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Galerie de cartes mentales Interprétation de la norme IATF16949
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Interprétation de la norme IATF16949
Il s'agit d'une carte mentale sur l'interprétation de la norme IATF16949. Elle contient une introduction détaillée et une description complète. J'espère qu'elle pourra aider les amis intéressés à apprendre.
Modifié à 2023-11-23 19:38:32
Interprétation de la norme IATF16949
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Formation au système IATF16949
IATF16949=ISO9001:2005+Exigences particulières de l'industrie automobile+Exigences particulières de clients automobiles spécifiques
Exigences spécifiques RSE-client
Interprétation de clauses standards spécifiques ou d'exigences supplémentaires liées à ces clauses
Exigences liées au produit et non spécifiques au client
Pour la gestion et les processus associés
caractéristiques spéciales
100% inspecté
Disposer de mesures ou de moyens pour prévenir les erreurs et être infaillibles
Lié au produit et au processus
Utiliser les outils SPC pour le contrôle
Contrôler la détérioration des paramètres importants et prévenir les problèmes à l'avance
Objectifs du système de gestion de la qualité IATF16949
Accent sur la prévention des défauts
Réduire les variations et le gaspillage
Grâce au contrôle des processus
continuer à s'améliorer
Apporter continuellement des améliorations ou des percées pendant que le processus est stable
Cinq outils de qualité essentiels
APQP&CP
CP=T/6Σ
La possibilité d'atteindre le CPK dépend du dénominateur Σ et du degré de dispersion des données (écart type)
Bonne consistance et faible fluctuation du produit ; dans le cas des caractéristiques de tolérance, plus le CP (CPK) est élevé ;
Lors de la formulation de CPK pour les nouveaux clients, ils peuvent se référer aux CPK de produits similaires.
APQP
But
Utilisé pendant la phase de développement d'un nouveau produit
parti dominant
Direction de la gestion de projet
cinq étapes
AMDEC
Les concepteurs utilisent
Utilisé par les artisans
2019/06 Cinquième édition FMEA (AIAG&VDA)
MSA
qualité ou laboratoire
Les gestionnaires d’instruments prennent les devants et sont responsables
Pour garantir l’exactitude des données, une analyse du système de mesure est nécessaire
CPS
Étapes de développement de haut en bas
La faisabilité d’une production de masse peut être confirmée grâce aux outils SPC pendant la phase de développement.
Concevoir et gérer d'abord, rechercher, améliorer et calculer cpk en petits lots
Confirmer s'il répond aux conditions d'une production de masse
Étape de production de masse de bas en haut
Utilisé par le personnel du site de fabrication pour dessiner des cartes de contrôle et collecter des données pour le dessin automatique
Après avoir collecté les données de base, retour d'information sur la qualité, la technologie et la direction sur les anomalies de données
Assistance qualité à l’analyse des données
PPAP
Double contrôle du produit et du processus
VDA6.3 pour l'audit des processus
PPAP est une activité approuvée par processus qui suit une certaine logique
Valider le processus grâce à des activités de production d'essai
Plus qu'un simple livrable
Utiliser des équipements de production de masse pour fabriquer un certain nombre de produits dans un certain laps de temps selon les conditions de production de masse.
Le processus de production de masse accorde davantage d'attention au rythme et au rendement, et les ingénieurs suivent la ligne pour collecter des données.
Atteindre les objectifs de gestion grâce à des outils (Les méthodes efficaces sont extraites via un résumé)
IATF16949 : 2016 Portée
90 000 certificats dans le monde, 50 000 en Chine
Pièces de production
Charger directement des pièces ou des composants de production normale sur le véhicule
pièces de rechange
Fabriqué conformément aux spécifications OEM
pièces de rechange
Fourni par des fabricants non OEM
Pièce de défi
Pièces normalisées pour machines ou instruments de vérification et dispositifs anti-erreurs (Go-No-Go)
Gérer en conséquence
Les appareils Poka-yoke sont vérifiés quotidiennement
Interprétation de la norme IATF16949:2016
Chapitre 1 : Portée
Chapitre 2 : Documents normatifs de référence
Chapitre 3 : Termes et définitions
Chapitre 4 : Environnement organisationnel (4)
Planification (comprendre les besoins et les attentes)
4.1 Comprendre l'organisation et son environnement
Comprendre les objectifs et l’orientation stratégique de l’entreprise
Identifier les facteurs internes et externes qui influencent les résultats attendus du système qualité
Élaborer des plans stratégiques et des plans d'affaires à moyen et long terme grâce à l'identification
Mener des activités d'examen régulières et mettre à jour les plans d'affaires (les objectifs commerciaux au niveau de l'entreprise déterminent les plans et les objectifs du département)
Matrice d'analyse SWOT
Avantages
Faible W
Opportunité O
Menace T
4.2 Comprendre les besoins et les attentes des parties prenantes
5 dimensions : actionnaires (représentant la direction), salariés, clients, fournisseurs/partenaires et société
Ce n’est qu’en coordonnant les besoins et les attentes de toutes les parties que l’événement pourra se dérouler sans problème.
Ex : Une certaine exigence n'est pas reconnue et comprise, ce qui entraîne une augmentation des coûts, un retard de livraison, etc.
4.3 Déterminer la portée du système de gestion de la qualité
confirmer les limites
Gamme de produits
plage d'adresses
Confirmer l'atelier ou l'adresse
Portée des activités
Fonction d'assistance
Doit être inclus dans le champ d’application du contrôle du système de gestion de la qualité
Les données PDCA doivent avoir des enregistrements correspondants
Soutien du personnel, etc.
Sur site ou en externalisation
Centre de conception, siège d’entreprise, centre de distribution, etc.
Les entrées et sorties doivent être confirmées et supervisées
De nombreux problèmes surviennent en raison de mauvaises interfaces
Toute certification IATF16949 doit avoir un développement
développement de produits ou développement de processus
Le développement des itinéraires logistiques, etc. sont tous pris en compte
La seule suppression autorisée
Exigences en matière de conception et de développement de produits énoncées à l'article 8.3
Identifiez d’abord si l’entreprise a du développement ou de la conception
Les suppressions doivent être documentées et conservées
Le client n'a aucune exigence, j'ai des exigences pertinentes
L'OEM pur permet la suppression
Ex : La formule est conçue par elle-même, ou les tolérances sont resserrées, et les normes techniques sont différentes.
4.3.2 Exigences particulières des clients RSE
Identifier la liste des formulaires
Matrice (correspondance de processus)
Ex : Le client exige que le service après-vente soit poursuivi pendant 5 ans après l'EOP.
Trois nœuds majeurs
AMADOUER
Début de la production de masse
Début de la production
Après la production de masse, il y aura une montée en puissance vers la production de masse.
POE
La fin de la production de masse
Fin de production
EOL
Atteignez la fin du cycle de vie promis
Fin de vie
Préparez les accessoires après-vente, sinon il peut y avoir des failles
Afin de garantir l'approvisionnement en pièces après-vente, la gestion des dessins et des dossiers de développement doit être conservée dans EOL pendant une année supplémentaire.
