優良實驗室規格(good laboratory practice, GLP)
是針對藥品、食品添加物、農藥、化妝品和其他醫用物品的毒性評估製訂的管理法規。
是一種法規文件，用於規範與人類健康、環境有關的非臨床安全性研究的一整套組織管理體系，包括實驗計劃、實施、監督、記錄、檔案管理。
國內外GLP的發展史
已開發國家在二十世紀六、七十年代即開始正式發展實施GLP。
目前已實施GLP制度的有美、日、英、德、荷蘭、瑞典和瑞士等國家。
我國在二十世紀八十年代末相繼開展了藥品和其他相關產品、毒物的GLP研究和實施工作。
標準操作規程（SOP-Standard Operation Procedures）
接受過教育及訓練人員依SOP進行試驗時，其試驗操作及操作結果的重現性較好
同一研究機構或實驗室內，由不同人依SOP進行操作與試驗，可確保達到較一致結果
組織體系
品質保證部門（QAU—Quality Assurance Unit）
QAU指檢驗機構內負責保證其各項工作符合GLP規範要求的部門或組織。
QAU是GLP建設的關鍵。有了良好的實驗方案和各種具體操作的SOP，並不一定能保證有高品質的試驗結果。
專案負責人（SD-Study Director）
指負責組織實施某項研究或檢驗工作的人員。 SD是檢驗機構中具體組織管理的核心人物。具備廣博知識結構，豐富工作經驗。 SD的培養和素質對GLP實驗室至關重要。
毒理學實驗設計的品質控制
體外毒理學試驗設計
試驗最高劑量的建議（10mmol/L 或 5mg/ml）
代謝活化（多氯聯苯1254預處理的雄性成年大鼠肝勻漿90000g離心上清液（S9）及NADPH再生系統）
思考題
由於慢性毒性試驗週期長，動物消耗大，需要投入大量的人力和物力，如何保障慢性動物試驗的可靠性？
實驗室品質控制是保障試驗成功、實驗數據的科學性和準確性的先決條件。
慢性毒性試驗應遵循良好實驗室規範（GLP）進行管理。
包括試驗設計合理、動物選擇與管理、受試物的配製與管理、試驗操作、檢測條件的控制。
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