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Galleria mappe mentale Capitolo 1 Introduzione generale alla tecnologia farmaceutica
Capitolo 1 Introduzione generale alla tecnologia farmaceutica
Specializzazione in farmacia, mappa mentale della tecnologia farmaceutica, inclusa la conoscenza di base dei farmaci, cinetica degli effetti dei farmaci, farmacocinetica e fattori di base che influenzano la cinetica dei farmaci.
Modificato alle 2024-10-11 09:22:01
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Capitolo 1｜Panoramica
Sezione 1｜Conoscenze di base sui farmaci
Concetti di base
Droga (Concetto)
I farmaci sono sostanze chimiche utilizzate per prevenire, diagnosticare, curare malattie o regolare e migliorare le funzioni fisiologiche e biochimiche. Hanno una struttura chimica fissa ed effetti farmacologici oggettivi, e quindi esercitano effetti ed effetti precisi.
Droghe (concetto)
I farmaci vengono trasformati in preparati con peso e specifiche per la comodità della circolazione e dell'uso. Hanno caratteristiche del prodotto con indicazioni o funzioni, utilizzo e dosaggio rigorosamente specificati.
la differenza
La differenza più importante tra medicinali e medicinali è che le indicazioni, l'uso e il dosaggio sono specificati e i nuovi preparati con determinate specifiche sottolineano la loro natura commerciale.
Classificazione dei farmaci (fonti diverse)
Medicine naturali, medicine chimiche, medicine biologiche
Normative pertinenti
Lo Stato ha appositamente formulato una serie di leggi e regolamenti come la "Legge sulla supervisione dei farmaci della Repubblica popolare cinese" per attuare una rigorosa gestione dei farmaci.
Contenuto concettuale e sviluppo della farmacologia
La scienza che studia i modelli d'azione e i meccanismi dei farmaci sull'organismo si chiama farmacodinamica, o in breve farmacodinamica.
La scienza che studia l'eliminazione dei farmaci da parte dell'organismo e le variazioni della concentrazione dei farmaci nel sangue nel tempo è chiamata farmacocinetica, o farmacocinetica in breve.
Denominazione dei farmaci
tre tipi di nomi
Nomi comuni, chimici e commerciali.
Qualità dei farmaci e standard di qualità
Principi per la valutazione della qualità dei farmaci
Trattamenti farmacologici ed effetti collaterali
L’efficacia, gli effetti tossici e collaterali sono gli indicatori più importanti per valutare la qualità dei farmaci.
purezza del farmaco
Si riferisce alla purezza di un farmaco e riflette i limiti delle impurità nel farmaco.
Fonte di impurità
Introdotto o prodotto durante il processo produttivo Introdotto durante lo stoccaggio.
standard di qualità dei farmaci
"Farmacopea della Repubblica popolare cinese"
Viene ripubblicato ogni 5 anni ed è anche chiamato standard della farmacopea.
Vengono stabilite disposizioni specifiche sulla qualità dei farmaci, tra cui struttura chimica, nome chimico, formula molecolare, peso molecolare, proprietà standard del contenuto, identificazione, ispezione, determinazione del contenuto e specifiche di preparazione, ecc., per garantire l'uso sicuro ed efficace dei farmaci.
L'Ufficio ha emesso standard
Standard di qualità dei farmaci promulgati dalla State Drug Administration come supplemento agli standard della farmacopea.
altro
I farmaci devono soddisfare gli standard di qualità, altrimenti non possono essere prodotti, venduti o utilizzati.
Politica nazionale sui farmaci essenziali e sui farmaci
farmaci essenziali nazionali
concetto
Farmaci rappresentativi formulati e pubblicati dopo la valutazione scientifica da parte della State Drug Administration.
Caratteristiche
Ha un effetto curativo definito, pochi effetti collaterali, qualità stabile, prezzo ragionevole e uso conveniente, e lo Stato garantisce produzione e fornitura.
fonte
Le varietà incluse negli standard nazionali sui farmaci, i nuovi farmaci in loco vengono riapprovati e i farmaci importati dopo la valutazione.