Dessins des dispositifs de travail et gestion physique
Matériaux, gestion de la chaîne d'approvisionnement, signature des années après-vente avec les fournisseurs
Évaluation (preuve de mise en œuvre)
Vérifiez s'il est mis en œuvre
Échantillonnage obligatoire pour les audits de processus
Les auditeurs internes doivent connaître les exigences particulières du client
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
processus
Unité de base du système de gestion automobile
Définition : Une activité qui convertit les entrées en sorties
Saisie (demande client)
Résultat (satisfaction client)
Les clients incluent les clients internes et les clients externes
Les processus et les processus forment un système complet à travers une série d'activités
Une mauvaise gestion de l'interface entre les processus (similaire à celle entre les départements) entraînera des risques potentiels et devrait être axée sur la gestion et le contrôle.
16949 Aucun contrôle détaillé sur l'interface
VDA6.3 a des exigences détaillées pour la gestion des interfaces
Ex : Interface entre le service développement et le service fabrication
Ex : La gestion du changement n'est pas mise en œuvre : La gestion des interfaces n'est pas en place
Confirmer les informations saisies avant de lancer une activité
Établir le point de départ et le point final
représente les limites du processus
Demande
Information supplémentaire
Par exemple : Planification de la production : en plus de la planification des commandes des clients, l'outillage des équipements, le taux d'utilisation des équipements, etc. doivent également être pris en compte.
Transformer les informations d'entrée en sortie
échantillon
dessin
Informations techniques
données de test, données de test
Existe généralement sous forme de fichiers, d’informations, etc.
SIPOC (Modèle de gestion de la qualité)
S_Supplier (source d'entrée, fournisseur)
I_Input (entrée)
P_Processus(processus)
O_Output (sortie)
C_Client (client)
catégorie de processus
Processus d'orientation client COP
Ventes C1
Révision du contrat/commande C2
Conception et développement C3
Processus de production C4
Livraison du produit C5
Service client C6
Processus de gestion des députés
M1 Opérations et Management
Audit interne M2
Tous les processus sont soumis à des audits internes
Revue de Direction M3
Pour tous les processus de l'entreprise
M4 continue de s'améliorer
Tirer parti de l’analyse des données pour une amélioration continue
Processus de support SP
Gestion des enregistrements de fichiers S1
S2 Gestion des Ressources Humaines
Gestion des équipements et outillages S3
Gestion des équipements de surveillance et de mesure S4
S5 Gestion des fournisseurs et des approvisionnements
Inspection du produit S6
Gestion des produits non conformes S7
Gestion d'entrepôt S8
Méthode d'analyse de processus "Diagramme de tortue"
quelles ressources utiliser
Par qui? (Personne responsable, capacité et qualifications de l’animateur)
Que recevrons-nous ?
Entrée (exigences client/réglementaires/organisationnelles)
Comment mettre en œuvre ?
Procédures/méthodes/instructions/normes techniques, etc.
La normalisation est indissociable des documents
Quelles sont les principales lignes directrices ?
Mesurer/évaluer/performance/métriques
processus de développement
coût
qualité
La date de livraison
Contribution à la conception et au développement
La taille du processus n'est pas définie
Exigences des clients pour les produits
exigences en matière d'objectifs de développement
Exigences des lois et règlements
Exigence d’expérience antérieure
Résultats de conception et de développement
Donné au développement de processus comme contribution au développement de processus
Qu'allons-nous livrer ?
Résultats (produits et services)
formulaire de décision
Format des documents
dessin
Caractéristiques
exemples de données
échantillon
processus
Ce n'est que grâce à une gestion efficace des éléments du processus que le processus peut garantir un résultat efficace.
La gestion des ressources
ressources matérielles
Gestion des responsabilités
Quels sont les postes concernés ?
Gestion des entrées
Données à convertir
Matériel à transformer
L’apport n’est pas inventé de toutes pièces.
Confirmation de la méthode
surveillance des cibles
Confirmation de sortie
Confirmer la sortie en utilisant certaines méthodes
La conception et le développement doivent garantir la qualité du design
QC
Assurance qualité
Identifier le processus d'orientation client_Diagramme Octopus
4.4.1.1 Conformité des produits et des procédés
Assurer la conformité de tous les produits et processus
Comprend les pièces de rechange, les produits et processus externalisés
Se conformer à toutes les exigences réglementaires et clients applicables
La nouvelle loi des trois garanties pour les automobiles entrera en vigueur le 1/10/2022
Répondre aux informations et aux exigences modifiées
4.4.1.2 Sécurité des produits
Identifier les exigences clients et réglementaires
"Conditions techniques pour la sécurité de l'exploitation des véhicules automobiles" GB7258-2017
GB38031-2020 « Exigences de sécurité pour les batteries de puissance pour véhicules électriques »
Informer les clients des exigences ci-dessus
Approbation spéciale DFMEA
Identifier les caractéristiques de sécurité des produits
Identifier les caractéristiques du processus
Par exemple : lors de la fabrication de pièces ignifuges, augmentez la quantité de retardateur de flamme ajoutée pour contrôler les caractéristiques du processus.
Approbation spéciale CP et PFMEA
Plan de réponse
Mécanisme de mise à niveau
Le plan de réponse peut être reflété dans le CP. Ne le traitez pas en privé, mais mettez-le à niveau et signalez-le.
Responsabilités, processus d'escalade et flux d'informations
Formation du personnel lié à la sécurité des produits
Approbation avant changement
Les exigences en matière de sécurité des produits de la chaîne d’approvisionnement évoluent
Traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement
Traçable jusqu'aux pièces individuelles
Expérience et leçons
Chapitre 5 : Leadership (3)
5.1 Leadership et engagement
5.1.1.1 Responsabilité d'entreprise
Anti-corruption
Code de conduite des employés
Mise à niveau du code d'éthique
5.1.1.2 Efficacité et efficience des processus
Fixer des objectifs pour le processus
objectifs d'efficacité
objectifs d'efficacité
HPP
Taux d'utilisation
se concentrer sur l'efficacité
Tous les processus ne recherchent pas l’efficacité !
Établir des indicateurs de performance des processus
Revue de direction, évaluation et amélioration de l'analyse des données
5.1.1.3 Propriétaire du processus
5.2 Politique qualité
5.2.1
Adaptable à l'objectif de l'organisation et à l'environnement dans lequel elle opère
Soutenir son orientation stratégique de développement
5.2.2
Communiquer la politique qualité
5.3 Fonctions du poste, responsabilités et autorités de l'organisation
5.3.1 Rôles, responsabilités et autorités supplémentaires de l'organisation
représentant de la direction
Rendez-vous documenté
agent
5.3.2 Responsabilités et autorités concernant les exigences du produit et les actions correctives
représentant qualité
Chapitre 6 : Planification (3)
Planification de l'ensemble du système
Planification préalable des changements
6.1 Mesures pour faire face aux risques et aux opportunités
Définition du risque : impact incertain
niveau de risque
Niveau opérationnel
niveau du système
Produit/Processus
Comment identifier les risques
BOSSER
Diagramme de tortue de processus
DFMEA/PFMEA
voie de contrôle
plan d'affaires
Fichiers système
Plan de contrôle
réflexion sur les processus basée sur les risques
Effectuer une évaluation des risques du projet avant de développer de nouveaux projets
coût
qualité
calendrier
6.1.2.1Analyse des risques
Avant l’analyse des risques, des leçons doivent être tirées des dimensions suivantes :
rappel de produit
vérification du produit
Utiliser les retours et réparations sur site
Invalide à 0 km
Utilisation sur site (utilisateur final)
plainte
Rebut et retouche
L'organisation doit conserver des informations documentées comme preuve des résultats de l'analyse des risques.
