Questi tre concetti insieme costituiscono parte integrante della norma ISO9001:2015
I rischi possono avere un impatto sugli obiettivi e sui risultati e dovrebbero essere affrontati nel sistema di gestione
Il pensiero basato sul rischio viene applicato attraverso un approccio per processi
Quando si stabilisce un processo, i rischi da affrontare dovrebbero essere determinati per migliorare l’output del processo e prevenire risultati imprevisti.
Identificare i servizi di pianificazione e controllo dei processi richiesti
Migliorare l’efficacia dei sistemi di gestione
Utilizzare un approccio sistematico per affrontare i rischi e raggiungere gli obiettivi
Il pensiero basato sul rischio è la base per raggiungere l’efficacia del sistema di gestione della qualità
Affrontare rischi e opportunità fornisce la base per aumentare l’efficacia del sistema di gestione della qualità, ottenere risultati migliori e prevenire impatti negativi
Gli impatti positivi dei rischi possono offrire opportunità, ma non tutti gli impatti positivi forniscono opportunità
PDCA è uno strumento per la gestione di processi e sistemi
P/Pianificazione: definire gli obiettivi e i risultati attesi dal sistema e dal processo (cosa fare e come farlo)
D/Implementazione: implementare e controllare le attività pianificate
C/Ispezione: monitorare e misurare processi e risultati rispetto a politiche, obiettivi e requisiti e riportare i risultati
A/Azione: Adottare misure per migliorare le prestazioni del processo
Il ciclo PDCA può essere utilizzato come un ciclo di miglioramento continuo e il pensiero basato sul rischio può essere applicato in ogni fase del ciclo.