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Galeria de mapas mentais Interpretação da norma IATF16949
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Interpretação da norma IATF16949
Este é um mapa mental sobre a interpretação da norma IATF16949. Possui uma introdução detalhada e uma descrição abrangente. Espero que possa ajudar os amigos interessados a aprender.
Editado em 2023-11-23 19:38:32
- Anévrisme intracrânien
Il s'agit d'une carte mentale sur les anévrismes intracrâniens, avec le contenu principal, notamment: le congé, l'évaluation d'admission, les mesures infirmières, les mesures de traitement, les examens auxiliaires, les manifestations cliniques et les définitions.
- Entretien de la comptabilité des coûts
Il s'agit d'une carte mentale sur l'entretien de comptabilité des coûts, le principal contenu comprend: 5. Liste des questions d'entrevue recommandées, 4. Compétences de base pour améliorer le taux de réussite, 3. Questions professionnelles, 2. Questions et réponses de simulation de scénarios, 1. Questions et réponses de capacité professionnelle.
- Méthode de recherche de littérature
Il s'agit d'une carte mentale sur les méthodes de recherche de la littérature, et son contenu principal comprend: 5. Méthode complète, 4. Méthode de traçabilité, 3. Méthode de vérification des points, 2. Méthode de recherche inversée, 1. Méthode de recherche durable.
Interpretação da norma IATF16949
- Anévrisme intracrânien
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- Entretien de la comptabilité des coûts
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- Méthode de recherche de littérature
Il s'agit d'une carte mentale sur les méthodes de recherche de la littérature, et son contenu principal comprend: 5. Méthode complète, 4. Méthode de traçabilité, 3. Méthode de vérification des points, 2. Méthode de recherche inversée, 1. Méthode de recherche durable.
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- Descrição
Treinamento do sistema IATF16949
IATF16949=ISO9001:2005+Requisitos especiais da indústria automotiva+Requisitos especiais de clientes automotivos específicos
Requisitos específicos do cliente de RSE
Interpretação de cláusulas padrão específicas ou requisitos complementares relacionados a tais cláusulas
Requisitos relacionados ao produto e não específicos do cliente
Para gestão e processos relacionados
características especiais
100% inspecionado
Ter medidas ou meios para evitar erros e infalíveis
Relacionado ao produto e ao processo
Use ferramentas SPC para controle
Controle a deterioração de parâmetros importantes e evite problemas antecipadamente
Objetivos do sistema de gestão da qualidade IATF16949
Ênfase na prevenção de defeitos
Reduza a variação e o desperdício
Através do controle de processo
continue melhorando
Faça melhorias ou avanços continuamente enquanto o processo está estável
Cinco ferramentas principais de qualidade
APQP&CP
CP=T/6Σ
Se o CPK pode ser alcançado depende do denominador Σ e do grau de dispersão dos dados (desvio padrão)
Boa consistência e pequena flutuação do produto no caso de características de tolerância, maior o CP (CPK);
Quando novos clientes formulam o CPK, eles podem consultar o cpk de produtos semelhantes
APQP
Propósito
Usado durante a fase de desenvolvimento de novos produtos
partido dominante
Liderança em gerenciamento de projetos
cinco etapas
FMEA
Designers usam
Usado por artesãos
2019/06 Quinta Edição FMEA (AIAG&VDA)
MSA
qualidade ou laboratório
Os gerentes de instrumentos assumem a liderança e são responsáveis
Para garantir a precisão dos dados, é necessária a análise do sistema de medição
CEP
Estágios de desenvolvimento de cima para baixo
A viabilidade da produção em massa pode ser confirmada através de ferramentas SPC durante a fase de desenvolvimento.
Projete e gerencie primeiro, pesquise, melhore e calcule o cpk em pequenos lotes
Confirme se atende às condições para produção em massa
Estágio de produção em massa de baixo para cima
Usado pelo pessoal do local de fabricação para desenhar gráficos de controle e coletar dados para desenho automático
Depois de coletar dados básicos, feedback para qualidade, tecnologia e gerenciamento sobre anomalias de dados
Assistência de qualidade com análise de dados
PPAP
Controle duplo de produto e processo
VDA6.3 para auditoria de processo
PPAP é uma atividade aprovada por processo que segue uma certa lógica
Valide o processo por meio de atividades de produção experimental
Mais do que apenas uma entrega
Use equipamentos de produção em massa para produzir um certo número de produtos dentro de um determinado período de tempo, de acordo com as condições de produção em massa.
O processo de produção em massa presta mais atenção ao ritmo e ao rendimento, e os engenheiros seguem a linha para coletar dados.
Alcance metas de gestão por meio de ferramentas (Os métodos eficazes são extraídos por meio de resumo)
Escopo IATF16949:2016
90.000 certificados em todo o mundo, 50.000 na China
Peças de produção
Carregue diretamente peças ou componentes de produção normal no veículo
peças de serviço
Fabricado de acordo com especificações OEM
peças de reposição
Fornecido por fabricantes não OEM
Peça do desafio
Peças padrão para máquinas ou instrumentos de verificação e dispositivos à prova de erros (Go-No-Go)
Para gerenciar adequadamente
Dispositivos Poka-yoke são verificados diariamente
Interpretação da norma IATF16949:2016
Capítulo 1: Escopo
Capítulo 2: Documentos de Referência Normativa
Capítulo 3: Termos e Definições
Capítulo 4: Ambiente Organizacional (4)
Planejamento (compreender necessidades e expectativas)
4.1 Compreender a organização e seu ambiente
Entenda os objetivos estratégicos e a direção da empresa
Identificar fatores internos e externos que influenciam os resultados esperados do sistema de qualidade
Faça planos estratégicos e planos de negócios de médio e longo prazo por meio da identificação
Realizar atividades regulares de revisão e atualizar planos de negócios (as metas de negócios no nível da empresa determinam os planos e metas do departamento)
Matriz de análise SWOT
Vantagens
W fraco
Oportunidade O
Ameaça T
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
5 dimensões: acionistas (representando a administração), funcionários, clientes, fornecedores/parceiros e sociedade
Somente coordenando as necessidades e expectativas de todas as partes o evento poderá prosseguir sem problemas.
ex: Um determinado requisito não é reconhecido e compreendido, resultando em aumento de custos, atraso na entrega, etc.
4.3 Determinar o escopo do SGQ
confirmar limites
Gama de Produtos
intervalo de endereços
Confirme oficina ou endereço
Escopo de atividades
Funções de suporte
Deve ser incluído no escopo do controle do SGQ
Os dados PDCA devem ter registros correspondentes
Apoio da equipe, etc.
Presencial ou terceirizado
Centro de design, sede da empresa, centro de distribuição, etc.
Entrada e saída precisam ser confirmadas e supervisionadas
Muitos problemas ocorrem devido a interfaces ruins
Qualquer certificação IATF16949 deve ter desenvolvimento
desenvolvimento de produto ou desenvolvimento de processo
Desenvolvimento de rotas logísticas, etc. são todos considerados
A única exclusão permitida
Requisitos de design e desenvolvimento de produtos no Artigo 8.3
Primeiro identifique se a empresa possui desenvolvimento ou design
As exclusões devem ser documentadas e mantidas
O cliente não tem requisitos, eu tenho requisitos relevantes
Pure OEM permite exclusão
por exemplo: A fórmula é desenhada por si só, ou as tolerâncias são mais restritas e os padrões técnicos são diferentes.
