Галерея диаграмм связей «Фармакология» (Стерилизация и асептическая операция)
Аптека, девятое издание, главный редактор Фан Лян, Глава 9 «Операции с жидкими препаратами», Раздел 3 «Стерилизация и асептические операции, включая методы физической стерилизации», химическая стерилизация, Асептические методы работы и т.д.
Отредактировано в 2024-03-15 18:01:12Методы стерилизации и асептические операции
1. Метод физической стерилизации.
Это метод, который использует нестабильные свойства белков и нуклеиновых кислот при воздействии тепла и радиации, а также использует методы нагрева, излучения и фильтрации для уничтожения или удаления микроорганизмов.
(1) Метод стерилизации влажным теплом (этот метод обладает высокой стерилизующей способностью и является наиболее эффективным и широко используемым методом термической стерилизации)
1. Метод стерилизации в автоклаве.
Способ уничтожения микроорганизмов путем нагревания насыщенным водяным паром под высоким давлением.
Наиболее широко используемый
Этот метод имеет высокую температуру стерилизации, хороший стерилизующий эффект и может убить все микробные размножения и споры.
Обычно 126 ℃, 15 минут, 121 ℃, 30 минут или 116 ℃, 40 минут.
2. Метод стерилизации циркуляционным паром.
При нормальном давлении используйте циркулирующий пар с температурой 100 ℃ для нагрева и уничтожения микроорганизмов.
В качестве вспомогательного метода стерилизации термолабильных стерильных изделий.
3. Метод стерилизации кипячением.
100 ℃, время кипения обычно составляет от 30 до 60 минут.
Эффект стерилизации низкий, и не гарантируется уничтожение всех спор.
4. Метод периодической низкотемпературной стерилизации.
Поместите объект, подлежащий стерилизации, в воду или циркулирующий пар при температуре от 60 до 80°C и нагревайте его в течение 1 часа. После уничтожения микробных размножений поместите его при комнатной температуре на 24 часа. Когда споры разовьются в ростки, нагрейте, стерилизуйте и поместите его еще раз, пока все споры не будут уничтожены.
Подходит для стерилизации материалов и препаратов, неустойчивых к высоким температурам и термочувствительных.
Недостатки: трудоемкость и низкая эффективность стерилизации.
(2) Метод стерилизации сухим жаром.
Относится к методу тепловой стерилизации в сухой среде.
1. Метод стерилизации пламенем
Метод стерилизации прямым пламенем.
Подходит для стерилизации предметов и посуды из огнеупорных материалов (например, металла и стекла).
Не подходит для фармацевтической стерилизации.
2. Метод стерилизации сухим горячим воздухом.
Относится к методу использования сухого горячего воздуха для уничтожения микроорганизмов или устранения пирогенов.
Он подходит для стерилизации предметов, устойчивых к высоким температурам, но не подходящих для стерилизации влажным теплом, таких как стеклянная посуда, металлические контейнеры, керамические изделия и жиры, которые не пропускают влагу (например, масляные основы для мазей, инъекционные масла и др.)
При стерилизации сухим горячим воздухом обычно используется температура 160–170 ℃ в течение более 2 часов, 170–180 ℃ в течение более 1 часа или 250 ℃ в течение более 45 минут (также можно удалить пироген).
(3) Метод лучевой стерилизации
1. Метод радиационной стерилизации.
Обычно используемые радиационные лучи включают γ-лучи, образующиеся при распаде ∧66Co или ∧137Cs, электронные лучи, создаваемые ускорителями электронов, и рентгеновские лучи, производимые рентгеновскими устройствами.
Он не повышает температуру продукта, обладает высокой проникающей способностью, высокой эффективностью стерилизации и широким спектром применения.
Подходит для стерилизации термочувствительных материалов и препаратов, медицинского оборудования, производственных вспомогательных материалов, фармацевтических упаковочных материалов и т. д.
2. Метод ультрафиолетовой стерилизации.
Длина волны ультрафиолетовых лучей, используемых для стерилизации, обычно составляет от 200 до 300 нм, из которых 254 нм обладают наибольшей стерилизующей способностью.
Он в основном используется для стерилизации воздуха в чистых помещениях и стерилизации поверхностей предметов. Его нельзя использовать для глубокой стерилизации ампул с китайскими лекарственными жидкостями и твердыми материалами.
3.Метод микроволновой стерилизации
Подходит для стерилизации жидких и твердых материалов и оказывает высушивающее действие на твердые материалы.
(4) Метод фильтрационной стерилизации
Это метод удаления микроорганизмов с использованием эффекта перехвата фильтрующих материалов.
Для стерилизующей фильтрации обычно используются фильтры с абсолютным размером пор 0,22 мкм, которые удаляют все микроорганизмы, кроме вирусов. (или стеклянный вертикальный расплавленный фильтр № 6)
2. Метод химической стерилизации.
Относится к методу использования химических веществ для прямого уничтожения микроорганизмов. Этот метод эффективен только против микробных размножений и не может убить споры.
(1) Метод газовой стерилизации
Наиболее часто используемым стерилизующим агентом является оксид этилена, который обычно смешивают с 80–90% инертного газа и проводят в камере высокого давления, наполненной стерилизующим газом.
Этот метод не применим для стерилизации медицинских изделий, пластиковых изделий и фармацевтических упаковочных материалов, не устойчивых к радиации и высоким температурам. Не рекомендуется использовать этот метод для стерилизации сухих порошкообразных изделий.
(2) Метод стерилизации в паровой фазе
Относится к методу уничтожения микроорганизмов с помощью стерилизующих агентов, распространенных в воздухе.
Обычно используемые стерилизаторы включают перекись водорода, надуксусную кислоту и т. д.
Этот метод подходит для стерилизации внутренних поверхностей в закрытых помещениях.
(3) Метод жидкофазной стерилизации
Это относится к методу полного погружения предметов, подлежащих стерилизации, в стерилизующий агент для уничтожения микроорганизмов на поверхности предметов.
К стерилизаторам относятся формальдегид, перекись водорода, надуксусная кислота, гидроксид натрия, гипохлорит натрия и др.
3. Асептический метод эксплуатации.
Относится к операционному методу, который должен производить стерильные препараты в условиях асептического контроля.
Этот метод пригоден для приготовления инъекций, глазных препаратов, тампонов и раневых препаратов некоторых термолабильных препаратов.
Продукты, приготовленные асептическим методом, обычно не стерилизуют.
(1) Стерилизация стерильной операционной (метод стерилизации с помощью фильтра используется для циркулирующего воздуха)
1. Метод стерилизации газообразной перекисью водорода.
2. Метод фумигации с нагревом раствора формальдегида.
3. Стерилизация озоном.
4. Другие (в основном используются для столешниц, поверхностей оборудования и т. д. в стерильных помещениях)
0,1%~0,2% раствор бензалкония бромида
75% этанол
2% мыльный раствор угольного фенола
1% раствор повидон-йода
(2) Асептическая операция (стерильная операционная, чистое рабочее место с ламинарным потоком и асептический операционный шкаф являются основными местами для асептической операции).
Все предметы, инструменты и окружающая среда, используемые в асептических операциях, должны быть стерилизованы.
Операторы должны строго следовать рабочим процедурам очистки.
Материалы отправляются в помещение в стерильных условиях.
Строго разделяйте потоки людей и материалов