Галерея диаграмм связей Интеллект-карта метода проверки стерильности
Интеллект-карта о методах тестирования на стерильность, обзор основных моментов стерильной работы в 20-м издании, включая концепции, требования, питательные среды и т. д.
Отредактировано в 2023-12-05 11:33:38Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Тест на стерильность
Краткое описание фармакопеи
концепция
лекарство
Биологические продукты
медицинские инструменты
Сырье
Другие сорта
Фармакопейные требования
Соответствие нормативам: Это лишь указывает на то, что в испытуемом продукте в условиях проверки не было обнаружено микробного загрязнения.
Требовать
Стерильные условия
тестовая среда
Плановые проверки должны контролироваться.
Зона одностороннего потока воздуха
рабочий стол
контролируемая среда
Регулярное подтверждение
система изоляции
Проводить регулярную проверку согласно соответствующим требованиям
Подтверждение чистоты
взвешенные частицы
Планктонные бактерии
Поселенческие бактерии
Текущая национальная практика создания чистых помещений/зон фармацевтической промышленности
Процесс работы
Полная асептическая работа
Меры по борьбе с загрязнением
Он не должен влиять на обнаружение микроорганизмов.
середина
Подготовить
Фармакопейный рецепт
обезвоженная среда
Коммерческая прогнозируемая культуральная среда
в соответствии с
магазин
Стерильный герметичный контейнер
2~25℃
Избегайте света
Подтвержденный срок годности
Среда для нейтрализации или инактивации
Добавить перед стерилизацией
Добавить перед экспериментом
Нейтрализатор инактиватор ПАВ
Обычно используемые питательные среды
ФТМ
объем
Основная: Анаэробные бактерии
Порок: аэробные бактерии
Элемент
Триптон
порошок экстракта дрожжей
L-цистин
Тиогликолят натрия/тиогликолевая кислота
Глюкоза/безводная глюкоза
Агар
вода
Свежеприготовленный 0,1% раствор резазурина.
Хлорид натрия
Подготовить
Процедуры стерилизации должны быть валидированы.
Отрегулируйте pH до слегка щелочного
Добавьте глюкозу/безводную глюкозу и резазурин.
Отрегулируйте pH: 25 ℃ 7,1 ± 0,2
Упаковка
До вакцинации: ≤1/3
После культуры: ≤1/2
Среда: сравнение слоя оксида и глубины
водяная баня
Время: ≤20 минут
100℃
Быстро охладить
Нагревайте только один раз
розовый исчезает
питать
30~35℃
Если не указано иное
БСЭ
объем
Аэробные бактерии
Грибок
Элемент
Триптон
Гидролизат соевого папаина
Дикалийфосфат
Хлорид натрия
вода
Глюкоза/безводная глюкоза
Подготовить
Отрегулируйте pH: 25 ℃ 7,3 ± 0,2
Добавьте глюкозу/безводную глюкозу
питать
20~25℃
АСП
Элемент
Триптон
Гидролизат соевого папаина
Агар
Хлорид натрия
вода
Подготовить
Отрегулируйте pH: 25 ℃ 7,3 ± 0,2
Добавить агар
ПДД
Элемент
Гидролизат пепсина животных тканей, триптоновый эквивалент
Глюкоза 40г
вода
Агар
Подготовить
Регулировка pH: 5,6 ± 0,2 при 25 градусах Цельсия.
Добавьте глюкозу и агар.
СКБ
Элемент
Гидролизат пепсина животных тканей, триптоновый эквивалент
Глюкоза 20г
вода
Подготовить
Регулировка pH: 5,6 ± 0,2 при 25 градусах Цельсия.
добавить глюкозу
Картофельно-декстрозный агар (КПК)
Отрегулируйте pH: 25 ℃ 5,6 ± 0,2
Может использоваться вместо ПДД для прохода АН.
0,5 бульонной среды с глюкозой
Используется для проверки стерильности антибиотиков, таких как сульфат стрептомицина.
Тест на пригодность
Тест на стерильность
Взять случайно
Каждая партия ≥5 штук/бутылка
Культура за 14 дней
Проверка чувствительности
напряжение
Серийный номер
СА→26003
ПА→10104
БС→63501
Калифорния→98001
AN→98003
CS→and64941
сохранение
Подтверждение технологии консервации
биологические свойства
Бактериальный жидкий препарат
SA.PA.BS
передай
АСП/БСЭ
Время обучения
18~24 часа
Калифорния
АН
SDA/SDB/PDA→Без хлорида натрия TSA/TSB/FTM→с хлоридом натрия