4.3.2 Requisitos especiais do cliente CSR
Identificar lista de formulários
Matriz (correspondência de processo)
por exemplo: O cliente exige que o serviço pós-venda continue por 5 anos após o EOP.
Três nós principais
POP
Início da produção em massa
Início da produção
Após a produção em massa, haverá um aumento na produção em massa.
POE
O fim da produção em massa
Fim da produção
EOL
Chegue ao final do ciclo de vida prometido
Fim da vida
Prepare acessórios pós-venda, caso contrário, pode haver lacunas
Para obter o fornecimento de peças pós-venda, os desenhos e o gerenciamento de registros de desenvolvimento devem ser mantidos no EOL por mais um ano.
Desenhos de instalações de trabalho e gerenciamento físico
Materiais, gestão da cadeia de suprimentos, assinatura de anos de pós-venda com fornecedores
Avaliação (evidência de implementação)
Verifique se está implementado
Amostragem obrigatória para auditorias de processo
Os auditores internos precisam conhecer os requisitos especiais do cliente
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
processo
Unidade básica do sistema de gerenciamento automotivo
Definição: Uma atividade que converte entrada em saída
Entrada (solicitação do cliente)
Resultado (satisfação do cliente)
Os clientes incluem clientes internos e clientes externos
Processos e processos formam um sistema completo por meio de uma série de atividades
A gestão inadequada da interface entre processos (semelhante à entre departamentos) conduzirá a riscos potenciais e deverá centrar-se na gestão e no controlo.
16949 Nenhum controle detalhado sobre a interface
VDA6.3 possui requisitos detalhados para gerenciamento de interface
ex.: Interface entre o departamento de desenvolvimento e o departamento de manufatura
por exemplo: O gerenciamento de mudanças não está implementado: O gerenciamento de interface não está implementado
Confirme as informações de entrada antes de iniciar uma atividade
Estabeleça o ponto inicial e o ponto final
representa os limites do processo
Solicitar
Informação suplementar
por exemplo: Planejamento de produção: Além do planejamento de pedidos do cliente, também devem ser considerados ferramentas de equipamentos, taxa de utilização de equipamentos, etc.
Transforme informações de entrada em saída
amostra
desenho
Informação técnica
dados de teste, dados de teste
Geralmente existe na forma de arquivos, informações, etc.
SIPOC (Modelo de Gestão da Qualidade)
S_Supplier (fonte de entrada, fornecedor)
I_Input (entrada)
P_Processo(processo)
O_Saída (saída)
C_Cliente (cliente)
categoria de processo
Processo de orientação ao cliente COP
Vendas C1
Revisão de contrato/pedido C2
Projeto e desenvolvimento C3
Processo de produção C4
Entrega de produto C5
Atendimento ao Cliente C6
Processo de gerenciamento de MP
Operações e gerenciamento M1
Auditoria interna M2
Todos os processos estão sujeitos a auditorias internas
Revisão de gerenciamento M3
Para todos os processos da empresa
M4 continua a melhorar
Aproveite a análise de dados para melhoria contínua
Processo de suporte SP
Gerenciamento de registros de arquivos S1
S2 Gestão de Recursos Humanos
Gerenciamento de equipamentos e ferramentas S3
Gerenciamento de Equipamentos de Monitoramento e Medição S4
S5 Gestão de Fornecedores e Aquisições
Inspeção de produto S6
Gerenciamento de produtos não conformes S7
Gerenciamento de armazém S8
Método de Análise de Processo "Diagrama de Tartaruga"
quais recursos usar
Por quem? (Pessoa responsável, capacidade e qualificações do facilitador)
O que receberemos?
Entrada (requisitos do cliente/regulatórios/organizacionais)
Como implementar?
Procedimentos/métodos/instruções/normas técnicas, etc.
A padronização é inseparável dos documentos
Quais são as principais diretrizes?
Medir/Avaliar/Desempenho/Métricas
processo de desenvolvimento
custo
qualidade
Data de entrega
Entrada de design e desenvolvimento
O tamanho do processo não está definido
Requisitos do cliente para produtos
requisitos de meta de desenvolvimento
Requisitos de leis e regulamentos
Requisito de experiência anterior
Resultado de design e desenvolvimento
Dado ao desenvolvimento de processos como entrada para o desenvolvimento de processos
O que vamos entregar?
Saída (produtos e serviços)
formulário de decisão
Formato da documentação
desenho
Especificações
dados de amostra
amostra
processo
Somente através do gerenciamento eficaz dos elementos do processo o processo pode garantir resultados eficazes.
Gestão de recursos
recursos materiais
Gestão de responsabilidades
Quais cargos estão envolvidos?
Gerenciamento de entrada
Dados a serem convertidos
Material a ser convertido
A entrada não é feita do nada.
Confirmação do método
monitoramento de alvo
Confirmação de saída
Confirme a saída usando determinados métodos
Design e desenvolvimento devem garantir a qualidade do design
Controle de qualidade
Controle de qualidade
Identificando o Processo de Orientação ao Cliente_Diagrama Octopus
4.4.1.1 Conformidade de produtos e processos
Garantir a conformidade de todos os produtos e processos
Inclui peças de serviço, produtos e processos terceirizados
Cumpra todos os requisitos regulamentares e do cliente aplicáveis
A nova lei das três garantias para automóveis será implementada em 01/10/2022
Atenda às informações e requisitos alterados
4.4.1.2 Segurança do produto
Identifique os requisitos do cliente e regulatórios
"Condições Técnicas para Segurança na Operação de Veículos Automotores" GB7258-2017
GB38031-2020 "Requisitos de segurança para baterias de energia para veículos elétricos"
Notificar os clientes sobre os requisitos acima
Aprovação Especial DFMEA
Identifique os recursos de segurança do produto
Identifique as características do processo
por exemplo: Ao fabricar peças retardadoras de chama, aumente a quantidade de retardador de chama adicionado como controle de característica do processo
Aprovação Especial CP e PFMEA
Plano de resposta
Mecanismo de atualização
O plano de resposta pode ser refletido no PC. Não trate dele em particular, mas atualize-o e relate-o.
Responsabilidades, processo de escalonamento e fluxo de informações
Treinamento de pessoal relacionado à segurança do produto
Aprovação antes da mudança
Mudança nos requisitos de segurança dos produtos da cadeia de suprimentos
Rastreabilidade em toda a cadeia de abastecimento
Rastreável até peças individuais
Experiência e Lições
Capítulo 5: Liderança (3)
5.1 Liderança e comprometimento
5.1.1.1 Responsabilidade Corporativa
Antissuborno
Código de Conduta do Funcionário
Atualização do código de ética
5.1.1.2 Eficácia e eficiência do processo
Estabeleça metas para o processo
metas de eficácia
metas de eficiência
HPP
Taxa de utilização
Foco na eficiência
Nem todo processo busca eficiência!
