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Galerie de cartes mentales Pharmacie - Comprimés
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Pharmacie - Comprimés
Il s'agit d'une carte mentale sur les comprimés, qui résume la classification, les excipients couramment utilisés, les méthodes de préparation, Revêtement etc J'espère que cette carte mentale vous aidera !
Modifié à 2024-01-17 13:54:40
- Cent ans de solitude - Tableau des relations entre les personnages
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
- Cent ans de solitude - Tableau des relations entre les personnages
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- Modèle de processus de gestion de projet
La gestion de projet est le processus qui consiste à appliquer des connaissances, des compétences, des outils et des méthodologies spécialisés aux activités du projet afin que celui-ci puisse atteindre ou dépasser les exigences et les attentes fixées dans le cadre de ressources limitées. Ce diagramme fournit une vue d'ensemble des 8 composantes du processus de gestion de projet et peut être utilisé comme modèle générique.
Pharmacie - Comprimés
- Cent ans de solitude - Tableau des relations entre les personnages
Cent ans de solitude est le chef-d'œuvre de Gabriel Garcia Marquez. La lecture de ce livre commence par l'analyse des relations entre les personnages, qui se concentre sur la famille Buendía et raconte l'histoire de la prospérité et du déclin de la famille, de ses relations internes et de ses luttes politiques, de son métissage et de sa renaissance au cours d'une centaine d'années.
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tablette
Classification
comprimé oral
tablette
Comprimés ordinaires fabriqués en mélangeant des médicaments et des excipients, communément appelés comprimés simples
des comprimés enrobés
Comprimés avec un film de revêtement à la surface des comprimés ordinaires.
Selon le matériau d'enrobage, les comprimés enrobés peuvent porter des noms correspondants.
Les comprimés enrobés de sucre dont le matériau d'enrobage est du saccharose sont appelés comprimés enrobés de sucre.
Les comprimés pelliculés dont le matériau d'enrobage est un matériau filmogène polymère (tel que la propylméthylcellulose) sont appelés comprimés pelliculés.
Ceux dont le matériau d'enrobage est un matériau polymère entérique sont appelés comprimés entérosolubles (comprimés entérosolubles).
comprimés effervescents
Il contient généralement du bicarbonate de sodium et de l'acide organique. Lorsqu'il rencontre de l'eau, les deux réagissent pour produire une grande quantité de dioxyde de carbone, qui est effervescent.
D'une manière générale, les médicaments contenus dans les comprimés effervescents doivent être solubles dans l'eau et l'acide citrique, l'acide tartrique, etc. peuvent être utilisés comme acides organiques.
tablette mastiquables
Du saccharose, du mannitol, du sorbitol, de la menthe, des arômes, etc. sont généralement ajoutés pour ajuster le goût.
comprimés dispersibles
Comprimés qui se désintègrent rapidement dans l'eau et se dispersent uniformément avant la prise.
Vous pouvez le boire directement après l'avoir dispersé dans l'eau, ou vous pouvez prendre le comprimé directement dans votre bouche ou l'avaler.
D'une manière générale, les médicaments contenus dans les comprimés dispersibles sont peu solubles et apparaissent en suspension après dispersion, comme les comprimés dispersibles de roxithromycine.
Des agents de suspension, tels que la gomme guar, doivent être ajoutés aux comprimés dispersibles pour augmenter la viscosité ou la consistance de la suspension afin de maintenir l'état en suspension après dispersion.
comprimés à libération prolongée
Comprimés qui libèrent lentement le médicament à un rythme non constant dans un milieu de libération défini
Comparé aux préparations ordinaires correspondantes, il présente les caractéristiques d’une administration moins fréquente, d’un temps d’action plus long et de moins d’effets toxiques et secondaires.
comprimés à libération contrôlée
Comprimés qui libèrent le médicament lentement et à un rythme constant dans un milieu de libération défini.
Par rapport aux comprimés à libération prolongée correspondants, les concentrations sanguines de médicaments sont plus stables
comprimés multicouches
Un comprimé composé de deux ou plusieurs couches.
Chaque couche contient différents médicaments et excipients, ce qui peut éviter les changements de compatibilité entre différents médicaments dans les préparations composées, ou former un comprimé à double couche combinant une libération prolongée et une libération immédiate.
comprimés à désintégration orale
Les comprimés qui se désintègrent rapidement dans la bouche exercent généralement des effets systémiques après ingestion.