Principi di selezione e implicazioni politiche
in linea di principio
Necessario per la prevenzione e il trattamento, sicuro ed efficace, a un prezzo ragionevole, certificato sia dalla medicina cinese che da quella occidentale, garanzia di base, prima scelta clinica e suscettibile di essere utilizzato a livello di base.
significato
Garantire la sicurezza e l’efficacia dei farmaci utilizzati dal pubblico, migliorare la disponibilità e l’accessibilità economica dei farmaci, promuovere l’uso razionale dei farmaci e promuovere il miglioramento delle politiche nazionali sulla droga.
Farmaci da prescrizione e da banco (OTC).
Gestione e significato della classificazione dei farmaci
La gestione della classificazione dei farmaci consiste nel classificare i farmaci in farmaci soggetti a prescrizione e farmaci da banco in base alle varietà e alle specifiche del farmaco, adattandosi alle differenze nella qualità e nell'uso dei farmaci e adottando le corrispondenti normative di gestione.
farmaci da prescrizione
I medicinali acquistati e utilizzati devono essere preparati con una prescrizione di un medico abilitato o di un assistente medico abilitato.
Compresi i farmaci appena lanciati, i farmaci che richiedono un'ulteriore osservazione della loro attività farmacologica e delle reazioni avverse, i farmaci sedativi, i farmaci altamente tossici, i farmaci per malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ecc.
Farmaci da banco (OTC)
Puoi esprimere il tuo giudizio sui medicinali che acquisti e utilizzi senza prescrizione medica da parte di un medico autorizzato o di un assistente medico autorizzato.
Compresi analgesici antipiretici, medicinali antitosse e antiraffreddore, medicinali per l'apparato digerente, medicinali dermatologici, tonici, vitamine, oligoelementi, ecc.
Buon senso prescrittivo
tipo
Prescrizioni mediche, prescrizioni di legge e prescrizioni contrattuali.
La struttura delle prescrizioni mediche
Comprende prefazione, corpo principale e poscritto.
Regole per la redazione della prescrizione
Ricetta scritta in lingua straniera
Panoramica dei servizi di farmacia
concetto
Il personale delle farmacie utilizza le conoscenze e gli strumenti professionali del settore farmaceutico per fornire vari servizi relativi al consumo di farmaci ai pazienti, alle loro famiglie e al personale medico.
I servizi farmaceutici sono servizi proattivi incentrati sul paziente.
Principi di base della terapia farmacologica
Principio di sicurezza, principio di efficacia, principio economico e principio di adeguatezza.
Contenuti e modalità dell'orientamento farmacologico
Il contenuto e i requisiti della consulenza sui farmaci, il contenuto principale della guida programmatica e i requisiti della guida programmatica.
Sezione 2｜Cinetica degli effetti dei farmaci
Regole fondamentali dell'azione dei farmaci
Funzioni fondamentali dei farmaci
ormesi
L'effetto di migliorare le funzioni originali; come l'adrenalina che aumenta la pressione sanguigna, la furosemide che aumenta la produzione di urina, ecc.
effetto inibitorio
L'effetto di indebolimento della funzione originale; come l'insulina che abbassa lo zucchero nel sangue, l'aspirina che riduce la febbre, l'ipnosi al fenobarbital, ecc.
Modalità e tipo d'azione dei farmaci
Modalità di azione
effetto indiretto
Altri effetti causati da uno dei componenti del farmaco sono spesso causati dai riflessi neurali o dalla regolazione umorale.
effetto diretto
I farmaci hanno effetti diretti sui tessuti, sugli organi e sulle cellule con cui entrano in contatto.
Tipo di azione
effetto locale
I farmaci non vengono assorbiti nel sangue e agiscono nel sito di applicazione, come disinfettanti, antisettici, antiacidi, ecc.
Assorbimento
Dopo che il farmaco è stato assorbito nel sangue, viene distribuito in varie parti per esercitare i suoi effetti, noti anche come effetti sistemici. Ad esempio, l'atropina allevia lo spasmo della muscolatura liscia.
selettività dei farmaci
Costituisce la base per la classificazione dei farmaci e la base per la selezione clinica dei farmaci.
