
EC
カリフォルニア州
腸溶性タイプ
シェラック
フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース HPMCP
酢酸フタル酸セルロース CAP
ポリビニルアルコールフタレートPVAP
可塑剤
放出速度調整剤 - ポロゲン
エチルセルロースフィルムコーティング用のポロゲンとしての Tween、Span、および HPMC
メタクリレートフィルムコーティング用のポロゲンとしてのキサンタンガム
固体材料
着色剤および乳白剤
溶媒
塗装方法と塗装設備
塗装方法と塗装設備
パンコーティング装置
回転塗布装置
流動塗布装置
プレスコーティング装置
コーティングプロセス中の一般的な問題と解決策
品質検査
外観の特徴
体重差
0.30g以下±7.5%
0.30g以上±5%
硬度と脆さ
破砕性 - 振動または摩擦によって引き起こされる錠剤の破片の程度は 1% 未満である必要があります。
崩壊のタイムリミット
普通フィルム 15分
エキス錠・糖衣錠 60分
分散錠、可溶錠 3分
舌下錠、発泡錠 5分
フィルムコーティング錠 30分
腸溶錠 60分
結腸位置決め腸溶錠 60分
解散と解放
溶解 - 特定の条件下での錠剤、カプセル、顆粒などの固体製剤からの薬物の溶解速度と程度
難溶性薬剤の溶解性を確認する必要がある
薬物の放出 - 徐放性製剤、制御製剤、腸溶性製剤、経皮パッチからの溶媒中での放出速度と程度を指定します。
コンテンツの均一性
1錠あたりの表示量が25%mgを超えない、または主な薬物含有量が各錠剤の重量の25%を超えない注射用の錠剤、カプセルまたは滅菌粉末は、含有量均一性検査を受けなければなりません。
他の
泡立ちチェック用膣発泡錠
分散性錠剤は分散の均一性を検査する必要があります
経口パッチ、膣錠、膣発泡錠、局所溶解錠などの錠剤は、微生物学的限界についてテストする必要があります。