関連法令の施行を監督する

企業に GSP の実装を完全に標準化するよう促す

会社の品質指標と品質計画を整理および計画する

品質マネジメントシステムの構築、運用、監視、分析、改善

各部門の品質文書の改訂を整理・監督する

各部門の品質文書の実行を監督する

各事業リンクの品質管理業務を指導監督する

コンピュータシステムの品質管理機能の設定に関するガイダンス

関連する施設や設備の検証と校正を組織する

サプライヤーおよび購買部門の合法性レビュー

購入した医薬品の合法性審査

サプライヤー部門の営業担当者および購買部門の購買担当者の合法性レビュー

規格外医薬品の確認

コンピュータシステムの操作権限の見直し

検証データの検証、検証計画・報告書の見直し

輸送を委託する運送業者の輸送条件や品質保証能力の見直し

特別管理品種及び有効期限間近品種の販売及び出荷の見直し

不適格な医薬品の購入と返品のレビュー

新しく発表された関連法令集

品質苦情および品質インシデントの調査、処理および報告

偽造医薬品および規格外医薬品に関する報告

使用医薬品の品質調査、追跡、調査および処理

規格外医薬品、偽造医薬品、規格外医薬品に関する情報収集と報告

医薬品副作用の収集と報告

特別管理医薬品流通情報報告書

品質マネジメントシステム自主点検及び内部監査報告書

医薬品の使用説明書改訂公告に関するお問い合わせと注意事項

品質目標の分解とトレーニング

医薬品管理

麻薬管理研究所

委託配送会社

総支配人室

購買部

物流センター

営業部門

支店

部長による品質管理研修の実施を補佐する

人材の紹介、仕事の配置、分業

人員効率の評価基準の策定と業績の定量的配分

部門スタッフのトレーニングと能力開発

製品情報の管理

顧客情報の管理

医薬品の検査と保管

品質に問題が疑われる品種の販売管理を停止

不適格医薬品の図書館移管管理

医薬品リコール管理

特別および年次内部監査を組織する

サプライヤー部門の年次品質レビュー

購入ユニットの年次品質レビュー

ビジネス製品の品質を年次レビューする