藥物與輔料混合壓製而成的普通片劑，俗稱素片

在普通片的表麵包覆衣膜的片劑。

根據包衣材質的不同，包衣片可依性對應的名稱。

通常含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水時兩者反應生成大量的二氧化碳氣體而呈泡騰狀。

一般來講，泡騰片中所含的藥物應是水溶性的，有機酸可選用枸櫞酸、酒石酸等。

通常會加入蔗糖、甘露醇、山梨醇、薄荷、食用香料等來調節口味。

在水中能迅速崩解並均勻分散後服用的片劑。

水中分散後可直接飲用，也可將片劑直接置於口中含服或吞服。

一般來講，分散片中所含的藥物是難溶性的，分散後呈混懸狀態，如羅紅黴素分散片。

分散片中應添加助懸劑，如瓜爾膠，分散後可增加混懸液的黏度或濃稠度以維持懸液狀態。

在規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的片劑

與對應的一般製劑相比，具有服藥次數少、作用時間長、副作用較少的特性。

在規定的釋放介質中緩慢且恆速釋放藥物的片劑。

與相應的緩釋片相比，血中濃度更加平穩

由兩層或多層構成的片劑。

每層含不同的藥物和輔料，這樣可以避免複方製劑中不同藥物之間的配伍變化，或製成緩釋和速釋組合的雙層片

在口腔中能迅速崩解的片劑，一般吞嚥後發揮全身作用。

特點是服藥時不用水，特別適合有吞嚥困難的患者或老人和兒童。

常加入山梨醇、赤藻醣、甘露醇等作為調味料及填充劑

係指置於舌下能迅速溶化，藥物經由舌下黏膜吸收而發揮全身作用的片劑。

可避免肝臟對藥物的首關效應，主要用於急診的治療，如硝酸甘油舌下片用於心絞痛的治療。

係指含於口腔中緩緩溶化產生局部或全身作用的片劑。

含片中的藥物應是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用，如複方草珊瑚含片等。

係指貼於口腔內，經黏膜吸收後起局部或全身作用的藥片在口腔內緩慢釋放藥物，用於口腔及咽喉疾病的治療，如甲硝唑口腔貼片等。

係指臨用前能溶於水的非包衣片。

一般用於漱口、消毒、洗滌傷口等，如複方硼砂漱口片、利福平（眼用）片等。

係指置於陰道內發揮作用的片劑。

主要起局部消炎、殺菌、殺精子及收斂等作用，也可用於性荷爾蒙藥物

①稀釋劑（diluents）亦稱填充劑(fillers）。

②片劑的直徑一般不小於6 mm，片重多在100 mg以上，否則不便使用。

③稀釋劑的作用

澱粉有玉米澱粉、小麥澱粉、馬鈴薯澱粉等，其中玉米澱粉最常使用。

玉米澱粉粒徑為5-30 um

含水量在10%-14%範圍內

具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差，但性質穩定

可與多數藥物配伍，外觀色澤好，價格便宜，是固體製劑中最常用的輔料。

常與可壓性較好的蔗糖粉、糊精等混合使用。

從甘蔗和甜菜中提取而得。

在水中極易溶解，在無水乙醇中幾乎不溶。

在室溫和中等濕度條件下穩定，在高溫（110~145℃）或在酸性條件下不穩定，變成轉化糖（葡萄糖和果糖）

本品黏合力強，可增強片劑硬度，但吸濕性較強，長期貯存會使片劑的硬度過大，延緩崩解或溶出。

糊精是將部分水解的澱粉在乾燥狀態下加熱改質而製得的聚合物，在沸水中易溶，在乙醇中不溶。

具有較強的聚集、結塊趨勢，使用不當會使片面出現麻點、水印等，有時會造成片劑的崩解或溶出遲緩。

常與蔗糖、澱粉搭配使用。

從牛乳中提取而得，分無水α-乳糖、一水α-乳糖和B-乳糖，常用一水α乳糖。

一水α-乳糖水中易溶，在乙醇中不溶。

用乳糖製得的片劑表面光潔，性質穩定，可與大多數藥物配伍。

由噴霧乾燥法製得的乳糖為類球形，流動性和可壓性良好，可供粉末直接壓片用

將澱粉部分或全部膠化而成，目前上市的品種是部分預膠化澱粉。

在冷水中可溶10%~20%，不溶於乙醇。

具有良好的流動性、可壓性、潤滑性及乾性黏合性，並具有較好的崩解作用。

作為多功能輔料，常用於粉末直接壓片。

係從純棉纖維經水解製得。

為白色或類白色粉末，無臭無味，由多孔微粒組成。

具有較強的結合力與良好的可壓性，亦有「乾燥黏合劑」之稱，可用作粉末直接壓片。

一般片劑含20%以上的微晶纖維素時崩解性能較好

常用一些無機鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、二水硫酸鈣等。

其中二水硫酸鈣較為常用，其性質穩定，無臭無味，微溶於水，可與多種藥物配伍，製成的片劑外觀光潔、硬度和崩解度較好，對藥物也無吸附作用。

甘露醇（mannitol）和山梨醇（sorbitol）互為同分異構體。

甜度約為蔗糖的一半，溶解時吸熱，有涼爽感，適用於咀嚼片、口腔崩解片等。但價格較貴，常與蔗糖搭配使用。

赤藻醣（eri th rito l），其甜度為蔗糖的80%，溶解速度快，有較強的涼爽感，口服後不產生熱量，在口腔內pH不下降（有利於保護牙齒）等，是製備口腔崩解片的優良輔料，但價格昂貴。