Estabeleça indicadores de desempenho do processo
Revisão gerencial, avaliação e melhoria da análise de dados
5.1.1.3 Proprietário do processo
5.2 Política de Qualidade
5.2.1
Adaptável ao propósito da organização e ao ambiente em que opera
Apoiar a sua direção estratégica de desenvolvimento
5.2.2
Comunicar a política de qualidade
5.3 Cargo, funções, responsabilidades e autoridades da organização
5.3.1 Funções, responsabilidades e autoridades complementares da organização
representante da administração
Nomeação documentada
agente
5.3.2 Responsabilidades e autoridades pelos requisitos do produto e ações corretivas
representante de qualidade
Capítulo 6: Planejamento (3)
Planejamento de todo o sistema
Planejamento antecipado para mudanças
6.1 Medidas para lidar com riscos e oportunidades
Definição de Risco: Impacto Incerto
nível de risco
Nível operacional
nível do sistema
Produto/Processo
Como identificar riscos
SWOT
Diagrama de tartaruga de processo
DFMEA/PFMEA
via de controle
plano de negócios
Arquivos do sistema
Plano de controle
pensamento de processo baseado em risco
Realizar avaliação de risco do projeto antes de desenvolver novos projetos
custo
qualidade
agendar
6.1.2.1Análise de risco
Antes da análise de risco, devem ser aprendidas lições das seguintes dimensões:
recall do produto
verificação do produto
Use devoluções e reparos no local
Inválido a 0 km
Uso no local (usuário final)
reclamação
Sucata e Retrabalho
A organização deve reter informações documentadas como evidência dos resultados da análise de risco
6.1.2.2 Medidas preventivas
Continuar a manter os termos da ISO9001:2008
6.1.2.3 Plano de emergência
Palavras-chave
Identifique e avalie riscos
Faça um plano de contingência
continuidade dos negócios
Aviso ao cliente
Quando houver situações especiais que necessitem ser identificadas, informe previamente os clientes de acordo com o ritmo definido.
Testes regulares
Os planos de emergência devem ser testados regularmente
A revisão do artigo também conta
Exercícios práticos também contam
Adote método de argumentação multipartidária
Preservar informações documentadas
Verificação de tempo de inatividade
A verificação deve ser feita após o desligamento em circunstâncias especiais.
Quantas amostras são necessárias para a produção experimental?
Projetos padrão recomendados de gerenciamento de emergências (7 2):
Falha crítica do equipamento (8.5.6.1.1)
interrupção da cadeia de abastecimento
desastres naturais comuns
fogo
interrupções de serviços públicos
escassez de trabalho
danos à infraestrutura
Sistema de rede/informação é interrompido por ataque
epidemia
COVID 19
Dimensões
Tenha um pneu sobressalente pronto
A quantidade de pneus sobressalentes depende do investimento da empresa
6.2 Objetivos de qualidade e planejamento de implementação
6.2.1 A organização deve definir objetivos de qualidade para funções, níveis e processos relevantes exigidos pelo sistema de gestão da qualidade
Organização
Defina primeiro as metas no nível da empresa e depois divida-as em departamentos
Com base nos requisitos do usuário
6.2.2 Planejar como atingir metas de qualidade
6.2.2.1 Objetivos de qualidade e planejamento para sua implementação (suplementar)
As metas atendem aos requisitos do cliente/requisitos das partes interessadas
Revisado anualmente (pelo menos)
6.3 Planejamento de mudanças
O novo plano não foi totalmente verificado
O processo de implementação de mudanças deve ser controlado
Processo de gerenciamento de mudanças
Identifique esta mudança
Quem propõe mudanças
ao controle
Análise
Dimensões 5M1E
verificar
confirme
implemento
Controle de ponto de interrupção
A ausência de gestão de pontos de interrupção é uma grande deficiência na indústria automotiva (não conformidade grave)
Antes da produção em massa
Congelamento de projeto
Após a produção em massa
ponto de interrupção/nó
Implementação inicial de mudanças (após aprovação do cliente)
GP12
Medidas para evitar vazamentos
Use a produção inicial para expor e resolver problemas
Acompanhamento dos gerentes
Atualizar contramedidas
Fornecimento a montadoras europeias
Pouso seguro
Supervisão por 3 a 6 meses
Linha de base de gerenciamento de pontos de mudança
9.1.1.1 Monitoramento dos processos de fabricação
Controle SPC
Gestão de rastreabilidade
Capítulo 7: Suporte (5)
7.1 Recursos
7.1.1 Disposições gerais
A organização deve identificar e fornecer os recursos necessários
As organizações devem considerar
Capacidades e limitações dos recursos internos existentes
Recursos exigidos de fornecedores externos
7.1.2 Pessoal
A organização deve ter o pessoal necessário para implementar eficazmente o sistema de gestão da qualidade
7.1.3 Infraestrutura
A organização deve identificar, fornecer e manter a infraestrutura necessária para operar o processo
7.1.3.1 Planejamento de fábricas, instalações e equipamentos
Análise de risco
Ao configurar o layout da sua fábrica: manuseio ideal de materiais, fluxo sincronizado, uso racional do espaço
Para novos produtos e processos: A avaliação da viabilidade de fabricação deve incluir planejamento de capacidade
Manter a eficácia do processo e realizar avaliações de risco regulares
Viabilidade de fabricação e planejamento de capacidade como insumos de revisão gerencial
7.1.4 Ambiente operacional do processo
fatores sociais
fatores psicológicos
fatores físicos
7.1.5 Monitoramento e medição de recursos
7.1.5.1 Análise do sistema de medição
A priorização de estudos de análise de sistemas de medição deve focar em características críticas ou especiais de produtos ou processos
Monitoramento (calibração periódica)
Outros métodos analíticos e critérios de aceitação poderão ser utilizados se aprovados pelo cliente.
Os registros de aceitação do cliente pelo método alternativo são retidos juntamente com os resultados da análise do sistema de medição alternativo
Os instrumentos de medição também devem ser calibrados e confirmados regularmente para confirmar se a variação atende aos requisitos de medição do produto.
Um relatório de calibração é necessário após a medição e calibração do instrumento.
A diferença entre sistema de medição e calibração de instrumento
A calibração do instrumento concentra-se principalmente no próprio instrumento
Além do instrumento em si, a análise do sistema de medição também deve considerar os erros causados por fatores como homem-máquina, material, método e ambiente do sistema de medição.
Valor relativo, não valor absoluto
A GRR ideal é ≤10% e a pior não passa de 30%.
Variação do sistema de medição
Repetibilidade
Diferenças entre medições repetidas de peças padrão
Reprodutibilidade
Pessoas diferentes medem diferenças
ambientes diferentes
roupas de trabalho diferentes
GRR/TV≤10%
GRR é feito durante a produção de pequenos lotes
Ao fazer o SPC, T/cpk (1.67) é reconhecido pelo sistema alemão
Se o tamanho/precisão do erro é aceitável depende do cenário de uso e do uso
GRR considera o erro relativo
O requisito mínimo para resolução/precisão do instrumento é coletar 1/10 da tolerância.
