心智圖資源庫 無菌檢查法心智圖
一篇關於無菌檢查法心智圖,20版無菌操作基本點概述,包含概念、需求、培養基等。
編輯於2023-12-05 11:33:38Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Einhundert Jahre Einsamkeit ist das Meisterwerk von Gabriel Garcia Marquez. Die Lektüre dieses Buches beginnt mit der Klärung der Beziehungen zwischen den Figuren. Im Mittelpunkt steht die Familie Buendía, deren Wohlstand und Niedergang, interne Beziehungen und politische Kämpfe, Selbstvermischung und Wiedergeburt im Laufe von hundert Jahren erzählt werden.
Projektmanagement ist der Prozess der Anwendung von Fachwissen, Fähigkeiten, Werkzeugen und Methoden auf die Projektaktivitäten, so dass das Projekt die festgelegten Anforderungen und Erwartungen im Rahmen der begrenzten Ressourcen erreichen oder übertreffen kann. Dieses Diagramm bietet einen umfassenden Überblick über die 8 Komponenten des Projektmanagementprozesses und kann als generische Vorlage verwendet werden.
無菌檢查法
藥典總結
概念
藥品
生物製品
醫療器材
原輔料
其他品種
藥典要求
符合規定:僅表示供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染
要求
無菌條件
試驗環境
日常檢驗需監測
單向流空氣區域
工作檯面
受控環境
定期確認
隔離系統
依相關要求進行定期驗證
潔淨度確認
懸浮粒子
浮游菌
沉降菌
醫藥工業無淨室/區現行國家操作
操作過程
全程無菌操作
防污染措施
不得影響微生物檢出
培養基
配製
藥典處方
脫水培養基
商品化預判培養基
依據
儲存
無菌密閉容器
2~25℃
避光
經驗證的保存期
中和或滅活用培養基
滅菌前加
實驗前加
中和劑 滅活劑 界面活性劑
常用培養基
FTM
範圍
主:厭氧菌
副:需氧菌
成分
胰酪腖
酵母浸出粉
L-胱氨酸
硫乙醇酸鈉/硫乙醇酸
葡萄糖/無水葡萄糖
瓊脂
水
新制0.1%刃天青溶液
氯化鈉
配製
滅菌程序需經過驗證
調ph為弱鹼性
加葡萄糖/無水葡萄糖和刃天青
調ph:25℃ 7.1±0.2
分裝
接種前:≤1/3
培養後:≤1/2
培養基:氧化層與深度比較
水浴
時間:≤20min
100℃
迅速冷卻
僅限加熱一次
粉紅色消失
培養
30~35℃
除另有規定外
TSB
範圍
需氧菌
真菌
成分
胰酪腖
大豆木瓜蛋白酶水解物
磷酸氫二鉀
氯化鈉
水
葡萄糖/無水葡萄糖
配製
調ph:25℃ 7.3±0.2
加葡萄糖/無水葡萄糖
培養
20~25℃
TSA
成分
胰酪腖
大豆木瓜蛋白酶水解物
瓊脂
氯化鈉
水
配製
調ph:25℃ 7.3±0.2
加瓊脂
SDA
成分
動物組織胃蛋白酶水解物 胰酪腖等量
葡萄糖40g
水
瓊脂
配製
調ph:25攝氏度 5.6±0.2
加葡萄糖和瓊脂
SDB
成分
動物組織胃蛋白酶水解物 胰酪腖等量
葡萄糖20g
水
配製
調ph:25攝氏度 5.6±0.2
加葡萄糖
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基(PDA)
調ph:25℃ 5.6±0.2
可代替SDA用於AN傳代
0.5葡萄糖肉湯培養基
用於硫酸鏈黴素等抗生素的無菌檢查
適用性試驗
無菌性檢查
隨機取
每批≥5支/瓶
培養14天
靈敏度檢查
菌種
系列號
SA→26003
PA→10104
BS→63501
CA→98001
AN→98003
CS→和64941
保藏
保藏技術的確認
生物學特性
菌液製備
SA.PA.BS
傳代
TSA/TSB
培養時間
18~24h
CA
AN
SDA/SDB/PDA→沒有氯化鈉 TSA/TSB/FTM→有氯化鈉