La particularité est qu'aucune eau n'est nécessaire lors de la prise de médicaments, ce qui est particulièrement adapté aux patients ayant des difficultés à avaler ou aux personnes âgées et aux enfants.
Le sorbitol, l'érythrose, le mannitol, etc. sont souvent ajoutés comme agents aromatisants et charges
comprimés oraux
Comprimés sublinguaux
Il s'agit de comprimés qui peuvent être rapidement dissous lorsqu'ils sont placés sous la langue et le médicament est absorbé par la muqueuse sublinguale pour exercer des effets systémiques.
Il peut éviter l'effet de premier passage du foie sur les médicaments et est principalement utilisé pour le traitement des urgences, comme les comprimés sublinguaux de nitroglycérine pour le traitement de l'angine de poitrine.
Pastilles (troches, pastilles)
Désigne les comprimés qui se dissolvent lentement dans la bouche pour produire des effets locaux ou systémiques.
Les médicaments contenus dans les pastilles doivent être facilement solubles et avoir principalement des effets anti-inflammatoires, stérilisants, astringents, analgésiques ou anesthésiques locaux, comme les pastilles de corail composé d'herbes, etc.
Comprimés buccaux
Il s'agit de comprimés collés dans la cavité buccale et ayant des effets locaux ou systémiques après absorption à travers la membrane muqueuse, libérant lentement des médicaments dans la cavité buccale et utilisés pour le traitement des maladies de la bouche et de la gorge, telles que les patchs oraux de métronidazole.
tablettes externes
comprimés solubles
Désigne les comprimés non enrobés qui peuvent être dissous dans l'eau avant utilisation.
Généralement utilisé pour le bain de bouche, la désinfection, le lavage des plaies, etc., comme les comprimés de rifampicine composé de borax, les comprimés de rifampicine (pour les yeux), etc.
Comprimés vaginaux et comprimés vaginaux effervescents
Désigne les comprimés qui sont placés dans le vagin et qui fonctionnent.
Il joue principalement des effets anti-inflammatoires, stérilisants, spermicides et astringents locaux, et peut également être utilisé pour les médicaments hormonaux sexuels.
Excipients couramment utilisés
Plus mince
Caractéristiques
①Les diluants sont également appelés charges.
②Le diamètre des comprimés n'est généralement pas inférieur à 6 mm et leur poids est généralement supérieur à 100 mg, sinon il ne sera pas pratique à utiliser.
③Le rôle du diluant
Augmenter le poids (ou le volume) de la tablette ;
Améliorer la moulabilité par compression des médicaments ;
Améliorer l'uniformité du contenu, en particulier pour les comprimés contenant des médicaments à faible dose
amidon
Les amidons comprennent l'amidon de maïs, l'amidon de blé, la fécule de pomme de terre, etc., parmi lesquels l'amidon de maïs est le plus couramment utilisé.
La taille des particules d'amidon de maïs est de 5 à 30 um
Teneur en humidité comprise entre 10 % et 14 %
Il a des propriétés adhésives, une mauvaise fluidité et une mauvaise aptitude au moulage par compression, mais des propriétés stables.
Il peut être compatible avec la plupart des médicaments, a une bonne apparence et une bonne couleur et est bon marché. C'est l'excipient le plus couramment utilisé dans les préparations solides.
Il est souvent mélangé à de la poudre de saccharose, de la dextrine, etc. qui ont une bonne compressibilité.
saccharose
Extrait de canne à sucre et de betterave sucrière.
Très soluble dans l'eau et presque insoluble dans l'éthanol absolu.
Stable à température ambiante et humidité modérée, instable à haute température (110~145°C) ou dans des conditions acides, se transformant en sucre inverti (glucose et fructose)
Ce produit a une forte force adhésive et peut améliorer la dureté des comprimés, mais il est hautement hygroscopique. Un stockage à long terme rendra les comprimés trop durs et retardera la désintégration ou la dissolution.
Dextrines
La dextrine est un polymère obtenu par chauffage et modification d'amidon partiellement hydrolysé à l'état sec. Elle est facilement soluble dans l'eau bouillante et insoluble dans l'éthanol.
