マインドマップギャラリー 疫学—症例対照研究
介入実験としても知られるケースコントロール研究とは、研究者が研究の目的に基づいて研究対象者を実験グループと対照グループにランダムに割り当て、実験グループに人為的に特定の要因を課したり軽減したりすることを意味します。次に、要因の結果を追跡し、それらを比較して、介入の有効性を判断するために 2 つのグループの結果を分析します。
良いレビュー記事の書き方
毒性学 4 毒性学実験の基礎
毒性学 3 外因性化学物質の毒性影響に影響を与える要因とメカニズム
毒性学 2 体内での外来化学物質の生物学的輸送と生体内変化
毒物学 1 はじめに
『疫学』第3章 記述的研究
疫学
実験研究デザイン
実験研究デザイン2
医療統計の基礎入門
実験疫学研究
コンセプト
介入実験とも呼ばれ、研究者は研究目的に基づいて研究対象者を実験群と対照群にランダムに割り当て、人為的に実験群に特定の要因を課したり軽減したりして、その要因の効果を追跡します。 2 つのグループの集団結果を比較および分析して、介入の有効性を判断します。
基本的な機能
前向き研究
人為的に強制された介入
ランダムなグループ
バランスの取れた比較可能な対照グループを用意する
主な種類
介入の単位は個人です
臨床試験
臨床症状を有する多数の患者の中から適切な研究対象を選択し、研究対象を2つのグループに分けます
実験グループには何らかの介入が与えられる
対照群にはプラセボまたは従来の療法が与えられました
基本原則
コントラストの原理
ランダム化原理
盲目原理
リピート原理
取り付け
第I相臨床試験
第II相臨床試験
第III相臨床試験
第IV相臨床試験
設計と実装
明確な研究課題と目的
リサーチクエスチョン(PICO)
病気と患者 P
研究介入I
比較介入C
臨床転帰O
研究目的
効果が未知の薬剤の評価
薬物の用量と効果の関係を研究する
さまざまな投与方法の効果を比較する
古い薬の新しい使用の有効性を評価する
研究対象の決定
この治療によって最も利益が得られ、被害が最も少ない人たち
研究者にとって特に懸念される集団
治療効果がはっきりしない方
結果の決定と測定
エンディング
サンプルサイズを決定する
サンプルサイズを決定する要因
実験グループと対照グループの差の大きさ
カウントデータでは、母集団における結果イベントの頻度がサンプルサイズを決定します。
測定データは個人差(分散、標準偏差)によってサンプルの大きさが決まります
aと1-B
片面テストまたは両面テスト
カウントデータのサンプルサイズの計算
測定データのサンプルサイズの計算
厳格な管理を設定する
標準制御
プラセボ対照
クロスコントロールにはウォッシュアウト期間が必要です
お互いを比べてみる
自制心
単純なランダム化
ブロックのランダム化
層別ランダム化
ブラインドを適用する
品質管理
測定
ランダムなグループ化後の失敗や撤退などのイベントの頻度を減らす
不適格な患者の決定と排除は、治療や転帰とは無関係でなければなりません。
盲検化を使用して、これらのイベントの発生と治療の割り当ておよび結果との関係を軽減します。
情報を分析する
有効率、治癒率、死亡率、有害事象発生率
生存率
相対的リスク低減RRR
= (対照群のイベント発生率 - 実験群のイベント発生率)/対照群のイベント発生率
絶対的なリスク削減ARR
=対照群のイベント発生率-実験群のイベント発生率
NNTの治療に必要な人数
=1/ARR
バイアスとその制御
含む
フォローアップに失敗しました
干渉
汚染する
コントロール
除外する
治験被験者のコンプライアンスを向上させる
治験被験者のフォローアップ率の低下を軽減します
実地試験
介入単位はグループです
コミュニティ介入試験
目的
ワクチンや医薬品などの病気の予防効果を評価する
原因と危険因子を評価する
公衆衛生戦略を評価する
デザインタイプ
ランダム化比較試験RCT
クラスターランダム化比較試験
疑似実験
評価指標
保護率
= (対照群の発生率 - 実験群の発生率)/対照群の発生率
有効性指数
=対照群の発生率/実験群の発生率
抗体陽性変換率
=抗体陽性者数/ワクチン接種者数
利点と制限
アドバンテージ
グループをランダム化して交絡バイアスを軽減する
前向き研究はコホート研究よりも仮説を検証する能力が高い
病気の自然史を理解し、介入と複数の結果の関係を把握するのに役立ちます。
制限
実験設計と実施条件が高くて難しい
追跡不能になる可能性が高い
場合によっては倫理上の問題もある