Ao fazer estatísticas de controle SPC, a precisão do instrumento requer tolerância/10*1,67
Linha de controle SPC: 1,33 = 4/3, 1,67 = 5/3, 2 = 6/3
Sistema de medição 5 desempenho 1 taxa
precisão
Repetibilidade
Reprodutibilidade
estabilidade
consistência
KAPPA
>0,75
Devem ser realizados estudos estatísticos para analisar a variação presente nos resultados de cada sistema de equipamentos de inspeção, medição e teste identificado no plano de controle
GRR americano
CgK alemão
Índice de capacidade do instrumento
Encontre um valor de referência para um produto, meça-o repetidamente com um instrumento, calcule o desvio padrão e calcule o valor médio
7.1.5.2 Rastreabilidade de medição
Consulte a norma ISO9001:2005
7.1.5.2.1 Registros de Calibração/Verificação
7.1.5.3 Requisitos laboratoriais
7.1.5.3.1 Laboratório interno
As instalações laboratoriais internas de uma organização devem ter um escopo definido;
O laboratório precisa ser rastreável de acordo com padrões de processo relevantes (por exemplo: ASTM, EN, etc.)
Se não estiverem disponíveis normas nacionais ou internacionais, a organização deve definir e implementar um método para verificar as capacidades do sistema de medição;
7.1.5.3.2 Laboratórios externos
O laboratório deve ser acreditado pela ISO/IEC17025 ou normas nacionais equivalentes (como CNAS-CL01)
7.1.6 Conhecimento organizacional
Fontes de conhecimento empresarial
Conhecimento corporativo
conhecimento social
Educação escolar
Site de livros e periódicos
Treinamento profissional
Experiência profissional e conhecimento
Especificações de trabalho
Acumulação de experiência profissional
Resultados do trabalho
Treinamento de habilidades profissionais
Conhecimento de dados corporativos
dados financeiros
dados de negócios
dados do cliente
7.2 Capacidades
7.2.1 Capacidades (Suplementares)
investigação
plano
treinamento
7.2.2 Competências – treinamento no local de trabalho
Quantificação da avaliação
Acompanhe continuamente por um período de tempo e avalie dimensões como rendimento, ritmo e proficiência em habilidades.
O tempo de treinamento é diferente para diferentes posições
Qualificações do instrutor
Quem treina e quem avalia
Diagrama de matriz
7.2.3 Capacidades do auditor interno
pensamento de risco
processo de abordagem
Requisitos especiais do cliente
Padrões IATF
Ferramentas principais e processos de fabricação
Os processos de fabricação podem ser auditados usando dimensões 5M1E
Revisão VDA6.3
Revisão hierárquica
Avaliação do produto VDA6.5
O representante do cliente faz
processo de revisão
7.2.4 Capacidades de auditor terceirizado
Os auditores da segunda casa sugerem que é melhor ser primeiro um auditor interno
pensamento de risco
processo de abordagem
Requisitos especiais do cliente
Padrões IATF
Ferramentas principais e processos de fabricação
processo de revisão
Requisitos do cliente para competência de auditor
7.3 Conscientização
7.3.1 Consciência (Suplementar)
A história de Zhang Ruimin
história de pára-quedas
Tornar o pessoal muito sensível aos problemas e aumentar a sua sensibilidade à qualidade
Lições de caso
Aumentar o número de reclamações de clientes para esse processo nas instruções de trabalho. Caso o POP ultrapasse determinado número, ele precisa ser refeito.
O treinamento no local precisa familiarizar os operadores da linha de frente com os possíveis riscos deste processo e com as reclamações dos clientes que ocorreram
A publicidade é implantada à força no MES – a imagem inválida precisa ser clicada para confirmar
7.3.2 Motivação e capacitação dos funcionários
7.4 Comunicação
Determinar a comunicação relacionada ao SGQ
interno e externo (escopo)
O que comunicar (conteúdo)
plano de comunicação
Quando comunicar (tempo)
Marco do projeto?
Link de verificação e confirmação
Nó de pesquisa de demanda do cliente
Com quem se comunicar (objeto)
Como se comunicar (método)
Quem irá comunicar (pessoa responsável)
7.5 Informação documentada
7.5.1.1 Documentos do sistema de gestão da qualidade
finalidade do documento
estandardização
O conteúdo do arquivo é apropriado
facilmente acessível
7.5.2 Criar e atualizar
Veja os requisitos da ISO9001:2005
Identificação e instruções
Título, data, autor, número de índice
Formatar
Formato e versão unificados
Idioma, versão do software, gráficos
operadora
Papel, versão eletrônica
revisão e aprovação
Manter adequação e adequação
Revisão e referenda
Modelo SIPOC, encontre o departamento e pessoal de contra-assinatura corretos
O objetivo da revisão e da referenda é principalmente confirmar que o conteúdo do documento é apropriado e preciso.
Revisar e referendar objetos
Upstream e downstream, proprietário do processo
A aprovação é um meio, não um fim
7.5.3 Controle de informações documentadas
7.5.3.1 e 7.5.3.2 consulte os requisitos da ISO9001:2005
7.5.3.2.1 Manutenção de registros
Registros PPAP
Registros relacionados a vestuário de trabalho
Mofo
luminária
gabarito
Ferramentas de inspeção
Registros de P&D de produtos e desenvolvimento de processos
APQP
Registros de pedidos e contratos de compra
7.5.3.2.2 Especificações de engenharia
Revisão, distribuição e implementação de padrões e especificações de engenharia e revisões relacionadas dos clientes
A revisão deverá ser concluída no prazo de 10 dias úteis após o recebimento da notificação de alterações nas normas e especificações de engenharia.
Alterações de design, consulte 8.3.6
Mudanças no processo, consulte 8.5.6.1
As alterações afetam o PPAP e o PPAP precisa ser reenviado.
Capítulo 8: Executar (7)
Realização do produto (do pedido à entrega)
8.1 Planejamento e controle da operação
8.1.1 Planejamento e controle da operação - suplemento
Requisitos do produto do cliente
Requisitos de materiais
Critérios de aceitação
Viabilidade de fabricação
8.2.3.1.1
Planejamento de projeto
8.3.2
8.1.2 Confidencialidade
Projeto de contrato do cliente e confidencialidade das informações do produto
Evite que informações vazem
Correio externo
permissões de computador
27001 Sistemas de Segurança da Informação
8.2 Requisitos de produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente (ver requisitos ISO9001:2005)
8.2.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços
Produtos e serviços são especificados
Os produtos e serviços fornecidos atendem aos requisitos declarados
8.2.3 Revisão dos requisitos de produtos e serviços
Os requisitos do cliente incluem requisitos para atividades de entrega e pós-entrega
Formulário de confirmação de demanda do cliente
8.2.3.1 Veja ISO
8.2.3.1.1 Revisão complementar dos requisitos de produtos e serviços
8.2.3.1.2 Características especiais especificadas pelo cliente
8.2.3.1.3 Viabilidade organizacional de fabricação
Vários argumentos
Fabricação, novas tecnologias de produtos e mudanças exigem análise de viabilidade
As mudanças devem ser reconhecidas imediatamente
Acompanhamento oportuno das necessidades do cliente e rastreamento de informações durante o processo de desenvolvimento
Confirme a capacidade de produção através de produção experimental, comparação de benchmark e outros métodos
As reclamações de desligamentos de linha de OEMs são calculadas em minutos.
