클로피도그렐군: 클로피도그렐 75mg 정제 및 아스피린 위약 정제

아스피린군: 아스피린 325mg정, 클로피도그렐 위약정

평균 추적 기간은 1.91년이었습니다.

허혈성 뇌졸중: 모든 유형의 허혈성 뇌졸중을 포함합니다. 심근경색: 모든 유형의 심근경색을 포함합니다. 혈관사망: 허혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 기타 혈관성 원인을 포함한 혈관성 원인으로 인한 사망을 의미합니다.

미분획 헤파린 5000/12500IU 입찰

아스피린 300mg qd 미분획 헤파린 5000IU 입찰

아스피린 300mg qd 미분획 헤파린 12500IU 입찰가

아스피린 300mg qd

미분획 헤파린 5000IU 입찰

미분획 헤파린 12500IU 입찰

아스피린이나 헤파린을 사용하지 마십시오

14일

14d 사망률 6개월간 사망률 및 장애율

아스피린 160mg qd

위약

4주

사망: 4주간의 치료기간 동안 어떠한 원인으로 인한 사망. 재발성 뇌졸중: 치명적 및 비치명적 재발성 뇌졸중을 포함하며, 다시 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중으로 세분화됩니다. 사망 또는 의존: 환자의 기능 상태는 퇴원 시 평가되었으며 사망, 의존(지원 필요) 및 독립(완전히 회복되었거나 완전히 회복되지 않았지만 독립적)이 포함되었습니다. 기타 주요 임상 사건: 수혈 또는 치명적인 두개외 출혈, 폐색전증(임상 진단) 등.

이중항체군 : 아스피린 75mg qd 클로피도그렐 75mg qd

단일클론항체군 : 아스피린 75mg qd 위약

지난 18개월간 치료 및 후속 조치

1차 종료점은 허혈성 뇌졸중, 심근경색, 혈관 사망 또는 급성 허혈성 사건으로 인한 재입원의 복합이었습니다.

25mg 아스피린 입찰 200mg 서방형 디피리다몰 입찰

클로피도그렐 qd 75mg

평균 추적 기간은 2.5년이었습니다.

1차 종료점은 첫 번째 뇌졸중 재발이었고, 2차 종료점은 뇌졸중, 심근경색 또는 혈관 사망의 복합이었다.

이중항체군: 아스피린 장용정 qd 325mg, 클로피도그렐 75mg qd

단일클론항체군: 아스피린 장용정 325mg qd 위약

평균 추적 기간은 3.4년이었습니다.

기본 끝점: 허혈성 뇌졸중 및 두개내 출혈(경막하 혈종 포함)을 포함한 모든 유형의 재발성 뇌졸중

이중항균(클로피도그렐-아스피린)군: 클로피도그렐(부하용량 300mg, 유지용량 75mg/일 × 90일) 아스피린(초회용량 75~300mg, 주치의 결정, 이후 75mg/일, 21 Queen) 천국의 비활성화됨)

단일클론항체(아스피린 단독요법)군 : 아스피린(초회용량 75~300mg, 주치의 결정, 이후 75mg/d×90일)만 투여

뇌졸중은 클로피도그렐-아스피린군에서는 8.2%, 아스피린군에서는 11.7% 발생했다(위험비, 0.68, 95% 신뢰구간, 0.57~0.81, P<0.001). 중등도 또는 중증 출혈 사건은 클로피도그렐-아스피린군에서 7명(0.3%), 아스피린군에서 8명(0.3%)에서 발생했으며(P=0.73), 출혈성 뇌졸중 발생률은 두 군에서 0.3%로 유사했습니다.

티카그렐러(1일차에 180mg의 부하 용량, 이후 1일 2회 90mg) 위약

아스피린(1일차에 300mg, 이후 100mg qd) 위약

90일

뇌졸중, 심근경색 또는 사망 시기 90일 이내

클로피도그렐 그룹: 클로피도그렐(600mg 부하 용량, 이후 75mg qd) 아스피린(50-325mg qd)

대조군: 아스피린 위약

90일

1차 평가변수는 허혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 허혈성 혈관 사건으로 인한 사망의 복합으로 정의되는 90일 이내에 주요 허혈성 사건의 위험입니다.