Il a une forte tendance à s'agréger et à s'agglomérer. Une utilisation inappropriée provoquera des piqûres, des filigranes, etc. sur la surface, et provoquera parfois une désintégration ou une dissolution lente du comprimé.
Souvent utilisé en conjonction avec du saccharose et de l'amidon.
lactose
Il est extrait du lait et est divisé en alpha-lactose anhydre, alpha-lactose monohydraté et B-lactose monohydraté est couramment utilisé.
L'α-lactose monohydraté est soluble dans l'eau mais insoluble dans l'éthanol.
Les comprimés à base de lactose ont une surface lisse, des propriétés stables et sont compatibles avec la plupart des médicaments.
Le lactose produit par le procédé de séchage par pulvérisation est de forme sphérique, présente une bonne fluidité et compressibilité et peut être utilisé pour la compression directe de la poudre.
Amidon prégélatinisé
Il est formé d'amidon partiellement ou totalement gélatinisant. La variété actuellement sur le marché est de l'amidon partiellement prégélatinisé.
Soluble 10 % ~ 20 % dans l'eau froide, insoluble dans l'éthanol.
Il a une bonne fluidité, compressibilité, pouvoir lubrifiant et adhérence à sec, et a un bon effet de désintégration.
En tant qu'excipient multifonctionnel, il est souvent utilisé pour la compression directe de poudres.
Cellulose microcristalline (MCC)
Il est produit à partir de fibres de coton pur par hydrolyse.
C'est une poudre blanche ou blanc cassé, inodore et insipide, composée de particules poreuses.
Il a une forte force de liaison et une bonne compressibilité. Il est également connu sous le nom de « liant sec » et peut être utilisé sous forme de poudre pour la compression directe.
Généralement, les comprimés contenant plus de 20 % de cellulose microcristalline ont de meilleures propriétés de désintégration.
Sels inorganiques
Certains sels de calcium inorganiques sont couramment utilisés, tels que le sulfate de calcium, l'hydrogénophosphate de calcium, le carbonate de calcium, le sulfate de calcium dihydraté, etc.
Parmi eux, le sulfate de calcium dihydraté est le plus couramment utilisé. Il a des propriétés stables, est inodore et insipide, est légèrement soluble dans l'eau et peut être compatible avec une variété de médicaments. Les comprimés produits ont un aspect lisse, une bonne dureté et une bonne désintégration. et n'ont aucun effet d'adsorption sur les médicaments.
Alcools de sucre
Le mannitol et le sorbitol sont des isomères l'un de l'autre.
La douceur est environ la moitié de celle du saccharose. Il absorbe la chaleur une fois dissous et a une sensation de fraîcheur. Il convient aux comprimés à croquer, aux comprimés à désintégration orale, etc. Mais il est plus cher et est souvent utilisé en association avec le saccharose.
Erythrose (eri th rito l), sa douceur est de 80% de saccharose, il se dissout rapidement, a une forte sensation de fraîcheur, ne génère pas de chaleur après administration orale, et ne fait pas baisser le pH dans la bouche (bon pour protéger les dents), etc. C'est un excellent excipient pour préparer des comprimés à désintégration orale, mais il est coûteux.
Agents mouillants et adhésifs
D
Il s'agit d'un liquide qui n'a pas de viscosité en soi mais qui induit de la viscosité dans les matériaux en les mouillant. Les agents mouillants couramment utilisés comprennent l’eau distillée et l’éthanol.
Eau distillée
Est l’agent mouillant de choix
Cependant, la température de séchage après granulation est élevée et le temps de séchage est long, il ne convient donc pas aux médicaments sensibles à l'eau.
Lorsqu'il y a de nombreux ingrédients solubles dans l'eau dans la prescription, il est facile de provoquer une agglomération, un mouillage inégal et un durcissement des particules après séchage.
éthanol
Il peut être utilisé pour les médicaments qui se décomposent facilement lorsqu'ils sont exposés à l'eau ou pour les médicaments trop visqueux lorsqu'ils sont exposés à l'eau.
Le mélange éthanol-eau est couramment utilisé dans la granulation d'extraits secs de la médecine traditionnelle chinoise. À mesure que la concentration d'éthanol augmente, la viscosité produite après mouillage diminue. La concentration couramment utilisée est de 30 % à 70 %. les propriétés matérielles et les expériences de concentration en éthanol.
adhésif
Boue d'amidon
La température de gélatinisation de la fécule de maïs obtenue en chauffant l'amidon dans l'eau et en le gélatinisant est de 73°C.
