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Principali studi clinici sulla terapia antitrombotica per l’ictus ischemico

Esistono principalmente studi clinici antitrombotici nell’ictus ischemico. Ci auguriamo che, attraverso la revisione e l’analisi di questi studi clinici, potremo approfondire ulteriormente la nostra comprensione del trattamento antitrombotico nell’ictus ischemico e fornire riferimenti utili per la pratica clinica futura.

Modificato alle 2024-12-01 00:03:27

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Principali studi clinici sulla terapia antitrombotica per l’ictus ischemico

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Principali studi clinici sulla terapia antitrombotica per l’ictus ischemico

CAPRIE

1996 LANCETTA

Clopidogrel versus Aspirina nei pazienti a rischio di eventi ischemici

19.185 pazienti provenienti da 16 paesi (Europa e Stati Uniti) coinvolgendo 384 centri clinici, inclusi ictus ischemico recente, infarto miocardico recente o malattia arteriosa periferica sintomatica

Gruppo

Gruppo Clopidogrel: compresse di clopidogrel da 75 mg e compresse di aspirina placebo

Gruppo Aspirina: compresse di aspirina da 325 mg, compresse placebo di clopidogrel

Il follow-up medio è stato di 1,91 anni

evento finale

Ictus ischemico: comprende tutti i tipi di ictus ischemico. Infarto miocardico: comprende tutti i tipi di infarto miocardico. Morte vascolare: si riferisce alla morte causata da cause vascolari, incluso ictus ischemico, infarto miocardico o altre cause vascolari.

L’uso a lungo termine di clopidogrel è più efficace dell’aspirina nei pazienti con malattia vascolare aterosclerotica (per il solo ictus, la differenza non è statisticamente significativa) e il profilo di sicurezza complessivo è almeno equivalente a quello dell’aspirina a dosi moderate.

IST

1997 LANCETTA

Prova internazionale di ictus

19.435 pazienti AIS provenienti da 467 ospedali in 36 paesi Randomizzato entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi

Gruppo

Eparina non frazionata offerta 5.000/12.500 UI

Aspirina 300 mg qd Eparina non frazionata 5000 UI bid

Aspirina 300 mg qd Eparina non frazionata 12500 UI bid

Aspirina 300 mg qd

Eparina non frazionata offerta da 5000 UI

Eparina non frazionata offerta da 12500 UI

Non usare aspirina o eparina

14 giorni

evento finale

Tasso di mortalità 14d Tasso di mortalità e invalidità a 6 mesi

Non si è verificato un numero significativamente inferiore di decessi entro 14 giorni nel gruppo trattato con eparina, ma la stessa proporzione era morta o dipendente a 6 mesi rispetto al gruppo non trattato con eparina. Un numero inferiore di pazienti nel gruppo trattato con eparina ha avuto un ictus ischemico ricorrente entro 14 giorni, ma questo effetto è stato compensato da un aumento degli ictus emorragici. Non è stata riscontrata una riduzione significativa del numero di decessi entro 14 giorni nel gruppo trattato con aspirina, ma si è verificata una tendenza verso una riduzione della percentuale di decessi o di dipendenza entro 6 mesi. Un numero inferiore di pazienti nel gruppo trattato con aspirina ha avuto una recidiva di ictus ischemico entro 14 giorni e non è stato riscontrato alcun aumento significativo del rischio di ictus emorragico. Non esiste alcuna interazione tra aspirina ed eparina.

Rispetto al placebo, l’aspirina ha ridotto la mortalità per tutte le cause a 14 giorni nei pazienti con infarto cerebrale acuto dello 0,4% (9,0% vs 9,4%, non significativo) e ha ridotto il tasso di morte a 14 giorni e di recidiva di ictus ischemico non fatale del 0,4% (9,0% vs 9,4%, non significativo) 1,1% (11·3% vs 12·4%, significativo)

LANCIO

1997 LANCETTA

Prova cinese dell'ictus acuto

21.106 pazienti AIS provenienti da 413 ospedali in Cina Ottieni il trattamento entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi

Gruppo

Aspirina 160 mg una volta al giorno

placebo

4 settimane

evento finale

Morte: morte per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento di 4 settimane. Ictus ricorrente: comprende ictus ricorrente fatale e non fatale, ulteriormente suddiviso in ictus ischemico e ictus emorragico. Morte o dipendenza: lo stato funzionale del paziente è stato valutato alla dimissione e includeva morte, dipendenza (richiede assistenza) e indipendenza (completamente recuperato o non completamente recuperato ma indipendente). Altri eventi clinici maggiori: come trasfusione di sangue o emorragia extracranica fatale ed embolia polmonare (diagnosi clinica).