8.2.4 Mudanças nos requisitos de produtos e serviços
certificar-se
Informações escritas relevantes foram modificadas
O pessoal relevante está ciente dos requisitos para a mudança
8.3 Design e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Disposições gerais
necessidades e expectativas
Exigir
desenvolvimento de produto
processo de desenvolvimento
8.3.2 Planejamento de design e desenvolvimento
8.3.2.2 Habilidades de design de produto
As habilidades do designer são determinadas com base nos clientes, regulamentos e requisitos próprios
8.3.2.3 Desenvolvimento de produtos com software embarcado
CMMI
8.3.3
Entrada de design e desenvolvimento de produto
8.3.3.1 Entrada de design e desenvolvimento de produto
Especificações do produto (incluindo recursos)
Requisitos de limite e encaixe
Identificação e Rastreabilidade
Alternativas de design
Avaliação de risco de requisitos de entrada
Metas de conformidade com os requisitos do produto
Leis e regulamentos
Requisitos de software incorporado
Plano de Desenvolvimento
orçamento de custos
Experiência e dados anteriores em projetos de design
Análise competitiva de produtos
Feedback do fornecedor
Entrada interna, feedback de problemas no local
8.3.3.2 Entrada do projeto do processo de fabricação
Saída de desenvolvimento de produto (incluindo recursos)
Meta de capacidade
metas de capacidade de processo
meta de custo
Considerações alternativas sobre tecnologia de fabricação
Requisitos do cliente
Experiência anterior em desenvolvimento
Avaliação de novos materiais
Ergonomia
Projeto de fabricação e projeto de montagem
8.3.3.3 Características especiais
Características do produto ou parâmetros do processo de fabricação que podem afetar a segurança ou a conformidade regulatória do produto, capacidade de montagem, funcionalidade, desempenho, requisitos ou processamento subsequente do produto.
identificação interna
Entrada do cliente
Leis e regulamentos
As características são registradas em desenhos, FMEA, CP, SOP
8.3.5.1 Resultado de design e desenvolvimento - Suplementar
DFMEA
8.3.5.2 Saída do projeto do processo de fabricação
Especificações e desenhos
Características especiais de produto e processo
Identificação de variáveis de entrada do processo que influenciam as características
cmk
Lista de verificação Poka-yoke
PFC、Layout
Análise de capacidade
PFMEA
plano de manutenção
CP；SOP
8.3.4 Controle de Projeto e Desenvolvimento
revisão do projeto
Verificação de projeto
Confirmação de projeto
8.3.4.1 Monitoramento
Reporte aos gestores/clientes
8.3.4.2 Confirmação de Projeto e Desenvolvimento
Atender aos requisitos do cliente
8.3.4.3 Solução protótipo
Consistente com a produção em massa
8.3.4.4 Processo de Aprovação de Produto
Referência Manual PPAP
Faça com que o fornecedor envie o PPAP antes de enviar o PPAP ao cliente
O PPAP possui 5 níveis, o nível padrão é 3 se o cliente não exigir
Classificação PPAP
Cliente envia PPAP
PPAP interno
Enviar PPAP ao cliente
PPAP é um processo, não uma entrega
Início do PPAP
Pré-revisão do documento PPAP
Preparação de produção PPAP
Verificação de produção PPAP
Envio de entrega PPAP
PPAP aprovado
8.3.6.1 Mudanças de Design e Desenvolvimento - Suplemento
Confirme os requisitos do cliente e obtenha aprovação interna antes da implementação da produção
Antes do congelamento do design
Revisar registro
Aprovação de alterações
registro de alterações
8.4 Controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente
8.4.1 Disposições gerais
Fornecedores de matérias-primas
Avalie
escolher
Monitoramento regular do desempenho
Reavaliar
Fornecedor terceirizado (OEM)
Terceirizar alguns processos
8.4.1.1 Geral - Suplemento
Todos os serviços que afetam os requisitos do cliente são controlados
8.4.1.2 Processo de seleção de fornecedores
Os arquivos de procedimento devem ter um processo de seleção documentado
Avalie a conformidade do produto
Avaliação da amostra
Produtividade e Estabilidade de Processo
Auditoria de Produto e Processo
Auditoria do sistema
Volume de negócios automotivos
estabilidade financeira
Complexidade dos produtos, materiais ou serviços adquiridos
Tecnologia necessária (produto ou processo)
Recursos disponíveis
Pessoas, infraestrutura, etc.
Capacidades de design e desenvolvimento
Inclui gerenciamento de projetos
Matriz de Pessoal
Equipamento de teste
sistema de desenvolvimento
Capacidade de fabricação
Prédio da fábrica
Artesanato
equipamento
Mudar a gestão
sistema
processo
gerenciar
implemento
capacidade de emergência
plano de emergência
Preparação para desastres
Capacidades logísticas
capacidade de atendimento ao cliente
equipe
Pessoal
8.1.4.3 Fonte de bens designada pelo cliente (compra direcionada)
8.4.2 Tipo e grau de controle
8.4.2.1 Suplemento
8.4.2.2 Requisitos legais e regulamentares
8.4.2.3 Desenvolvimento do sistema de gestão da qualidade do fornecedor
8.4.2.4 Acompanhamento de fornecedores
8.4.2.5 Desenvolvimento de Fornecedores
8.4.3 Informações fornecidas a fornecedores externos
Revisão interna e aprovação antes do fornecimento
8.4.3.1 Informações de fornecedores externos – suplemento
Requisitos legais e regulatórios devem ser repassados
As características específicas do produto e do processo devem ser comunicadas ao fornecedor
Características especiais precisam ser marcadas em desenhos fornecidos aos fornecedores
8.5 Controle de produção e prestação de serviços
Processos especiais requerem confirmação correspondente
Gerenciar processos especiais
Validação de parâmetros de processo
Equipamento de monitoramento para calibração
Verificação de parâmetros DOE
8.5.1.1 Plano de controle
8.5.1.2 Operações padrão – instruções de operação e padrões visuais
POP deve conter regras de segurança
Visualização
Retrabalho e reparo
mau aviso
Logotipo de reclamação do cliente
Instruções Poka Yoke
O equipamento pode conter números à prova de erros
Existem instruções para dispositivos à prova de erros no SOP.