係指本身沒有粘性，而透過潤濕物料誘發物料粘性的液體。常用的潤濕劑有蒸餾水和乙醇。

蒸餾水（distilled water）

乙醇（ethanol）

澱粉漿

纖維素衍生物

聚維酮（povidone,PVP）

明膠（gelatin）

毛細管作用

膨脹作用

潤濕熱

產氣作用

外加法

內加法

內外加法

是經典的崩解劑，在100~105℃下乾燥1小時，含水量在8%以下。

乾澱粉的吸水性較強，其吸水膨脹率為186%左右。

乾澱粉適用於水不溶性或微溶性藥物的片劑，而對易溶性藥物的崩解作用較差。

為澱粉的酸甲醚的鈉鹽，不溶於水，吸水膨脹作用非常顯著，其吸水後膨脹率為原體積的300倍

是一種“超級崩解劑”

其中LH-11粒徑最大，常用於直接壓片的崩解劑

LH-21粒徑適中，主要用於濕式製粒片劑的崩解劑。

由於表面積和空隙率很大，具有快速吸水膨脹的性能，吸水膨脹率一般在500%~700%

也是一種「超級崩解劑」。

羧甲纖維素鈉經化學交聯而得，不溶於水，但能吸收數倍於自身重量的水，膨脹為原體積的4-8倍，所以具有較好的崩解作用。

與羧甲澱粉鈉合用時崩解效果較好，但與乾燥澱粉合用時崩解作用會下降

在水中不溶，但在水中迅速表現出毛細管作用和優異的水化能力，最大吸水量為60%，膨脹倍數為2.25~2.30，無膠凝傾向。

PVPP的崩解性能十分優越，也是一種“超級崩解劑”

是專用於泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。

遇水時產生二氧化碳氣體，使錠劑在幾分鐘內迅速崩解。

含有這種崩解劑的片劑應妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。

降低顆粒間的摩擦力，進而改善粉體流動性；

一般在壓片時，防止物料黏附於沖頭與沖模表面，以確保壓片操作的順利進行，並使片劑表面光潔

是狹義的潤滑劑，即降低物料與模壁之間的摩擦力，以確保在壓片和推片時壓力分佈均勻，從模孔推片順利

改善粒子表面的靜電分佈

改善粒子表面的粗糙度，減少摩擦力

改善粒子的選擇性吸附，減弱粒子間的范德華力

硬脂酸鎂

微粉矽膠（aerosil）

滑石粉

氫化植物油（hydrogenated vegetable oil）

聚乙二醇類（​​PEG）

十二烷基硫酸鈉(sodium lauryl sulfate）

首先在素片上包不透水的隔離層，以防止在後面的糖包衣過程中水分浸入片芯。

用於隔離層的材料多為水不溶性成膜材料，如玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等，溶於乙醇中使用。

為消除片劑的稜角，在隔離層的外部包上一層較厚的粉衣層

主要材料是糖漿和滑石粉。糖漿的濃度為65%~75%(g/g）,滑石粉為過100目篩的粉

片芯的形狀應為邊緣很薄的雙面凸形片，可減少增重，而且美觀

粉衣層表面較粗糙、疏鬆，因此再包糖衣使其表面光滑平整、細膩堅實。

操作要點是加入稍稀的糖漿，逐次減少用量，在低溫（40℃下吹風乾燥，一般包製10~15層。

糖漿中添加食用色素可包覆有色糖衣，主要目的是為了方便辨識與美觀，一般需包覆8~15層

為了增加片劑的光澤和表面的疏水性進行打光，常用材料為川蠟

通常由包衣材料（film former）、塑化劑（plasticizer）、釋放速度調節劑、增光劑、固體物料、色料（color ants）和溶劑等組成。

優點

按衣層的作用分

塑化劑能改變高分子薄膜的物理機械性質，使其更柔順，有利於包衣。

聚合物與增塑劑之間要具有化學相似性，例如甘油、丙二醇、PEG等帶有羥基，可作某些纖維素衣材的增塑劑

脂肪族非極性聚合物可用精製椰子油、蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯和鄰苯二甲酸二丁酯（二乙酯）等。

釋放速度調節劑又稱為致孔劑（pore-forming agents）

一般為水溶性極佳的小分子糖、鹽或高分子材料，如蔗糖、氯化鈉、界面活性劑以及PEG等。

在包衣過程中有些聚合物的黏性過大時，加入固體粉末狀潤滑劑，以防止顆粒或片劑的沾黏，如滑石粉、硬脂酸鎂等。

色素的應用主要是為了方便辨識、防止仿冒，並且滿足產品美觀的要求，也有遮光作用

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