Doppia azione dei farmaci
Effetto terapeutico
Gli effetti prodotti dal farmaco che sono coerenti con lo scopo del farmaco
reazioni avverse
effetto collaterale
Si riferisce agli effetti causati da un farmaco a dosi terapeutiche che non sono correlate allo scopo terapeutico.
reazioni tossiche
Reazioni dannose causate da un'eccessiva qualità del farmaco o da un eccessivo accumulo di farmaco nel corpo.
effetto di riporto
Si riferisce al fatto che la concentrazione del farmaco nel sangue è scesa alla concentrazione soglia o all'effetto farmacologico rimanente dopo la sospensione del farmaco.
reazione secondaria
È una conseguenza negativa dell'effetto terapeutico di un farmaco, nota anche come contraddizione terapeutica.
reazione di ritiro
Si riferisce all'aggravamento della malattia originale dopo l'interruzione improvvisa del trattamento dopo un trattamento a lungo termine, noto anche come fenomeno di rimbalzo.
allergia
È una reazione immunitaria patologica che si verifica dopo che il corpo è stato stimolato da farmaci, nota anche come reazione allergica.
reazione specifica
Un piccolo numero di pazienti con costituzione idiosincratica è particolarmente sensibile a determinati farmaci e la natura della reazione può essere diversa da quella della gente comune, ma è fondamentalmente coerente con gli effetti farmacologici intrinseci del farmaco proporzionale alla dose. Non è una reazione immunitaria.
Relazione struttura-attività e relazione dose-effetto dei farmaci
relazione struttura-attività del farmaco
concetto
Cioè la relazione tra la struttura chimica di un farmaco e il suo effetto.
Classificazione
farmaci strutturali non specifici
L'attività biologica dipende principalmente dalle proprietà fisiche e chimiche delle molecole dei farmaci e non è strettamente correlata alla struttura chimica.
farmaci strutturalmente specifici
L'attività biologica non è solo correlata alle proprietà fisiche e chimiche delle molecole dei farmaci, ma, cosa ancora più importante, è strettamente correlata alla struttura chimica del farmaco. La struttura chimica influenza direttamente l'effetto del farmaco.
Relazione sull’efficienza energetica dei farmaci
concetto
Esiste una certa relazione tra la massa di un farmaco e la forza del suo effetto farmacologico, chiamata relazione dose-effetto.
dose
dose minima efficace
La dose minima che provoca un effetto farmacologico.
Metà dose efficace (ED50)
Una dose che è efficace per metà negli animali da esperimento.
quantità estrema
La dose che può provocare il massimo effetto senza provocare avvelenamento è detta anche dose terapeutica massima, ovvero la dose massima consentita dalla farmacopea.
Dosaggio comunemente utilizzato (dosaggio terapeutico)
Una dose maggiore della dose minima efficace, inferiore alla dose minima, ha un effetto curativo significativo e può garantire l'affidabilità e la sicurezza dell'effetto del farmaco.
dose minima di avvelenamento
La dose minima che provoca una reazione tossica.
dose letale
Una dose che è maggiore della dose velenosa e può provocare la morte oltre a fenomeni patologici.
LD50
Una dose che provoca la morte nel 50% degli animali da esperimento.
intervallo di sicurezza
L'intervallo di dose compreso tra la dose minima efficace e la dose letale.
Curva dose-risposta
concetto
La curva di relazione dose-effetto si ottiene tracciando l'intensità dell'effetto farmacologico in ordinata e la massa o concentrazione del farmaco in ascissa.
altro
Potenza e potenza riflettono proprietà diverse dei farmaci e hanno un significato clinico diverso.
meccanismo d’azione del farmaco
Modificare le proprietà fisiche e chimiche dell'ambiente che circonda le cellule
Partecipare o interferire con i processi metabolici cellulari
Molti farmaci svolgono un ruolo influenzando direttamente il metabolismo degli acidi nucleici.
Colpisce i canali ionici della membrana cellulare
Molti farmaci agiscono sui canali ionici della membrana cellulare, influenzando il trasporto transmembrana di Na, K, Ca, Cl-, ecc. ed esercitano i loro effetti.