Il existe deux méthodes pour préparer une bouillie d'amidon : la méthode d'ébullition et la méthode de réduction en pâte.
L'amidon est bon marché et facile à obtenir et possède de bonnes propriétés adhésives, c'est donc le liant préféré en granulation. Cependant, il ne convient pas aux médicaments qui sont instables lorsqu'ils sont exposés à l'eau.
dérivés cellulosiques
Méthylcellulose (MC)
C'est de la méthyléther cellulose.
Il gonfle dans l'eau pour former une solution colloïdale claire ou légèrement trouble et est presque insoluble dans l'eau chaude et l'éthanol.
Hydroxypropylcellulose (HPC)
Il s'agit d'une 2-hydroxypropyléther cellulose portant le nom commercial d'hyporolose et un poids moléculaire relatif de 40 000 à 910 000.
Il se dissout dans une solution transparente dans l'eau froide et forme un gel lorsqu'il est chauffé à 45 ~ 50 ℃.
Le HPC est moins hygroscopique que les autres celluloses, est soluble dans l'eau et l'éthanol et possède de nombreuses spécifications de viscosité, ce qui en fait un excellent adhésif.
Le HPC à haute viscosité peut être utilisé dans les comprimés à libération prolongée à matrice de gel
Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC)
Il fait référence à la z-hydroxypropylméthyléther cellulose, sous le nom commercial d'hypomellose.
Généralement, quatre chiffres sont ajoutés au nom commun pour indiquer le numéro de modèle contenant des substituants, tels que HP MC 2208, 2906 et 2910. Les deux premiers chiffres représentent le pourcentage approximatif de groupes méthoxy et les deux derniers chiffres représentent le pourcentage de groupes propyle.
Gonfle et se dissout dans l'eau froide ; insoluble dans l'eau chaude et l'éthanol, mais soluble dans un mélange d'eau et d'éthanol.
L'HPMC n'est pas seulement utilisée comme liant pour la granulation, mais est également largement utilisée dans les préparations à libération prolongée de comprimés à matrice gel.
Carboxyméthylcellulose sodique (CMC-Na)
Hygroscopique.
La teneur en humidité est généralement inférieure à 10 %. Lorsque la teneur en humidité dépasse 20 %, il est facile de s'agglomérer. Faites attention au stockage hermétique.
Il gonfle d'abord puis se dissout dans l'eau, mais est insoluble dans l'éthanol.
La CMC-Na est souvent utilisée pour les médicaments peu compressibles.
Povidone (PVP)
Hygroscopique.
Il se dissout dans l'eau et l'éthanol, donc lors de la préparation d'adhésifs, une solution aqueuse ou une solution éthanolique doit être sélectionnée en fonction des propriétés du médicament.
Il est souvent utilisé dans la granulation de comprimés effervescents et de comprimés à croquer. Son plus gros inconvénient est sa forte hygroscopique.
Gélatine
Il gonfle et ramollit lorsqu’il est exposé à l’eau et peut absorber 5 à 10 fois sa propre masse d’eau.
Insoluble dans l'éthanol, soluble dans l'acide ou l'alcali.
Il se dissout dans l'eau chaude et forme de la gelée ou du gel dans l'eau froide, la solution de gélatine doit donc être maintenue à une température plus élevée pendant la granulation.
L'inconvénient de la gélatine est que les granulés sont relativement durs après granulation et séchage.
Il convient aux comprimés oraux qui n'ont pas besoin de se désintégrer ni de prolonger le temps d'action dans l'eau.
désintégrant
Mécanisme d'action des désintégrants
capillarité
effet d'expansion
la chaleur humide
production de gaz
Comment ajouter du désintégrant
Ajout
Ajout intérieur
Ajout interne et externe
La manière idéale de rejoindre
amidon sec
C'est un désintégrant classique, séché à 100 ~ 105 ℃ pendant 1 heure et la teneur en humidité est inférieure à 8 %.
L'amidon sec a une forte absorption d'eau et son taux d'expansion de l'eau est d'environ 186 %.