Requisitos para verificação diária pelo pessoal no local
Registros de inspeção
8.5.1.3 Verificação da preparação do trabalho
Verificação da preparação do trabalho ao executar a preparação do trabalho
Verifique o processo de produção de acordo com uma determinada frequência de tempo
Deve haver documentação sobre verificação de prontidão para trabalho no local de produção
8.5.1.4 Verificação após desligamento
Substituição após reparo de falha
Verifique o cmk após a revisão
Produção experimental de pequenos lotes após revisão
A frequência do primeiro artigo e as situações desencadeadoras são identificadas com base no produto
Não planejado
fazer algo não planejado
8.5.1.5 Manutenção Produtiva Total (TPM)
Sistema de manutenção de produção total documentado
Objetivos de manutenção documentados
OEE
OEE e 6 grandes perdas
Falha de equipamento
Ajuste de instalação
Inativo e pare brevemente
Velocidade reduzida
Processamento de resíduos
Defeito inicial
Disponibilidade = tempo real de execução/(tempo de calendário (tempo de produção planejado) - tempo de inatividade planejado)
Desempenho = tempo de ciclo ideal/(tempo de operação/produção total)
Índice de qualidade = número de produtos qualificados/volume de processamento
OEE=disponibilidade*desempenho*índice de qualidade
MTBF (tempo médio entre falhas)
MTTR (tempo médio para reparo)
Revisão periódica dos planos e objetivos de manutenção e planos de ação documentados
Manutenção periódica
Desmontagem e manutenção de módulos de equipamentos
Alguns requerem assistência de fornecedores externos
Inclui manutenção preventiva e preditiva
De acordo com o desempenho real do equipamento
através da análise de dados
Exceção de cobrança SPC
Identificação de equipamentos críticos
Afetar o rendimento
Lista de peças consumíveis
Estoque de peças consumíveis
Ferramentas de manutenção, gerenciamento de recursos de manutenção
Proteção de ferramentas e ferramentas de medição
atender a solicitação do cliente
8.5.1.6 Gerenciamento de ferramentas de produção e ferramentas e equipamentos de fabricação, teste e inspeção
Sistema de gerenciamento de vestuário de trabalho
precisar
projeto
fazer
verificar
experimentar
Armazém
logotipo
Receber
manutenção
verificar
reparar
sucateado
8.5.1.7 Programação de Produção (PMC)
Atender às necessidades do cliente, JIT
Suporte ao sistema de informação
Contém informações de planejamento relevantes durante a programação da produção
pedido do cliente
Desempenho de entrega dentro do prazo do fornecedor
Capacidade
Processo colinear
tempo de espera
níveis de estoque
Manutenção preventiva e calibração
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
8.5.2.1 Identificação e rastreabilidade - Suplemento
Identificação do produto
ID de status
identificação de rastreabilidade
8.5.3 Propriedade do cliente
8.5.4 Proteção do produto
Proteção em todo o processo, do fornecedor ao cliente
fornecedor
matérias-primas
produtos intermediários
Pacote
Produto final
entregar
cliente
processo
1 logotipo
2Descarte
3Controle de poluição
4 pacotes
5 salvar
6transmissão
7Transporte
8 proteção
8.5.4.1 Proteção - Suplementar
Verifique regularmente os recipientes de armazenamento e o ambiente de armazenamento
Sistema de gerenciamento de estoque
FIFO (primeiro a entrar, primeiro a sair)
O objetivo é encurtar o tempo de estoque de materiais
Certifique-se de que o período de validade não expire
FEFO
O sistema identificará o momento em que o período de validade chegar primeiro e determinará automaticamente que o material com o período de validade mais antigo será enviado primeiro.
Os fornecedores também precisam realizar uma gestão do tipo “primeiro a entrar, primeiro a sair”
8.5.5 Atividades pós-entrega
8.5.5.1 Feedback de informações de serviço
8.5.5.2 Contrato de serviço com o cliente
8.5.6 Controle de alterações
8.5.6.1 Controle de alterações - Complementar
8.5.6.1.1 Mudanças temporárias nos controles de processo
Desenvolva uma lista de controle de processo (incluindo backup ou métodos alternativos)
Lista de alternativas
Análise de risco de métodos alternativos e aprovação antes da implementação
Produtos de métodos alternativos, aprovados pelo cliente quando necessário
Métodos alternativos devem ser refletidos no plano de controle e revisados
Métodos alternativos também exigem SOP
revisão diária
Como revisão hierárquica
reunião diária de liderança
Rastreabilidade do produto durante a substituição
8.6 Lançamento de produtos e serviços
8.6.1 Suplemento
8.6.2 Inspeção em escala real e teste funcional
Conforme estipulado na CP, cada produto está sujeito a inspeção completa e verificação funcional com base nos materiais de engenharia e padrões de desempenho do cliente.
8.6.3 Itens de aparência
8.6.4 Verificação e recebimento de produtos e serviços de fornecedores externos
Exigir que os fornecedores forneçam relatórios regulares de cpk
Inspeção regular de fornecedores com base no desempenho
Encontre um terceiro para auditar o fornecedor
Envie produtos de fornecedores para laboratórios terceirizados para verificação
Outros métodos acordados pelo cliente
8.6.5 Conformidade com leis e regulamentos
8.6.6 Critérios de aceitação
Para amostragem de dados de contagem, o nível de aceitação é 0 defeitos
C=0 plano de amostragem MIL-STD-1916
8.7 Controle de produção não qualificada
Evite uso não intencional e vazamento
logotipo
Registro
isolamento
Análise
Descartar
8.7.1.1 Autorização de concessão do cliente
8.7.1.2 Controle de produtos não conformes - processo especificado pelo cliente
Siga os procedimentos do cliente
8.7.1.3 Controle de itens suspeitos
Identifique itens suspeitos antecipadamente para cada processo e defina itens suspeitos
Os produtos do chão ao teto são questionáveis.
O pessoal de fabricação deve receber treinamento sobre a contenção de produtos suspeitos e não conformes
Produtos sem rótulo ou em condições questionáveis são classificados como não conformes.
8.7.1.4 Controle de produto de retrabalho
Análise FMEA antes do retrabalho, se exigido pelo cliente, aprovação do cliente antes do retrabalho
Documentação de confirmação de retrabalho
Rastreabilidade de documentos de retrabalho
Retrabalho: Tomar medidas para fazer com que os produtos não conformes atendam aos requisitos especificados
Retrabalho: Tomar medidas para que os produtos defeituosos atendam aos requisitos do uso pretendido.
Retrabalho/retrabalho não requer necessariamente FMEA
8.7.1.5 Controle de produtos devolvidos:
Análise FMEA antes do reparo
aprovação de clientes
Documentado
Rastreabilidade
Documentação de aceitação da concessão do cliente
8.7.1.6 Notificação ao cliente
1. Quando produtos não conformes são enviados, o cliente deve ser notificado imediatamente
2. A notificação inicial deverá ser acompanhada de documentação detalhada do incidente.
8.7.1.7 Descarte de produtos não conformes
Existem procedimentos para estipular a desmontagem física e danos antes do desmantelamento.
