介入後の実験グループと対照グループの結果を比較して介入の有効性を判断する前向き研究方法。

前向き

ランダム化

バランス

介入

臨床試験

フィールドトライアル（個別トライアル）

個人

コミュニティ介入試験

実際の実験

疑似実験

治療因子を受ける基本単位。実験被験者とも呼ばれる

基本条件

被験者に適用され、その効果を臨床実験で観察・解明する必要がある因子を介入因子ともいいます。

処理因子が被験者の反応や結果に及ぼす影響も、実験研究の中核となる内容です。

指標観察の原則

プラセボ対照

ブランクコントロール

実験的制御

自制心

標準制御

単純なランダムなグループ化

層別ランダム化

クラスターのランダム化

実験全体の繰り返し

複数の被験者で繰り返します

同じ対象を繰り返し観察する

1. 研究対象の包含条件、曝露条件および結果は、 標準化された評価を実施する。 2. ランダムなグループ化により、実験グループと対照グループの比較可能性を高めます。 3. 同期観察、外部要因は結果にほとんど影響を与えません

1. 設計、実装、分析は比較的複雑です。 2. 研究対象者の条件は厳密に管理されているため、研究対象の母集団は代表性に欠ける可能性があり、それが母集団全体に対する実験結果の推論に影響を与えます。 3. 研究対象が人間であるため、被験者のコンプライアンスを確保することが容易ではなく、場合によっては医の倫理紛争が生じる可能性があります。

ランダム化比較試験（RCT）

非ランダム化同時対照試験

クロスオーバーデザイントライアル