6.1.2.2 Mesures préventives
Continuer à conserver les termes ISO9001:2008
6.1.2.3 Plan d'urgence
Mots clés
Identifier et évaluer les risques
Élaborer un plan d'urgence
continuité de l'activité
Avis client
Lorsqu'il y a des situations particulières à identifier, informez les clients selon le rythme fixé à l'avance.
Tests réguliers
Les plans d’urgence doivent être testés régulièrement
La revue papier compte aussi
Les exercices pratiques comptent aussi
Adopter une méthode d’argumentation multipartite
Conserver les informations documentées
Vérification des temps d'arrêt
La vérification doit être effectuée après l'arrêt dans des circonstances particulières.
Combien d’échantillons sont nécessaires pour la production d’essai ?
Projets standards recommandés en matière de gestion des urgences (7 2) :
Panne d'équipement critique (8.5.6.1.1)
perturbation de la chaîne d'approvisionnement
catastrophes naturelles courantes
feu
pannes de services publics
pénurie de main d'œuvre
dommages aux infrastructures
Le réseau/système d’information est perturbé par une attaque
épidémie
COVID 19
Dimensions
Préparez une roue de secours
Le nombre de pneus de secours dépend de l’investissement de l’entreprise
6.2 Objectifs de qualité et planification de la mise en œuvre
6.2.1 L'organisation doit définir des objectifs de qualité pour les fonctions, niveaux et processus pertinents requis par le système de gestion de la qualité.
Organisation
Fixez d'abord des objectifs au niveau de l'entreprise, puis répartissez-les entre les départements
Basé sur les besoins des utilisateurs
6.2.2 Planifier comment atteindre les objectifs de qualité
6.2.2.1 Objectifs de qualité et planification de leur mise en œuvre (supplémentaire)
Les objectifs répondent aux exigences des clients/des parties prenantes
Révisé annuellement (au moins)
6.3 Planification du changement
Le nouveau plan n'a pas été entièrement vérifié
Le processus de mise en œuvre des changements doit être maîtrisé
Processus de gestion du changement
Identifiez ce changement
Qui propose des changements
contrôle
Revoir
Cotes 5M1E
vérifier
confirmer
mettre en œuvre
Contrôle du point d'arrêt
L’absence de gestion des points d’arrêt est un défaut majeur dans l’industrie automobile (non-conformité grave)
Avant la production de masse
gel de conception
Après la production de masse
point d'arrêt/nœud
Mise en œuvre initiale des modifications (après approbation du client)
GP12
Mesures pour éviter les fuites
Utiliser la production initiale pour exposer et résoudre les problèmes
Suivi des gestionnaires
Contre-mesures de mise à niveau
Fourniture aux constructeurs automobiles européens
Atterrissage en toute sécurité
Supervision pendant 3 à 6 mois
Modifier la référence de gestion des points
9.1.1.1 Surveillance des procédés de fabrication
Contrôle CPS
Gestion de la traçabilité
Chapitre 7 : Assistance (5)
7.1 Ressources
7.1.1 Dispositions générales
L'organisation doit identifier et fournir les ressources nécessaires
Les organisations devraient considérer
Capacités et limites des ressources internes existantes
Ressources requises auprès des fournisseurs externes
7.1.2 Personnel
L'organisation doit disposer du personnel nécessaire pour mettre en œuvre efficacement le système de gestion de la qualité.
7.1.3 Infrastructures
L'organisation doit identifier, fournir et entretenir l'infrastructure requise pour exploiter le processus.
7.1.3.1 Planification des usines, des installations et des équipements
Analyse de risque
Lors de l’aménagement de votre usine : manutention optimale, flux synchronisé, utilisation rationnelle de l’espace
Pour les nouveaux produits et processus : l'évaluation de la faisabilité de la fabrication doit inclure la planification des capacités.
Maintenir l’efficacité des processus et effectuer des évaluations régulières des risques
Faisabilité de la fabrication et planification des capacités en tant que contributions à l'examen de direction
7.1.4 Environnement d'exploitation du processus
facteurs sociaux
facteurs psychologiques
facteurs physiques
7.1.5 Surveillance et mesure des ressources
7.1.5.1 Analyse du système de mesure
La priorisation des études d'analyse des systèmes de mesure doit se concentrer sur les caractéristiques critiques ou spéciales du produit ou du processus.
Surveillance (étalonnage périodique)
D'autres méthodes analytiques et critères d'acceptation peuvent être utilisés s'ils sont approuvés par le client.
Les enregistrements d'acceptation par le client de la méthode alternative sont conservés avec les résultats de l'analyse du système de mesure alternatif.
Les instruments de mesure doivent également être régulièrement calibrés et confirmés pour confirmer si la variation répond aux exigences de mesure du produit.
Un rapport d'étalonnage est requis après la mesure et l'étalonnage de l'instrument.
La différence entre le système de mesure et l'étalonnage des instruments
L'étalonnage de l'instrument se concentre principalement sur l'instrument lui-même
En plus de l'instrument lui-même, l'analyse du système de mesure doit également prendre en compte les erreurs causées par des facteurs tels que l'homme-machine, le matériau, la méthode et l'environnement du système de mesure.
Valeur relative, pas valeur absolue
Le GRR idéal est ≤ 10 % et le pire ne dépasse pas 30 %.
Variation du système de mesure
Répétabilité
Différences entre les mesures répétées de pièces standard
Reproductibilité
Différentes personnes mesurent les différences
environnements différents
différents vêtements de travail
GRR/TV≤10%
Le GRR est effectué lors de la production de petits lots
Lors de l'exécution de SPC, T/cpk (1.67) est reconnu par le système allemand
Le fait que la taille/précision de l'erreur soit acceptable dépend du scénario d'utilisation et de l'utilisation
GRR considère l'erreur relative
L'exigence minimale en matière de résolution/précision de l'instrument est de collecter 1/10 de la tolérance.
Lors de l'exécution de statistiques de contrôle SPC, la précision de l'instrument nécessite une tolérance/10*1,67
Ligne de contrôle SPC : 1,33=4/3, 1,67=5/3, 2=6/3
Système de mesure 5 performances 1 taux
précision
Répétabilité
Reproductibilité
la stabilité
cohérence
KAPPA
>0,75
Des études statistiques doivent être menées pour analyser la variation présente dans les résultats pour chaque système d'équipement d'inspection, de mesure et d'essai identifié dans le plan de contrôle.
