Galerie de cartes mentales conception de recherche expérimentale
Il s'agit d'une carte mentale sur la conception de la recherche expérimentale, comprenant les éléments de base, les principes de base et les méthodes de conception expérimentale courantes.
Modifié à 2024-01-20 12:38:08Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
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La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
conception de recherche expérimentale
16.1 Éléments de base du plan expérimental
facteur de traitement
Facteurs que le chercheur entend imposer ou observer en fonction de la finalité de la recherche, qui peuvent agir sur l'objet de recherche et provoquer des effets directs ou indirects
Imposition subjective ou existence objective
Idéalement, un seul facteur de traitement devrait être impliqué dans une étude, et les autres facteurs d'influence devraient être contrôlés en tant que facteurs de confusion.
Les facteurs de traitement doivent être standardisés, c'est-à-dire qu'ils doivent être cohérents tout au long du processus d'une étude et ne peuvent pas être modifiés à volonté.
Objet de recherche (sujet)
Unité de base pour recevoir le traitement
À l’exception des essais cliniques de phase I sur les médicaments, qui utilisent des personnes en bonne santé comme sujets de recherche, d’autres essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux utilisent des patients comme sujets de recherche.
Le plan expérimental doit définir clairement les conditions d'inclusion des sujets de recherche et inclure des critères d'inclusion et d'exclusion clairs pour garantir l'homogénéité des sujets de recherche.
Tous les objets de recherche qui répondent aux critères d'inclusion constituent la population de l'étude, et ceux sélectionnés pour la recherche sont des échantillons. Il est nécessaire de s'assurer que les échantillons sont représentatifs.
Dans les études cliniques qui utilisent des personnes ou des patients en bonne santé comme sujets de recherche, il est également nécessaire de s'assurer que les sujets de recherche ont une bonne observance.
effet expérimental
Les réactions objectives et les résultats des facteurs de traitement agissant sur l'objet de recherche sont généralement exprimés à travers une sorte d'indice d'observation.
Les indicateurs d'observation sélectionnés doivent être capables de refléter de manière objective, efficace et précise les effets des facteurs de traitement. Des indicateurs inappropriés rendront les résultats manquant de scientificité et de fiabilité.
Il est préférable de choisir des indicateurs objectifs comme principaux indicateurs d'efficacité dans les études expérimentales afin de réduire les effets indésirables des impressions subjectives des médecins et des patients.
Les indicateurs subjectifs peuvent être quantifiés ou notés
Échelle/score visuel analogique (EVA) : tracez une ligne horizontale de 10 cm sur le papier. Le côté gauche de la ligne horizontale est 0, ce qui indique l'absence de douleur ; l'extrémité droite est 10, indiquant la douleur la plus intense, et la partie médiane est variable. degrés de douleur
Sensibilité : lorsque le facteur de traitement existe, l'indice d'observation peut refléter son effet expérimental
Spécificité : L'indicateur d'observation ne montre pas son effet expérimental lorsque le facteur de traitement n'existe pas
16.2 Principes de base de la conception expérimentale
Configurer un contrôle
Objectif : comme niveau de référence pour compenser l’effet facteur de traitement du groupe expérimental
Le groupe témoin établi dans l'étude doit être équilibré et cohérent avec le groupe expérimental. En plus des différents facteurs de traitement, la composition de la distribution d'autres facteurs importants non liés au traitement dans le groupe témoin doit être aussi cohérente que possible avec celle du groupe expérimental. la répartition du groupe témoin et du groupe expérimental doit être cohérente. La susceptibilité et le risque d'apparition de la maladie étudiée doivent être égaux entre les sujets de recherche. La détection, les méthodes d'observation, les normes de diagnostic et les méthodes de randomisation des deux groupes doivent également. être cohérent.
Type de contrôle
Contrôle vide
Le groupe témoin n'impose aucune mesure d'intervention et constitue une forme de contrôle négatif.
La mise en aveugle ne peut pas être utilisée pour éviter les interférences de facteurs subjectifs et psychologiques des chercheurs et des sujets.
contrôle placebo
Le chercheur administre un placebo au groupe témoin de sujets de recherche à titre d’intervention, qui est également une forme de contrôle négatif.
