- Tính chất lý hóa dược chất - Tính chất lý hóa tá dược - Dạng bào chế - Trang thiết bị - Điều kiện bảo quản

- Đường sử dụng - Đặc điểm sinh lý, bệnh lý - Các thuốc sd chung, chế độ ăn - Liều dùng, thời gian

là đặc tính chỉ tốc độ và mức độ tác động (trừ thuốc dùng ngoài dùng tại chỗ)

+ AUC: diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian + Tmax: thời gian nồng độ thuốc đạt tối đa (tốc độ hấp thu) + Cmax: nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương (phản ánh tốc độ và mức độ hấp thu )

là tỷ lệ thuốc nguyên vẹn so với liều dùng được hấp thu. Đánh giá ảnh hưởng của đường dùng trên hiệu quả sinh học

là tỷ lệ so sánh giữa 2 giá trị SKD của cùng 1 hoạt chất

+ Nghiên cứu các yếu tố ảnh hưởng đến SKD + Các biện pháp nâng cao SKD cho các dạng thuốc.

- Đánh giá qt giải phóng, hòa tan dược chất từ dạng thuốc

Phòng TN, có máy móc

- Đánh giá giai đoạn hấp thu dược chất từ chế phẩm

Đối tượng người, động vật

+ Đặc tính lý hóa của dược chất + Sự tạo phức và hấp thu dược chất + Dạng bào chế và kỹ thuật bào chế

+ Các yếu tố sinh lý: Đường sử dụng, tuổi, chủng tộc, tình trạng mang thai, thể trọng,... + Các yếu tố bệnh lý: Suy giảm chức năng gan, thận,...