GRR américain
Allemand CgK
Indice de capacité des instruments
Trouver une valeur de référence pour un produit, la mesurer à plusieurs reprises avec un instrument, calculer l'écart type et calculer la valeur moyenne
7.1.5.2 Traçabilité des mesures
Voir la norme ISO9001:2005
7.1.5.2.1 Dossiers d'étalonnage/vérification
7.1.5.3 Exigences du laboratoire
7.1.5.3.1 Laboratoire interne
Les installations de laboratoire internes d'une organisation doivent avoir une portée définie ;
Le laboratoire doit être traçable aux normes de processus pertinentes (par exemple : ASTM, EN, etc.)
Si aucune norme nationale ou internationale n'est disponible, l'organisme doit définir et mettre en œuvre une méthode de vérification des capacités du système de mesure ;
7.1.5.3.2 Laboratoires externes
Le laboratoire doit être accrédité par ISO/IEC17025 ou des normes nationales équivalentes (telles que CNAS-CL01)
7.1.6 Connaissances organisationnelles
Sources de connaissances d'entreprise
Connaissance de l'entreprise
connaissances sociales
éducation scolaire
Site de livres et périodiques
Formation professionnelle
Expérience et connaissances professionnelles
Spécifications du poste
Accumulation d'expérience de travail
Résultats du travail
Formation professionnelle
Connaissance des données d'entreprise
données financières
données commerciales
données client
7.2 Capacités
7.2.1 Capacités (supplémentaires)
enquête
plan
entraînement
7.2.2 Compétences – formation sur le terrain
Quantification de l'évaluation
Suivez en continu pendant une période donnée et évaluez à partir de dimensions telles que le rendement, le tempo et la maîtrise des compétences.
Le temps de formation est différent pour différents postes
Qualifications du formateur
Qui forme et qui évalue
Diagramme matriciel
7.2.3 Capacités de l'auditeur interne
penser au risque
approche processus
Exigences particulières du client
Normes IATF
Outils de base et processus de fabrication
Les processus de fabrication peuvent être audités à l'aide des dimensions 5M1E
Examen VDA6.3
Revue hiérarchique
Évaluation du produit VDA6.5
Le représentant du client fait
processus de vérification
7.2.4 Capacités des auditeurs tiers
Les auditeurs de deuxième maison suggèrent qu'il est préférable d'être d'abord auditeur interne
penser au risque
approche processus
Exigences particulières du client
Normes IATF
Outils de base et processus de fabrication
processus de vérification
Exigences des clients en matière de compétence d'auditeur
7.3 Sensibilisation
7.3.1 Conscience (supplémentaire)
L'histoire de Zhang Ruimin
histoire de parachute
Rendre le personnel très sensible aux problèmes et accroître sa sensibilité à la qualité
Leçons de cas
Augmentez le nombre de réclamations clients pour ce processus dans les instructions de travail. Si la SOP dépasse un certain nombre, elle doit être refaite.
La formation sur site doit familiariser les opérateurs de première ligne avec les risques possibles de ce processus et les plaintes des clients qui ont eu lieu.
La publicité est implantée de force sur MES --- il faut cliquer sur l'image invalide pour confirmer
7.3.2 Motivation et responsabilisation des employés
7.4 Communications
Déterminer la communication liée au QMS
interne et externe (portée)
Quoi communiquer (contenu)
plan de communication
Quand communiquer (timing)
Le projet Milestone?
Lien de vérification et de confirmation
Noeud d'enquête sur la demande client
Avec qui communiquer (objet)
Comment communiquer (méthode)
Qui communiquera (personne responsable)
7.5 Informations documentées
7.5.1.1 Documents du système de gestion de la qualité
objectif du document
standardisation
Le contenu du fichier est approprié
facile d'accès
7.5.2 Créer et mettre à jour
Voir les exigences de la norme ISO9001:2005
Identification et instructions
Titre, date, auteur, numéro d'index
Format
Format et version unifiés
Langue, version du logiciel, graphiques
transporteur
Papier, version électronique
examen et approbation
Maintenir l’adéquation et l’adéquation
Révision et contresigne
Modèle SIPOC, trouvez le service et le personnel de validation adéquats
Le but de l'examen et de la contreseing est principalement de confirmer que le contenu du document est approprié et exact.
Vérifier et contresigner les objets
Amont et aval, propriétaire du processus
L'approbation est un moyen et non une fin
7.5.3 Contrôle des informations documentées
7.5.3.1 et 7.5.3.2 voir les exigences ISO9001:2005
7.5.3.2.1 Tenue de dossiers
Enregistrements PPAP
Dossiers relatifs aux vêtements de travail
Moule
fixation
Gigue
Outils d'inspection
Dossiers de R&D de produits et de développement de procédés
APQP
Bons de commande et enregistrements de contrats
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
Examen, distribution et mise en œuvre des normes et spécifications d'ingénierie et des révisions associées des clients
L'examen doit être terminé dans les 10 jours ouvrables suivant la réception de la notification des modifications apportées aux normes et spécifications techniques.
Modifications de conception, voir 8.3.6
Modifications du processus, voir 8.5.6.1
Les modifications affectent PPAP et PPAP doit être soumis à nouveau.
Chapitre 8 : Courir (7)
Réalisation du produit (de la commande à la livraison)
8.1 Planification et contrôle des opérations
8.1.1 Planification et contrôle des opérations - supplément
Exigences des produits du client
Exigences matérielles
Critères d'acceptation
Faisabilité de fabrication
8.2.3.1.1
Planification du projet
8.3.2
8.1.2 Confidentialité
Confidentialité des informations sur les projets et les produits du contrat client
Empêcher les fuites d'informations
Courrier externe
autorisations informatiques
27001 Systèmes de sécurité de l'information
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.2.1 Communication client (voir exigences ISO9001:2005)
8.2.2 Détermination des exigences en matière de produits et de services
Les produits et services sont spécifiés
Les produits et services fournis répondent aux exigences énoncées
8.2.3 Examen des exigences en matière de produits et de services
Les exigences des clients incluent les exigences relatives aux activités de livraison et d'après-livraison.
Formulaire de confirmation de la demande du client
8.2.3.1 Voir ISO
8.2.3.1.1 Examen supplémentaire des exigences en matière de produits et de services
8.2.3.1.2 Caractéristiques particulières précisées par le client
8.2.3.1.3 Faisabilité organisationnelle de la fabrication
Arguments multiples
La fabrication, les nouvelles technologies de produits et les changements nécessitent une analyse de faisabilité
Les changements doivent être reconnus rapidement
Suivi en temps opportun des besoins des clients et suivi des informations pendant le processus de développement
Confirmer la capacité de production grâce à une production d'essai, une comparaison de référence et d'autres méthodes
Les réclamations pour arrêts de ligne auprès des constructeurs OEM sont calculées en quelques minutes.