Placebo : médicament ou intervention fictif dont la taille, la couleur, la forme, le poids, l'odeur, le goût, la forme posologique et le dosage sont aussi similaires que possible au médicament testé, mais qui ne contient aucun ingrédient thérapeutique actif.
Objectif : Surmonter l'influence de facteurs psychologiques tels que les chercheurs, les sujets de recherche, les chercheurs et les analystes impliqués dans l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité.
L’utilisation d’un contrôle placebo ne peut pas retarder l’apparition de la maladie ni retarder le traitement et entraîner des effets irréversibles sur la santé des sujets de recherche.
Contrôle positif : utiliser un médicament ou une méthode de traitement efficace, actuellement largement utilisé dans la pratique clinique, dont l'efficacité a été prouvée pour les indications correspondantes et qui est reconnu comme efficace.
contrôle historique
Comparaison des résultats de recherche antérieurs du chercheur ou d'autres personnes avec le groupe expérimental Au cours de l'expérience, une seule expérience de groupe a été réalisée.
Il existe de nombreux facteurs d’influence difficiles à contrôler, ce n’est donc pas une méthode de comparaison idéale.
Cependant, pour certaines maladies rares, pour lesquelles il y a si peu de cas qu'il est impossible d'établir des contrôles parallèles, ou lorsque le taux de guérison de la maladie étudiée est extrêmement faible, voire même lorsqu'il n'existe aucun traitement efficace, des contrôles historiques seront utilisés. .
maîtrise de soi
Le contrôle et l'expérimentation sont effectués simultanément sur le même sujet - dans la plupart des tests de diagnostic, les facteurs non expérimentaux sont généralement équilibrés, de sorte que l'erreur de test dans cette forme de contrôle est plus petite.
Le contrôle avant et après le traitement ne peut pas bien contrôler l'interférence des facteurs non liés au traitement sur l'effet expérimental. Il est difficile de réaliser une comparaison équilibrée entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
randomisation
Assurer la représentativité de l’échantillon et veiller à ce que la répartition d’un grand nombre de facteurs non contrôlables hors traitement entre chaque groupe de traitement soit aussi équilibrée et comparable que possible.
Échantillonnage aléatoire : signifie que chaque sujet de la population a la même chance d'être sélectionné, afin que l'échantillon puisse être représentatif de la population.
Allocation aléatoire : La caractéristique fondamentale de la recherche expérimentale, différente de la recherche observationnelle, est que chaque sujet de recherche a la même opportunité d'entrer dans chaque groupe, ce qui constitue un moyen important d'assurer l'équilibre et la cohérence entre les groupes de sujets expérimentaux. Cela peut non seulement garantir que les sujets de recherche dans chaque groupe de traitement sont équilibrés et comparables en termes de divers facteurs non liés au traitement tels que les caractéristiques démographiques et la gravité de la maladie, mais également éviter que les facteurs subjectifs du chercheur n'interfèrent avec le groupe d'essai.
Réplication
Mener plusieurs expériences dans les mêmes conditions expérimentales pour améliorer la fiabilité et la précision de l'expérience
Reproductibilité : des résultats expérimentaux fiables doivent être reproductibles dans les mêmes conditions. Les résultats expérimentaux non reproductibles ne sont pas scientifiques.
Taille de l'échantillon : des conclusions expérimentales fiables ne peuvent pas être obtenues uniquement à partir des résultats de quelques exemples. Les résultats accidentels obtenus dans des cas individuels ne peuvent pas être considérés comme des règles inévitables. Il doit y avoir un nombre suffisant d'unités d'observation pour que les résultats soient stables.
cécité
Afin d'éviter l'interférence de facteurs subjectifs et de facteurs psychologiques des chercheurs, des sujets, des évaluateurs d'efficacité, des évaluateurs de résultats de diagnostic, des analystes statistiques, etc. sur les résultats de la recherche, et de contrôler les biais générés au cours du processus d'essai clinique et de l'interprétation des résultats.
Double aveuglement : ni le chercheur ni les sujets ne connaissent la situation de regroupement des essais, ce qui peut véritablement éviter l'influence psychologique subjective du chercheur et des sujets.