L'amidon sec convient aux comprimés de médicaments insolubles dans l'eau ou légèrement solubles, mais a un faible effet de désintégration sur les médicaments facilement solubles.
En effet, les médicaments facilement solubles se dissolvent dans l'eau et bloquent les capillaires, ce qui rend difficile la pénétration de l'eau dans le comprimé par les capillaires, empêchant ainsi l'amidon à l'intérieur du comprimé d'absorber l'eau et de gonfler.
Carboxyméthylamidon de sodium (CMS-Na)
C'est le sel de sodium de l'éther méthylique acide de l'amidon. Il est insoluble dans l'eau et a un effet de gonflement très important lors de l'absorption de l'eau. Son taux d'expansion après absorption de l'eau est de 300 fois son volume d'origine.
Est un "super désintégrant"
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Parmi eux, le LH-11 a la plus grande taille de particules et est souvent utilisé comme désintégrant pour les comprimés à compression directe.
Le LH-21 a une taille de particule modérée et est principalement utilisé comme désintégrant pour les comprimés de granulation humide.
En raison de sa grande surface et de sa porosité, il a la capacité d'absorber rapidement l'eau et de se dilater. Le taux d'expansion de l'eau est généralement compris entre 500 % et 700 %.
C'est aussi un "super désintégrant".
Cros Carmel perd du sodium (CCMC-Na)
La carmellose sodique est obtenue par réticulation chimique. Elle est insoluble dans l'eau, mais peut absorber l'eau plusieurs fois son propre poids et s'étendre jusqu'à 4 à 8 fois son volume d'origine, elle a donc un bon effet de désintégration.
L'effet de désintégration est meilleur lorsqu'il est combiné avec du carboxyméthylamidon sodique, mais l'effet de désintégration sera réduit lorsqu'il est combiné avec de l'amidon sec.
Povidone réticulée (polyvinylpolypyrrolidone, PVPP)
Il est insoluble dans l'eau, mais présente rapidement une action capillaire et une excellente capacité d'hydratation dans l'eau. La capacité maximale d'absorption d'eau est de 60 %, le taux d'expansion est de 2,25 à 2,30 et il n'y a pas de tendance à la gélification.
Les performances de désintégration du PVPP sont très supérieures et c'est également un « super désintégrant »
Désintégrants effervescents
Il s'agit d'un désintégrant spécial spécialement utilisé pour les comprimés effervescents. Le plus couramment utilisé est un mélange de bicarbonate de sodium et d'acide citrique.
Du dioxyde de carbone est produit lorsqu'il est exposé à l'eau, provoquant la désintégration rapide du comprimé en quelques minutes.
Les comprimés contenant ce désintégrant doivent être emballés correctement pour éviter l’humidité qui pourrait rendre le désintégrant inefficace.
Lubrifiant
planant
Réduisez la friction entre les particules, améliorant ainsi la fluidité de la poudre ;
Anti-adhérent
Généralement, lors de la compression, il est nécessaire d'empêcher les matériaux d'adhérer à la surface du poinçon et de la matrice pour assurer le bon déroulement de l'opération de compression et rendre la surface du comprimé lisse.
Lubrifiant
Il s'agit d'un lubrifiant au sens strict, c'est-à-dire qu'il réduit la friction entre le matériau et la paroi de la filière pour assurer une répartition uniforme de la pression pendant le pressage et la poussée du comprimé, ainsi qu'une poussée fluide du comprimé depuis le trou de la filière.
Mécanisme
Améliorer la distribution électrostatique à la surface des particules
Améliorer la rugosité de la surface des particules et réduire la friction
Améliorer l'adsorption sélective des particules et affaiblir la force de Van der Waals entre les particules
Lubrifiants couramment utilisés
Stéarate de magnésium
Le dosage est généralement de 0,1 % à 1 %. Si le dosage est trop important, la désintégration (ou dissolution) du comprimé sera lente.
De plus, les ions magnésium affectent la stabilité de certains médicaments, comme l'aspirine, vous devez donc faire attention aux contre-indications.
Gel de silice en micropoudre (aérosol)
C'est une poudre blanche avec une grande surface spécifique et un toucher délicat. Le dosage couramment utilisé est de 0,1 % à 0,3 %.
Glisseurs couramment utilisés
poudre de talc
La quantité couramment utilisée est généralement de 0,1 % à 3 %, et le maximum ne doit pas dépasser 5 %. Si elle est excessive, la fluidité sera mauvaise.