8.2.4 Modifications des exigences en matière de produits et de services
s'assurer
Les informations écrites pertinentes ont été modifiées
Le personnel concerné est conscient des exigences du changement
8.3 Conception et développement de produits et services
8.3.1 Dispositions générales
besoins et attentes
Exiger
développement de produits
développement de processus
8.3.2 Planification de la conception et du développement
8.3.2.2 Compétences en conception de produits
Les compétences des concepteurs sont déterminées en fonction des clients, des réglementations et de leurs propres exigences.
8.3.2.3 Développement de produits avec logiciels embarqués
CMMI
8.3.3
Contribution à la conception et au développement de produits
8.3.3.1 Contribution à la conception et au développement du produit
Spécifications du produit (y compris les fonctionnalités)
Exigences en matière de limites et d'amarrage
Identification & Traçabilité
Alternatives de conception
Évaluation des risques liés aux exigences d’intrants
Objectifs de conformité aux exigences du produit
lois et règlements
Exigences logicielles embarquées
Plan de développement
budget des coûts
Expérience et données antérieures en matière de projets de conception
Analyse des produits concurrentiels
Commentaires des fournisseurs
Entrée interne, retour d'information sur les problèmes sur site
8.3.3.2 Contribution à la conception du processus de fabrication
Résultats du développement de produits (y compris les fonctionnalités)
Objectif de capacité
objectifs de capacité de processus
objectif de coût
Considérations alternatives en matière de technologie de fabrication
Les exigences des clients
Expérience de développement antérieure
Évaluation de nouveaux matériaux
Ergonomie
Conception de fabrication et conception d’assemblage
8.3.3.3 Caractéristiques particulières
Caractéristiques du produit ou paramètres du processus de fabrication pouvant affecter la sécurité ou la conformité réglementaire du produit, l'assemblabilité, la fonctionnalité, les performances, les exigences ou le traitement ultérieur du produit.
identification interne
Commentaires du client
lois et règlements
Les caractéristiques sont enregistrées dans les dessins, FMEA, CP, SOP
8.3.5.1 Résultats de conception et de développement - Supplémentaire
DFMEA
8.3.5.2 Résultats de conception du processus de fabrication
Spécifications et dessins
Caractéristiques particulières du produit et du procédé
Identification des variables d'entrée du processus qui influencent les caractéristiques
cmk
Liste de contrôle du Poka-yoke
PFC、Mise en page
Analyse de capacité
PFMEA
plan de maintenance
CP；SOP
8.3.4 Contrôle de la conception et du développement
examen de la conception
Vérification de la conception
Confirmation de conception
8.3.4.1 Surveillance
Reporting aux managers/clients
8.3.4.2 Confirmation de conception et de développement
Répondre aux exigences des clients
8.3.4.3 Solution prototype
Compatible avec la production de masse
8.3.4.4 Processus d'approbation du produit
Manuel PPAP de référence
Demandez au fournisseur de soumettre le PPAP avant de soumettre le PPAP au client.
PPAP a 5 niveaux, le niveau par défaut est 3 si le client n'en a pas besoin
Classement PPAP
Le client soumet un PPAP
PPAP interne
Soumettre le PPAP au client
PPAP est un processus, pas un livrable
Début du PPAP
Examen préalable du document PPAP
Préparation à la production PPAP
Vérification de la production PPAP
Soumission des livrables PPAP
Approuvé PPAP
8.3.6.1 Modifications de conception et de développement - Supplément
Confirmer par rapport aux exigences du client et obtenir l'approbation interne avant la mise en œuvre de la production
Avant le gel de la conception
Examiner le dossier
Approbation du changement
journal des modifications
8.4 Contrôle des processus, produits et services fournis en externe
8.4.1 Dispositions générales
Fournisseurs de matières premières
évaluer
choisir
Suivi régulier des performances
Réévaluer
Fournisseur d'externalisation (OEM)
Externaliser certains processus
8.4.1.1 Général - Supplément
Tous les services qui affectent les exigences des clients sont maîtrisés
8.4.1.2 Processus de sélection des fournisseurs
Les dossiers de procédure doivent avoir un processus de sélection documenté
Évaluer la conformité des produits
Exemple d'évaluation
Productivité et stabilité des processus
Audit de produits et de processus
Vérification du système
Volume d'activité automobile
stabilité financière
Complexité des produits, matériaux ou services achetés
Technologie requise (produit ou processus)
Ressources disponibles
Personnes, infrastructures, etc.
Capacités de conception et de développement
Comprend la gestion de projet
Matrice du personnel
Équipement de test
système de développement
Capacité de fabrication
Bâtiment d'usine
Artisanat
équipement
Gestion du changement
système
processus
gérer
mettre en œuvre
capacité d'urgence
plan d'urgence
Préparation aux catastrophes
Capacités logistiques
capacité de service à la clientèle
équipe
Recrutement
8.1.4.3 Source de marchandises désignée par le client (achat dirigé)
8.4.2 Type et degré de contrôle
8.4.2.1 Supplément
8.4.2.2 Exigences légales et réglementaires
8.4.2.3 Développement du système de gestion de la qualité des fournisseurs
8.4.2.4 Suivi des fournisseurs
8.4.2.5 Développement des fournisseurs
8.4.3 Informations fournies aux fournisseurs externes
Examen interne et approbation avant la mise à disposition
8.4.3.1 Informations fournisseurs externes - supplément
Les exigences légales et réglementaires doivent être transmises
Les caractéristiques spécifiques du produit et du procédé doivent être communiquées au fournisseur
Les caractéristiques spéciales doivent être marquées sur les dessins remis aux fournisseurs
8.5 Contrôle de la production et de la prestation de services
Les processus spéciaux nécessitent une confirmation correspondante
Gérer les processus spéciaux
Validation des paramètres du processus
Équipement de surveillance pour l'étalonnage
Vérification des paramètres DOE
8.5.1.1Plan de contrôle
8.5.1.2 Opérations standard - instructions d'utilisation et normes visuelles
Les SOP doivent contenir des règles de sécurité
Visualisation
Retravailler et réparer
mauvais avertissement
Logo de réclamation client
Instructions du Poka-yoke
L'équipement peut comporter des numéros anti-erreur
Il y a des instructions pour les dispositifs de détection d'erreurs sur le SOP.
