MindMap Gallery GSP---Pharmaceutical retail--Mind map_
Friends who want to engage in pharmaceutical retail, you must be familiar with the GSP retail regulations. I have compiled a mind map to facilitate everyone to quickly learn and understand the regulations.
Edited at 2024-02-01 16:09:32Mappa mentale per l’analisi del controllo della gestione del portata di progetto. Tre sezioni principali: 1. WBS Scope Breakdown – scomposizione gerarchica del lavoro con dettaglio dello Scopo del progetto. 2. Scope Boundary / Exclusions – definizione chiara dei confini del progetto e di ciò che è escluso per evitare scope creep. Strumento ideale per project manager e team di controllo per mantenere allineamento e ridurre rischi.
Questo template, ideato con EdrawMind, è un modello completo per il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità, con una descrizione di circa 500 parole. È strutturato come un diagramma a lisca di pesce, strumento efficace per analizzare le cause principali dei problemi di qualità e definire le leve di controllo necessarie per risolverli. Il processo è organizzato in quattro fasi chiave: la prima è lo standard e la pianificazione, dove si definiscono gli obiettivi di qualità, i criteri di accettazione, i requisiti di prova e le porte di qualità (Quality Gate). La seconda fase analizza i processi e le porte di controllo, per garantire che ogni passaggio del lavoro segua i standard stabiliti. La terza fase riguarda l’esecuzione QA/QC, con la definizione di metodi di prova e ispezione, nonché regole per la gestione dei difetti e delle non conformità. L’ultima fase è il miglioramento e le azioni correttive e preventive (CAPA), insieme a una catena di audit per monitorare l’efficacia delle misure adottate. In basso, una tabella "Quality Gate" permette di tracciare ogni punto di controllo, con criteri specifici, metodi di prova, proprietario e stato di avanzamento. Grazie alla visualizzazione chiara e intuitiva di EdrawMind, questo strumento aiuta il team a identificare le cause root dei problemi di qualità, implementare azioni efficaci e mantenere un ciclo di miglioramento continuo, garantendo la qualità finale del prodotto o servizio.
Questo template, creato con EdrawMind, è un modello di piano di comunicazione ottimizzato, con una descrizione di circa 500 parole. È uno strumento chiave per evitare incomprensioni tra stakeholder, garantire la trasparenza e mantenere il team allineato agli obiettivi del progetto. Il modello è composto da tre elementi fondamentali e interconnessi: la matrice di comunicazione, la cadenza timeline e le regole di comunicazione/SLA. La matrice di comunicazione è una tabella dettagliata dove per ogni pubblico o stakeholder, si definisce il tipo di informazioni da condividere, lo scopo della comunicazione, il canale da utilizzare (email, riunioni, piattaforme di progetto), la frequenza, il proprietario responsabile, il formato e il percorso di escalazione in caso di problemi. La cadenza timeline è una linea temporale che definisce le scadenze delle comunicazioni chiave, garantendo che le informazioni siano condivise in momento opportuno e non si verifichino ritardi o omissioni. Le regole di comunicazione e gli accordi sul livello di servizio (SLA) definiscono le norme formali della comunicazione, come i tempi di risposta, il tono da adottare e le responsabilità di ciascun membro del team. Grazie alla struttura visuale di EdrawMind, questo template permette di pianificare la comunicazione in modo strategico, trasparente e efficiente, riducendo i rischi di cattiva informazione, migliorando la collaborazione e garantendo che tutti gli stakeholder siano informati e coinvolti nel progetto.
Mappa mentale per l’analisi del controllo della gestione del portata di progetto. Tre sezioni principali: 1. WBS Scope Breakdown – scomposizione gerarchica del lavoro con dettaglio dello Scopo del progetto. 2. Scope Boundary / Exclusions – definizione chiara dei confini del progetto e di ciò che è escluso per evitare scope creep. Strumento ideale per project manager e team di controllo per mantenere allineamento e ridurre rischi.