L’aspirina ha ridotto la mortalità per tutte le cause nell’arco di 4 settimane dello 0,6%, Riduce il rischio di ictus ischemico ricorrente dello 0,5%

INCONTRO

2004 Lancetta

Gestione dell'aterotrombosi con Clopidogrel in pazienti ad alto rischio

7.599 pazienti con ictus ischemico o TIA recente (3 mesi) e almeno un ulteriore fattore di rischio vascolare, inclusi ictus ischemico precedente (3 anni), infarto miocardico, angina, diabete mellito o malattia arteriosa periferica sintomatica.

Gruppo

Gruppo con doppio anticorpo: Aspirina 75 mg qd Clopidogrel 75 mg qd

Gruppo di anticorpi monoclonali: aspirina 75 mg qd placebo

Trattamento e follow-up ultimi 18 mesi

Eventi chiave

L'endpoint primario composito era ictus ischemico, infarto miocardico, morte vascolare o riammissione per eventi ischemici acuti

596 (15,7%) pazienti nel gruppo aspirina e clopidogrel hanno raggiunto l'endpoint primario, rispetto a 636 (16,7%) pazienti nel gruppo clopidogrel da solo, per una riduzione del rischio relativo del 6,4%, ma questa differenza non era significativa. Il rischio di eventi emorragici potenzialmente letali è stato più elevato nel gruppo trattato con aspirina e clopidogrel (2,6% vs 1,3%), con un aumento del rischio assoluto dell’1,3%

PROFESSARE

2008NEJM

Il regime di prevenzione per evitare efficacemente i secondi ictus

20.332 pazienti con ictus ischemico recente (3 mesi), partecipanti cinesi

Gruppo

25 mg di aspirina due volte al giorno 200 mg di dipiridamolo a rilascio prolungato due volte al giorno

75 mg di clopidogrel una volta al giorno

Il follow-up medio è stato di 2,5 anni

evento finale

L’endpoint primario era la prima recidiva di ictus, L'endpoint secondario era l'ictus composito, infarto miocardico o morte vascolare

Lo studio non ha soddisfatto i criteri di non inferiorità predefiniti, ma ha dimostrato che ASA-ERDP e clopidogrel avevano tassi simili di prevenzione dell’ictus ricorrente. Non ci sono prove che una di queste due opzioni terapeutiche sia migliore dell’altra.

SPS3

2012NEJM

Prevenzione secondaria dei piccoli ictus sottocorticali

3.020 pazienti con infarto lacunare sintomatico recente (6 mesi) confermato da risonanza magnetica (MRI)

Gruppo

Gruppo con doppio anticorpo: compresse a rivestimento enterico di aspirina 325 mg una volta al giorno, clopidogrel 75 mg una volta al giorno

Gruppo di anticorpi monoclonali: compresse a rivestimento enterico di aspirina da 325 mg qd placebo

Il follow-up medio è stato di 3,4 anni

evento finale

Endpoint primario: Ictus ricorrente di qualsiasi tipo, inclusi ictus ischemico ed emorragia intracranica (incluso ematoma subdurale)

L’aspirina e il clopidogrel (doppia terapia antipiastrinica) non hanno ridotto significativamente il rischio di recidiva di ictus (125 ictus, 2,5% all’anno) rispetto all’aspirina da sola (138 ictus, 2,7% all’anno) (rapporto di rischio 0,92; intervallo di confidenza al 95% [CI ], da 0,72 a 1,16). La doppia terapia antipiastrinica non ha ridotto significativamente il rischio di recidiva di ictus ischemico (rapporto di rischio, 0,82; IC al 95%, da 0,63 a 1,09) o di ictus invalidante o fatale (rapporto di rischio, 1,06; IC al 95%, da 0,69 a 1,64). La doppia terapia antipiastrinica ha quasi raddoppiato il rischio di sanguinamento maggiore (105 sanguinamenti, 2,1% all'anno) rispetto alla sola aspirina (56 sanguinamenti, 1,1% all'anno) (rapporto di rischio, 1,97; IC al 95%, da 1,41 a 2,71; P <0,001) . La mortalità per tutte le cause è risultata aumentata nel gruppo con doppia terapia antipiastrinica (77 decessi nel gruppo con aspirina contro 113 decessi nel gruppo con doppia terapia antipiastrinica) (rapporto di rischio: 1,52; IC al 95%, da 1,14 a 2,04; P=0,004).

