Galeria de mapas mentais GSP_Capítulo 2 Atacado de Medicamentos - Mapa Mental
O número de palavras nos regulamentos é difícil de entender. Compilei um mapa mental para facilitar a todos aprender e dominar rapidamente os regulamentos. Se você deseja se envolver no gerenciamento da qualidade da operação de medicamentos, você precisa entender este regulamento. pode ajudá-lo. Obrigado pelo seu apoio!
Editado em 2024-01-31 13:43:17이것은 (III) 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제에 대한 마인드 맵이며, 주요 함량은 다음을 포함한다 : 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)는 신장 빈혈의 치료를위한 새로운 소형 분자 경구 약물이다. 1. HIF-PHI 복용량 선택 및 조정. Rosalasstat의 초기 용량, 2. HIF-PHI 사용 중 모니터링, 3. 부작용 및 예방 조치.
이것은 Kuka Industrial Robots의 개발 및 Kuka Industrial Robot의 모션 제어 지침에 대한 마인드 맵입니다. 주요 내용에는 쿠카 산업 로봇의 역사, 쿠카 산업 로봇의 특성, 쿠카 산업 로봇의 응용 분야, 2. 포장 프로세스에서 쿠카 로봇은 빠르고 일관된 포장 작업을 달성하고 포장 효율성을 높이며 인건비를 줄입니다. 2. 인건비 감소 : 자동화는 운영자에 대한 의존성을 줄입니다. 3. 조립 품질 향상 : 정확한 제어는 인간 오류를 줄입니다.
408 컴퓨터 네트워크가 너무 어렵습니까? 두려워하지 마세요! 나는 피를 구토하고 지식 맥락을 명확히하는 데 도움이되는 매우 실용적인 마인드 맵을 분류했습니다. 컨텐츠는 매우 완전합니다. 네트워크 아키텍처에서 응용 프로그램 계층, TCP/IP 프로토콜, 서브넷 디비전 및 기타 핵심 포인트에 이르기까지 원칙을 철저히 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 📈 명확한 논리 : Mindmas 보물, 당신은 드문 기회가 있습니다. 서둘러! 이 마인드 맵을 사용하여 408 컴퓨터 네트워크의 학습 경로에서 바람과 파도를 타고 성공적으로 해변을 얻으십시오! 도움이 필요한 친구들과 공유해야합니다!
이것은 (III) 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제에 대한 마인드 맵이며, 주요 함량은 다음을 포함한다 : 저산소증-유도 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)는 신장 빈혈의 치료를위한 새로운 소형 분자 경구 약물이다. 1. HIF-PHI 복용량 선택 및 조정. Rosalasstat의 초기 용량, 2. HIF-PHI 사용 중 모니터링, 3. 부작용 및 예방 조치.
이것은 Kuka Industrial Robots의 개발 및 Kuka Industrial Robot의 모션 제어 지침에 대한 마인드 맵입니다. 주요 내용에는 쿠카 산업 로봇의 역사, 쿠카 산업 로봇의 특성, 쿠카 산업 로봇의 응용 분야, 2. 포장 프로세스에서 쿠카 로봇은 빠르고 일관된 포장 작업을 달성하고 포장 효율성을 높이며 인건비를 줄입니다. 2. 인건비 감소 : 자동화는 운영자에 대한 의존성을 줄입니다. 3. 조립 품질 향상 : 정확한 제어는 인간 오류를 줄입니다.
408 컴퓨터 네트워크가 너무 어렵습니까? 두려워하지 마세요! 나는 피를 구토하고 지식 맥락을 명확히하는 데 도움이되는 매우 실용적인 마인드 맵을 분류했습니다. 컨텐츠는 매우 완전합니다. 네트워크 아키텍처에서 응용 프로그램 계층, TCP/IP 프로토콜, 서브넷 디비전 및 기타 핵심 포인트에 이르기까지 원칙을 철저히 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 📈 명확한 논리 : Mindmas 보물, 당신은 드문 기회가 있습니다. 서둘러! 이 마인드 맵을 사용하여 408 컴퓨터 네트워크의 학습 경로에서 바람과 파도를 타고 성공적으로 해변을 얻으십시오! 도움이 필요한 친구들과 공유해야합니다!