Exigences relatives à la vérification quotidienne par le personnel sur place
Dossiers d'inspection
8.5.1.3 Vérification de la préparation du travail
Vérification de la préparation du travail lors de l'exécution de la préparation du travail
Vérifier le processus de production selon une certaine fréquence de temps
Il devrait y avoir une documentation sur la vérification de l'état de préparation à l'emploi sur le site de production
8.5.1.4 Vérification après arrêt
Remplacement après réparation d'un défaut
Vérifier cmk après la révision
Production d'essai en petits lots après révision
La fréquence des premiers articles et les situations déclenchantes sont identifiées en fonction du produit
Pas prévu
faire de l'imprévu
8.5.1.5 Maintenance productive totale (TPM)
Système de maintenance totale de la production documenté
Objectifs de maintenance documentés
OEE
OEE et 6 grosses pertes
Panne d'équipement
Réglage de l'installation
Inactif et arrêt bref
Vitesse réduite
Traitement des déchets
Défaut initial
Disponibilité = temps d'exécution réel/(temps calendaire (temps de production prévu) - temps d'arrêt planifié)
Performance = temps de cycle idéal/(durée de fonctionnement/rendement total)
Indice de qualité = nombre de produits qualifiés/volume de transformation
OEE=disponibilité*performance*indice de qualité
MTBF (temps moyen entre pannes)
MTTR (temps moyen de réparation)
Examen périodique des plans et objectifs de maintenance et des plans d'action documentés
Maintenance périodique
Démontage et maintenance des modules d'équipements
Certains nécessitent l’aide de fournisseurs externes
Comprend la maintenance préventive et prédictive
Selon les performances réelles de l'équipement
grâce à l'analyse des données
Exception de collecte CPS
Identification des équipements critiques
Affecter le rendement
Liste des pièces consommables
Inventaire des pièces consommables
Outils de maintenance, gestion des ressources de maintenance
Protection des outils et des outils de mesure
répondre à la demande du client
8.5.1.6 Gestion de l'outillage de production et des outils et équipements de fabrication, d'essai et d'inspection
Système de gestion des vêtements de travail
besoin
conception
faire
vérifier
essayer
Entrepôt
logo
Recevoir
entretien
vérifier
réparation
mis au rebut
8.5.1.7 Planification de la production (PMC)
Répondre aux besoins des clients, JIT
Assistance au système d'information
Contient des informations de planification pertinentes lors de la planification de la production
commande du client
Performance de livraison à temps du fournisseur
Capacité
Processus colinéaire
délai de mise en œuvre
les niveaux d'inventaire
Maintenance préventive et étalonnage
8.5.2 Identification et traçabilité
8.5.2.1 Identification et traçabilité - Supplément
Identification du produit
ID de statut
identification de traçabilité
8.5.3 Propriété du client
8.5.4 Protection du produit
Protection tout au long du processus du fournisseur au client
fournisseur
matières premières
Produits intermédiaires
Emballer
Produit final
livrer
client
processus
1 logo
2Élimination
3Contrôle de la pollution
paquet de 4
5 sauvegarde
6transmission
7Transport
8 protections
8.5.4.1 Protection - Supplémentaire
Vérifier régulièrement les conteneurs de stockage et l'environnement de stockage
Système de gestion des stocks
FIFO (premier entré, premier sorti)
Le but est de raccourcir le temps d’inventaire des matériaux
Assurez-vous que la période de validité n'expire pas
FEFO
Le système identifiera l'heure à laquelle la période de validité arrive en premier et déterminera automatiquement que le matériel avec la période de validité la plus ancienne sera expédié en premier.
Les fournisseurs doivent également procéder à une gestion du premier entré, premier sorti
8.5.5 Activités après livraison
8.5.5.1 Retour d'information sur l'entretien
8.5.5.2 Contrat de service avec le client
8.5.6 Contrôle des modifications
8.5.6.1 Contrôle des modifications - Supplémentaire
8.5.6.1.1 Modifications temporaires des contrôles de processus
Élaborer une liste de contrôle des processus (y compris des méthodes de sauvegarde ou alternatives)
Liste des alternatives
Analyse des risques des méthodes alternatives et approbation avant la mise en œuvre
Produits de méthode alternative, approuvés par le client si nécessaire
Les méthodes alternatives doivent être reflétées dans le plan de contrôle et revues.
Les méthodes alternatives nécessitent également des SOP
revue quotidienne
Comme l'examen hiérarchique
réunion quotidienne des dirigeants
Traçabilité des produits lors de la substitution
8.6 Sortie des produits et services
8.6.1 Supplément
8.6.2 Inspection grandeur nature et test fonctionnel
Comme stipulé dans le CP, chaque produit est soumis à une inspection à grande échelle et à une vérification fonctionnelle basée sur les matériaux d'ingénierie et les normes de performance du client.
8.6.3 Éléments d'apparence
8.6.4 Vérification et réception des produits et services des fournisseurs externes
Exiger des fournisseurs qu'ils fournissent des rapports cpk réguliers
Inspection régulière des fournisseurs en fonction de leurs performances
Trouver un tiers pour auditer le fournisseur
Envoyer les produits du fournisseur à des laboratoires tiers pour vérification
Autres méthodes acceptées par le client
8.6.5 Conformité aux lois et réglementations
8.6.6 Critères d'acceptation
Pour l'échantillonnage des données de comptage, le niveau d'acceptation est de 0 défaut
Plan d'échantillonnage C=0 MIL-STD-1916
8.7 Contrôle des résultats non qualifiés
Prévenir les utilisations involontaires et les fuites
logo
Enregistrer
isolement
Revoir
Disposer
8.7.1.1 Autorisation de concession du client
8.7.1.2 Contrôle des produits non conformes - processus spécifié par le client
Suivre les procédures client
8.7.1.3 Contrôle des objets suspects
Identifiez les éléments suspects à l'avance pour chaque processus et définissez les éléments suspects
Les produits du sol au plafond sont discutables.
Le personnel de fabrication doit recevoir une formation sur le confinement des produits suspects et non conformes
Les produits non étiquetés ou dans un état douteux sont classés comme non conformes.
8.7.1.4 Contrôle des produits de reprise
Analyse AMDEC avant reprise, si requis par le client, approbation du client avant reprise
Documentation de la confirmation de reprise
Traçabilité des documents de reprise
Retravailler : prendre des mesures pour que les produits non conformes répondent aux exigences spécifiées
Retravailler : prendre des mesures pour que les produits défectueux répondent aux exigences de l'utilisation prévue.
Les retouches/retouches ne nécessitent pas nécessairement une AMDEC
8.7.1.5 Contrôle des produits retournés :
Analyse AMDEC avant réparation
approbation du client
Documenté
Traçabilité
Documentation de l'acceptation de la concession client
8.7.1.6 Notification client
1. Lorsque des produits non conformes sont expédiés, le client doit être immédiatement informé
2. La notification initiale doit être accompagnée d'une documentation détaillée de l'incident.
8.7.1.7 Élimination des produits non conformes
Il existe des procédures prévoyant le démontage physique et les dommages avant la mise au rebut.
Fiche 9 : Évaluation des performances (3)
9.1 Suivi, mesure, analyse et évaluation
satisfaction du client
plan d'affaires
Indicateurs techniques de processus
Surveillance et audit spécifiques aux processus
9.1.1 Dispositions générales
Voir les exigences de la norme ISO9001:2005
9.1.1.1 Surveillance et mesure du processus de fabrication
CPS
Prédictions statistiques en collectant des données lorsque le processus est stable
Utilisation de cartes de contrôle lors de la production de masse
La ligne de spécification supérieure
ligne de commande inférieure
diagramme de capacité de processus
Anticiper la capacité de continuer à fournir des produits de qualité stable à l'avenir
Grâce à l'analyse des données (indice de capacité de processus cpk-stable)
Etude initiale de capabilité du procédé cpk>1.67
Cp=T/6σ
Cp≈Cpk sans variation
concept de contrôle de processus
Tableaux de contrôle
Principe : distribution normale standard
Pour les données quantitatives, elle se conforme à peu près à la distribution normale ;
Il ressort des propriétés de la distribution normale que la probabilité que des données de qualité apparaissent en dehors de la moyenne ± 3 écarts types n'est que de 0,27 %, ce qui est une très faible probabilité.