Tra i pazienti con recente ictus lacunare, l'aggiunta di clopidogrel non ha ridotto significativamente il rischio di recidiva di ictus e ha aumentato significativamente il rischio di sanguinamento e morte rispetto alla sola aspirina.

OPPORTUNITÀ

2013NEJM

Clopidogrel in pazienti ad alto rischio con eventi cerebrovascolari acuti non invalidanti

Un totale di 5.170 pazienti sono stati randomizzati entro 24 ore dall’insorgenza di ictus ischemico minore (NIHSS ≤ 3) o TIA ad alto rischio (ABCD2 ≥ 4) nello studio condotto su 114 centri.

Gruppo

Gruppo con doppio antibatterico (clopidogrel-aspirina): ha ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, dose di mantenimento di 75 mg/die x 90 giorni) aspirina (prima dose 75-300 mg, decisa dal medico curante; successivamente 75 mg/die, 21 Queen del Paradiso disattivato)

Gruppo con anticorpi monoclonali (monoterapia con aspirina): ha ricevuto solo aspirina (prima dose 75-300 mg, decisa dal medico curante; successivamente 75 mg/giorno x 90 giorni)

evento finale

L'ictus si è verificato nell'8,2% dei pazienti nel gruppo clopidogrel-aspirina rispetto all'11,7% nel gruppo aspirina (rapporto di rischio: 0,68; intervallo di confidenza al 95%, da 0,57 a 0,81; P <0,001). Eventi di sanguinamento moderati o gravi si sono verificati in 7 (0,3%) nel gruppo clopidogrel-aspirina e in 8 (0,3%) nel gruppo aspirina (P=0,73), l'incidenza di ictus emorragico è stata simile in entrambi i gruppi è stata dello 0,3%.

Nei pazienti con TIA o ictus minore che possono essere trattati entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi, la combinazione di clopidogrel e aspirina riduce il rischio di ictus nei primi 90 giorni più dell’aspirina da sola senza aumentare il rischio di sanguinamento.

SOCRATE

2016NEJM

Ictus acuto o attacco ischemico transitorio trattati con aspirina o ticagrelor ed esiti sui pazienti

Un totale di 13.199 pazienti AIS o TIA di età superiore ai 40 anni provenivano da 674 centri in 33 paesi e regioni del mondo, inclusi 1.175 pazienti provenienti da 35 ospedali in Cina, il paese con il maggior numero di casi arruolati. Sono stati arruolati pazienti con ictus ischemico non grave (NIHSS ≤ 5) o TIA ad alto rischio (ABCD ≥ 4 o stenosi sintomatica dell'arteria cerebrale da moderata a grave) entro 24 ore dall'esordio e che non hanno ricevuto trombolisi endovenosa o arteriosa non è considerato un ictus cardiogeno.

Gruppo

Ticagrelor (dose di carico di 180 mg il giorno 1, poi 90 mg due volte al giorno) Placebo

Aspirina (300 mg il giorno 1, poi 100 mg una volta al giorno) Placebo

90 giorni

evento finale

Tempo di ictus, infarto miocardico o morte entro 90 giorni

Durante il periodo di trattamento di 90 giorni, 442 pazienti su 6.589 (6,7%) nel gruppo ticagrelor hanno manifestato l’evento endpoint primario, rispetto a 497 pazienti su 6.610 (7,5%) nel gruppo aspirina (rapporto di rischio, 0,89; intervallo di confidenza al 95%). [CI], da 0,78 a 1,01; P = 0,07). L'ictus ischemico si è verificato in 385 pazienti (5,8%) nel gruppo ticagrelor e 441 pazienti (6,7%) nel gruppo aspirina (rapporto di rischio: 0,87; IC al 95%, da 0,76 a 1,00). Eventi emorragici maggiori si sono verificati nello 0,5% dei pazienti nel gruppo ticagrelor e nello 0,6% dei pazienti nel gruppo aspirina, con sanguinamento intracranico verificatosi rispettivamente nello 0,2% e nello 0,3% dei pazienti e sanguinamento fatale in entrambi i casi.