Questo template, ideato con EdrawMind, è un modello completo per il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità, con una descrizione di circa 500 parole. È strutturato come un diagramma a lisca di pesce, strumento efficace per analizzare le cause principali dei problemi di qualità e definire le leve di controllo necessarie per risolverli. Il processo è organizzato in quattro fasi chiave: la prima è lo standard e la pianificazione, dove si definiscono gli obiettivi di qualità, i criteri di accettazione, i requisiti di prova e le porte di qualità (Quality Gate). La seconda fase analizza i processi e le porte di controllo, per garantire che ogni passaggio del lavoro segua i standard stabiliti. La terza fase riguarda l’esecuzione QA/QC, con la definizione di metodi di prova e ispezione, nonché regole per la gestione dei difetti e delle non conformità. L’ultima fase è il miglioramento e le azioni correttive e preventive (CAPA), insieme a una catena di audit per monitorare l’efficacia delle misure adottate. In basso, una tabella "Quality Gate" permette di tracciare ogni punto di controllo, con criteri specifici, metodi di prova, proprietario e stato di avanzamento. Grazie alla visualizzazione chiara e intuitiva di EdrawMind, questo strumento aiuta il team a identificare le cause root dei problemi di qualità, implementare azioni efficaci e mantenere un ciclo di miglioramento continuo, garantendo la qualità finale del prodotto o servizio.
Questo template, creato con EdrawMind, è un modello di piano di comunicazione ottimizzato, con una descrizione di circa 500 parole. È uno strumento chiave per evitare incomprensioni tra stakeholder, garantire la trasparenza e mantenere il team allineato agli obiettivi del progetto. Il modello è composto da tre elementi fondamentali e interconnessi: la matrice di comunicazione, la cadenza timeline e le regole di comunicazione/SLA. La matrice di comunicazione è una tabella dettagliata dove per ogni pubblico o stakeholder, si definisce il tipo di informazioni da condividere, lo scopo della comunicazione, il canale da utilizzare (email, riunioni, piattaforme di progetto), la frequenza, il proprietario responsabile, il formato e il percorso di escalazione in caso di problemi. La cadenza timeline è una linea temporale che definisce le scadenze delle comunicazioni chiave, garantendo che le informazioni siano condivise in momento opportuno e non si verifichino ritardi o omissioni. Le regole di comunicazione e gli accordi sul livello di servizio (SLA) definiscono le norme formali della comunicazione, come i tempi di risposta, il tono da adottare e le responsabilità di ciascun membro del team. Grazie alla struttura visuale di EdrawMind, questo template permette di pianificare la comunicazione in modo strategico, trasparente e efficiente, riducendo i rischi di cattiva informazione, migliorando la collaborazione e garantendo che tutti gli stakeholder siano informati e coinvolti nel progetto.
GSP
How GSP--pharmaceutical retail
Section 1, Quality Management and Responsibilities
Quality Control
Responsibilities of business leaders
The main person responsible for drug quality and fully responsible for the daily management of the enterprise
Quality management department responsibilities
Supervise department personnel to implement drug management regulations
Carry out quality management and training
staff training
Develop documents and guide and supervise implementation
Quality management system documents
Computer system authority review, control and quality management data maintenance
computer system
Supplier units, sales personnel, and legality review of purchased drugs
Supplier review
Organize verification and calibration of related facilities and equipment
Direct and supervise pharmaceutical services
Responsible for acceptance guidance and supervision of quality management work in the business process
Unqualified, counterfeit and substandard drugs, quality inquiries, quality complaints and accident investigations,
Business process quality supervision and guidance
Job Responsibilities
Section 5, Procurement and Acceptance
purchase
Check medicine and incoming delivery documents
Purchase records
acceptance
sampling
representative
Each batch number must be drawn
At least the minimum packaging must be drawn for each batch number (except for special batch release)
Extract from the front, middle and back, upper, middle and lower positions
Acceptance record
Inspection Report
Inspection report form with the same batch number
The supplier is a wholesale enterprise, and the report is stamped with a special seal for quality management.