Effetto sull'attività enzimatica
I farmaci possono agire attivando, inibendo, inducendo o rilanciando gli enzimi nel corpo.
Portatore d'azione
Alcuni farmaci producono effetti inibendo un determinato trasportatore.
Influisce sulla funzione immunitaria
Ad esempio, la ciclosporina sopprime la funzione immunitaria e può essere utilizzata per sopprimere il rigetto post-impianto.
agire sui recettori
Teoria recettoriale dell'azione dei farmaci
concetto
È un componente cellulare in grado di riconoscere sostanze biologicamente attive e di legarsi specificatamente ad esse, trasmettere informazioni e causare effetti.
interazioni farmaco-recettore
Farmaci agonisti
I farmaci che hanno sia una forte affinità che una forte attività intrinseca possono legarsi ai recettori e stimolare i recettori a produrre effetti.
Antagonista
concetto
Farmaci che hanno una forte affinità con i recettori ma non hanno attività intrinseca. Possono legarsi ai recettori ma non agonizzano i recettori e possono antagonizzare gli effetti degli agonisti. Sono anche chiamati antagonisti completi.
Classificazione
farmaci antagonisti competitivi
farmaci antagonisti non competitivi
farmacocinetica
concetto
La farmacocinetica, abbreviata in farmacocinetica, è lo studio dell'eliminazione dei farmaci da parte dell'organismo, ovvero il processo di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione dei farmaci nell'organismo, nonché i cambiamenti nella concentrazione dei farmaci nel sangue nel tempo.
trasporto dei farmaci attraverso le membrane
concetto
Il trasporto dei farmaci nell'organismo è il movimento dei farmaci attraverso varie membrane biologiche, noto anche come trasporto transmembrana.
Trasporto passivo
diffusione semplice
La diffusione semplice non consuma energia, non richiede un vettore, non ha saturazione e non ha inibizione competitiva tra farmaci.
diffusione facilitata
Il primo consiste nel diffondere molecole o ioni nella direzione del gradiente di concentrazione o del gradiente elettrochimico con l'aiuto di determinate proteine specifiche nella membrana cellulare, la permeasi.
Uno è che ci sono più canali ionici sulla membrana. La proteina può legarsi selettivamente a Na, K, Ca e altri ioni per formare un canale che consente agli ioni corrispondenti di muoversi rapidamente lungo la differenza di concentrazione o potenziale canale chimico.
filtro
La filtrazione è una diffusione idrosolubile, come la filtrazione glomerulare.
trasporto attivo
È il processo di trasporto del farmaco dal lato a bassa concentrazione al lato ad alta concentrazione (chiamato anche trasporto a gradiente di concentrazione inverso o trasporto in salita).
Il processo dei farmaci nel corpo
assorbire
Proprietà fisico-chimiche e forme di dosaggio dei farmaci
Ha un impatto maggiore sull'assorbimento dei farmaci. I farmaci con peso molecolare ridotto, elevata solubilità nei grassi, bassa polarità e farmaci non dissociati sono facili da assorbire.
Via di somministrazione
Somministrazione orale
Assorbito principalmente nell'intestino tenue
Somministrazione per inalazione (metodo di assorbimento più rapido)
La superficie alveolare è ampia, i capillari sono abbondanti e i farmaci volatili vengono facilmente assorbiti.
Somministrazione sublinguale
La mucosa sublinguale è ricca di vasi sanguigni e non passa attraverso la vena porta. Non ha effetto di primo passaggio, è facile da somministrare, viene assorbita rapidamente e ha una rapida insorgenza d'azione. Tuttavia, l'area di assorbimento è piccola. ed è utilizzato solo per farmaci ad alta liposolubilità e piccolo dosaggio. .
Amministrazione rettale
Le supposte o le soluzioni vengono inserite attraverso l'ano o il clistere. Il farmaco viene rapidamente assorbito dalla mucosa rettale e può evitare l'effetto di primo passaggio. Tuttavia, la somministrazione è scomoda e viene utilizzata principalmente per i pazienti che non possono assumere farmaci per via orale o sono in coma.