Negli studi condotti su pazienti con ictus ischemico acuto o TIA, ticagrelor non si è dimostrato superiore all’aspirina nel ridurre l’incidenza di ictus, infarto miocardico o morte entro 90 giorni.

PUNTO

2018NEJM

Inibizione orientata alle piastrine nel nuovo TIA e nell'ictus ischemico minore

4.881 pazienti provenienti da 269 centri internazionali (Europa e Stati Uniti) con ictus ischemico minore (NIHSS≤3) o TIA ad alto rischio (ABCD2≥4) entro 12 ore dall'esordio

Gruppo

Gruppo Clopidogrel: Clopidogrel (dose di carico di 600 mg, poi 75 mg una volta al giorno) Aspirina (50-325 mg una volta al giorno)

Gruppo di controllo: aspirina placebo

90 giorni

evento finale

L'endpoint primario è il rischio di un evento ischemico maggiore entro 90 giorni, definito come l'insieme di ictus ischemico, infarto miocardico o morte per evento vascolare ischemico.

Eventi ischemici maggiori si sono verificati in 121 dei 2.432 pazienti (5,0%) che hanno ricevuto clopidogrel più aspirina e in 160 dei 2.449 pazienti (6,5%) che hanno ricevuto aspirina più placebo (rapporto di rischio 0,75; intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 0,59 a 0,95; P = 0,02), con la maggior parte degli eventi che si verificano entro la prima settimana dopo l'evento iniziale. Sanguinamenti maggiori si sono verificati in 23 pazienti (0,9%) che hanno ricevuto clopidogrel più aspirina e in 10 pazienti (0,4%) che hanno ricevuto aspirina più placebo (rapporto di rischio: 2,32; IC al 95%, da 1,10 a 4,87; P=0,02).

Tra i pazienti con ictus ischemico minore o TIA ad alto rischio, quelli che avevano ricevuto una combinazione di clopidogrel e aspirina avevano un rischio inferiore di eventi ischemici maggiori a 90 giorni ma un rischio più elevato di quelli che avevano ricevuto solo aspirina.

TALETE

NEJM 2020

Ticagrelor e Aspirina o Aspirina da sola nell'ictus ischemico acuto o TIA

11.016 pazienti con ictus ischemico acuto non cardiogeno da lieve a moderato (NIHSS ≤ 5) o TIA (ABCD ≥ 6 o stenosi arteriosa sintomatica da moderata a grave) entro 24 ore dall'esordio e questi pazienti non hanno ricevuto trattamento di trombolisi o trombectomia. La Cina partecipa

Gruppo

Gruppo ticagrelor-aspirina: 180 mg di ticagrelor il primo giorno, 90 mg due volte al giorno dal giorno successivo la dose raccomandata di aspirina il primo giorno è 300-325 mg (se il paziente ha ricevuto un trattamento con aspirina prima della randomizzazione; la dose raccomandata può essere inferiore, successivamente la dose giornaliera raccomandata è 75-100 mg)

Gruppo Placebo-Aspirina: Aspirina Placebo

30 giorni

evento finale

L'outcome primario era l'ictus o la morte entro 30 giorni; Gli esiti secondari includevano il primo ictus ischemico successivo e l'incidenza della disabilità entro 30 giorni. L’outcome primario di sicurezza era il sanguinamento grave

L'esito primario si è verificato in 303 pazienti (5,5%) nel gruppo ticagrelor-aspirina e in 362 pazienti (6,6%) nel gruppo aspirina (rapporto di rischio, 0,83; intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 0,71 a 0,96; P= 0,02). L’ictus ischemico si è verificato in 276 pazienti (5,0%) nel gruppo ticagrelor-aspirina e in 345 pazienti (6,3%) nel gruppo aspirina (rapporto di rischio, 0,79; IC al 95%, da 0,68 a 0,93; P=0,004). Non sono state riscontrate differenze significative nell’incidenza della disabilità tra i due gruppi. Sanguinamenti gravi si sono verificati in 28 pazienti (0,5%) nel gruppo ticagrelor-aspirina e in 7 pazienti (0,1%) nel gruppo aspirina (P=0,001).

Ticagrelor-aspirina rispetto alla sola aspirina in pazienti con ictus ischemico acuto non cardiogeno da lieve a moderato (punteggio NIHSS ≤ 5) o TIA non sottoposti a trombolisi endovenosa o endovascolare, ha ridotto il rischio di ictus o morte entro 30 giorni, ma non è stata riscontrata alcuna differenza significativa dell’incidenza della disabilità tra i due gruppi. L’uso di ticagrelor è associato ad una maggiore incidenza di sanguinamenti gravi.