Calcul de l'écart type : Après avoir calculé la valeur moyenne des données, prenez le signe de la racine (écart type σ = racine carrée de la variance)
Fournir des signaux statistiques lorsque des causes particulières de variation surviennent, afin que des mesures locales appropriées puissent être prises pour ces causes particulières.
Les lignes de contrôle sont vérifiées à l'avance par les ingénieurs pendant le processus de développement.
L'évolution mathématique des cartes de contrôle
Puissance de calcul cpk
Lorsque les capacités du processus sont insuffisantes, prendre des mesures pour réduire les causes courantes de variation en prenant des mesures sur le système afin d'améliorer les capacités du processus afin que les produits répondent aux spécifications ;
Critères de jugement pour les cartes de contrôle (il est recommandé d'utiliser les 3 premiers éléments) Norme nationale
1 point est loin de la ligne médiane, plus de 3 écarts types (3σ)
9 points consécutifs du même côté de la ligne médiane, probabilité 49,87 % (9 fois) = 0,191 % < 0,27 % (événement à faible probabilité)
Anormal
nouvel opérateur
Mauvaise méthode
6 points consécutifs d'incrément ou de décrément
Les outils s'usent progressivement
Les niveaux de maintenance diminuent progressivement
Les compétences des opérateurs s’améliorent progressivement
Alternance de hausse et de baisse de 14 points consécutifs
2 points consécutifs sur 3 tombent dans la zone extérieure de la ligne médiane
4 des 5 points consécutifs tombent en dehors de la zone C du même côté de la ligne médiane
14 points consécutifs se situent dans un écart type des deux côtés de la ligne médiane
Indice de performance de calcul PPK
Utilisez Cpk lorsque le processus est stable
Aucune valeur aberrante ne s'est produite
Il n’y a pas d’événement peu probable
dans les limites
La capacité du processus est instable ou vous ne savez pas comment utiliser Ppk
Au stade de la production d'essai, la quantité de données est insuffisante
Cpk et Ppk sont tous deux >1,67 au stade de la recherche et >1,33 au stade de la production de masse, sauf exigences particulières des clients.
9.1.1.2 Détermination des outils statistiques
Les outils incluent l’utilisation d’outils statistiques et sont prévus lors de la phase APQP
Analyse des risques de conception (DFMEA)
Au stade de la conception, des outils statistiques doivent être utilisés pour vérifier la rationalité de la conception.
Analyse des risques des processus (PFMEA)
Plan de contrôle
9.1.1.3 Application des concepts statistiques
Formation du personnel concerné
Détérioration
la stabilité
Y a-t-il des fluctuations dues à des raisons particulières ?
Capacité du processus
Fluctuations du processus par rapport aux tolérances de produits données par le client
surajustement
Exagération
9.1.2 Satisfaction du client
Voir les exigences ISO9001:2005
9.1.2.1 Satisfaction client (suivi) - supplément
Surveiller la satisfaction des clients à l'égard de l'organisation en utilisant l'évaluation continue des indicateurs de performance internes et externes
Les indicateurs de performance doivent être basés sur des preuves objectives (y compris, mais sans s'y limiter)
Performance de qualité des pièces livrées
Perturbation pour les clients
Utiliser les retours, rappels et garanties sur site (le cas échéant)
Performance du calendrier de livraison (y compris les excédents de fret)
Notifications clients liées à des problèmes de qualité ou de livraison, y compris un statut spécial
L'organisation doit surveiller les performances des processus de fabrication pour démontrer la conformité aux exigences des clients en matière de qualité des produits et d'efficacité des processus.
Examen des données de performance client
carte de pointage client
9.1.3 Analyse et évaluation
Voir les exigences ISO19001:2005
Grâce à divers outils de surveillance et de mesure ainsi qu’à l’analyse et à l’extraction de données
9.2 Audit interne
Vérification du système
objet
Système de gestion de la qualité
But
Vérifier la conformité du système de gestion de la qualité et s'il est efficacement mis en œuvre et maintenu
fréquence
1 fois/1 an
caractéristiques de la recherche
Exigences du système de gestion de la qualité (processus COP, MP, SP)
audit de processus
objet
Processus de naissance du produit/production de masse
But
Évaluation des capacités de qualité des processus
fréquence
Recommandé une fois/an (auditer tous les processus toutes les 3 années civiles)
Le processus peut être audité plusieurs fois
caractéristiques de la recherche
Capacités de qualité des processus
vérification du produit
objet
Produits à expédier
But
Évaluer les caractéristiques de qualité du produit, vérifier si le produit répond aux spécifications techniques et aux exigences des clients, et découvrir les défauts
fréquence
Il est recommandé de couvrir les produits typiques dans un délai d'un an
caractéristiques de la recherche
Caractéristiques de qualité du produit
caractéristiques spéciales
Fonction
performance
Emballer
logo
9.3 Revue de direction
9.3.1.1 Revue de direction – supplément
fréquence
Faites cela au moins une fois par an
Plan de mise en œuvre de la revue de direction
Les enregistrements sont des données de revue de direction
qualité coût
coût de la prévention
Les statistiques ne sont pas nécessaires
planification de la qualité
Formation de qualité
optimisation du processus
analyse de la qualité
coût d'évaluation
Planification des inspections
test de laboratoire
contrôle de processus
Vérification de la qualité
Essais destructifs
Maintenance et étalonnage des équipements de mesure et de surveillance, des instruments, etc.
coûts de défaillance interne
Ferraille
Retravailler et réparer
Rétrograder
Problèmes de qualité des processus
Nouvel examen
Retester
Pertes dues aux temps d'arrêt
Dommages internes liés à la manutention et au stockage
Opérations supplémentaires
coûts de défaillance externes
Après l'expédition du produit
Causé par une défaillance du produit
Plainte d'un client
retourner la marchandise
Frais de service après-vente
Remplacement gratuit
garantie
compensation
Dommages causés par le transport
Réclamations résultant de la livraison de produits non conformes
Coût des opérations supplémentaires
Chapitre 10 : Amélioration (3)
Correction & amélioration continue
10.1 Dispositions générales
Rompre de l'intérieur, c'est la vie
Rompre avec l'extérieur est la vraie chose
10.2 Non-conformités et actions correctives
10.2.1 et 10.2.2
Voir les exigences ISO9001:2005
10.2.3 Résolution de problèmes
Il devrait y avoir un processus documenté de résolution de problèmes
Pour les problèmes de tous types et de toutes tailles
Développement de nouveaux produits
Problèmes de processus actuels
analyse des échecs
Conclusions de l'audit
Confinement des produits défectueux
Mesures temporaires
Mise en œuvre d'actions correctives systémiques
Vérification de la validité
Revue de documents (mis à jour si nécessaire)
10.2.4 Poka-yoké
Éliminer la cause de l'erreur
Même si vous faites une erreur, il n'y aura aucune conséquence
Empêcher les produits défectueux de s'écouler
Processus de documentation
Méthodes appropriées de protection contre les erreurs
PFMEA
La protection contre les erreurs peut être reflétée dans les SOP
La fréquence de test des dispositifs anti-erreurs doit être reflétée dans le CP
Défaillance Poka-yoke ou vérification de défaillance simulée
À quelle fréquence vérifier les définitions
Les pièces du défi doivent être marquées, contrôlées, vérifiées et calibrées
Étalonnage interne disponible avec l'approbation du client
Il devrait y avoir un plan de réponse en cas de panne des appareils poka-yoke
fermer
isolement
Activer le plan de sauvegarde
Évaluez l’impact sur votre produit
Les modifications internes peuvent être documentées en interne et approuvées par le client
10.2.5 Système de gestion de garantie
Il devrait y avoir des documents sur la méthode d'analyse des défaillances NTF
Reportez-vous à l'analyse des défaillances sur le terrain de l'ANALYSE DE DÉFAILLANCE SUR LE TERRAIN VDA.
