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心智圖資源庫 GSP---医薬品小売り--マインドマップ_

GSP---医薬品小売り--マインドマップ_

医薬品小売業に従事したいと考えている皆さんは、GSP の小売規制についてよく知っている必要があります。誰もが規制をすぐに学び理解できるように、マインドマップを作成しました。

編輯於2024-02-01 16:09:32

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GSP---医薬品小売り--マインドマップ_

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GSP

GSP - 医薬品小売りの仕組み

セクション 1、品質管理と責任

品質管理

ビジネスリーダーの責任

医薬品の品質の主要な責任者であり、企業の日常管理に全責任を負います

品質管理部門の責任

医薬品管理規制を実施するために部門担当者を監督する

品質管理と教育の実施

スタッフトレーニング

文書を作成し、実施を指導および監督する

品質マネジメントシステム文書

コンピュータシステム権限のレビュー、管理および品質管理データの保守

コンピューターシステム

サプライヤー部門、営業担当者、購入した医薬品の合法性審査

サプライヤーのレビュー

関連する施設や設備の検証と校正を組織する

医薬品サービスを指揮および監督する

業務プロセスにおける品質管理業務の受入指導・監督を担当

不適格医薬品、偽造医薬品、規格外医薬品、品質に関する問い合わせ、品質に関する苦情および事故調査、

ビジネスプロセス品質の監督と指導

職務上の責任

セクション 5、調達と受け入れ

購入

お薬や入荷書類の確認

購入履歴

受け入れ

サンプリング

代表

各バッチ番号を描画する必要があります

バッチ番号ごとに少なくとも最小限のパッケージを描画する必要があります (特別なバッチリリースを除く)

前、中、後、上、中、下の位置から抽出

合格実績

検査報告

同一ロット番号の検査報告書

仕入先は卸売企業であり、報告書には品質管理のための専用シールが押されています。

セクション6、表示と保管

6つのカテゴリーを表示

分類された表示

剤形に応じて

目的に応じて

ストレージ要件

表示禁止

エッセンス2、毒薬、ケシ殻

棚を開いて自由に陳列することはできません。

処方箋

パーティション表示

処方薬と市販薬

個別に表示する

外用薬およびその他の薬

冷凍機器に表示

冷蔵医薬品

店

薬

パーツに分解する

腐りやすい

即時有効期間

長時間表示される

定期的な検査と監督

環境

事業場の温度と湿度

常温要件10～30度に適合

事業所内の棚の衛生管理

害虫やネズミの発生を防ぐため、汚染を防ぐため、薬剤と関係のないものは置かないでください。

セクション7、販売管理

人員

販売員

職場バッジを着用する

認定薬剤師および技師

職章は専門資格や技術職名を示すものであり、業務上明示する必要があります。

証明書

「薬業許可証」「営業許可証」「薬剤師登録証」等は、営業所内の目立つ場所に掲示されています。

薬

医薬品の販売

処方箋は、認可された薬剤師による審査後にのみ調剤できます。特別な問題がある場合は、調剤前に医師が処方箋を修正または署名する必要があります。許可なく変更または置き換えることはできません。

処方箋の審査

処方箋を検討、作成、検証する担当者は、処方箋に署名および押印し、処方箋を保管する必要があります。

処方箋にスタンプを押して保管

使用期限が近づいた医薬品のお知らせ

漢方薬片の煎じ方

薬品の解体

解体作業員

訓練された

解体プラットフォームと梱包

清潔、衛生的、無公害

販売記録の内訳

部品の分解手順

原本またはコピーを顧客に提供し、分解中は元のパッケージと説明書を保管してください

販売伝票

第8章アフターマネジメント

商品を返品する

医薬品の品質上の理由を除き、一度販売した後の返品・交換はできません。

苦情

食品医薬品局の監督電話番号を公表し、顧客意見帳を設置し、医薬品の品質に関する苦情を適時に処理する

医薬品の回収とリコール

制作会社がリコール義務を果たすのを支援する

品質に問題のある医薬品が販売された場合には、医薬品を回収し記録を残す措置を講じます。

薬物副作用

フルタイムおよびパートタイムの職員が薬物副作用の監視と報告を担当します。

第2節人事管理

資格

企業の法定代理人または責任者

認定薬剤師

品質管理、検収、調達

薬局または薬局関連、または薬局の専門的および技術的称号

販売員

高校生以上

漢方薬

品質管理、検収、調達

中国マテリアメディカの工業中等教育以上の学位、または中国マテリアメディカのジュニア以上の専門職称号

アジャスター

中医学の工業中等教育以上の学位以上、または中薬調剤師の資格

トレーニング

入社前研修

トレーニングを続ける

トレーニング内容:

1. 法令、規制 2. 製薬に関する専門的な知識と技能、 3. 品質管理システム、責任および業務手順

特別な薬物トレーニング

特別管理医薬品、国内で特別な要件がある医薬品、冷蔵医薬品については、対応する研修を受けています。

年間トレーニングプログラム

健康診断

入社前健康診断

年に一度の健康診断

薬物に直接接触する職種は、感染症を患っていてはならず、職務要件を満たしていなければなりません。

ドレス

事業所内では、スタッフはきちんとした衛生的な作業服を着用する必要があります

セクション 3. 品質マネジメントシステム文書

品質マネジメントシステムQM

操作手順QP

部門の職務責任 QD

品質管理および処方審査の職責は他人が担ってはなりません。

ファイルレポート、記録、伝票 QR

第4節施設及び設備

施設・設備

営業所

ビジネス機器

倉庫設備・設備

校正検証

測定器や温湿度監視装置の定期的な校正・検証

コンピューターシステム

ハードウェア

サーバー、端末

ソフトウェア

チケットの生成、ダウンロード、印刷の管理機能

トレーサビリティプラットフォームと食品医薬品局の監督プラットフォームに接続するためのソフトウェアをインストールします。

通信網

インターネットへの固定アクセスを備えた安全な情報プラットフォーム

部門間・役職間の情報伝達・共有LAN

データ入力要件

承認範囲に従って入力および保存、真実かつ追跡可能

データを毎日バックアップする

「GSPマインドマップ」医薬品小売り