POSSIBILITA'2

NEJM 2021

Ticagrelor versus Clopidogrel nei portatori di perdita di funzione del CYP2C19 con ictus o TIA

202 centri in Cina, che hanno coinvolto 6.412 pazienti con ictus ischemico minore o TIA (entro 24 ore dall'esordio) portatori di alleli con perdita di funzione CYP2C19

In questo studio, la perdita di funzione del CYP2C19 è stata definita rilevando specifici polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) che influenzano l'attività metabolica dell'enzima CYP2C19. Nello specifico, nello studio sono state esaminate le seguenti tre varianti del gene CYP2C19: CYP2C19*2 (681G→A, rs4244285): questa variante determina una ridotta attività enzimatica. CYP2C19*3 (636G→A, rs4986893): anche questa variante determina una ridotta attività enzimatica. CYP2C19*17 (−806C→T, rs12248560): questa variante è associata alla normale attività enzimatica. Sulla base di questi genotipi, i pazienti sono classificati come: “Metabolizzatori lenti”: pazienti che portano almeno due alleli 2 o 3 (ad esempio, *2/*2, *2/3 o 3/*3). “Metabolizzatori intermedi”: pazienti che portano un allele 2 o 3 (ad esempio, *1/2 o 1/*3). Solo i pazienti portatori di almeno un allele con perdita di funzione (2 o 3) sono stati considerati portatori di perdita di funzione del CYP2C19 e inclusi in questo studio. Questi alleli con perdita di funzione influenzeranno il metabolismo di clopidogrel poiché clopidogrel è un profarmaco e deve essere convertito nel suo metabolita attivo dall'enzima CYP2C19 per esercitare il suo effetto antiaggregante piastrinico.

Gruppo

Gruppo Ticagrelor: 180 mg il primo giorno, 90 mg ogni volta dal giorno successivo, due volte al giorno per 90 giorni

Gruppo Clopidogrel: 300 mg il primo giorno, 75 mg ogni volta dal giorno successivo, per 90 giorni

Tutti i soggetti hanno ricevuto una dose di carico iniziale di 75-300 mg, seguita da 75 mg al giorno per un totale di 21 giorni di terapia di combinazione.

evento finale

L'outcome primario era un nuovo ictus entro 3 mesi e l'outcome primario di sicurezza era il sanguinamento grave o moderato entro 3 mesi

L'ictus si è verificato entro 90 giorni in 191 pazienti (6,0%) nel gruppo ticagrelor e in 243 (7,6%) nel gruppo clopidogrel (rapporto di rischio, 0,77; intervallo di confidenza al 95%, da 0,64 a 0,94; P = 0,008). I risultati secondari vanno nella stessa direzione dei risultati primari. Sanguinamento grave o moderato si è verificato in 9 pazienti (0,3%) nel gruppo ticagrelor e in 11 pazienti (0,3%) nel gruppo clopidogrel; qualsiasi sanguinamento si è verificato in 170 pazienti (5,3%) e 170 pazienti (5,3%) nel gruppo clopidogrel; rispettivamente in 80 pazienti (2,5%).

Tra i pazienti cinesi con ictus ischemico minore o TIA portatori degli alleli con perdita di funzione CYP2C19, il rischio a 90 giorni era leggermente inferiore con ticagrelor rispetto a clopidogrel. Non è stata riscontrata alcuna differenza nel rischio di sanguinamento grave o moderato tra i due gruppi di trattamento, ma ticagrelor è stato associato a un numero maggiore di eventi di sanguinamento totale.

SALVATAGGIO BT2

NEJM 2023

Efficacia e sicurezza del tirofiban rispetto all'aspirina nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

Questo studio multicentrico è stato condotto in Cina e ha incluso pazienti con ictus ischemico senza occlusione dei vasi grandi o medi, un punteggio NIHSS ≥ 5 o superiore e debolezza da moderata a grave in almeno un arto. I pazienti idonei hanno quattro presentazioni cliniche: non sono idonei alla trombolisi o alla trombectomia e si trovano entro 24 ore dall'ultima buona condizione nota del paziente dopo 24-96 ore da deterioramento neurologico precoce dopo la trombolisi o non vi è alcun miglioramento entro 4; a 24 ore dopo la trombolisi.