Descendre au niveau produit
Il existe des méthodes de gestion de garantie
Normes et documents de service de garantie
10.2.6 Plaintes des clients et analyse des tests de défaillance sur site
Réclamations clients ou analyse de panne de terminal
prévention corrective
10.3 Amélioration continue
10.3.1 Amélioration continue - supplément
niveau du système
méthode
Cible
La mesure
moniteur
efficacité
document
processus
Revoir
renouveler
niveau de processus
Réduire les variations
Utilisation des outils de qualité
réduire les déchets
niveau du produit
AMDEC
Prévention des défauts
examen régulier
IATF16949 : 2016 Audit du système interne
3.1 Concepts connexes de l'audit
Revoir
Un processus systématique, indépendant et documenté pour obtenir des éléments probants et les évaluer objectivement afin de déterminer que les critères d'audit sont remplis.
Critères d'audit
un ensemble de politiques, de procédures ou d'exigences
Normes IATF
Lois et réglementations applicables
Normes de l'industrie
Documents du système de gestion
RSE Client
Éléments probants
liés aux critères d’audit
enregistrements qui peuvent être vérifiés
exposé des faits
les autres informations
Conclusions de l'audit
Évaluer et enregistrer les conclusions de l'audit par rapport aux critères d'audit
Articles conformes
non-conformité
Des opportunités pour l'amélioration
Conclusion de l'audit
3.2 Types d'audits
1 fête
2ème partie
3ème partie
agence indépendante
3.3 Calendrier de l'examen
Audit interne courant
Examinez d'abord le plan
Audits bipartites et tiers à venir
Audit interne supplémentaire dans des circonstances particulières
Un problème majeur survient
Plainte d'un client
Il y a des changements majeurs dans l’organisation
déménagement d'entreprise
prise de décision à haut niveau
3.4 Étapes de l'audit interne
3.4.1 Auditeur interne
Auditeur
Formé et qualifié --- certifié
Avoir une expérience pertinente
Être indépendant de la partie examinée
Tu ne peux pas te juger
Journées de révision
Il est obligatoire que chaque auditeur effectue au moins un audit par an.
Formation continue
Les auditeurs reçoivent une formation continue
Avoir une autorisation de gestion
Accorder le pouvoir d’audit interne
Chef d'équipe d'audit
Avoir des compétences en organisation et en coordination
Pas nécessairement impliqué dans l’examen
auditeur externe
Qualifié pour l'inscription
expérience
compétence
3.4.2 Plan d'audit interne
Contenu du plan d'audit
But
portée
Critères d'audit
membre
temps de révision
calendrier
indépendance
logique
Ne planifiez pas d’examens croisés
Essayez de mettre les unités d'entrée et de sortie dans la même unité.
empirique
Disposer du personnel qui comprend les processus pertinents pour examiner le contenu correspondant
temporalité
Poste de jour et de nuit
L’heure de passation des équipes de jour et de nuit doit également être revue
3.4.3 Liste de contrôle de l'audit interne
Fonction de liste de contrôle
Gardez les objectifs clairs et précis
Gardez le contenu réfléchi et complet
Maintenir le rythme et la continuité des revues
Réduire les préjugés personnels et le caractère aléatoire des auditeurs
Le formulaire d’audit de l’industrie automobile a un format fixe, vous n’avez donc pas besoin de le rédiger séparément.
La tâche principale de l'auditeur interne est de rédiger des enregistrements et de vérifier si la mise en œuvre effective est conforme aux normes.
diagramme de tortue
3.4.4 Mise en œuvre de la liste de contrôle d'audit interne
conformément à
standard
Fichiers système
Problèmes dans le passé
Objectif gestion
3.4.5 Méthodes d'audit
Logique d'examen CAPD
C : Qui est le client ?
R : Des mesures correctives ? Classification des risques ? Des améliorations ?
P : Planifier des mesures de risque ? Comment est défini le processus de documentation ?
D : Exécuter selon le fichier ?
L'échantillonnage est modérément équilibré
L'échantillon doit être représentatif
Les auditeurs sélectionnent personnellement les échantillons
échantillonnage aléatoire
Garantir un certain nombre d'échantillons
échantillonnage stratifié
association et rétrospection
point d'accès
Traçage latéral
Traçage longitudinal
Ce problème de processus sera-t-il résolu lors du prochain processus ?
Moyens d'obtenir des preuves
Formule à sept caractères pour les opérations d'audit
lire
Lire les réglementations du système et autres documents pertinents (y compris les lois et réglementations)
demander
Poser des questions sur les méthodes de travail et les exigences opérationnelles
parler
Parlez à des personnes spécifiques
écouter
Faites attention aux points clés de la réponse
regarder
Regardez-le en action
État du produit
logo
vérifier
Vérifier les données
graphique
Rapport
objet physique
Confirmez si ce que vous écrivez est cohérent avec ce que vous faites
souviens-toi
Documenter les activités qui ont fait leurs preuves
Remettre en question les compétences
Quelles questions poser ?
questions proactives
Questions étendues
Questions de recherche d'opinion
questions hypothétiques
Compétences d'enregistrement
temps
Lieu
Objet d'audit
faits observés
Matériel pour les bons
Documents impliquant
logo
Prendre des photos sur place
3.4.6 Première et dernière réunion d'examen
3.4.7 Examiner les éléments non conformes
Fortement incompatible avec
Lacunes systématiques/régionales du système
Aucune approbation gouvernementale pertinente
Règlement non respecté
Faire expédier des produits défectueux aux clients
Indicateurs cibles non atteints et non révisés
Généralement non conforme et non corrigé à temps
Ne répond généralement pas
Rencontrez les documents du système de gestion de la qualité
Par chance
phénomène mineur
problèmes mineurs
Observations
négligence humaine
Suggestions sur ce qui pourrait être mieux fait
3.4.8 Considérations relatives à l'audit
3.4.9 Rapport d'audit
Identification, contrôle, mise à niveau, formation, livraison de la chaîne d'approvisionnement, archivage des enregistrements