定義：固体の形で存在する医薬品を総称して固体製剤といいます。

分類

特徴：

製造工程：薬物（賦形剤）→粉砕→ふるい分け→混合（粉末を得る）→造粒（顆粒を得る）→打錠（錠剤を得る）

コンセプト

錠剤が胃腸液と接触した後の薬物の溶解速度定数k1、錠剤が粗粒子に崩壊した後の薬物の溶解速度定数k2、粗粒子がさらに微細に分散した後の薬物の溶解速度定数k3粒子; k3>k2>k1

溶解率向上への取り組み

粒子径と粒子径分布

形態と比表面積

密度 密度

気孔率：粉末の全容積に対する、粉末中の粒子と粒子自体の間の空隙の合計容積の比率。粒子内空隙率（V1）、粒子間空隙率（V2）として表すことができます。 ) 率、および総ボイド (V1 V2) 率

流動性

梱包可能性 梱包可能性

吸湿性

湿潤：粉体の表面に吸着した空気が液体に置き換わる現象を湿潤といい、この液体と気体の交換の性質を湿潤性といいます。多くの場合、接触角θで表されます。θ<90°は濡れやすいことを意味し、90°〜180°は濡れないことを意味し、180°はまったく濡れないことを意味します。

付着力: 粒子を互いに付着させる、異なる物質の分子間の引力。

凝集性: 同じ物質の分子間の引力により、いくつかの粒子が互いに付着する性質

発現形態：圧縮性、成形性、打錠性

粒子の変形形態：弾性変形、塑性変形、脆性変形

粉末圧縮成形の仕組み

粉末圧縮成形に影響を与える要因

定義: 機械的な力を利用して、大きな固体材料を小片、粉末、さらには超微粉末に粉砕および粉砕するプロセス

目的：薬剤粉末の流動性の調整、機械的刺激の軽減、粒径の縮小、比表面積の増加、バイオアベイラビリティの向上など。

方法：乾式粉砕（一般的）、湿式粉砕（水に溶けにくい「水飛散法」を使用）、流動エネルギー粉砕、低温粉砕

定義: スクリーンを使用して、粒子サイズの異なる薬物を分離するプロセス

薬用ふるいの種類：パンチふるい、織ふるい。 No.1からNo.9までの9仕様があり、ふるい番号が大きくなるほどふるい穴の内径は小さくなります。

定義: 2 つ以上の薬剤または処方箋の成分を完全に混合するプロセス

機構：対流混合、せん断混合、拡散混合

方法：かき混ぜて混ぜる、粉砕して混ぜる、ふるいにかけて混ぜる

即席軟質材料：固体粉末に少量の液体を加えると、液体が粉末粒子の内部と表面を均一に濡らし、均一なプラスチック材料を調製します。

ポイント：接着剤の添加量

条件：手に持ってボールを作り、軽く押すと崩れます。

定義: 材料を特定の形状およびサイズの顆粒に加工する作業

粒子形成原理：付着と凝集

方法

メカニズム：熱風が湿った材料に熱エネルギーを伝え続けると、湿った材料内の水分は蒸発し続け、材料内の水分は液体および気体の状態で材料の表面に継続的に拡散します。濡れた物質は減少し続け、乾燥します。

材料中の水分の性質

乾燥速度に影響を与える要因

乾燥方法：対流乾燥、伝導乾燥、輻射乾燥（赤外線：電力消費、マイクロ波：高コストで安定性に影響）、誘電加熱乾燥、凍結乾燥（特に熱に弱い材料に適しているが、多額の投資と高い生産コストが必要）

定義: 適切な担体材料中に非晶質または微結晶分子状態の薬物を高度に分散させることによって作られる固体分散系。

利点: 難溶性薬物の経口バイオアベイラビリティを向上させ、徐放性および徐放性製剤の調製に使用でき、薬物の化学的安定性を向上させ、さらに固体剤形にすることもできます。

短所：老化現象、薬剤充填量が少ない、工業生産が難しい

水溶性担体材料

水不溶性担体材料

腸溶性担体材料

共晶混合物

固溶体（溶解速度が非常に速い）

共沈する

クイックリリース原理

徐放の原理: 担体材料は、薬物分子を収容できるネットワーク骨格構造を形成することができ、その骨格内に分散した薬物分子または微結晶は、ネットワーク構造を通してゆっくりと拡散し、溶解する必要があります。

定義：薬物分子が他の物質分子のホール構造に完全または部分的に埋め込まれて形成される封入体。ホスト分子とゲスト分子から構成される。

特徴: 難溶性薬物の溶解度を高め、薬物の生物学的利用能を高め、薬物の安定性を向上させ、薬物放出速度を調整し、臭気をマスクし、刺激を軽減し、薬物損失を軽減します。