SPG
O que SPG
definição
Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos
conteúdo principal
Princípios gerais
1 seção, 4 peças
atacado
Seção 14, Artigo 115
varejo
8 seções, 58 artigos
Disposições Complementares
7 itens
apêndice
Gestão de armazenamento e transporte de medicamentos refrigerados e congelados
Sistema de computador empresarial para empresas farmacêuticas
Monitoramento automático de temperatura e umidade
Recebimento e aceitação de medicamentos
Gerenciamento de verificação
Gestão da qualidade da distribuição no varejo farmacêutico
Âmbito de aplicação
unidade de negócio
unidade de produção
unidade de uso
Todas as vendas, armazenamento e transporte de medicamentos em circulação devem estar em conformidade com o GSP
Por que o SPG
Obtenha controle de qualidade em todo o processo de negócios
Obtenha rastreabilidade da qualidade dos medicamentos
Garantir a qualidade dos medicamentos
Como GSP – Atacado Farmacêutico
Seção 2. Estrutura Organizacional e Responsabilidades de Gestão da Qualidade
Responsabilidades de gestão de qualidade
Responsabilidades dos líderes empresariais
O principal responsável pela qualidade dos medicamentos e totalmente responsável pela gestão diária do empreendimento
Responsabilidades do gerente de qualidade
A empresa tem o poder de decidir sobre a gestão da qualidade dos medicamentos dentro da empresa e é totalmente responsável pela gestão da qualidade dos medicamentos.
Responsabilidades do departamento de gestão da qualidade
Supervisionar o pessoal do departamento para implementar regulamentos de gerenciamento de medicamentos
Realizar gestão de qualidade e treinamento
treinamento de equipe
Desenvolver documentos e orientar e supervisionar a implementação
Documentos do sistema de gestão da qualidade
Orientação na configuração de funções de controle de qualidade do sistema de computador
Revisão da autoridade de operação do sistema computacional e construção e atualização de dados básicos
sistema de computador
Organizar verificação e calibração de instalações e equipamentos relacionados
Organizar auditorias internas, revisões de qualidade de fornecimento e compra
Sistema de gestão de qualidade
Responsável pela orientação de aceitação e supervisão do trabalho de gestão da qualidade no processo de negócios
Medicamentos não qualificados, falsificados e de baixa qualidade, consultas de qualidade, reclamações de qualidade e investigações de acidentes,
Supervisão e orientação de qualidade de processos de negócios
Cargos da organização e responsabilidades
Seção 8, Aquisições
Nota fiscal de compra
Registros de compra
Revisão da qualidade de aquisições
Revise as qualificações de compra
Legalidade das empresas iniciantes
Legalidade das variedades de primeira colheita
procuração de vendas
Contrato de garantia
Seção 9, Recebimento e Aceitação
Recebimento de mercadorias
Verifique os medicamentos
Acompanha pedido
Registros de compra
Verifique a forma de envio
Van fechada farmacêutica geral
Caminhões refrigerados de medicamentos refrigerados verificam registros de temperatura, tempo de transporte, etc.
aceitação
Formulário de relatório de inspeção com mesmo número de lote
Verifique a aparência dos medicamentos, embalagens, rótulos, instruções e outros documentos
Aceitação de amostragem
Registro de aceitação
Seção 10, Armazenamento e Manutenção
loja
Armazene de acordo com a temperatura e umidade, evite luz, ventile, à prova de umidade e mantenha limpo
Manuseio e empilhamento de acordo com o número do lote
Gerenciamento de marcas coloridas de status de qualidade
Armazene os medicamentos separadamente de acordo com suas características
Separar medicamentos de não medicamentos
Separar medicamentos externos de outros medicamentos
Armazenamento de medicamentos fitoterápicos chineses e pedaços de ervas em armazéns separados
Armazenamento desmontado e centralizado
manutenção
Inspecione a qualidade da embalagem da aparência do medicamento de acordo com o plano de manutenção
Registros de manutenção
Orientar e incentivar os custodiantes a lidar adequadamente com as drogas
Relatar e solicitar vendas de produtos com prazo de validade próximo ou produtos invendáveis
Lidando com espécies suspeitas
Seção 11, vendas
Revisão de qualificação da unidade de compra
Fatura de vendas
recorde de vendas
Seção 12, Partida
Revisão do armazém
A embalagem está danificada?
Há algum ruído anormal ou vazamento de líquido na embalagem?
A etiqueta está descascando ou borrada?
O medicamento expirou?
Existem sinais atraentes para remessas LCL?
Registro de revisão do armazém
Lista de acompanhamento com carimbo de entrega
Seção 13, Transporte e Distribuição
Transporte-se
Escolha o meio de transporte adequado
Manusear e descarregar medicamentos de acordo com os rótulos das embalagens externas
De acordo com os requisitos de controle de temperatura dos medicamentos, devem ser tomadas as medidas necessárias de isolamento e refrigeração durante o transporte.