Iniezioni intramuscolari e sottocutanee
L'assorbimento è rapido e completo; la velocità di assorbimento dipende dalla circolazione sanguigna nel sito di iniezione e dalla liposolubilità del farmaco. Le soluzioni acquose vengono assorbite rapidamente, mentre gli oli e le sospensioni vengono assorbiti lentamente e hanno un tempo di azione lungo.
Somministrazione mucosale sottocutanea
La pelle ha uno strato corneo e ha una scarsa capacità di assorbimento. La maggior parte dei farmaci sono difficili da penetrare. Alcuni farmaci con elevata solubilità in esteri possono essere penetrati lentamente.
Assorbire l'ambiente
Fattori ambientali di assorbimento come l’area di assorbimento, il pH della circolazione sanguigna, lo svuotamento gastrico, la motilità intestinale, ecc. possono influenzare l’assorbimento dei farmaci.
distribuito
concetto
Si riferisce al processo di trasporto del farmaco dalla circolazione sanguigna ai tessuti e agli organi (inclusi tessuti, cellule e cellule bersaglio). La maggior parte dei farmaci viene trasportata passivamente, mentre alcuni farmaci vengono trasportati attivamente.
Fattori che influenzano la distribuzione dei farmaci
I farmaci si legano alle proteine plasmatiche
La maggior parte dei farmaci si legano alle proteine plasmatiche in varia misura e diventano nuovi farmaci. Il grado di legame è espresso dalla velocità di legame.
Proprietà fisico-chimiche dei farmaci e del pH dei fluidi corporei
Il peso molecolare del farmaco, la liposolubilità e il valore di polarità pKa influenzano tutti la distribuzione del farmaco.
Affinità farmaco-tessuto
I farmaci hanno una forte affinità con determinati tessuti o cellule, rendendone selettiva la distribuzione.
flusso sanguigno degli organi
Il flusso sanguigno di vari tessuti e organi del corpo umano varia notevolmente.
barriera corporea
barriera ematoencefalica
È costituito da tre barriere: sangue-cervello, sangue-liquido cerebrospinale e liquido cerebrospinale-cervello.
barriera placentare
È la barriera tra i villi placentari e i sinusoidi uterini A causa della necessità di scambio di nutrienti e rifiuti metabolici tra la madre e il feto, la sua permeabilità è significativamente diversa da quella dei normali capillari che possono passare attraverso la biomembrana può attraversarla. Attraversa la barriera placentare ed entra nella circolazione embrionale. Pertanto, i farmaci che hanno un impatto sullo sviluppo fetale dovrebbero essere assunti il più possibile durante la gravidanza.
metabolismo
concetto
Si riferisce al cambiamento nella struttura chimica dei farmaci nel corpo, noto anche come biotrasformazione, che è un modo importante per eliminare i farmaci dal corpo.
altro
Il sito principale del metabolismo dei farmaci nel corpo è il fegato.
escrezione
concetto
Processo mediante il quale solo la forma originale di un farmaco o di altri metaboliti viene escreta dall'organismo attraverso gli organi escretori o secretori.
Escrezione renale
I farmaci debolmente acidi (bassa polarità) sono meno dissociati nelle urine acide e sono più assorbiti e meno escreti. Nelle urine alcaline, la maggior parte di essi sono dissociati, meno riassorbiti e più escreti, per i farmaci alcalini è vero il contrario.
escrezione biliare
Dopo essere stati convertiti dal fegato, alcuni farmaci vengono escreti nell'intestino tenue con la bile ed escreti con le feci.
Escrezione con altri mezzi
Potrebbe non essere escreto nel latte materno e può colpire i bambini allattati al seno. I polmoni sono la via di escrezione primaria per alcuni farmaci volatili. Il farmaco viene escreto anche nella saliva e nel sudore, ma in piccole quantità.
Cambiamenti dinamici nella concentrazione dei farmaci nel sangue e parametri farmacocinetici
relazione quantità-tempo
Poiché l'effetto del farmaco è direttamente proporzionale alla qualità, la relazione tempo-effetto è spesso espressa come il processo di variazione della concentrazione del farmaco nel sangue nel tempo, che è la relazione quantitativa in tempo reale.