Section 6, display and storage
Display 6 categories
Classified display
According to dosage form
According to purpose
storage requirements
Not allowed to be displayed
Essence 2, poisonous medicine, poppy shell
It is not allowed to open the shelf and display it in a self-selected manner.
prescription
Partition display
Prescription vs. Over-the-Counter Drugs
Display separately
External medicines and other medicines
Displayed in refrigeration equipment
Refrigerated medicines
store
drug
Break into parts
perishable
Immediate validity period
Displayed for a long time
Regular inspection and supervision
environment
Temperature and humidity of business premises
Meets normal temperature requirements 10-30 degrees
Shelf hygiene in business premises
To prevent pests and mice, prevent contamination, and do not place anything unrelated to medicines.
Section 7, Sales Management
personnel
Salesperson
Wear a work badge
Licensed pharmacists and technicians
The work badge indicates the professional qualification or technical title, and it must be clearly stated on the job.
Certificate
The "Pharmaceutical Business License", "Business License", Licensed Pharmacist Registration Certificate, etc. are hung in prominent places in the business premises.
drug
Selling medicines
Prescriptions can only be dispensed after being reviewed by a licensed pharmacist. Prescriptions for special problems must be corrected or signed by a physician before they can be dispensed. They are not allowed to be changed or substituted without authorization.
Prescription review
Personnel who review, prepare, and verify prescriptions should sign and seal the prescriptions and keep the prescriptions.
Prescription stamped and retained
Notification of medicines with near expiration date
Method of decoction of traditional Chinese medicine pieces
Dismantling medicines
dismantling crew
trained
Dismantling platform and packaging
Clean, hygienic and pollution-free
Broken down sales records
Parts Disassembly Instructions
Provide original or photocopy to customer, Keep the original packaging and instructions during disassembly
sales voucher
Section 8, after-sales management
return the goods
Except for drug quality reasons, once sold, it cannot be returned or exchanged.
complaint
Announce the supervision telephone number of the Food and Drug Administration, set up a customer opinion book, and handle complaints about drug quality in a timely manner
Drug recovery and recall
Assist production companies to fulfill recall obligations
If drugs with quality problems are sold, measures will be taken to recover the drugs and keep records.
adverse drug reactions
Full-time and part-time personnel are responsible for monitoring and reporting adverse drug reactions
Section 2, Personnel Management
Qualifications
Legal representative or person in charge of the enterprise
Licensed Pharmacist
Quality management, acceptance, procurement
Pharmacy or pharmacy-related, or pharmacy professional and technical title
Salesperson
High school or above
Chinese Herbal Medicine
Quality management, acceptance, procurement
Technical secondary school degree or above in Chinese Materia Medica, or junior or above professional title in Chinese Materia Medica
Adjuster
Technical secondary school degree or above in Traditional Chinese Medicine, or qualification as a Traditional Chinese Medicine Dispenser
training
Pre-job training
Continue training
training content:
1. Laws and regulations, 2. Pharmaceutical professional knowledge and skills, 3. Quality management system, responsibilities and job operating procedures
Special drug training
Specially managed drugs, drugs with special national requirements, and refrigerated drugs receive corresponding training.
Annual Training Program
Health check-up
Pre-employment physical examination
Annual physical examination
Positions in direct contact with drugs must not have infectious diseases and meet the job requirements.
dress
In business premises, staff should wear neat and hygienic work clothes
Section 3. Quality management system documents
Quality Management SystemQM
Operating procedures QP
Department job responsibilities QD
Responsibilities of quality management and prescription review positions must not be performed by others.
File reports, records, vouchers QR
Section 4, facilities and equipment
Facilities and equipment
business place
business equipment
Warehouse facilities and equipment
Calibration verification
Regular calibration and verification of measuring instruments and temperature and humidity monitoring equipment
computer system
hardware
Server, terminal
software
Ticket generation, download and print management functions
Install software to connect to the traceability platform and the Food and Drug Administration supervision platform
network
A secure information platform with fixed access to the Internet
Information transmission and sharing LAN between departments and between positions
Data entry requirements
Input and save according to the scope of authorization, true and traceable
Back up data on a daily basis
"GSP Mind Map" Drug retail