Simple cécité : seul le chercheur connaît les regroupements d’essais
Évaluation de troisième aveugle (évaluation de troisième aveugle) : les chercheurs et les sujets connaissent la situation de regroupement des essais, limitant principalement les évaluateurs d'efficacité ou les évaluateurs de résultats de diagnostic (lecture du personnel d'impact médical, comité d'évaluation, etc.)
Essai ouvert (test de non-cécité) : études cliniques qui n'utilisent pas de méthodes en aveugle, telles que la chirurgie et la chimiothérapie, etc., où les méthodes en aveugle ne peuvent pas être utilisées.
Analyse aveugle : Seul le code de groupe de chaque sujet est révélé après l'essai. Les analystes statisticiens savent seulement si le sujet est du groupe A ou du groupe B, mais ne savent pas qui fait partie du groupe A et du groupe B. Groupe expérimental, quel est le groupe groupe témoin, afin de contrôler les interférences subjectives des analystes
Moyens de mise en œuvre : technologie placebo, technologie capsule, technologie double simulation
16.3 Méthodes courantes de conception expérimentale
16.3.1 Conception complètement aléatoire
Définition : Indépendamment des différences individuelles, un seul facteur de traitement est organisé dans une expérience, c'est pourquoi on l'appelle également conception à facteur unique ou conception de groupe. Les sujets de recherche homogènes sont assignés au hasard à plusieurs groupes de traitement pour une recherche expérimentale ou des études observationnelles comparatives. en utilisant des échantillons aléatoires provenant de plusieurs populations différentes
Un plan complètement randomisé implique un seul facteur de traitement, qui peut avoir deux niveaux ou plus, et les tailles d'échantillon de chaque groupe de traitement peuvent être égales ou inégales. Le plan est plus efficace lorsque les tailles d'échantillon de chaque groupe sont égales.
Avantages : La méthode est simple, l’application est flexible, l’opérabilité est forte et le nombre de groupes de traitement et la taille de l’échantillon de chaque groupe ne sont pas limités. Si le sujet tombe, cela n'affectera pas les autres sujets et la perte des résultats expérimentaux sera moindre que celle des autres méthodes de conception.
Inconvénients : Un seul facteur de traitement peut être conçu et analysé, et la répartition des divers facteurs non liés au traitement entre les groupes ne peut être équilibrée qu'en s'appuyant simplement sur un regroupement aléatoire de sujets de recherche. Par conséquent, la précision de l'expérience est faible, et parfois. l’équilibre entre les groupes sera compromis.
16.3.2 Conception en blocs randomisés
Définition : Les sujets sont d'abord divisés en blocs selon les conditions d'appariement, puis les sujets de chaque bloc sont assignés au hasard à chaque groupe de traitement.
Utiliser les principaux facteurs non expérimentaux comme conditions d'appariement au lieu des facteurs expérimentaux comme conditions d'appariement
Chaque bloc peut avoir deux sujets ou plus. Lorsqu'il n'y a que deux sujets dans chaque bloc, on parle également de conception par paires.
Avantages : Les sujets sont divisés en blocs en fonction des conditions d'appariement, réduisant ainsi l'influence de nombreux facteurs non liés au traitement sur l'expérience, augmentant l'équilibre entre les groupes, réduisant l'erreur expérimentale et augmentant les informations sur les blocs, réduisant ainsi la recherche ; temps Les différences individuelles entre les sujets peuvent réduire la taille de l’échantillon et améliorer l’efficacité statistique
Inconvénients : Limité par les conditions de correspondance ou de compatibilité, il est parfois difficile de regrouper les sujets en blocs, perdant ainsi certaines informations du sujet. De plus, lorsqu'un sujet sort d'un bloc, la perte d'informations est relativement importante.
16.3.3 Conception en carré latin
Le plan expérimental à trois facteurs organise un facteur en fonction des lignes, des colonnes et des lettres du carré latin. Généralement, différents niveaux de facteurs de traitement sont représentés par des lettres différentes. Les facteurs de ligne et les facteurs de colonne sont généralement utilisés pour considérer le contrôle de bloc dans deux directions. , donc la conception en carré latin est une conception compartimentée dans les deux sens
Le carré latin est une matrice carrée k*k organisée par k lettres latines. Chaque lettre de chaque ligne ou colonne n'apparaît qu'une seule fois. Une telle matrice carrée est appelée un tableau carré latin d'ordre k.