Biodisponibilità
Si riferisce alla velocità e al grado di assorbimento del farmaco nella circolazione del corpo umano, rappresentato da F. F=A (quantità totale di farmaco nel corpo)/D (dose di farmaco) × 100%
È un indicatore che riflette l'assorbimento dei farmaci e può essere utilizzato per valutare la qualità e la bioequivalenza delle preparazioni farmaceutiche.
volume apparente di distribuzione
Si riferisce alla capacità volumetrica teorica (unità: L o L/kg) che dovrebbe essere occupata dalla quantità totale di farmaco nel corpo (D) calcolata dalla concentrazione del farmaco misurata nel sangue (C) quando l'assorbimento del farmaco raggiunge l'equilibrio o lo stato stazionario , espresso come Vd. Cioè, Vd=D (quantità totale di farmaco nel corpo, mg)/C (concentrazione plasmatica del farmaco, mg/L)
metà vita
Si riferisce al tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica del farmaco si dimezzi, espresso come t1/2.
Dopo la somministrazione una volta ogni due emivite, sono necessarie circa 5 emivite per raggiungere lo stato stazionario. Dopo una singola somministrazione, sono necessarie circa 5 emivite prima che il farmaco venga sostanzialmente eliminato dall'organismo.
concentrazione allo stato stazionario
Curve concentrazione-tempo per dosi multiple
concentrazione allo stato stazionario
Fattori che influenzano e significato della concentrazione allo stato stazionario
Il livello di concentrazione allo stato stazionario è proporzionale alla quantità totale di farmaco somministrato Quando si misura la somministrazione del farmaco per unità di tempo, il livello di concentrazione allo stato stazionario dipende dalla qualità della somministrazione continua del farmaco. Maggiore è la massa, maggiore è lo stato stazionario -concentrazione statale.
Fattori fondamentali che influenzano la cinetica dei farmaci
fattori farmacologici
Valore della forma di dosaggio del farmaco Via di somministrazione
Lo stesso farmaco può essere disponibile in diverse forme di dosaggio per diverse vie di somministrazione.
Via di somministrazione, frequenza e durata del trattamento
Farmaci diversi hanno tempi di dosaggio diversi.
Co-amministrazione e interazioni
È un metodo terapeutico clinico comune.
L'uso combinato di due o più farmaci, oltre a raggiungere molteplici scopi terapeutici, sfrutta la sinergia tra i farmaci per aumentarne l'efficacia oppure sfrutta l'antagonismo per ridurre le reazioni avverse.
fattori corporei
fattori genetici
Le differenze nei fattori genetici sono i determinanti delle differenze individuali nella risposta ai farmaci.
stato patologico
La malattia può modificare la sensibilità del corpo ai farmaci e può anche modificare il processo dei farmaci nel corpo, influenzandone così gli effetti.
Cambiamenti nella risposta del corpo ai farmaci
Tolleranza
Dopo la terapia continua, la risposta del corpo al farmaco diminuisce e l'efficacia del farmaco diminuisce. L'aumento della dose può mantenere l'efficacia del farmaco. Questo fenomeno è chiamato tolleranza.
Conosciuta anche come resistenza ai farmaci, è il risultato inevitabile dell'uso ripetuto e a lungo termine di farmaci chemioterapici.
dipendenza
dipendenza fisiologica
Poiché l’uso ripetuto del farmaco induce l’organismo ad adattarsi al farmaco, la sospensione del farmaco può produrre una serie di sintomi di astinenza dolorosi ma insopportabili, noti anche come dipendenza fisica.
dipendenza mentale
Solo l'uso ripetuto del farmaco dà alle persone una sensazione piacevole e soddisfacente. Dopo l'assunzione del farmaco, si verifica un disagio soggettivo, ma non ci sono sintomi di astinenza. La persona è desiderosa di assumere nuovamente il farmaco per ottenere un senso di soddisfazione o evitare disagio.
età
Neonati
Il dosaggio viene calcolato principalmente in base al peso corporeo, ma può anche essere convertito in base alla massa dell'adulto.
anziano
genere
fattori mentali