Gruppo

Tirofiban per via endovenosa (iniziali 30 minuti: 0,4 μg/kg/min, quindi 0,1 μg/kg/min) seguito da placebo per 2 giorni

Aspirina orale (100 mg una volta al giorno) placebo EV per 2 giorni

Tutti i pazienti successivamente (44 ore dopo tirofiban per via endovenosa o placebo) hanno ricevuto aspirina per via orale (100 mg una volta al giorno) fino al giorno 90

evento finale

Punteggi di indipendenza funzionale e qualità di vita a 90 giorni Gli endpoint primari di sicurezza erano la morte e l’emorragia intracerebrale sintomatica

Un totale di 606 pazienti sono stati assegnati al gruppo tirofiban e 571 pazienti sono stati assegnati al gruppo aspirina. La maggior parte dei pazienti presentava piccoli infarti, presumibilmente aterosclerotici. Il 29,1% dei pazienti nel gruppo tirofiban e il 22,2% dei pazienti nel gruppo aspirina avevano un punteggio mRS pari a 0 o 1 a 90 giorni (hazard ratio aggiustato, 1,26; intervallo di confidenza al 95%, da 1,04 a 1,53, P=0,02). I risultati degli endpoint secondari erano spesso incoerenti con i risultati dell'analisi primaria. I tassi di mortalità erano simili in entrambi i gruppi. L'incidenza dell'emorragia intracerebrale sintomatica è stata dell'1,0% nel gruppo tirofiban e dello 0% nel gruppo aspirina.

Il tirofiban per via endovenosa era associato a una maggiore probabilità di un esito favorevole rispetto all'aspirina a basso dosaggio. L'incidenza di emorragia intracerebrale è stata bassa ma leggermente superiore con tirofiban.

TENDENZA

2024 JAMA Neurologia

La sicurezza e l'efficacia del tirofiban per la prevenzione di Deterioramento neurologico nell'ictus ischemico acuto

Studio clinico condotto in 10 centri per ictus completi in Cina. Hanno partecipato allo studio un totale di 425 pazienti con ictus acuto non cardiaco, con punteggi NIHSS compresi tra 4 e 20. Entro 24 ore dall'esordio della malattia.

Gruppo

Gruppo tirofiban: tirofiban per via endovenosa (0,4 μg/kg/min per i primi 30 minuti, quindi 0,1 μg/kg/min per 71,5 ore) seguito da placebo. 3 giorni in totale. Sovrapporre l'aspirina nelle ultime 4 ore (150-300 mg una volta al giorno entro 2 settimane dall'esordio, quindi 100-300 mg una volta al giorno per la prevenzione secondaria)

Gruppo Aspirina: assumere direttamente l'aspirina, il dosaggio è lo stesso sopra indicato

Valutazione di follow-up a 30 e 90 giorni dall'esordio della malattia

evento finale

L'endpoint primario era il deterioramento neurologico precoce (aumento del punteggio NIHSS ≥ 4 punti) entro 72 ore dalla randomizzazione. L'endpoint primario di sicurezza era l'emorragia intracerebrale sintomatica entro 72 ore dalla randomizzazione.

Nove pazienti (4,2%) nel gruppo tirofiban e 28 pazienti (13,2%) nel gruppo aspirina hanno manifestato un deterioramento neurologico precoce entro 72 ore dalla randomizzazione (rischio relativo aggiustato, 0,32; IC al 95%, 0,16-0,65; P=0,002). . Nessun paziente nel gruppo tirofiban ha manifestato emorragia intracerebrale. A 90 giorni di follow-up, tre pazienti (1,3%) nel gruppo tirofiban e tre pazienti (1,5%) nel gruppo aspirina erano deceduti (RR aggiustato, 1,15; 95% CI, 0,27-8,54; P=.63), la mediana (intervallo interquartile) dei punteggi della scala Rankin modificata era 1,0 (0-1,25) e 1,0 (0-2), rispettivamente (OR aggiustato, 1,28; IC al 95%, 0,90 -1,83; P=0,17).

Tra i pazienti con ictus non cardiaco che si è presentato entro 24 ore dall’esordio dei sintomi, il tirofiban ha ridotto il rischio di deterioramento neurologico precoce ma non ha aumentato il rischio di emorragia intracerebrale sintomatica o di emorragia sistemica.

I farmaci antitrombotici possono ridurre la mortalità e i tassi di recidiva, ma non quelli di disabilità