Huile végétale hydrogénée
Il est produit par hydrogénation catalytique d’huile végétale raffinée. Soluble dans la paraffine liquide.
Lorsqu'il est utilisé, il est généralement dissous dans de la paraffine liquide légère, puis pulvérisé sur des particules sèches pour faciliter une distribution uniforme et utilisé comme lubrifiant.
Le dosage couramment utilisé est de 1 % à 6 % (W/W), souvent utilisé en combinaison avec de la poudre de talc.
Polyéthylèneglycols (PEG)
A un bon effet lubrifiant. En raison de sa bonne solubilité dans l’eau, il a moins d’impact sur la désintégration et la dissolution
Laurylsulfate de sodium
C'est un tensioactif anionique, blanc ou blanc laiteux, lisse, avec une odeur savonneuse amère et une légère odeur grasse. Il se dissout dans l'eau pour former une solution blanc laiteux.
Il a des effets antistatiques et lubrifiants lors de la manipulation de la poudre et peut favoriser la désintégration des comprimés et la dissolution des médicaments.
Couleur, arôme, goût et leurs modificateurs
Afin d'améliorer le goût et l'apparence, des colorants, des arômes, des édulcorants, etc. sont souvent ajoutés aux comprimés.
Les pigments doivent être de qualité pharmaceutique et le dosage maximum ne dépasse généralement pas 0,05 %.
Faites attention à la réaction des pigments avec les médicaments et à la migration de la couleur lors du séchage.
La méthode d'ajout d'arôme consiste à dissoudre l'arôme dans de l'éthanol et à le vaporiser uniformément sur les particules séchées ; l'arôme solide microencapsulé peut être directement ajouté aux particules séchées et pressé en comprimés.
Préparation
procédé de fabrication de comprimés par granulation humide
Ne convient pas aux matériaux sensibles à la chaleur, à l'humidité et facilement solubles.
méthode de fabrication de comprimés par granulation sèche
Couramment utilisé dans la production de comprimés pour médicaments instables lorsqu'ils sont exposés à l'eau
méthode de compression directe
Convient aux médicaments instables à l'humidité et à la chaleur
Méthode de compression des granulés semi-secs
Convient aux médicaments sensibles à l'humidité et à la chaleur et ayant une mauvaise aptitude au moulage par compression
enrobage
enrobage de sucre
Imperméabilisation
Tout d’abord, enveloppez les comprimés nature avec une couche d’isolation imperméable pour empêcher l’humidité de s’infiltrer dans le noyau du comprimé pendant le processus d’enrobage ultérieur du sucre.
Les matériaux utilisés pour la couche d'isolation sont pour la plupart des matériaux filmogènes insolubles dans l'eau, tels que le gluten de maïs, la gomme laque, l'acétate phtalate de cellulose (CAP), etc., qui sont dissous dans l'éthanol.
Sous-revêtement
Afin d'éliminer les bords et les coins du comprimé, une couche de revêtement en poudre plus épaisse est appliquée sur l'extérieur de la couche d'isolation.
Les principaux matériaux sont le sirop et le talc. La concentration du sirop est de 65 % à 75 % (g/g) et la poudre de talc est une poudre qui a traversé un tamis de 100 mailles.
La forme du noyau du comprimé doit être un comprimé biconvexe avec des bords très fins, ce qui peut réduire la prise de poids et être beau.
Enrobage de sucre (lissage)
La surface de la couche de revêtement en poudre est relativement rugueuse et lâche, elle est donc recouverte de sucre pour rendre la surface lisse, lisse, délicate et solide.
Les points clés de l'opération sont d'ajouter du sirop légèrement dilué, de réduire progressivement la quantité, de sécher au sèche-linge à basse température (40°C), et d'envelopper généralement 10 à 15 couches.
Emballé avec une couche de glaçage colorée (coloration)
L'ajout de colorant alimentaire au sirop peut être enrobé de glaçage coloré. Le but principal est de faciliter l'identification et l'apparence. Généralement, il doit être enrobé en 8 à 15 couches.
polissage
Afin d'augmenter la brillance et l'hydrophobicité de la surface du comprimé, le matériau couramment utilisé est la cire de Sichuan.
