マインドマップギャラリー 「薬理学」(滅菌・無菌操作)
Pharmacy、第 9 版、編集長 Fang Liang、第 9 章液体製剤の単位操作、セクション 3 物理的滅菌方法を含む滅菌および無菌操作、 化学的滅菌、 無菌操作方法等
これはバクテリアに関するマインドマップであり、その主な内容には、概要、形態、種類、構造、生殖、分布、アプリケーション、および拡張が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
これは、植物の無性生殖に関するマインドマップであり、その主な内容には、概念、胞子の生殖、栄養生殖、組織培養、芽が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
これは、動物の生殖発達に関するマインドマップであり、その主な内容には、昆虫、カエル、鳥、性的生殖、無性生殖が含まれます。概要は包括的で綿密で、レビュー資料として適しています。
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薬局-固形製剤入門(詳細編)
滅菌方法と無菌操作
1. 物理的滅菌方法
タンパク質や核酸が熱や放射線にさらされると不安定になる性質を利用し、加熱、放射線、ろ過などの方法を用いて微生物を死滅・除去する方法です。
(1) 湿熱滅菌法(強力な滅菌能力があり、加熱滅菌の中で最も効果的で広く使用されている滅菌法です)
1.オートクレーブ滅菌方法
高圧の飽和水蒸気で加熱して微生物を死滅させる方法。
最も広く使用されている
この方法は滅菌温度が高く、滅菌効果が高く、すべての微生物の繁殖体と胞子を殺すことができます。
通常126℃15分、121℃30分または116℃40分
2.循環蒸気滅菌法
常圧下、100℃の循環蒸気で加熱し微生物を死滅させます。
熱に弱い滅菌製品の補助滅菌方法として
3. 煮沸消毒方法
100℃、茹で時間は通常30~60分
滅菌効果は弱く、すべての胞子を死滅させることは保証されません。
4. 低温間欠殺菌法
60~80℃の水または循環蒸気中に被滅菌物を入れて1時間加熱し、微生物の繁殖体を死滅させた後、室温で24時間放置し、芽胞が発育したら加熱滅菌します。すべての胞子が死滅するまで何度も繰り返します。
高温に弱く、熱に弱い材料や製剤の滅菌に適しています。
欠点: 時間がかかり、滅菌効率が低い
(2) 乾熱滅菌法
乾燥した環境下で加熱殺菌する方法を指します。
1.火炎滅菌法
直火殺菌方式。
耐火物(金属やガラスなど)で作られたアイテムや器具の滅菌に適しています。
医薬品の滅菌には適していません
2. 乾式熱風殺菌方法
乾燥熱風を利用して微生物を死滅させたり、発熱物質を除去したりする方法を指します。
ガラス製品、金属容器、陶器製品、水分を通さない油脂類(油性軟膏基剤、注射剤など)など、高温には耐えるが湿熱滅菌には適さないものの滅菌に適しています。オイルなど)
乾熱風滅菌は通常160~170℃で2時間以上、170~180℃で1時間以上、または250℃で45分以上(発熱物質の除去も可能)です。
(3) 光線滅菌法
1. 放射線滅菌法
一般的に使用される放射線には、∧66Co や∧137Cs の崩壊によって発生するγ線、電子加速器によって発生する電子線、X 線装置によって発生する X 線などがあります。
製品の温度を上昇させず、強力な浸透力、高い滅菌効率、広い適用範囲を備えています。
熱に弱い材料や製剤、医療機器、生産補助品、医薬品包装材料などの滅菌に適しています。
2. 紫外線殺菌方法
殺菌に使用される紫外線の波長は一般的に200~300nmですが、その中でも最も殺菌力が強いのが254nmです。
主にクリーンルーム内の空気滅菌や物体表面の滅菌に使用されますが、漢方薬の液体や固形物のアンプルなどの深部滅菌には使用できません。
3.マイクロ波滅菌法
液体および固体材料の滅菌に適しており、固体材料の乾燥効果もあります。
(4) 濾過滅菌法
フィルター材の遮断効果を利用して微生物を除去する方法です。
滅菌濾過には絶対孔径0.22μmのフィルターが一般的に使用されており、ウイルスを除くあらゆる微生物を除去することができます。 (または6号ガラス縦型メルトフィルター)
2. 薬品滅菌方法
化学薬品を使用して微生物を直接殺す方法を指します。この方法は微生物の繁殖体に対してのみ効果があり、胞子を殺すことはできません。
(1) ガス滅菌方法
最も一般的に使用される滅菌剤はエチレンオキシドであり、これは通常 80% ~ 90% の不活性ガスと混合され、滅菌ガスが満たされた高圧チャンバー内で実行されます。
この方法は、放射線や高温に耐性のない医療機器、プラスチック製品、医薬品包装材料の滅菌には適用できません。乾燥粉末製品の滅菌にこの方法を使用することはお勧めできません。
(2) 気相滅菌法
空気中に散布された殺菌剤によって微生物を死滅させる方法を指します。
一般的に使用される滅菌剤には、過酸化水素、過酢酸などが含まれます。
この方法は密閉空間の内面の滅菌に適しています。
(3) 液相滅菌法
殺菌対象物を殺菌剤に完全に浸し、表面の微生物を死滅させる方法を指します。
滅菌剤には、ホルムアルデヒド、過酸化水素、過酢酸、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウムなどが含まれます。
3. 無菌操作方法
無菌管理条件下で無菌製剤を製造する必要がある操作方法を指します。
この方法は、一部の熱に不安定な薬剤の注射剤、点眼剤、スポンジおよび創傷製剤の調製に適しています。
無菌法に従って製造された製品は、通常、滅菌されていません。
(1) 無菌手術室の滅菌(循環空気にはフィルター滅菌法を採用)
1. 過酸化水素ガスによる滅菌方法
2.ホルムアルデヒド溶液加熱燻蒸法
3. オゾンガス滅菌
4. その他(主に無菌室の調理台、器具表面等に使用)
0.1%~0.2%臭化ベンザルコニウム溶液
75%エタノール
2%石炭フェノール石鹸液
1% ポビドンヨード溶液
(2) 無菌操作(無菌手術室、層流クリーン作業台、無菌手術キャビネットが主な無菌操作の場所)
無菌操作で使用されるすべてのアイテム、器具、環境は滅菌する必要があります
オペレーターは精製処理の操作手順に厳密に従ってください。
材料は無菌状態で部屋に送られます
人の流れと物の流れを厳密に分離する