Avantages : trois facteurs peuvent être analysés en même temps, deux facteurs non expérimentaux importants sont contrôlés, l'erreur expérimentale est encore réduite, la taille de l'échantillon est enregistrée et l'efficacité expérimentale est plus élevée.
Inconvénients : le niveau de chaque facteur doit être égal et il ne doit y avoir aucune interaction entre les trois facteurs. En cas de données manquantes, la perte d'informations expérimentales sera plus importante.
16.3.4 Conception croisée
Un facteur de traitement a été pris en compte et l'impact de deux facteurs non liés au traitement (stade expérimental et sujets) qui n'avaient aucune interaction avec le facteur de traitement sur les résultats expérimentaux a été pris en compte.
Étapes : Supposons que le facteur de traitement ait deux niveaux A et B. Premièrement, les sujets sont répartis au hasard en deux groupes. Les sujets du premier groupe reçoivent le traitement A au stade I et les sujets au stade II reçoivent le traitement B. Les sujets. dans le deuxième groupe Le sujet reçoit le traitement B en phase I et le traitement A en phase II
Période de lessivage : L'essai nécessite qu'un certain intervalle (période de lessivage) soit prévu entre les deux étapes afin d'éliminer les effets résiduels du traitement précédent et de garantir que les conditions de départ des deux étapes sont cohérentes. Nécessite généralement au moins plus de 7 demi-vies de médicament
Il convient aux maladies dont les conditions sont relativement stables et dont l'évolution peut être échelonnée. Il ne convient pas aux maladies ayant tendance à s'auto-guérir ou à évolution courte.
Avantages : réduit l'impact des différences individuelles sur les facteurs de traitement, économise la taille de l'échantillon, peut contrôler l'impact des facteurs temporels (phase d'essai) sur les méthodes de traitement, chaque sujet reçoit deux mesures d'intervention et est plus conforme aux exigences éthiques.
Inconvénients : Il ne convient que pour les maladies dont l'état est relativement stable et dont l'évolution peut être échelonnée. Étant donné que le traitement doit être arrêté pendant la période de sevrage, les cas peuvent facilement abandonner ou abandonner. Une fois abandonnés, il y aura une perte importante de. données.
16.3.5 Plan factoriel
Un plan expérimental multifactoriel qui regroupe complètement plusieurs facteurs expérimentaux à différents niveaux peut non seulement comparer les niveaux de chaque facteur, mais également analyser l'interaction entre les facteurs. S'il y a une interaction entre les facteurs, cela signifie que chaque facteur n'est pas indépendant, et les changements dans le niveau d'un facteur affecteront les effets expérimentaux des autres facteurs ; s'il n'y a pas d'interaction entre les facteurs, cela signifie que chaque facteur est indépendant ; le niveau d'un certain facteur change, n'affectera pas les effets expérimentaux d'autres facteurs.
La différence entre le plan factoriel et le plan complètement aléatoire : le groupe de traitement du plan factoriel est une combinaison complète de différents niveaux de deux ou plusieurs facteurs de traitement, c'est-à-dire que le nombre de groupes de traitement est égal au produit du nombre de niveaux du facteurs à étudier
Le plan factoriel 2*2 signifie qu'il y a deux facteurs, chaque facteur a deux niveaux et il existe 4 combinaisons. Le plan expérimental factoriel à deux facteurs peut être utilisé pour étudier s'il existe des différences entre les différents niveaux au sein des deux facteurs, en particulier. en recherche Y a-t-il une interaction entre les deux facteurs ?
Avantages : Haute efficacité. Il peut non seulement analyser s'il existe des différences entre les différents niveaux au sein de chaque facteur, mais a également pour fonction d'analyser l'interaction de diverses combinaisons.
Inconvénients : à mesure que le nombre de facteurs et de niveaux augmente, le nombre de sujets et la charge de travail d'analyse requis augmentent fortement, et l'interprétation des résultats de l'analyse des interactions d'ordre élevé est également plus compliquée.