Folha 9: Avaliação de Desempenho (3)
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
satisfação do cliente
plano de negócios
Indicadores técnicos de processo
Monitoramento e auditoria específicos de processos
9.1.1 Disposições gerais
Veja os requisitos da ISO9001:2005
9.1.1.1 Monitoramento e medição do processo de fabricação
CEP
Previsões estatísticas coletando dados quando o processo está estável
Utilizando cartas de controle durante a produção em massa
A linha de especificação superior
linha de controle inferior
diagramação de capacidade de processo
Antecipar a capacidade de continuar a fornecer produtos de qualidade estável no futuro
Através da análise de dados (índice de capacidade de processo estável em cpk)
Estudo inicial de capacidade do processo cpk>1,67
Cp=T/6σ
Cp≈Cpk sem variação
conceito de controle de processo
Gráficos de controle
Princípio: Distribuição Normal Padrão
Para dados quantitativos, está aproximadamente em conformidade com a distribuição normal;
Pode-se observar pelas propriedades da distribuição normal que a probabilidade de dados de qualidade aparecerem fora da média ±3 desvios padrão é de apenas 0,27%, o que é uma probabilidade muito pequena.
Cálculo do desvio padrão: Após calcular o valor médio dos dados, tome o sinal da raiz (desvio padrão σ = raiz quadrada da variância)
Fornecer sinais estatísticos quando ocorrerem causas especiais de variação, para que possam ser tomadas medidas locais apropriadas para as causas especiais.
As linhas de controle são verificadas antecipadamente pelos engenheiros durante o processo de desenvolvimento.
A evolução matemática dos gráficos de controle
Poder de computação cpk
Quando as capacidades do processo são insuficientes, tomar medidas para reduzir as causas comuns de variação, tomando medidas no sistema para melhorar as capacidades do processo para que os produtos atendam às especificações;
Critérios de julgamento para cartas de controle (recomenda-se usar os 3 primeiros itens) Norma Nacional
1 ponto está longe da linha central, mais de 3 desvios padrão (3σ)
9 pontos consecutivos no mesmo lado da linha central, probabilidade 49,87% (9 vezes) = 0,191% <0,27% (evento de pequena probabilidade)
Anormal
novos operadores
Método errado
6 pontos consecutivos de incremento ou decremento
As ferramentas se desgastam gradualmente
Os níveis de manutenção diminuem gradualmente
As habilidades do operador melhoram gradualmente
Ascensão e queda alternadas de 14 pontos consecutivos
2 de 3 pontos consecutivos caem na área externa da linha central
4 de 5 pontos consecutivos ficam fora da área C, no mesmo lado da linha central
14 pontos consecutivos estão dentro de um desvio padrão em ambos os lados da linha central
Índice de Desempenho de Cálculo PPK
Use Cpk quando o processo estiver estável
Não ocorreram valores discrepantes
Não existe um evento de pequena probabilidade
dentro dos limites
A capacidade do processo é instável ou você não sabe como usar o Ppk
Na fase de produção experimental, a quantidade de dados é insuficiente
Cpk e Ppk são ambos >1,67 na fase de pesquisa e >1,33 na fase de produção em massa, exceto para requisitos especiais do cliente.
9.1.1.2 Determinação de ferramentas estatísticas
As ferramentas incluem o uso de ferramentas estatísticas e são planejadas durante a fase APQP
Análise de Risco de Projeto (DFMEA)
Na fase de projeto, ferramentas estatísticas precisam ser utilizadas para verificar a racionalidade do projeto.
Análise de Risco de Processo (PFMEA)
Plano de controle
9.1.1.3 Aplicação de conceitos estatísticos
Treinamento de pessoal relevante
Deterioração
estabilidade
Existem flutuações devido a razões especiais?
Capacidade de Processo
Flutuações do processo em relação às tolerâncias do produto fornecidas pelo cliente
excesso de ajuste
Exagero
9.1.2 Satisfação do cliente
Consulte os requisitos da ISO9001:2005
9.1.2.1 Satisfação do cliente (monitoramento) - complemento
Monitorar a satisfação do cliente com a organização usando avaliação contínua de indicadores de desempenho internos e externos
Os indicadores de desempenho devem basear-se em evidências objetivas (incluindo, mas não limitado a)
Desempenho de qualidade das peças entregues
Perturbação para os clientes
Utilize devoluções, recalls e garantias no local (quando aplicável)
Desempenho do cronograma de entrega (incluindo excesso de frete)
Notificações de clientes relacionadas a problemas de qualidade ou entrega, incluindo status especial
A organização deve monitorar o desempenho dos processos de fabricação para demonstrar a conformidade com os requisitos do cliente em termos de qualidade do produto e eficiência do processo.
Revisão de dados de desempenho do cliente
scorecard do cliente
9.1.3 Análise e avaliação
Consulte os requisitos da ISO19001:2005
Através de diversas ferramentas de monitoramento e medição e análise e extração de dados
9.2 Auditoria interna
Auditoria do sistema
objeto
Sistema de gestão de qualidade
Propósito
Verifique a conformidade do SGQ e se ele é efetivamente implementado e mantido
frequência
1 vez/1 ano
Recursos de pesquisa
Requisitos de SGQ (processos COP, MP, SP)
auditoria de processo
objeto
Processo de nascimento do produto/produção em massa
Propósito
Avaliação das capacidades de qualidade do processo
frequência
Recomendado uma vez por ano (auditar todos os processos a cada 3 anos civis)
O processo pode ser auditado várias vezes
Recursos de pesquisa
Capacidades de qualidade de processo
verificação do produto
objeto
Produtos a serem enviados
Propósito
Avaliar as características de qualidade do produto, verificar se o produto atende às especificações técnicas e aos requisitos do cliente e descobrir defeitos
frequência
Recomenda-se cobrir produtos típicos dentro de 1 ano
Recursos de pesquisa
Características de qualidade do produto
características especiais
Função
desempenho
Pacote
logotipo
9.3 Revisão gerencial
9.3.1.1 Revisão gerencial - suplemento
frequência
Faça isso pelo menos uma vez por ano
Plano de Implementação de Revisão Gerencial
Registros são dados de revisão gerencial
custo de qualidade
custo de prevenção
Estatísticas não são necessárias
planejamento de qualidade
Treinamento de qualidade
processo otimizado
análise de qualidade
custo de avaliação
Planejamento de inspeção
teste de laboratório
controle do processo
Auditoria de qualidade
Teste destrutivo
Manutenção e calibração de equipamentos de medição e monitoramento, instrumentos, etc.