Matériau de pelliculage
composition
Il se compose généralement d'un matériau de revêtement (agent filmogène), d'un plastifiant (plastifiant), d'un régulateur de vitesse de libération, d'un exhausteur de brillance, d'un matériau solide, de colorants et d'un solvant.
Matériau de recouvrement
avantage
D'une manière générale, le matériau polymère de revêtement est d'abord dissous dans un solvant approprié (eau ou solvant non aqueux), puis appliqué sur la préparation solide.
À l'heure actuelle, la dispersion aqueuse est largement utilisée. Son avantage est que les matériaux polymères peu solubles n'ont pas besoin d'être dissous avec des solvants organiques et peuvent être enduits dans un environnement aqueux.
Une fois la dispersion aqueuse recouverte, elle doit être chauffée et durcie davantage pour former un film de revêtement continu.
Selon la fonction de couche de vêtements
Matériaux de revêtement ordinaires
Matériaux de pelliculage principalement utilisés pour améliorer l'absorption de l'humidité et prévenir la poussière, tels que l'hypromellose, la méthylcellulose, l'hydroxyéthylcellulose et l'hydroxypropylcellulose.
Matériau de revêtement à libération prolongée
Les copolymères neutres de méthacrylate (Eudragit RS, Eudragit RL) et l'éthylcellulose sont couramment utilisés.
Ces matériaux sont insolubles dans toute la plage de pH physiologique, gonflables et perméables à l'eau et aux substances solubles dans l'eau, ils peuvent donc être utilisés comme matériaux de revêtement pour ajuster le taux de libération.
Matériau d'enrobage entérique
Les polymères entériques sont résistants aux acides et se dissolvent généralement facilement dans le duodénum et en dessous.
Les plus couramment utilisés comprennent l'acétate phtalate de cellulose (CAP), le phtalate d'alcool polyvinylique (PAP), la résine acrylique (Eudragit S100, L 100), le phtalate d'hypromellose (HP MCP), etc.
Plastifiant
Les plastifiants peuvent modifier les propriétés physiques et mécaniques des films polymères, les rendant plus souples et propices au revêtement.
Il doit y avoir une similitude chimique entre le polymère et le plastifiant. Par exemple, la glycérine, le propylène glycol, le PEG, etc. ont des groupes hydroxyle et peuvent être utilisés comme plastifiants pour certains matériaux vestimentaires cellulosiques.
Les polymères aliphatiques non polaires comprennent l'huile de noix de coco raffinée, l'huile de ricin, l'huile de maïs, la paraffine liquide, le monoacétate de glycéryle, le triacétate de glycéryle, le sébacate de dibutyle et le phtalate de dibutyle (ester de diéthyle).
Régulateur de taux de libération
Les modificateurs de taux de libération sont également appelés agents porogènes.
Généralement, il s’agit de sucres à petites molécules, de sels ou de matériaux polymères dotés d’une excellente solubilité dans l’eau, tels que le saccharose, le chlorure de sodium, les tensioactifs et le PEG.
Matériaux solides et pigments
Lorsque certains polymères sont trop visqueux lors du processus d'enrobage, des lubrifiants solides en poudre sont ajoutés pour empêcher les particules ou les comprimés d'adhérer, comme le talc, le stéarate de magnésium, etc.
L'application de pigments vise principalement à faciliter l'identification, à prévenir la contrefaçon et à répondre aux exigences de beauté du produit. Elle a également un effet de protection contre la lumière.
Équipement de pelliculage
Classification
Dispositif de revêtement de casserole
Principalement utilisé pour le revêtement des comprimés
Dispositif de revêtement rotatif
Couramment utilisé dans la préparation et l'enrobage de pellets
Caractéristiques du dispositif de revêtement rotatif
①Le mouvement des particules dépend principalement du mouvement mécanique du disque
② En raison du mouvement de cisaillement intense entre les particules (semblable à une torsion), l'adhérence est réduite et peut être utilisée pour enrober des pellets.
③ Pendant l'opération, le couvercle supérieur peut être ouvert pour observer directement le mouvement et le revêtement des particules.
④Inconvénients : les particules se déplacent violemment et sont faciles à porter, elles ne conviennent donc pas au revêtement de particules fragiles.
Dispositif de revêtement fluidisé
Convient pour le revêtement de pellets