Desenvolver planos de emergência para transporte farmacêutico refrigerado e congelado
Transporte confiado
Audite os recursos de garantia de qualidade da transportadora
Solicitar informações do veículo de transporte
Informações relacionadas ao motorista
Qualificações comerciais da unidade de transporte
Assine um contrato de transporte com a transportadora
Esclareça as responsabilidades pela qualidade dos medicamentos
Cumprir os procedimentos operacionais de transporte
Limite de tempo acordado no caminho
Retenção de registros de transporte confiados
Seção 14, gestão pós-venda
devolver a mercadoria
Vendas rigorosas e aceitação de devolução para garantir a qualidade dos medicamentos devolvidos
reclamação
Estabelecer procedimentos operacionais de gestão de reclamações
Equipado com pessoal em tempo integral e meio período responsável pelo gerenciamento de reclamações pós-venda
Comunique-se para identificar problemas de qualidade e formar registros para retenção.
Recalls de drogas
Ajudar as empresas de produção a cumprir as obrigações de recall
Crie registros de recall de drogas
reações adversas a medicamentos
O pessoal a tempo inteiro e a tempo parcial é responsável pela monitorização e notificação de reações adversas a medicamentos.
Seção 3, Pessoal e Treinamento
Qualificações
CEO
Diploma universitário ou superior, ou título técnico intermediário ou superior
Gerente de qualidade
Bacharelado ou superior, qualificação de farmacêutico licenciado e mais de 3 anos de experiência profissional em gestão de qualidade de negócios farmacêuticos
Chefe do departamento de gestão da qualidade
Qualificação de farmacêutico licenciado e mais de 3 anos de experiência em gerenciamento de qualidade de operação de medicamentos
gerente de qualidade
Escola secundária técnica em farmácia, ou faculdade júnior ou superior em especialidades relacionadas à farmácia, ou título profissional júnior ou superior em farmácia
Aceitação e manutenção
Escola secundária técnica ou superior em farmácia ou especialidades relacionadas com farmácia, ou título profissional júnior ou superior em farmácia
comprar
Escola secundária técnica ou superior em farmácia ou especialidades relacionadas com farmácia
Armazenamento, transporte e vendas
Ensino médio ou superior
treinamento
Treinamento pré-trabalho
Continuar treinando
Programa Anual de Treinamento
conteúdos de formação:
1. Leis e regulamentos, 2. Conhecimentos e competências profissionais farmacêuticas, 3. Sistema de gestão da qualidade, responsabilidades e procedimentos operacionais de trabalho
Exame completo de saúde
Exame físico pré-emprego
Exame físico anual
Os cargos em contato direto com drogas não devem ter doenças infecciosas e atender aos requisitos do trabalho.
Seção 4. Documentos do sistema de gestão da qualidade
Sistema de Gestão da QualidadeQM
Procedimentos operacionaisQP
Responsabilidades de trabalho do departamento QD
Arquivar relatórios, registros, vouchers QR
Seção 5, instalações e equipamentos
Instalações e equipamento
Instalações comerciais
departamentos independentes
armazém
Área de armazenamento separada, área de trabalho auxiliar e área de escritório
Instalações e equipamentos de armazenamento, manutenção e transporte
palete de prateleira
Anti-roedores, ventilação, sombreamento e outros equipamentos
Equipamento de controle de temperatura e umidade
Monitoramento e registro automático de equipamentos de temperatura e umidade
Carregando e descarregando empilhadeira
Seção 6, Calibração e Verificação
Calibração e verificação regulares de instrumentos de medição e equipamentos de monitoramento de temperatura e umidade
Sistema geral de monitoramento de temperatura e umidade da área do reservatório
Verificação regular
Sistema de monitoramento de temperatura e umidade para armazenamento refrigerado e transporte, instalações e equipamentos de refrigeração
Verificação antes do uso, verificação periódica, desativação da verificação de tempo limite
Relatório de verificação
Seção 7, Sistema de Computador
hardware
Servidor, terminal
Programas
Funções de geração de tickets, download e gerenciamento de impressão
Instalar software para conectar-se à plataforma de rastreabilidade e à plataforma de supervisão da Food and Drug Administration
rede
Uma plataforma de informação segura com acesso fixo à Internet
Transmissão e compartilhamento de informações LAN entre departamentos e entre cargos
Requisitos de entrada de dados
Insira e salve de acordo com o escopo da autorização, verdadeiro e rastreável
Faça backup dos dados diariamente
"Mapa Mental GSP" Venda por atacado de drogas
Seção 1, Sistema de Gestão da Qualidade