티카그렐러-아스피린 투여군: 첫날 티카그렐러 180mg, 다음날부터 90mg을 1일 2회 투여하며, 첫날 아스피린 권장 용량은 300~325mg이다(환자가 무작위 배정 전에 아스피린 치료를 받은 경우). 권장 복용량은 더 작을 수 있으며, 그 이후에는 일일 권장 복용량은 75-100mg입니다.)

위약-아스피린 그룹: 아스피린 위약

30일

1차 결과는 뇌졸중 또는 30일 이내 사망의 복합이었습니다. 이차 결과에는 첫 번째 후속 허혈성 뇌졸중 발생과 30일 장애가 포함되었습니다. 일차 안전성 결과는 심각한 출혈이었습니다.

본 연구에서 CYP2C19 기능 상실은 CYP2C19 효소의 대사 활성에 영향을 미치는 특정 단일 염기 다형성(SNP)을 감지하여 정의되었습니다. 특히, 이번 연구에서는 CYP2C19 유전자의 다음 세 가지 변이가 검사되었습니다. CYP2C19*2 (681G→A, rs4244285): 이 변종은 효소 활성을 감소시킵니다. CYP2C19*3 (636G→A, rs4986893): 이 변종은 또한 효소 활성을 감소시킵니다. CYP2C19*17 (-806C→T, rs12248560): 이 변이체는 정상적인 효소 활성과 연관되어 있습니다. 이러한 유전자형에 따라 환자는 다음과 같이 분류됩니다. "대사 불량자": 2개 이상의 2개 또는 3개 대립유전자(예: *2/*2, *2/3 또는 3/*3)를 보유하는 환자. "중간 대사자": 2개 또는 3개의 대립유전자(예: *1/2 또는 1/*3)를 보유하는 환자. 적어도 하나의 기능 상실 대립유전자(2 또는 3)를 보유한 환자만이 CYP2C19 기능 상실 보균자로 간주되어 본 연구에 포함되었습니다. 클로피도그렐은 전구약물이고 항혈소판 응집 효과를 발휘하려면 CYP2C19 효소에 의해 활성 대사물로 전환되어야 하기 때문에 이러한 기능 상실 대립유전자는 클로피도그렐의 대사에 영향을 미칩니다.

티카그렐러군: 첫날 180mg, 다음날부터 매회 90mg, 90일간 1일 2회

클로피도그렐군: 첫날 300mg, 다음날부터 매회 75mg, 90일간

모든 피험자들은 초기 부하 용량으로 75-300mg을 투여받았고, 이후 총 21일간의 병용 요법 동안 매일 75mg을 투여받았습니다.

일차 결과는 3개월 이내에 새로운 뇌졸중이었고, 일차 안전성 결과는 3개월 이내에 중증 또는 중등도 출혈이었습니다.

정맥 내 티로피반(초기 30분: 0.4μg/kg/min, 이후 0.1μg/kg/min) 후 2일 동안 위약 투여

2일 동안 경구용 아스피린(100mg qd) IV 위약

이후 모든 환자(정맥 티로피반 또는 위약 투여 후 44시간)는 90일까지 경구용 아스피린(100mg qd)을 투여받았습니다.

90일 후 기능적 독립성과 삶의 질 점수 1차 안전성 종료점은 사망과 증상이 있는 뇌내출혈이었다.

티로피반 그룹: 정맥 내 티로피반(초기 30분 동안 0.4μg/kg/분, 이후 71.5시간 동안 0.1μg/kg/분), 이어서 위약. 총 3일. 지난 4시간 동안 아스피린을 중복 투여합니다(발병 후 2주 이내에 qd 150~300mg, 2차 예방을 위해 qd 100~300mg).

아스피린군: 아스피린을 직접 복용, 복용량은 위와 동일

질병 발생 후 30일 및 90일 후의 후속 평가

1차 종료점은 무작위 배정 후 72시간 이내의 초기 신경학적 악화(NIHSS 점수 4점 이상 증가)였습니다. 1차 안전성 종료점은 무작위 배정 후 72시간 이내에 증상이 있는 뇌내출혈이었습니다.