custos de falha interna
Sucatear
Retrabalho e reparo
Downgrade
Problemas de qualidade do processo
Reexame
Teste novamente
Perdas de tempo de inatividade
Danos internos de transporte e armazenamento
Operações extras
custos de falha externa
Depois que o produto for enviado
Causado por falha do produto
Queixa do consumidor
devolver a mercadoria
Taxa de serviço pós-venda
Substituição gratuita
garantia
compensação
Danos causados pelo transporte
Reclamações decorrentes da entrega de produto não conforme
Custo de operações adicionais
Capítulo 10: Melhoria (3)
Correção e melhoria contínua
10.1 Disposições gerais
Romper por dentro é vida
Romper de fora é a coisa real
10.2 Não conformidades e ações corretivas
10.2.1 e 10.2.2
Consulte os requisitos da ISO9001:2005
10.2.3 Resolução de problemas
Deve haver um processo documentado de resolução de problemas
Para problemas de todos os tipos e tamanhos
Desenvolvimento de novos produtos
Problemas atuais do processo
analises falhas
Constatações de auditoria
Contenção de produtos defeituosos
Medidas temporárias
Implementação de ações corretivas sistêmicas
Verificação de validade
Revisão de documentos (atualizados se necessário)
10.2.4 Poka Yoke
Elimine a causa do erro
Mesmo se você cometer um erro, não haverá consequências
Evite que produtos defeituosos vazem
Processo de documentação
Métodos adequados à prova de erros
PFMEA
A prova de erros pode ser refletida nos POPs
A frequência de teste dos dispositivos à prova de erros deve ser refletida no CP
Falha Poka-yoke ou verificação de falha simulada
Com que frequência verificar as definições
As peças do desafio precisam ser marcadas, controladas, verificadas e calibradas
Calibração interna disponível com aprovação do cliente
Deve haver um plano de resposta para falhas de dispositivos poka-yoke
desligar
isolamento
Habilitar plano de backup
Avalie o impacto em seu produto
Mudanças internas podem ser documentadas internamente e aprovadas pelo cliente
10.2.5 Sistema de gerenciamento de garantia
Deve haver documentos do método de análise de falhas do NTF
Consulte a análise de falha de campo VDA FIELD FAILURE ANALYSIS
Detalhar até o nível do produto
Existem métodos de gerenciamento de garantia
Padrões e documentos de serviço de garantia
10.2.6 Reclamações de clientes e análise de testes de falha no local
Reclamações de clientes ou análise de falhas de terminais
prevenção corretiva
10.3 Melhoria contínua
10.3.1 Melhoria contínua – suplemento
nível do sistema
método
Alvo
Medição
monitor
eficácia
documento
processo
Análise
renovar
nível de processo
Reduzir a variação
Uso de ferramentas de qualidade
reduzir o desperdício
nível do produto
FMEA
Prevenção de defeitos
revisão regular
IATF16949:2016 Auditoria Interna do Sistema
3.1 Conceitos relacionados de auditoria
análise
Um processo sistemático, independente e documentado para obter evidência de auditoria e avaliá-la objetivamente para determinar se os critérios de auditoria foram atendidos
Critérios de auditoria
um conjunto de políticas, procedimentos ou requisitos
Padrões IATF
Leis e regulamentos aplicáveis
Normas da indústria
Documentos do sistema de gestão
RSE do cliente
Evidência de auditoria
relacionado aos critérios de auditoria
registros que podem ser verificados
declaração de fatos
outra informação
Constatações de auditoria
Avaliar e registrar as descobertas da auditoria em relação aos critérios de auditoria
Itens compatíveis
não conformidade
Oportunidades de melhoria
Conclusão da auditoria
3.2 Tipos de auditorias
1 festa
2ª parte
Terceiros
agência independente
3.3 Momento da revisão
Auditoria interna de rotina
Revise o plano primeiro
Próximas auditorias bilaterais e terceirizadas
Auditoria interna adicional em circunstâncias especiais
Um grande problema ocorre
Queixa do consumidor
Há grandes mudanças na organização
realocação corporativa
tomada de decisão de alto nível
3.4 Etapas da auditoria interna
3.4.1 Auditor interno
auditor
Treinado e qualificado --- certificado
Tenha experiência relevante
Seja independente da parte sob análise
Você não pode se julgar
Dias de revisão
Existe uma exigência de que cada auditor realize pelo menos uma auditoria por ano
Treinamento contínuo
Auditores recebem treinamento contínuo
Ter autorização de gerenciamento
Conceder autoridade de auditoria interna
Líder da equipe de auditoria
Ter habilidades de organização e coordenação
Não necessariamente envolvido na revisão
auditor externo
Qualificado para registro
experiência
perícia
3.4.2 Plano de auditoria interna
Conteúdo do plano de auditoria
Propósito
escopo
Critérios de auditoria
membro
tempo de revisão
agendar
independência
lógico
Não agende revisões cruzadas
As unidades de entrada e saída devem ser colocadas na mesma unidade, tanto quanto possível
empírico
Providencie pessoal que entenda os processos relevantes para revisar o conteúdo correspondente
temporalidade
Turno diurno e noturno
O horário de passagem dos turnos diurno e noturno também deve ser revisto
3.4.3 Lista de verificação de auditoria interna
Função de lista de verificação
Mantenha as metas claras e específicas
Mantenha o conteúdo atencioso e completo
Manter o ritmo e a continuidade da revisão
Reduzir o preconceito pessoal e a aleatoriedade dos auditores
O formulário de auditoria da indústria automobilística tem formato fixo, portanto não é necessário prepará-lo separadamente.
A principal função do auditor interno é redigir registros e verificar se a implementação real está em conformidade com os padrões.
diagrama de tartaruga
3.4.4 Implementação de checklist de auditoria interna
conforme
padrão
Arquivos do sistema
Problemas no passado
Foco de gestão
3.4.5 Métodos de auditoria
Lógica de revisão CAPD
C: Quem é o cliente?
R: Medidas corretivas? Classificação de risco? Melhorias?
P: Planejando medidas de risco? Como é definido o processo de documentação?
D: Executar de acordo com o arquivo?
A amostragem é moderadamente equilibrada
A amostra deve ser representativa
Os auditores selecionam pessoalmente as amostras
amostragem aleatória
Garantir um certo número de amostragem
amostragem estratificada
associação e retrospecção
ponto de entrada
Traçado lateral
Traçado longitudinal
Esse problema do processo será abordado no próximo processo?
Maneiras de obter evidências
Fórmula de sete caracteres para operações de auditoria
ler
Leia os regulamentos do sistema e outros documentos relevantes (incluindo leis e regulamentos)
perguntar
Faça perguntas sobre métodos de trabalho e requisitos operacionais
falar
Fale com pessoas específicas
ouvir
Preste atenção aos pontos-chave da resposta
olhar
Veja em ação
Status do produto
logotipo
verificar
Verifique os dados
gráfico
Relatório
objeto físico
Confirme se o que você escreve é consistente com o que você faz
lembrar
Documente atividades que foram comprovadas
Habilidades de questionamento
Que perguntas fazer?
pergunta proativa
Perguntas estendidas
Perguntas em busca de opinião
questões hipotéticas
Habilidades de gravação
tempo
Lugar
Objeto de auditoria
fatos observados
Materiais de voucher
Envolvendo documentos
logotipo
Tire fotos no local
3.4.6 Primeira e última reunião de revisão
3.4.7 Revisar itens não conformes
Severamente inconsistente com
Deficiências sistemáticas/regionais no sistema
Nenhuma aprovação governamental relevante
Regulamentos não cumpridos
Faz com que produtos abaixo do padrão sejam enviados aos clientes
Indicadores-alvo não alcançados e não revisados
Geralmente não conforme e não corrigido a tempo
Geralmente não atende
Conheça os documentos do SGQ
Por acaso
fenômeno menor
problemas menores
Observações
negligência humana
Sugestões sobre o que poderia ser feito melhor
3.4.8 Considerações de auditoria
3.4.9 Relatório de auditoria
Identificação, controle, atualização, treinamento, entrega da cadeia de suprimentos, arquivamento de registros